医药科技成果
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CHINESE COMMUNITY DOCTORS 新闻速读中国社区医师2020年第36卷第36期在传承中实现中医药创新发展在业界看来,作为中医药现代化探索的典型范例,国家中药保密品种麝香保心丸此次获选可谓实至名归。
麝香保心丸源自宋代名方“苏合香丸”,是治疗冠心病心绞痛的经典中成药。
自20世纪80年代上市以来,在一代代和黄人的不懈努力下,麝香保心丸实践出了一条“产学研医”深度融合的中成药现代化之路,为业界提供了一份可以借鉴的模板。
为弘扬和传承祖国医学,早在1974年,由原上海市卫生局牵头,上海中药制药一厂(现上海和黄药业)和上海第一医学院附属华山医院(现复旦大学附属华山医院)戴瑞鸿教授领衔的团队成立专家组完成了对现有麝香保心丸的组方优化。
运用现代化药理研究方法,在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后,专家组最终确定了由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍组成的麝香保心丸组方和含量。
与此同时,专家组也在制剂上实现了创新突破,采用独特的微粒丸技术,在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的前提下,让麝香保心丸成为标定含量22.5mg、直径仅2.85mm 的“小药丸”。
但上海和黄药业并未止步于麝香保心丸的解构重生,继续与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作,开展了系列基础研究,明确了麝香保心丸快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个显著的药效特点。
业界普遍认为,用世界能够接受的语言,深入研究药物作用机理,是中医药走向国际舞台的必由之路。
为了让麝香保心丸获得更为广泛的临床认可,上海和黄药业联合多所高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系,开展了麝香保心丸的物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究,开启了“小药丸”的现代化之路。
自2009年起,麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究,其中至少6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。