临床试验数据管理与统计分析--第四军医大学卫生统计学

生统计学、 信息管理学等综合学科 应用于医疗 卫生管理领域 服务 的， 统计是为管理服 务的。因此各级管理者应充分地 而
认 识 到 ：加 强 统计 工 作 ，对 促 进 医 院信 息 资 源 利 用 ． 高 网 提
络工 作效 益．加速现代化管理进 程的必要性 和重要性。具体 应用体现在思想观念的更新、 人员编配的落实和管理模 式的
转 变上 。
３ ２ 提 高统计人员 的业务素质 ．
２ 问题 分 析 ２１ 统计 人 员数 量 不 足 ． 从 表 １可 知 展 开床 位 数 ３ ０ 下 ０
一方面 应制 定切实可 行的
措施， 加大 医院统计 专业人员在 职培养 的力度 如通过开办 短训ｌ 、函授班以 及由院校 、基地接受进 修生等方式 ，提高 班 统计大队伍的业务素质 从表 ７可 看出被调查的绝太多数 人员都迫切希望提 高专业 知识技能 ． ０ ８ 上的人员希望通 过短训班或其他在 职学 习的方式提 高专业技术水平 另 一方 面应加速院校科班人才培养 ， 院校的统计专业课程设置应结
行情 况 统计工作介人情况、网络环境下 医院统计工作存在 的不 足 及提高 业务技 能的 途径和 方法等 共 发 出问卷 １ ０ ５ 份 ，回收 １ ０份，回收率 ９ ． ３ ４ ３ ３ 调查结果整理归 纳如下
表 ４ １ ０名统计 人员计 算机 应用环境 和应用能力情况 ４
表 １ 医院展开床位数与统 计人员编配情况
新时期军 队医院统计 工作出现 新情况新问题。 九五 ” “
期 阈 军 卫 一号 工 程 ”（ 医院 信 息 系 统 ） 军 队 医 院的 广 泛 实 在
施 使现行的统计 工作无论是在基础作业上、 管理规范上， 还 是在技术方法和人才队伍建设上都受到较大的冲击。 以手工 为主体 的医院传统 的统计工 作模式 已无法 满足新 时期 医院 管理的需求 ， 网络条件 下新 的统计 工作流程和管理机制 尚未 同步 建立 医院统 计工作陷人 了前 所未 有的圉境 基层统计 人员 受同行专家学 者都强烈 地意识 到变革 旧有 的统计工 作 运作机制 加速网络条件下 医院统计工作现代模式的研究迫 在眉睫 为 据实 解 基层统计工 怍现 状，全面掌握 新形 势 下统 计工作需求 ，有的放矢地改进落后 的统计工作现状，针 对性 的解决实际问题 ， ０ １年 ４月 垒军卫生统计专业委 员 ２０ 会”和 总后卫生部统计信 息中， ”联合对军 队医院统计 工 Ｃ －

重复测量分类数据的分析
熊林平;郭祖超
【期刊名称】《中国卫生统计》
【年(卷),期】1997(014)001
【摘要】重复测量问题常常涉及到分类数据，本文介绍分析重复测量分类数据的一般统计方法，并用临床资料进行实例分析。

【总页数】3页(P1-3)
【作者】熊林平;郭祖超
【作者单位】第四军医大学卫生统计学教研室;第四军医大学卫生统计学教研室【正文语种】中文
【中图分类】R195.1
【相关文献】
1.如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料XV.用SAS软件实现具有一个重复测量的两因素和具有两个重复测量的两因素设计定量资料的统计分析 [J], 王琪;胡良平;高辉
2.生存资料的二次研究系列之六：多元Meta分析模型在重复测量结局Meta分析中的应用 [J], 孟详喻;田国祥;周新雨;孙竹;李胜;曾宪涛
3.常用几种实验设计统计分析方法的正确选择(二)——配对设计、区组设计,重复测量设计资料的统计分析方法 [J], 闫丽娜;王立芹;唐龙妹
4.分类数据的重复测量及其在临床试验中的应用 [J], 宋艳艳;何清波;苏炳华
5.分类数据主成分分析法在多选题分析中的应用 [J], 张文彤;竺丽明;鲍培芬;王见义
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鉴于非劣效临床试验在国内开展地比较广泛 ， 但 ， 在研究设计和评价方面尚未形成相对统一的认识 为 此中国临床试验生物统计学工作小组 （ CCTS） ， 经充分 讨论， 于 2011 年 10 月 30 日于南京汤山召开工作会 议， 形成如下共识。 非劣效临床试验的意义 检定或评价试验药物（ T） 的有效性一般采用优效 性试验设计， 多采用安慰剂 （ P ） 对照、 空白对照、 剂量 组间对照或阳性药物对照（ C ） ， 其中， 安慰剂对照是最 直接和高效的对照方式。但在某些临床实践中直接采 用安慰剂对照存在伦理学风险， 如已有治疗某适应症 且可预知由于延误治疗可能导致受试者 的有效药物， 死亡、 病情进展、 残疾或不可逆的医学损伤发生， 则不 宜单纯采用安慰剂对照。剂量组间对照也存在类似的 但通过 问题。虽然采用阳性对照避免了伦理学风险， 临床试验评价试验药物优于公认的阳性对照往往有一 定困难。基于此， 临床试验中提出了采用阳性对照的 inferiority， NI） 试验设计， 非劣效（ non此类设计中阳性 对照的选择， 非劣效界值的确定， 样本量的估计， 统计 推断方法等方面均涉及到统计学问题 。 非劣效临床试验的应用范围 非劣效临床试验设计要求阳性对照药物应具有较 稳定的有效性， 否则不能采用非劣效设计。 非劣效试 验一般用于有客观疗效指标的临床研究中 （ 如抗菌药 物的临床终点、 心血管治疗中的主要不良心血管事件 、 2 型糖尿病降糖治疗中 肿瘤治疗中死亡或进展事件、 的糖化血红蛋白等 ） 。 鉴于缓解症状和 / 或以主观疗 效指标为主要评价终点的临床试验 （ 如治疗抑郁、 过 、 、 ） 敏性鼻炎 咽炎 疼痛的 药 物 等 疗 效 评 价 受 试 验 质
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中国卫生统计 2012 年 4 月第 29 卷第 2 期

书）
2014年高等教育出版社出版的图书
01 成书过程
03 教材目录 05 教材特色
目录
02 内容简介 04 教学资源 06 作者简介
《医学统计学（第三版）》是由徐勇勇主编，高等教育出版社2014年出版的教材。该教材既可供五年制或八 年制临床医学专业学生使用，也适用于医学院校非临床医学专业的本科生和研究生，也可作为临床医生和医学科 研人员学习医学统计学、进行科研设计和数据处理的参考书 ｡
内容简介
《医学统计学（第三版）》内容共20章，包括绪论、研究设计、观察与抽样、资料分布特征与描述统计量、 概率与概率分布、正态分布与医学参考值范围、参数估计､假设检验的基本概念、X2检验、t检验、方差分析、线 性回归分析、线性相关分析、非参数统计方法、临床测量误差评价与诊断试验统计方法、死亡统计与寿命表、生 存分析、Meta分、医学论文与研究报告中统计结果的表达、样本量估计 。
《医学统计学（第三版）》内容共20章，包括绪论、研究设计、观察与抽样、资料分布特征与描述统计量、 概率与概率分布、正态分布与医学参考值范围、参数估计､假设检验的基本概念、X2检验、t检验、方差分析、线 性回归分析、线性相关分析、非参数统计方法、临床测量误差评价与诊断试验统计方法、死亡统计与寿命表、生 存分析、Meta分、医学论文与研究报告中统计结果的表达、样本量估计 。
教材特色
《医学统计学（第三版）》采用R语言作为该版教材的基本计算和制图工具，增加了附录1（R语言统计分析 简介）、附录2（R语言统计制图简介）、附录3（R语言检验效能与样本量估计）。增加了《临床试验报告 CONSORT规范解读》《观察性研究报告STROBE规范解读》。该教材例题用R语言计算的脚本文件、该教材统计图制 图的脚本文件等 。