仓库管理程序文件(doc 14页)

危险废物仓库管理程序（ISO14001-2015/ISO45001-2018）1.0目的为加强公司危险废物的管理，防止污染环境，实现危险废物处置管理的制度化、规范化.根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，结合公司实际情况，制定本程序。

2.0适用范围适用于公司范围内危险废物的产生、收集、贮存、转移和处置等活动。

3.0职责3.1安环科对本公司的危险废物施行统一监督管理。

3.2各部门(车间)负责本部门(车间)产生的危险废物收集、分类、标示和数量，并将其送往危废仓库。

3.3仓储人员负责危废贮存过程中管理活动。

4.0管理内容4.1公司危险废物种类公司在生产、检测活动等过程中所产生的，列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的废弃物及其污染物。

如废碱液、废催化剂、油泥、废油手套、废棉纱、废活性炭等。

4.2危险废物贮存仓库的规范要求➢仓库为独立的封闭建筑或围闭场所，专用于贮存危险废物。

➢有围墙、雨棚、门锁（防盗），避免雨水落入或流入仓库内。

➢地面须硬化处理，而贮存酸碱等和有条件的单位还要做防腐。

➢地面须设置泄露液体和地面冲洗废水的收集渠，然后自流至在最低处设置的地下收集池（容积由企业根据实际自定），收集池废水须设置废水导排管或泵或人工方式，将废液废水引入企业的废水处理设施。

仓库门口须有围堰(缓坡)或截留沟，防止仓库废物向外泄漏。

仓库地面应保持干净整洁。

➢不同类的危废须分区贮存，不同分区应设置矮围墙或在地面画线并预留明显间隔(如过道等)。

每一分区的墙体须悬挂危险废物大标签（40×40）。

➢危险废物必须进行包装（袋装、桶装），不得散装。

容器应完好无损。

产生气味或VOC的废物应实行密闭包装。

每一个包装桶（袋）均须悬挂或张贴危险废物标签（20×20或10×10）。

➢一般工业固体废物(不含生活垃圾)的贮存仓库门口悬挂标识。

货物进出库管理规定1 总则为了确保施工现场只有合格的货物才能投入使用，必须对采购货物在检验、入库、保管及出库等四个环节实施有效控制，为此特制定本标准。

在施工现场，由公司采购的货物、万华提供的货物、委托供方采购的货物以及国外引进的货物，其进出库均按本标准进行管理。

2 货物进出库控制程序图3 入库准备在收到供货方的发货通知后，采购经理应及时通知仓库保管员做好入库的准备工作。

仓库保管员应进行责任分工、明确职责范围、做到心中有数。

掌握所到货物的名称、规格、型号、件数、包装尺寸以及所属工区。

仓库保管员应根据货物类型做好库区划分工作，库房应符合以下要求：3.3.1 封闭式仓库要求其门窗严密，通风设施良好，必要时应设置恒温设施，一般适于存放精密的机械、电器、仪表等设备以及贵重的仪器、金属材料等。

3.3.2 半封闭仓库只设有防雨顶棚和简易围墙，要求选择地势较高且顶棚防雨性能要好，一般用于存放不太贵重和不宜露天放置的货物，如：塔内填料、设备内部构件、机泵、紧固件、特殊材质材料以及纸箱包装的普通货物。

3.3.3 露天仓库露天仓库要求选择地势较高、平坦、地面坚实，设有排水沟、运输方便、有照明设施，有装卸吊具、易于装卸的场地，一般用于存放化工设备、大型机械设备、普通金属材料及普通建筑材料等。

准备好下列用具3.4.1 开箱检验所需的开箱工具；3.4.2 起吊、搬运设备；3.4.3 防护用品，如：苫布、绳索、垫木等；3.4.4 标识用品，如：标识牌、标识用笔、油墨、颜料、胶水。

准备好所需的记录文件4进货检验（验证）进货检验按照《采购检验规定》WXCG3434-2003的相关规定执行，仓库保管员应会同其他检验人员参加进货检验的全过程。

受检货物按其检验情况分为待检、暂管及合格三种状态，仓库保管员负责各种状态的标识及记录工作，标识方法见《采购货物标识控制规定》WXCG3441-2003的相关规定。

只有受检合格的货物才能办理入库手续，待检和暂管状态的货物应处于受控状态下管理，由仓库保管员按责任分工签收保管。

程序文件（管理制度）目录1 目的对质量保证体系进行评审，确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2 范围适用于对质量保证体系的评审工作，包括对质量方针和质量目标的评审。

3 职责3.1 总经理负责主持管理评审活动，批准评审报告。

3.2 质量保证工程师负责向总经理报告质量保证体系的业绩和改进建议。

3.3 检验责任人负责管理评审的计划编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，编写评审报告，并负责改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4 各相关部门及责任人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的改进措施的实施工作。

4 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1一般情况下，管理评审每年进行一次，检验责任人于管理评审前一月编制年度管理评审计划，经质量保证工程师审核后，提交总经理批准，并按照《文件控制程序》的规定发放。

4.1.2 年度管理评审计划的内容应包括：a．评审目的；b．评审时间安排；c．评审内容；d．评审的准备工作要求。

4.1.3 管理评审的内容一般包括：a．质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b．体系文件定期评审的结果；c．审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d．用户反馈（包括用户满意程度和投诉情况）；e．质量保证体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期目标的程度情况； f．产品的质量状况和质量趋势；g．改进、预防和纠正措施的有效性；h．前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；i．可能影响质量保证体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更；j．对有关产品、过程和体系改进提出的建议。

4.1.4 在下列情况下，可由总经理提出，质量保证工程师负责制定临时管理评审计划，经总经理批准后实施。

a．当公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；b．当公司发生重大质量或安全事故或用户连续投诉时；c．当法律法规、标准发生重大改变时；d．第三方审核前；e．总经理认为有必要的其他情况。

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。

2。

范围：公司厂房和设施的管理。

3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部.4.内容：4.1职责4。

1。

1厂房与设施的管理部门的职责包括：4.1.1。

1建立厂房与设施管理的各项规程。

4。

1.1。

2负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。

4.1.1。

3协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作.4.1。

1。

4负责厂房与设施的档案管理。

4。

1。

2厂房与设施使用部门的职责:4。

1.2.1负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。

4.1.2.2负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理.4.1。

3质量管理部门的职责：4.1。

3。

1对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。

4.1。

3。

2负责对厂房的环境进行日常监测。

4。

2厂房与设施管理的基本要求。

4.2。

1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。

4.2.2厂房的分区和基本要求。

4。

2.2。

1室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。

通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。

4.2.2。

2一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。

（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响,环境控制只考虑生产人员的舒适度。

（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境,但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。