仪器设备状态标识卡

标准管理规程一、目的规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。

二、范围适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。

三、责任车间主任: 协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌; 并对执行情况进行监督。

设备部经理: 协同采购部门定购设备状态标志牌。

安装设备状态标志牌。

仓储负责人: 协同采购部门定购仓储所用状态标示牌, 并负责监督执行情况。

质量保证部负责人: 负责审核各部门的状态标示的符合性; 并监督各部门对该文件的执行情况。

库管员、车间操作员: 及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。

QA现场监控员: 监督各种状态标志是否正确悬挂。

四、内容1. 设备生产状态:1.1 正在运行: 绿色标有”运行”字样。

1.2 正在检修: 黄色标有”正在检修”字样。

1.3 停用待修: 红色标有”待修”字样。

1.4 设备完好不用: 绿色标有”完好、已清洁”, ”完好、待清洁”字样。

2. 容器清洁状态:2.1 清洁可使用: ”绿色”标有”清洁合格”字样。

2.2 待清洁: 黄色标有”待清洁”字样。

2.3 盛有物料: 绿色标有”容器盛有物料”字样, 并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。

3. 物料状态:3.1 合格: 绿色标有”合格”字样。

3.2 待检: 黄色标有”待检”字样。

3.3 不合格: 红色标有”不合格”字样。

4. 生产状态标志4.1 用于指示车间生产的状态牌, 于生产日开始, 在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处, 内容包括: 工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等, 并于生产结束立即取下, 更换新的标志牌。

4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修, 对有故障等待维修的设备应有待修状态标志, 内容包括设备型号, 主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂”待修停用”标志牌; 检修合格后, 挂上”完好”标志牌; 运行时由操作人员挂上”运行”标志牌, 生产过程的日常维修, 挂上”正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区, 未搬出前应有明显的状态标志, 要标明停用设备型号, 停用日期, 停用原因。

探讨实验室仪器设备标识管理规定Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。

并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。

”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。

大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。

笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。

笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。

1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。

本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。

实验室设备标签要求到底是怎么样的？仪器标签的要求和实例1CNAS准则对设备标签的要求CNAS-CL01：6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。

6.4.9 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。

这些设备应予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作。

6.4.13 实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。

适用时，记录应包括以下内容：b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；2CMA对设备标签的要求4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。

设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。

用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。

检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。

若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。

4.4.5 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。

应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。

3设备标识的种类1、设备的唯一性标签（包括附属设备和软件），这类标签一般和仪器的仪器其它的一些信息合并。

2、设备计量状态标签（包括校准和检定的状态）。

3、设备异常（故障）标签4设备标签示例1、设备唯一性标签3、设备异常标签。

状态标识管理规程标准管理规程状态标志管理规程1 目的规范生产、设备、容器和卫生的状态标志，有效地避免混淆和差错。

2 范围适用于库房、车间物料、中间产品、成品、生产设备、检验设备仪器、质量监控、清洁、清场和生产过程等状态标志的管理。

3 职责库管员、操作工、车间管理员、QA人员负责对状态标志的正确使用；库房负责人、QA人员、车间管理员负责实施过程的监督检查。

4内容4.1.状态标志基本要求4.1.1.状态标志的描述应精练、明确。

4.1.2.状态标志要分类。

4.1.3.物料、中间产品、成品应标明名称（一律用标准名）、批号、物料编码。

4.1.4.物料、中间产品、成品要有加工状态的标识语(如已整粒，已混和等)。

4.2.基本状态标志系统4.2.1.生产状态标志处于生产状态的操作间、外包装生产线和生产设备上均应标明正在生产的情况，内容包括正在生产产品的品名、规格和批号等，分“生产许可证”和“停止生产”两种（附录A）。

4.2.2.设备状态标志4.2.2.1生产设备运行的设备应标明正在加工何种物料；停运的设备标明其性能状况、能用与否、待修或维修；对已损坏报废的设备应从生产线上清除。

分“故障”、“完好”、“封存”、“正在运行”四种（附录B）。

4.2.2.2.检验设备、仪器检验设备、仪器应有状态标志，标明设备、仪器的名称、编号、清洁状态及设备状态（附录E）。

4.2.3.物料、中间产品状态标志标明容器内容物的情况，如品名、规格、批号、状态（中间产品、回收料等）。

分“物料/中间产品货位标识卡”、“物料/中间产品状态标识卡”“内包材标识卡”、“中药材状态标识卡”（附录C）。

4.2.4.卫生状态标志生产前后，生产线、设备、容器等均应有卫生状态标志，标明其卫生状况、有效期至等，如已清洁、已消毒、清场合格等。

分“待清场”、“待清洁”、“已清洁”、“待消毒”、“已消毒”、“清场合格”六种（附录D）。

4.2.5 检验状态标识检验状态标识应标明物料检验状态，货位架上使用的分“待验”、“合格”、“不合格”三种（附录F），贴于原辅料包装标识上的有“进厂原辅料检验状态标识（待验）”、“进厂原辅料检验状态标识（合格）”、“进厂原辅料检验状态标识（不合格）”三种（附录I）。