羧甲基淀粉钠在片剂中的作用
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贝诺酯片剂的制备方案过程:原辅料—粉碎、过筛—物料配料、混合—湿法造粒—颗粒干燥—压片—包衣—包装—储存贝诺酯片的制备处方:贝诺酯250g淀粉56.6g羟丙基纤维素20g糊精56.6g羧甲基淀粉钠16g微粉硅胶0.8g_________________________________共制500片规格:0.5g处方分析表1-3 处方分析序号名称用途备注1 贝诺酯主药为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。
属非甾体类抗炎解热镇痛药,具解热、镇痛及抗炎作用。
2 羟丙基纤维素黏合剂本品为工业级纤维素醚的一种,主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂,系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。
3 淀粉稀释剂崩解剂有玉米淀粉,马铃薯淀粉,小麦淀粉,其中常用玉米淀粉。
淀粉的性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,外观色泽好,价格便宜,但可压性较差,因此常与可压性较好的糖粉,糊精,乳糖等混合使用。
4 糊精稀释剂淀粉水解的中间产物,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇,具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点,水印及造成片剂崩解或溶出迟缓;如果在含量测定时粉碎与提取不充分,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以常与糖粉,淀粉配合使用。
5 羧甲基淀粉钠崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS)是变性淀粉的代产品,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。
通常使用的是它的钠盐,又称(CMS-Na) 形状:白色或黄色粉末,无臭、无味、无毒、热易吸潮。
溶于水形成胶体状溶液,对光、热稳定。
不溶于乙醇、乙醚、氯仿有机溶剂。
6 微粉硅胶润滑剂由于微粉硅胶具有粒度小、孔容大、表面活性强的特点,从而在啤酒、食用油生产过程中做稳定剂过滤剂,涂料油化生产过程中做消光剂,塑料薄膜生产中做开口剂,日用化工生产中做高级填充剂,制药行业做助流剂等(1)粉碎:取适量贝诺酯于研钵中,不断研磨,过100目筛后,备用。
取淀粉适量,过100目筛后,备用。
(2)淀粉浆的制备(准备托盘天平1台,100ml烧杯1个,电炉子1个,100ml或50ml量筒1个。
常用药用辅料的类型包括以下几种:填充剂:主要用于增加片剂的重量,如淀粉、糊精、甘露醇等。
黏合剂:主要用于将药物粉末黏合在一起,如明胶、聚维酮、蔗糖等。
崩解剂:主要用于帮助片剂在体内崩解,如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。
润滑剂:主要用于降低药物与生产设备之间的摩擦力,如硬脂酸镁、滑石粉等。
助流剂:主要用于改善药物的流动性,如微粉硅胶等。
润湿剂:主要用于帮助药物被水溶解或分散,如十二烷基硫酸钠等。
泡腾剂:主要用于使片剂遇水后快速崩解,如枸橼酸、酒石酸等。
着色剂:主要用于改善药物的外观颜色,如柠檬黄等。
羧甲基淀粉钠的制备、表征和应用朋友们!今天咱们要来聊一聊一种挺神奇的东西——羧甲基淀粉钠。
这玩意儿啊,在咱们的生活中那可是有着不小的作用呢,不过要了解它的厉害之处,咱得先从它是怎么制备出来的说起。
首先呢,制备羧甲基淀粉钠就像是一场小小的化学魔法秀。
咱得先准备好原材料,那就是淀粉啦,这淀粉就像是这场魔法的主角。
一般会把淀粉先进行预处理,就好比给主角打扮打扮,让它以最好的状态进入魔法舞台。
然后呢,加入一些神奇的试剂,像氯乙酸这些,它们就像是魔法咒语一样,和淀粉发生奇妙的化学反应。
在这个过程中,温度、时间、酸碱度这些条件都得控制得恰到好处,就像魔法师得精准地拿捏好每个魔法动作一样。
要是温度太高或者时间太长,那这场魔法可能就会出岔子,得到的羧甲基淀粉钠质量就不咋地啦。
经过一番折腾,最后咱就能得到咱们想要的羧甲基淀粉钠啦,就像魔法成功,变出了我们期待的宝贝。
那怎么知道咱制备出来的羧甲基淀粉钠到底合不合格呢?这就轮到表征上场啦。
表征就像是给这个宝贝做个体检,看看它各项指标是不是都达标。
比如说,咱可以用红外光谱来分析它的化学结构,就像是给它拍个X光片,看看它内部的原子和化学键是怎么排列的,是不是符合咱们预期的结构。
还有一些其他的表征方法,像是扫描电子显微镜,能让咱看到羧甲基淀粉钠的微观模样,瞧瞧它长得是不是符合咱的想象,有没有什么奇怪的地方。
通过这些表征手段,咱就能对制备出来的羧甲基淀粉钠有个全面的了解,心里也更有底啦。
说完了制备和表征,再来说说它的应用吧,这羧甲基淀粉钠的应用那可真是五花八门,就像一个多才多艺的明星,在很多领域都能大放异彩。
在食品行业,它可是个优秀的增稠剂和稳定剂。
比如说咱喝的酸奶,那浓稠的口感就有羧甲基淀粉钠的一份功劳呢,它能让酸奶保持良好的形态,不会稀稀拉拉的。
在医药领域,它也有重要作用,能作为药物的崩解剂。
想象一下,当咱们吃药的时候,它就像一个小助手,帮助药物在身体里更快地分解和释放,让药效更好地发挥出来。
羟基乙酸淀粉钠羧甲基淀粉钠
羟基乙酸淀粉钠和羧甲基淀粉钠都是化学品,用于工业和医药生产中。
它们有什么不同呢?
羟基乙酸淀粉钠的化学名为乙酰羟丙基淀粉钠。
它是以淀粉为原料,通过酯化反应制得的羟基化淀粉。
具有良好的水溶性、流变性和胶凝性。
在医药生产中,作为溶剂、分散剂、乳化剂、胶囊、输液剂等的稠化剂使用。
在工业上,可用于浆料、涂料、纸张、建筑材料等的稠化增效剂。
羧甲基淀粉钠的化学名为羧甲基化淀粉钠。
它是一种阴离子表面活性剂,广泛应用于工业和医药生产中。
羧甲基化淀粉钠以淀粉为原料,经化学反应而得,具有较好的表面活性能力、增稠性能力、乳化性能力等。
在医药行业中,可以用作人工血浆、眼药水、口腔用药、口服片、胶囊等的溶剂、分散剂、稳定剂和增稠剂,同时在日化、油漆、化妆品等行业也有广泛的应用。
羧甲基淀粉钠药典标准
羧甲基淀粉钠(Carboxymethyl starch,CMS)是一种药用辅料,具有多种药理作用,广泛应用于制药工业中。
羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据,下面将对羧甲基淀粉钠的药典标准进行详细介绍。
首先,羧甲基淀粉钠的外观要求为白色或类白色的粉末状物,无臭味。
这一要求是为了确保羧甲基淀粉钠的纯度和外观质量,以及其适用于制药过程中的需要。
其次,羧甲基淀粉钠的溶解性应符合规定,应在规定的时间内完全溶解。
这一要求是为了保证羧甲基淀粉钠在制药过程中能够达到预期的溶解效果,确保药物的稳定性和有效性。
另外,羧甲基淀粉钠的含量测定要符合规定,以确保其含量在合理范围内,不会对药物的质量和安全性产生影响。
同时,还要求对羧甲基淀粉钠的PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标进行检测,以确保其符合相关的卫生标准和安全要求。
此外,羧甲基淀粉钠的药理作用、药代动力学、毒理学、药物相互作用等方面也需要进行相关的研究和评价,以确保其在临床应用中的安全性和有效性。
总的来说,羧甲基淀粉钠的药典标准是保证其质量和安全性的重要依据,对其外观、溶解性、含量、PH值、水分含量、重金属含量、细菌限度等指标都有严格的要求。
只有严格按照药典标准进行生产和质量控制,才能保证羧甲基淀粉钠的质量和安全性,为制药工业的发展和药物治疗的有效性提供保障。
因此,制药企业在生产羧甲基淀粉钠时,应严格按照药典标准进行生产和质量控制,确保产品符合相关的质量要求,为患者提供安全、有效的药物治疗。
同时,相关监管部门也应加强对羧甲基淀粉钠产品的监管和抽检,确保市场上的产品符合药典标准,保障公众的用药安全。
羧甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠
羧甲基纤维素钠(CMC)和羧甲基淀粉钠(CMS)在化学成分和用途上存在显著的区别。
首先,从化学成分来看,羧甲基纤维素钠是由精制棉经过加工制成,或者是由纤维素经碱化和醚化制得的水溶性纤维素醚。
而羧甲基淀粉钠则是由玉米淀粉通过加工制成的。
此外,羧甲基淀粉钠的成本要小于羧甲基纤维素钠。
其次,在应用方面,羧甲基淀粉钠在一定程度上可以代替羧甲基纤维素钠。
然而,羧甲基纤维素钠的透明度、粘度和纯度都要强于羧甲基淀粉钠,所以在某些行业的需要中,羧甲基淀粉钠无法取代羧甲基纤维素钠,只能是为降低成本而搭配使用。
总的来说,羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠在化学成分和用途上的区别显着。
如需了解更多相关信息,可以查阅相关资料或咨询化学领域专业人士。
羧甲淀粉钠成分含量全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:羧甲淀粉钠,又称羧甲基淀粉钠,是一种水溶性聚合物,常用作粘稠剂、稳定剂和胶凝剂。
在食品、医药和化妆品等领域有着广泛的应用。
羧甲淀粉钠的成分含量对其性能和应用效果有着重要影响,下面我们就来详细了解一下。
一、羧甲淀粉钠的基本信息羧甲淀粉钠,化学名为Carboxymethyl Starch Sodium,分子式为(C6H7O2(OH)2CH2COONa)n,是一种半合成高分子化合物。
它是以淀粉为原料,通过羧甲酰化反应制得的衍生物,具有淀粉和羧甲基的共存结构,保留了淀粉的一些特性,同时又具有羧甲基的改性性能。
二、羧甲淀粉钠的成分含量羧甲淀粉钠的成分含量主要包括羧甲基的含量和水分含量两部分。
1. 羧甲基含量羧甲淀粉钠的羧甲基含量一般在0.5%~2.0%之间,不同生产厂家生产的产品可能有所不同。
羧甲基是羧甲淀粉钠的主要功能基团,它的引入可以增加淀粉的水溶性和胶凝性,改善淀粉的流变性能,提高其在食品、医药和化妆品等领域的应用性能。
2. 水分含量羧甲淀粉钠的水分含量一般在10%以下,水分过高会影响其溶解性能和稳定性。
合理控制水分含量有利于保持羧甲淀粉钠的品质稳定,延长其使用寿命。
1. 原料淀粉的质量羧甲淀粉钠的制备过程中主要原料是淀粉,原料淀粉的品质将直接影响到羧甲淀粉钠的成分含量和性能。
优质的淀粉含量高、纯度高、颗粒均匀,可以制备出质量优良的羧甲淀粉钠。
2. 生产工艺羧甲淀粉钠的生产工艺也是影响其成分含量的重要因素。
生产工艺的不同可能会导致羧甲基的引入程度不同,从而影响到成品的性能和品质。
生产过程中的温度、反应时间、添加剂等条件对成分含量也有一定影响。
3. 贮存条件羧甲淀粉钠在贮存过程中,应避免高温高湿的环境,以免导致水分含量增加和成分含量的变化。
良好的贮存条件可以保持羧甲淀粉钠的原有性能,延长其使用寿命。
1. 食品工业羧甲淀粉钠常用作食品加工中的稳定剂、增稠剂和胶凝剂,能够改善食品的口感和质地,延长保质期,提高产品的市场竞争力。
片剂常用的崩解剂
崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。
口含片、长效片、舌下片、植入片等可不加崩解剂。
1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na): 1%-6%.
3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):2%-5%.
4.交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),也叫交联聚维酮
5.交联羧甲基纤维素钠(CCNa):
6.泡腾崩解剂:枸橼酸与碳酸氢钠组成,遇水产生二氧化碳。
避免受潮。
崩解剂的加入方法:
1.内加法:崩解剂在制粒时加入,存在于颗粒内部,一经崩解便成细粒。
2.外加法:崩解剂加于颗粒之间压片,崩解迅速。
3.内外加法:既有内加,又有外加。
4.崩解速度:外加法>内外加法>内加法。
5.溶出速率:内外加法>内加法>外加法。
羧甲淀粉钠的作用原理
羧甲淀粉钠是一种阳离子淀粉衍生物,具有很好的吸水性和增稠性。
其作用原理主要包括以下几个方面:
1. 吸水性:羧甲淀粉钠分子中的羧甲基可以与水分子形成氢键,从而吸附和保持水分,增加溶液的粘稠度和黏度。
2. 增稠性:羧甲淀粉钠分子的羧甲基可以与溶液中的阳离子相互作用,形成交联结构,从而增加溶液的粘稠度和黏度。
3. 稳定性:羧甲淀粉钠可以形成胶体溶液,具有较好的乳化稳定性和分散性,能够稳定乳液和悬浮液中的固体颗粒。
4. 膨胀性:羧甲淀粉钠在水中膨胀形成凝胶,能够增加食品的体积和质地,改善口感。
综上所述,羧甲淀粉钠主要通过吸水性、增稠性、稳定性和膨胀性等作用原理,起到增加食品黏度、稠度和质地,改善口感和延长保质期的作用。
片剂常用的辅料辅料在片剂中起着重要的作用,它们的分类主要分为填充剂、润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂。
填充剂是最常用的辅料之一,它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入,一并作成颗粒状填充剂供用,压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
除了填充剂,还有润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂等辅料。
这些辅料可以使药物具备一定的流动性、粘着性以及不粘贴冲模和冲头的性能。
同时,这些辅料还能使药物遇体液能迅速崩解、溶解、吸收,达到应有的疗效。
但是,很少有药物能完全具备这些性能,因此必须添加物料或适当处理以满足要求。
辅料的分类主要根据它们在片剂中的主要功能不同。
填充剂又称稀释剂,主要用途是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入,一并作成颗粒状填充剂供用,压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
辅料在片剂中的作用非常重要。
它们的主要作用是满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求,以便制成优良的产品。
填充剂是最常用的辅料之一,它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入,一并作成颗粒状填充剂供用,压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
因此,在设计处方时必须掌握各种辅料的特点,并灵活运用。
崩解剂是制作片剂时必不可少的一种辅助剂。
在加入崩解剂时,应该根据具体的对象和要求来选择加入的方法。
一般来说,有三种加入方法:内加法、外加法和内外加法。
其中,内加法是在制粒前将崩解剂加入,与粘合剂共存于颗粒中,一旦崩解就会成为粉末颗粒,有利于药物的溶出。
外加法是将崩解剂加入经过整粒后的干颗粒中,此时崩解存在于颗粒之外,各种颗粒之间,因此水易于透过,崩解速度很快,但颗粒内没有崩解剂,不易崩解成粉末颗粒,因此药物的溶出稍差。
一填充剂填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料;1.淀粉:便宜,可压性差;淀粉/糖粉/糊精混合使用;另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂;2.糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用矫味作用;3.糊精:淀粉部分水解得到的产物;黏附力强,硬度大,吸附性强;4.乳糖:优良的片剂填充剂;用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片;5.可压性淀粉:医学,教育网原创又称预胶化淀粉;流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片;6.微晶纤维素MCC:流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直接压片;用量达20%时崩解较好;7.无机盐类:硫酸钙含两个分子的结晶水;磷酸氢钙;药用碳酸钙等;对四环素的吸收有影响;8.甘露醇:流动性差,价格贵;用于咀嚼片的填充剂;二润湿剂与黏合剂润湿剂:指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体;润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒;粘合剂是粘性物质;1.蒸馏水:不易混合均匀,制成的颗粒硬度不一致,片剂易出现麻点、不易崩解;2.乙醇:30-70%,迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发;3.淀粉浆:常用;8%-15%.冲浆法、煮浆法;淀粉糊化后有粘性;4.羧甲基纤维素钠CMC-Na:1%-2%.粘性强;5.羟丙基纤维素HPC:湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂;6.甲基纤维素MC和乙基纤维素EC:MC溶于水;EC不溶于水,缓控释制剂用得多;7.羟丙基甲基纤维素HPMC:水溶液;常用浓度2%-5%.8.其它:10%-20%明胶溶液,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮PVP水溶液或醇溶液;三崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料;口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂;1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%2.羧甲基淀粉钠CMS-Na:1%-6%.3.低取代羟丙基纤维素L-HPC:2%-5%.4.交联聚乙烯吡咯烷酮交联PVP,也叫交联聚维酮5.交联羧甲基纤维素钠CCNa:6.泡腾崩解剂:枸橼酸与碳酸氢钠组成,遇水产生二氧化碳;避免受潮;崩解剂的加入方法:1.内加法:崩解剂在制粒时加入,存在于颗粒内部,一经崩解便成细粒;2.外加法:崩解剂加于颗粒之间压片,崩解迅速;3.内外加法:既有内加,又有外加;4.崩解速度:外加法>内外加法>内加法;5.溶出速率:内外加法>内加法>外加法;四润滑剂:助流剂:降低颗粒之间摩擦力,改善粉末流动性;抗黏剂:防止原辅料粘于冲头表面;狭义润滑剂:降低药片与冲模孔壁间的摩擦力;1.硬脂酸镁:用量%-1%.为疏水性物质,用量过大片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂;2.微粉硅胶:助流剂可用于粉末直接压片,用量%%.3.滑石粉:助流性好,医,学教育网原创不溶于水但有亲水性,附着力差,用量%-3%.4.氢化植物油:溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上;5.聚乙二醇PEG4000或6000:水溶性;6.月桂醇硫酸镁:水溶性表面活性剂;。
《制剂技术百科全书·超级崩解剂的性质及其作用》崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中,超级崩解剂对片剂流动性和可压性的负面影响可以减小。
超级崩解剂化学及表面形态、崩解机制、崩解影响因素、新的崩解剂。
引言化学及表面形态1.羧甲基淀粉钠2.交联羧甲基纤维素钠3.交联聚维酮崩解机制1.毛细管作用2.膨胀作用3.变形恢复4.排斥理论5.润湿热6.统一的机理-崩解力或压力的产生崩解影响因素1.粒径2.分子结构3.压力的作用4.基质的溶解性5.崩解剂在颗粒中的加入方式6.返工影响7.灌入硬胶囊新的崩解剂小结引言崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中,用以促进水分的渗透以及制剂在溶出介质中基质的分散。
口服制剂理想状态下应该能分散成其初级粒子形式,该制剂即是用初级粒子制成的。
虽然多种化合物可用作崩解剂,并对其进行了评价,但目前常用的还是比较少。
传统上,淀粉曾被用作片剂处方中首选的崩解剂,且现在仍然被广泛应用,但淀粉远不够理想。
例如,淀粉用量超过5%时就会影响其可压性,这一点在直接压片中尤其突出。
另外,湿法制粒中粒子内的淀粉并不如干淀粉有效。
近年来,开发了一些新型的崩解剂,通常称之为超级崩解剂,它们的用量比淀粉要少,只占整个处方的一小部分,因此对片剂流动性和可压性的负面影响可以减小。
按照其化学结构,这些新的崩解剂可分为三种类型(表1)。
表1 超级崩解剂的分类(仅列出部分)化学及表面形态1.羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠是一种超级崩解剂,是由交联的羧甲基淀粉钠形成。
交联通常采用磷酸三氯氧化物或三偏磷酸钠的化学反应,或者经过物理方法处理。
羧甲基化就是先在碱性介质中使淀粉与氯乙酸钠起反应,然后用柠檬酸或乙酸中和,此工艺就是著名的Williamson醚合成法。
该合成能使大约25%的葡萄糖发生羧甲基化。
副产物也能部分被洗出,这些副产物包括氯化钠、乙醇酸钠、柠檬酸钠以及乙酸钠。
崩解剂的粒径可以通过取代和交联过程予以增大。
羧甲基淀粉钠一般成球状,因此具有很好的流动性。
羧甲基淀粉钠的使用方法
羧甲基淀粉钠(CMS)是一种常用的崩解剂,可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。
以下是使用羧甲基淀粉钠的步骤:
1. 称取一定量的样品置于适当的容器中,如300ml烧杯。
2. 加入适量的酸化剂,如/L HCl溶液,充分搅拌,使样品充分酸化。
3. 加入数滴酚酞指示剂,然后用碱液(如/L NaOH溶液)中和至红色,继续搅拌至试样溶解。
4. 边搅拌边滴加一定量的乙醇溶液(如95%乙醇),当试液中出现白色沉淀后,迅速加入适量的乙醇溶液,使沉淀析出。
5. 停止搅拌,将沉淀移入适当的过滤器中(如3玻璃砂芯坩埚),过滤。
先用适量的乙醇溶液(如80%乙醇)洗涤数次,然后用另一种乙醇溶液(如95%乙醇)洗涤3次,吸干。
6. 将过滤后的沉淀移入烘箱内,在适当的温度(如105℃)下烘至质量恒定(约3小时),冷却称量。
7. 将称量后的干纯CMS倒入干燥的容器中(如30ml瓷坩埚),在高温炉内徐徐升温至700℃,保持30分钟,取出冷至室温。
8. 加适量的指示剂(如甲基红指示剂),用标准溶液(如/L HCl)滴定至终点。
以上是使用羧甲基淀粉钠的一般步骤,具体操作可能会因实验条件和目的而有所不同。
建议在使用前仔细阅读相关文献或咨询专业人士,以确保安全有效地使用羧甲基淀粉钠。
【汇总】各种崩解剂特性对比及其使用要点解析导语崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使活性成分迅速溶解吸收,发挥作用。
这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。
除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
本就固体制剂中常用的几种崩解剂的应用进行简单的介绍。
常用崩解剂的种类1. 干淀粉干淀粉是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,无臭、无味、白色小球状或卵状颗粒粉末,其大小、形状取决于植物种类。
在冷水或乙醇中均不溶解。
但易吸湿,甚至霉变,需干燥保存。
其中玉米淀粉的松密度为0.462g/cm3, 轻敲密度为0.658g/cm3, 真密度为1.478g/cm3。
部分不同来源淀粉的粒径分布及电镜照片如下图1 不同来源淀粉的粒径图2玉米淀粉图3小麦淀粉 2. 羧甲基淀粉钠:羧甲基淀粉钠(carboxymethyl starchsodium,CMS-Na)是一种白色无定形的粉末,有吸、湿性,在水中散成粘稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
其松密度为0.756g/cm3, 轻敲密度为0.945g/cm3, 真密度为1.443g/cm3 。
本品一般呈球状,粒径范围为30~100μm,还含有一些粒径为10-35μm的近球形颗粒。
因此具有很好的流动性。
图4 羧甲基淀粉钠3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)本品为白色至黄白色的粉末或颗粒,无味无臭或微有异臭且无味。
低取代羟丙甲纤维素有不同粒径,不同取代度等许多级别。
各级别的低取代羟丙纤维素的一般性质如下表1 各级别的低取代羟丙纤维素的一般性质图5 低取代羟丙甲纤维素LH-114. 交联聚乙烯比咯烷酮(cross-linkedpolyvinylpyrrolidone,亦称交联PVP):本品为白色、流动性良好的粉末;在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解,但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越。
羧甲基淀粉钠虽然不是药物,作为一种化学制剂它主的要用途是可以作为食品定型剂,保鲜膨化剂,同时在医药行业中也有很大的作用,可作为不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
根据规定可以按照合理的用量加入到是食品、药品行业中去。
因为羧甲基淀粉钠无色无味,也没有毒素,所以完全可以放心使用,另外现在造纸的行业,医疗的机构,也会把羧甲基淀粉钠加入其中,我们根据羧甲基淀粉钠具有的稳定性和膨胀性,进而在一些药品的制剂中发挥着很大的作用,我们来为您详细分析一下。
一、医药级羧甲基淀粉钠
羧甲基淀粉钠在医药方面的应用相当广泛。
就药物制剂而言,可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。
具有较强的吸水性和膨胀性,在冷水中能较快泡涨,且吸水后颗粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。
二、食品级羧甲基淀粉钠
羧甲基淀粉钠无味、无毒、不易霉变、易溶于水。
应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能。
食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。
此外,在生理学上是惰性的,没有热值,因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的效果。
三、造纸级羧甲基淀粉钠
羧甲基淀粉钠在造纸中的应用相当广泛。
在填料中加入作为稳定剂,起增稠粘结作用,使纸张光泽鲜艳,改善纸张的印刷性能,增强纸张的韧性和耐磨性。
用作浆内添加剂,提高助留助滤效果。
也用于纸张的表面施胶,可明显提高纸张的干强度和湿强度、耐油性、吸墨性和抗水性。
在涂布粘合中使用可以提高纸张的生产和使用性能。
四、建筑工业级羧甲级淀粉钠
羧甲基淀粉钠其溶液具有良好的增稠、稳定、保水、成膜、悬浮的效果。
使用方便,安全环保。
在建材行业得到了广泛应用。
在腻子粉、乳胶漆中作增稠保水剂;在涂料中作悬浮剂、稳定剂、成膜剂,具有乳化、增稠、防沉积等作用。
制成水泥胶粉应用于水泥抹灰砂浆、水泥保温抗裂砂浆、瓷砖粘结剂、外墙防水腻子,以及其它与水泥有关的产品中。
五、陶瓷工业级羧甲基淀粉钠
羧甲基淀粉钠在陶瓷工业中作为坯料的赋形剂、可塑剂、增强剂。
可增加坯料粘结力,使坯体易于成型,抗折强度成倍提高,有效降低坯体的破损率;还可使坯料中水分均匀蒸发,防止干燥开裂。
添加到釉浆中作为稳定剂和粘结剂,可增强坯釉结合,使釉体处于分散状态,提高釉料的表面张力,增加釉面的平滑度,减少烘结后的针孔现象。