第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求：（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
（3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
（4）所测量记录的数据应精确到1.0Pa。
压差检测步骤：
（1）先关闭所有的门。
（2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
（3）记录所有数据。
压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
（1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。
（2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于10Pa。
（3）对于空气洁净度等级严于5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
（4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
检测标准：
（1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002
（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
（4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 （5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
（6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 （7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
知识拓展：
空气洁净度等级划分：
洁净室（区）空气洁净度等级
注：
（1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定；
（2）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。
（3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %
（4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。
（5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
（6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。
第三方检测实验室如何良性发展？ 近几年，国家连续出台激励政策，大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是，我国实验室数量虽然增长迅速，规模却普遍偏小，竞争力较弱，为生存剑走偏锋的机构并不鲜见，既不能保守诚信的从业底线，也扰乱了整体市场秩序。那么，处在时代变革期的第三方检验检测实验室，该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题，近日，国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄，接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》：据您了解，我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄：我国检验检测机构经过近30年的高速发展，目前数量众多，分布广泛，层级上从中央到地方都有，行业和地域的覆盖状况总体较好，基本适应我国经济发展的需要，正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大，能力水平总体不高，还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策，对检验检测业发展有利，我国检验检测行业也因而受益，机构数量增长迅速，就业人口不断增加，行业产值不断增大。近几年，我国经济环境总体不太好，但检验检测业仍在迅速发展，说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段，国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑，供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持，这对检验检测行业来说既是机会，也是挑战。 不过，检验检测毕竟是小众行业，与制造业相比体量很小，在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够，放开不足，行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚，市场竞争十分激烈。这种情况下，可能会诱发一些问题，包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好，可能会影响行业的健康发展。 当然，任何时代都会有问题，目前面临的问题都是发展中的问题，是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测，将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌，很多小微型检验检测机构难以适应竞争，会慢慢消亡，或者被并购到一些大的检测集团中，我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后，未来几年会逐渐回落并开始出现下降，8～10年后，一半左右目前存在的机构会消失，中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实，检验检测只是技术性服务的一个类别，国外只做检验检测的机构很少，很多机构不只做检验检测，还做其他业务，比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然，也有一些小机构只做检验检测。我认为，只有综合多元化的服务才有生命力，单纯做检验检测，服务太单一，可替代性太强，不容易生存，除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测，其他服务做得少，做技术研发也比较少，能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因，很多机构都是国家投资建立的，如果这些机构消亡，涉及国有资产损失的问题，所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时，我国检验检测市场行政干预仍然很多，行政色彩依然很浓，体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构，要想异地设立分支机构，几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些，只要依法登记，到哪儿都能设立机构，所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军，而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。
检测机构一览表 序号机构名称备注 1. C-001 信息产业部第四研究所（电子工业安全与电磁兼容检测中心） 2. C-002 信息产业部第三研究所（国家广播电视产品检测中心） 3. C-003 上海市电子仪表标准计量测试所 4. C-004 中国赛宝实验室 5. C-005 广州日用电器检测所 6. C-006 中国家用电器研究院 7. C-007 机械工业电线电缆质量检测中心(北京) 8. C-008 上海电缆研究所 9. C-009 上海电器设备检测所 10. C-010 成都电气检验所 11. C-011 上海电气器具检验测试所 12. C-012 国家电光源质量监督检验中心（北京） 13. C-013 国家灯具质量监督检验中心（上海） 14. C-014 中国泰尔实验室 15. C-015 信息产业部通信计量中心 16. C-016 上海市劳动保护科学研究所特种电器检测站 17. C-017 上海出入境检验检疫局电器检测室 18. C-018 浙江检验检疫技术中心 19. C-019 江苏检验检疫机电产品检测中心 20. C-020 深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心 21. C-021 沈阳出入境检验检疫局电子电器产品检测中心 22. C-022 深圳电子产品质量检测中心 23. C-023 广州出入境检验检疫局电气安全实验室 24. C-024 (C-205) (Q-012) 国家质量技术监督局广州电气安全检验所 25. C-026 浙江方圆检测股份有限公司 26. C-027 (SL-036) 福建省中心检验所 27. C-028 上海市产品质量监督检验所 28. C-029 四川省产品质量监督检验所 29. C-030 成都市产品质量监督检验所 30. C-031 深圳市计量质量检测研究院 31. C-032 (SL-007) 大连市产品质量监督检验所 32. C-033 山东省计量科学研究所
第三方环境检测机构实验室建设指南 （老兵） 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动
洁净室尘埃粒子检测标准操作规程 ⒈目的：阐述洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法，用以规范员工的检测操作。 ⒉范围：适用于公司内部生产洁净区尘埃粒子检测工作 ⒊责任：生产车间、生产部、质量管理部、QC检验室主任、检验员。 ⒋测依据： ⒌内容： 仪器：光散射粒子计数器和滤膜显微镜。 光散射粒子计数器用于粒径≥μm；滤膜显微镜用于粒径≥5μm的悬浮粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。 5.2测定标准 测试方法 5.3.1 仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。 5.3.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。 5.3.4 采样管必须干净、严禁渗漏。 5.3.5 采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不大于1.5m。 5.3.6 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。 5.3.7 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。 测试规则 5.4.1 测试条件 5.4.1.1 温度和湿度：洁净室的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度 控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%之间为宜。 5.4.1.2 压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥5Pa，空气洁净度级别要求等高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正
压。 5.4.2 测试状态：有静态测试和动态测试。 5.4.2.1 静态测试时室内空调系统已处于正常运行状态，测试人员不得多于2人。尘 埃粒子数必须符合规定。 5.4.2.2 动态测试时已处于正常生产状态，所产生粒子不影响最终产品的作业，可允许超出标准，但当操作完成10分钟后，粒子水平必须恢复到以洁净区尘粒最大允许数范围 之内，应定期监控动态条件下的洁净状况。 5.4.2.3 测试报告中应标明测试时所采用的状态。 5.4.3 测试时间：对单向流，测试应在净化空调系统正常运行时间不少于30分钟后开 始。 5.4.4 悬浮粒子计数 5.4.4.1 采样点数目及其布置 5.4.4. 采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。 5.4.4. 采样点布置要求均匀，避免采样点在某局部区域过于稀疏。 5.4.4. 采样点一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置。 5.4.4.2 采样点的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点采样次数可以多于1次，但不同采样点 的采样次数可以不同。 最少采样点数目 5.4.4.3 采样量： 最小采样量
转载：近年来，检测行业成为全球发展较快的行业之一，年增长在15%左右。而我国检测行业已经接近900亿元人民币的规模，年平均增长率在20%左右。目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家，现经权威机构综合评估，评选出2014年中国市场第三方检测机构排行榜。 1、微谱技术微谱技术是中国未知成分分析领域的开创者者，掌握顶尖的微观谱图分析技术，拥有强大的微观谱图解析数据库，微谱技术总部位于上海，在广州设有分公司，已成长为国内未知成分分析领域无可争议的领导者！在国内率先将微观谱图分析技术大规模推广应用到工业生产领域，是中国化工技术服务领域的领导者配方分析的开创者，微观谱图数据库300万余、服务于10000余家客户满意率95%以上，配方需求、检测需求、了解成分以及工业诊断、异物分析、未知物剖析、科研仪器使用需求等，帮助企业完成新产品开发、产品改进等。 2、天祥（Intertek）目前Intertek 已在全球100 个国家拥有1,000 多个办事处及实验室，共有超过27,000 名全职专业人员，为各行业客户提供测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。Intertek 是第一家进入中国的国际商业检验机构，自1989 年以来已在全国建立了20 多个分支机构及具有国际水准的实验室，拥有超过4,000名专业技术人才，业务领域覆盖分析服务、商用及电子电气、消费品、工业服务、矿产品、石油、化工及农产品服务等行业。 3、中国检验认证集团（CCIC）中国检验认证集团是经国家质量监督检验检疫总局许可、国家认证认可监督管理委员会资质认定、中国合格评定国家认可委员会认可，以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的独立第三方检验认证机构。中国质量认证中心即隶属于CCIC。CCIC的服务范围主要涵盖石油、化工、农产品、工业品、消费品、食品、汽车、建筑、物流、零售等行业。目前，CCIC 已在全球拥有约300 家分支机构和200 家合作实验室，员工逾16,000 人，运营网络已覆盖全球20 余个国家和地区。 4、谱尼测试（PONY）PONY谱尼测试是国内大型综合性检测机构，检测报告得到美国、英国、德国等70多个国家及地区认可，具有国际公信力。总部位于中国北京，下设天津、青岛、上海、苏州、宁波、武汉、深圳、广州、厦门、香港公司，及健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定、安全保障4个独立事业部，共拥有8个大型实验室基地及几十个联络处。 5、深圳市计量质量检测研究院（SMQ）深圳市计量质量检测研究院是深圳市人民政府设立并经国家质量监督检验检疫总局、广东省质量技术监督局授权的法定计量检定和产品质量检验机构。SMQ现有员工近1300人，是深圳市博士后创新基地之一，建有龙珠、龙华、西丽三大实验基地，实验室面积6万余平方米，是华南地区最优秀的检测机构之一。 6、必维国际检验集团（BV）BV（BureauVeritas）成立于1828 年，拥有覆盖众多领域的检测技术，在全球设有900 多个办公室和实验室，员工总数超过40,000 人。法利咨询（上海）有限公司是BV 在上海设立的全资子公司，成立于2001 年。作为BV 在中国的业务运营平台，法利咨询（上海）有限公司为中国及外资客户提供覆盖质量、健康、安全、环境与社会责任等领域的符合性评估和技术咨询服务。在中国大陆地区，BV 拥有4,500 名员工，通过遍布全国近40 个地区的50 多个办公室与实验室，为超过7,000 个客户提供检测服务。 7、华测检测（CTI）华测检测主要从事工业品、消费品、生命科学以及贸易保障领域的技术检测服务，检测领域包括有害物质、安规、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、环境安全、计量校准、纺织品、鞋类、皮革、玩具、汽车、验货、食品、药品、化妆品等。目前，华测检测在国内已建立了由30 多家分支机构组成的业务服务网络，拥有覆盖化学、生物、物理、机械、电磁等领域的数十家实验室。2009年10 月，华测检测在深交所创业板挂牌上市。
XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况：本项目位于XXXX新区，为城市支路，设计行车速度为30km/h，本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处)，沿正北方向直线前进350m，终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立，隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书，并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来，公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作，先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务，在积极承接新建高速公路检测任务的同时，公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外，公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名，主要检测仪器设备近90台（套），检测仪器设备齐全，能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作，人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准，建立、遵守各项规章制度； 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结； 3)编制切实可行的检测方案报业主审批，并按审批后的方案进行检测； 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检，检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定，且为≥30%； 5)对原材料进行抽样统一登记，根据需要现场试验室不能检测的送往公 1
制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答 1.问：纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 答：《药品生产质量管理规（2010年修订）》要求企业应对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，而没有强制要求消毒的方式方法。紫外线消毒效果的影响因素较多，如紫外线波长、强度、照射时间、水层厚度等，不易控制，可作为消毒的辅助手段。 纯化水系统和注射用水的消毒有多重方式，例如：纯化水系统可采用巴氏消毒或纯蒸汽灭菌，注射用水可采用纯蒸汽灭菌或过热水灭菌等。而紫外线仅仅是辅助的方式，可以延长消毒周期，但其效果十分有限。 企业可以根据自身的设备情况以及消毒周期来确定具体的消毒和灭菌方式，并对其进行充分的验证。但一般情况下，不建议纯化水系统和注射用水系统仅仅采用紫外线定期消毒这一种方式。 2.问，洁净区监控，半球型摄像头每次清洗清洁不干净，而且死角清洗不等，非常不卫生环保，请问有什好的清洁方法？ 答：针对洁净区洁净室专业研发生产的洁净区专用摄像头，洁净区专用摄像头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的专用网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐，无卫生死角，易清洁易消毒。 该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净
区作为制药企业的生产场所，对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型摄像头无法全面的监控洁净室人员的操作，更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时定点监控。如何实现洁净区远程非现场的重点岗位、关键设备的定点实时监控？ 要实现洁净区操作间的多点监控，现有技术条件下，需要增加洁净室的监控摄像头的数量。半球型摄像头安装于天花板，安装位置过高，清理不方便，同时存在卫生死角，加大了洁净室清洁和验收的工作量。 洁净区嵌入式专用摄像头解决了该项难题。洁净区嵌入式专用摄像头安装于洁净区彩钢板墙体上，通过嵌入彩钢板的方式安装，安装高度距离天花板约40-60cm。该摄像头平面为纯平面板，嵌入彩钢板后，摄像头平面与彩钢板平面平齐，在利用墙擦清洁墙面的同时实现了摄像头的清洁。同时，摄像头的纯平面板零卫生死角，不存在清理不到位的情况。 3.问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？ 答：《药品生产质量管理规（2010年修订）》第四十二条规定："厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响"。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度围。 关于洁净室技术标准，我国有多个国标均有所涉及，如：《医药工业洁净厂房设计规》（GB50457-2008）、《洁净室施工及验收规》（GB 50591-2010）
1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多
2011年8月总第10期经济研究 现代工业经济和信息化 Modern Industrial Econom y and Inform ationization [收稿日期]2011-07-19 [作者简介]张梅芳，1976年生，女，毕业于太原理工大学测试技术及仪器仪表专业，工程师。August，2011 Total of10 引言 近几年我国的食品安全问题越来越突出，从苏丹红、三聚氰胺、催化剂到各类非食品甚至有毒的添加剂浮出水面，人们对食品质量安全问题提出越来越多的质疑。同时，医疗、卫生、化学等行业暴露出的质量安全问题也逐渐增加，这时人们将所有的目光都聚焦在第三方检测机构身上，只有其出具的真实可靠的数据才能为人们解开疑惑，从而为各行业的产品质量安全提供更好的保障。因此此时，人们对第三方检测机构的关注达到了前所未有的程度。 1我国检测机构的现状 我国的检测机构是随着市场化的需求在2000年以后起步并迅速发展的，检测实验室体系经过长期建设，总体较为完善。据统计，现获得资质认定的实验室数量约为22000家，分布于全国所有的省（市、区），涉及不同行业和领域，从国家级到县级，既有独立法人也有委托法人，既有国有也有合资和股份制实验室。目前还有外资实验室出现在大连、广东、上海等发达地区。 就检测机构的比例而言，国有检测机构承担的是各部委的商检、质检、环保以及卫生等各种认证要求的强制性认证及各级政府的各种认证要求的强制性检验，其约占全部检测市场的55%左右，其它的第三方检测机构承担的是政府强制性检测之外的检测内容，主要是承担民事行为的检验检测业务，约占全部检测市场的45%左右。 目前来看，我国对检验机构实验室的认证包括计量认证和审查认可/验收，获得资质认证的实验室主要涵盖了建筑、环保、卫生、粮食、质检、农业、交通、煤炭等各个行业，检验产品也涉及到生活的方方面面。 从实验室的实验设备配置来看，国家级、省级的实验室主要是由国家投资建设的，为进行某些产品的强制性的安全检验而建立，设备较先进且自动化程度较高。但由于近年来此类实验室资金投入不足，设备结构出现老化态势。其它的实验室主要针对产品的关键性能进行检验，客户对其结果精度要求较高，设备多采用国内外先进设备。但我国实验室在设备投入方面整体来说，能力不足，设备更新率较低。 近几年，随着获证检测实验室规模和数量不断扩大，从业人员队伍和素质呈整体上升趋势。从人员配置来看，各国家级检测机构专业技术人员约占81%，本科学历占60%，硕士以上学历占4%，大部分检测机构的人员比例也能满足需求。但通过对国家级、省级、市（县）级人员比例的对比，发现人员比例存在很大差异，高学历、高职称和专业性强的技术人员主要集中在国家和省级实验室，而其它实验室的专业技术人员匮乏，这使得在检验领域、各行业的检测技术学术带头人的“领军”作用不明显，无法起到对商品质量的良好推动作用。 2国内、外检测行业的对比 国外的检测机构约在上世纪初起步，80年代产品品质认证就涵盖了生产及生活的各个方面，同时由军工企业开始实施的品质管理体系认证逐渐进入民用工业，70年代末英国认证机构BSI（英国标准协会）开展了品质管理体系认证工作，使品质保证活动由第二方（顾客）审核发展到第三方认证，受到了各方的欢迎，进一步推动了检测行业的迅速发展。 国外第三方检测机构多是由国家政府出资建立，例如法国巴黎的BV，是目前全球业务范围最广，国际化程度最高的公证性机构，在全球140多个国家设有700个分支机构和实验室，被160多个国家、地区及国际组织认可。德国的TUV业务范围也涉及到产品认证、体系认证、验货、工业服务等方面。美国的UL是一家产品安全测试和认证机构，其完善的质量保证使其成为美国人心目中安全标志的象征。这些国际化的实验室都拥有先进的仪器设备、精密的仪表、完善的自动化检测手段以及实时准确的信息处理系统，科学公正地为客户提供了可信赖的数据及检验结果。同时这些检测机构拥有高素质的技术 第三方检测机构的现状与发展探讨 张梅芳 （中国煤炭科工集团太原研究院，山西太原030006） [摘要]文章介绍了我国第三方检测机构的现状，对国内外检测机构进行了对比，指出国内第三方检测机构面临的问题，并对我国第三方检测机构未来的发展趋势进行了探讨。 [关键词]第三方检测机构；实验室；实验室的能力验证 [中图分类号]F203[文献标识码]A[文章编号]2095-0748(2011)10-11-02 11 --DOI:10.16525/https://www.doczj.com/doc/d51830009.html,ki.14-1362/n.2011.10.016
第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.doczj.com/doc/d51830009.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市
洁净室检测大全 洁净室检测之洁净度检测 一、洁净室洁净度说明 洁净度检测是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力测试，与泄漏测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响，因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。洁净度测试完毕，与落尘有关的性能因素就都测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，或是属于其它环境测试。 二、洁净室洁净度检测仪器 洁净度检测使用微粒计数器，仪器须经校正合格且仍在有效期限内，交附报告时须附合格之校正文件。微粒计数器有不同规格，最常见的是流量 1cfm ，最小粒径可测到 0.3mm 或是 0.1mm ，单位多是立方英呎。至于应使用何种设备，要依业主的规范而定。一般在产业界，多依以下方式选择微粒计数器。 Class 1000 或更高： 0.5μm Class 100 ： 0.3μm ，0.5um Class 1 到 Class 10 ：0.1μm 若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则应该使用两部微粒计数器。目前市面上少见立方公尺的微粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以 ISO 为基准，则要把结果作换算。单位换算，不影响上限的计算程序。 三、洁净室洁净度检测步骤： (1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速及泄漏测试均已完成，并已修换破损部分。 (2) 确认测试位置与测试点数。 (3) 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而异，若取样时间小于一分钟，则以一分钟为准。 (4) 测试位置应均匀分布在无尘室内，避免在产生大量粒子之附近，且将检测仪器以适当之架台支撑，不可以手持支撑。 (5) 测量点数以公式计算（与 209E 相同）。 四、洁净室洁净度检测验收标准： 洁净度的验收基准有二，首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。洁净
第三方检测机构组织架构图及部门职能2012 第三方检测机构组织架构图及部门职能2012 1、董事会办公室 主要负责公司股票的发行、上市工作，负责投资者关系管理及对外联络，组织和筹备董事会会议、监事会会议和股东大会的会务工作，会议文件及公司治理各项文件的整理和保存，负责公司对外投资、企业并购、资产重组等资本项目的可行性研究和具体实施工作。 2、办公室 (1)总经理、副总经理机要秘书，负责日常各项事务处理;(2)文档管理，公司重要文档，包括大客户协议书，重要采购合同，公司资质证书，内部管理文件、通知文件等的管理;(3)本公司各部门、各子公司、各联络点的联络、协调，各项制度的制作发文，监督实施等;(4)本公司内部各项考核体系(实验室、客服、销售考核等)的协助制定、修正，监督实施。 3、财务部
(1)负责公司日常财务管理工作;(2)多渠道融资，提高资金利用率，保证公司资金需求;(3)参与公司资本运作，负责公司税收的合理筹划;(4)参与公司综合计划的编制、控制、执行、考核与分析工作;(5)负责公司财务制度、流程、基础工作及核算体系建设;(6)负责工商、税务、银行等外联工作。 4、人力资源部 (1)全面统筹规划公司的人力资源战略，并向公司高层决策者提供有关人力资源战略、组织建设等方面的建议，致力于提高公司的综合管理水平;(2)建立并完善人力资源管理体系，研究、设计人力资源管理模式(包含招聘、绩效、培训、薪酬及员工发展等体系的全面建设)，制定和完善人力资源管理制度;(3)组织制定公司人力资源发展的各种规划，并监督各项计划的实施，为公司主管以上的管理者进行职业生涯规划设计;(4)塑造、维护、发展和传播企业文化;(5)为各子公司提供人力资源管理制度政策咨询、指导。 5、法务部 (1)检测合同、检测协议、采购合同、后勤保障相关合同、劳动保障合同等的审核;(2)公司法务风险的预警，定期或不定期总结并提醒日常出现的法律方面的不规范问题:(3)诉讼仲裁;(4)商标、专利等无形资产管理。 6、企划部 策划工作、品牌管理、展业文件统筹、图文设计、培训管理及公 关工作管理。企划部下辖资讯部，负责维护公司电脑和网络的正常运作，负责维护公司信息系统的正常运行，并根据公司运营需要有计划地开发管理软件。 7、行政部 建立健全各项行政制度，负责全公司日常行政事务和固定资产的管理。行政部下辖采购部，负责公司仪器设备、生产耗材、行政办公用品的采购。 8、质量部
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准 洁净室的检测主要分为： 一、风量和风速的检测 二、静压差的检测 三、洁净度的测定 四、微生物粒子的检测 五、安装高效空气过滤器后的检漏 六、污染泄露测试 七、气流流型试验 八、自净时间测定 九、温度及相对湿度检测 十、照度检测 十一、噪声检测 十二、防静电地面导电性能测定 一、风量和风速的检测 风量和风速的检测必须首先进行，净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。 用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量 1.测前准备工作 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、档），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 2.单向流洁净室的风量测量 垂直单向流及水平单向流洁净室，目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量，关于截面的取法和测点的布置如下表
单向流洁净室风量测定的有关规定 3．非单向流（乱流）洁净室的风量测定： 非单向流（乱流）洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量，关于截面取法和 测量注意事项：在测量风速时宜采用支架固定测夹；不得不用手持风速仪时，手臂要尽量伸直使测头远离身体（侧方或下游）以减少人身干扰。 评定：a．系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。 b．总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的±10%。 c．室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图 圆形划分数按下表规定： 圆形风管分环表 二、静压差检测 此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差，它可以是正压或者负压，以防止洁净室内外气流间的相互影响。 1．检测要求 （1）静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行 （2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间（3）测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可，测管口面与气流流线平行 （4）所测量记录的数据应精确到0.1Pa 2．检测步骤： （1）先关闭所有的门窗 （2）用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。（3）记录所有数据 3．合格标准 按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。 （1）不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区（室）之间的静压差，应不小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差应不小于10Pa （3）对于空气洁净度等级高于5级（100级）的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。 （4）若达不到上述要求，则需重新调整新风量、排风量，直至合格为止 三、洁净度测定 《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）中规定如下： 1．检测规则 （1）测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。每点采样次数不低于3次，各点采样次数可以不同
中国第三方检测机构发展方向的思考 中国第三方检测机构发展方向的思考 检测机构, 三方检测华测创始人郭勇近期演讲实录：中国第三方检测机构发展方向的思考在未来改革方向中，我们有两个模式，一个是广电模式，一个是信产部模式。信产部模式就是建立一个大一统的集团来统领国有资产。广电模式就是可以有不同的模式。我认为，广电模式可能比较适合未来的市场化的改革方向复制代码 非常荣幸能到武汉大学跟在座的各位学员一起交流。就我个人来讲，在这个领域里面钻研的很多东西可能还没有各位深入。今天的课程主要是一个分享，我主要是想把我所经历的一些事情，所感悟到的一些事情，包括我所了解的一些事情尽可能地跟在座的各位进行交流。 我1995年正式参加工作，之后在深圳赛格集团从事金融工作，后来到了一个顾问公司给企业做了一些管理方面的顾问工作，后来到深圳技术监督局下面的认证中心做了质量认证，之后就出来到华测。我是2004年，应该来讲也是从技术监督这个队伍里面出来的一个人。最开始到技术监督局的质量认证处，作为认证中心的审核员，最后和几个合伙人创立了这样一个公司，就是华测检测。我们是在2003年12月华测公司注册，人数只有5个左右，资本大概是50万。我们在2000年就在想要不要去做这个检测的事情。我们公司
现在有一个研究院，研究院的主要工作职能是研究相关的一些法律法规，我们这个行业对技术，包括出口、进出口对技术的要求，包括对技术的壁垒，在这方面做一些研究，检测方法和检测技术的一些研究等。研究院的院长以前是北京市计量局，当时是局里中最年轻的一个处长，后来移民到香港。2000年在讨论的时候，大家的心里面都没有什么底，通过不断的讨论，打算先成立一个实验室。成立一个什么样的实验室呢?当时实验室是要投入很多钱的，像我们的建设投起来其实是很有压力的。通过不断的测(试)，我自己研发了一个小的招式，我们的研发(团队)也是很聪明的，也很经验的一批，研究方式能够帮助客户一次性通过他的检测，在前期的预测是我们帮他解决掉的，这样的话应该来讲可以节省它的研发周期，可以降低它的研发成本。2003年的时候，国家的政策也慢慢地发生了一些变化，我们才开始真正试图尝试去做这个行业，那到底做什么?怎么做?当年我们去注册这个实验室检测的注册范围的公司，也颇经历了一番波折。最后花了半年，在2003年6月份注册成功，2003年的12月29号，这家公司就此诞生。 那我们拿到了执照接着要做什么?因为我的手头上有一些客户，他们是做废水啊、废气噪音方面的测试，还有就是安规，它有的是做电子产品的安危测试，完了之后呢，我们就开始去申请CMA的认证，CMA的计量的认证，那当时申请CMA
第三方环境监测机构实验室建设指南为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气
总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动和环境振动等。 2.实验场所要求