杭州万事利丝绸数码印花有限公司 文件编码：WSL-QP-RE-003-01
生效日期： 年 月 日
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文件名称 文件编码 发放日期 文件发放 备注
发放人 接收部门 接收人
□总经理 □管理者代表
□人事部 □技术部
□生产部 □销售部
□质量部 □采购部
□其他（详）
□总经理 □管理者代表
□人事部 □技术部
□生产部 □销售部
□质量部 □采购部
□其他（详）
□总经理 □管理者代表
□人事部 □技术部
□生产部 □销售部
□质量部 □采购部
□其他（详）
□总经理 □管理者代表
□人事部 □技术部
□生产部 □销售部
□质量部 □采购部
□其他（详）
部门签名部门签名质量管理手册QM-01A/02020/12/12020/12/11份管理者代表文件及记录控制程序QP-01A/02020/12/12020/12/11份文控中心人力资源控制程序QP-02A/02020/12/12020/12/11份项目管理部管理评审控制程序QP-03A/02020/12/12020/12/11份管理者代表内部审核控制程序QP-04A/02020/12/12020/12/11份管理者代表与顾客有关过程控制程序QP-05A/02020/12/12020/12/11份业务部设备与工作环境管理控制QP-06A/02020/12/12020/12/11份生产部生产过程控制程序QP-07A/02020/12/12020/12/11份生产部生产计划及物料请购控制程序QP-08A/02020/12/12020/12/11份采购部采购控制程序QP-09A/02020/12/12020/12/11份采购部仓库管理控制程序QP-10A/02020/12/12020/12/11份采购部产品检验控制程序QP-11A/02020/12/12020/12/11份项目管理部不合格品控制程序QP-12A/02020/12/12020/12/11份项目管理部纠正措施控制程序QP-13A/02020/12/12020/12/11份项目管理部计量设备控制程序QP-14A/02020/12/12020/12/11份项目管理部份数XXX五金电子有限公司
文件编号：文件分发回收记录表
签收部门旧版回收文件名称文件编号版本生效日期发放日期
QR：DCC-004(A/0)部门签名部门签名份数文件编号：文件分发回收记录表
签收部门旧版回收文件名称文件编号版本生效日期发放日期客户投诉控制程序QP-15A/02020/12/12020/12/11份项目管理部风险管理控制程序QP-16A/02020/12/12020/12/11份管理者代表厂纪厂规HR-SOP-001A/02020/12/12020/12/11份行政部各岗位职责与任职要求HR-SOP-002A/02020/12/12020/12/11份行政部现场5S管理规定HR-SOP-003A/02020/12/12020/12/11份行政部计数值抽样管理规定QC-SOP-001A/02020/12/12020/12/11份项目管理部进料检验作业指导书QC-SOP-002A/02020/12/12020/12/11份项目管理部制程检验作业指导书QC-SOP-003A/02020/12/12020/12/11份项目管理部成品检验作业指导书QC-SOP-004A/02020/12/12020/12/11份项目管理部盘点管理规定MD-SOP-001A/02020/12/12020/12/11份采购部
序号文件名称文件编号归口部门对应条款对应三级文件及四级表单1文件控制程序CS/QP-001质量部7.5技术文件管理规范文件发放申请单文件发放/回收记录表文件更改申请单受控文件清单外来文件清单借阅登记表2记录控制程序CS/QP-002质量部7.5质量记录清单文件更改申请单3管理评审控制程序CS/QP-003质量部9.3管理评审计划管理评审报告会议记录表4人力资源控制程序CS/QP-004综合部7.1.2岗位说明书年度培训计划员工年度考核表培训记录表签到表员工试用期转正考查表绩效考核评分表5设备控制程序CS/QP-005综合部7.1.3设备购置申请单设备入库单设备验收单生产设备台帐设备日常保养表设备维修申请表设备年度检修计划设备/仪器报废申请表设备/仪器验收记录生产及检测设备台账
6与顾客有关的过程控制程序CS/QP-006销售部8.2/8.5/9.1纠正和预防措施表产品有关要求评审表生产通知单立项建议书合同台帐现场技术服务记录客户反馈记录表顾客满意度调查表顾客满意度汇总分析报告客户档案退换货表用户回访表进货检验报告7设计开发控制程序CS/QP-007研发部8.3立项建议单关键件（特性）、重要件（特性）清单设计开发计划联络单研发任务书材料明细表设计和开发评审报告设计和开发验证报告设计和开发确认报告技术鉴定报告试验大纲/测试大纲程序文件(含表单)梳理8关重件（特性）管理程序CS/QP-008研发部8.3材料明细表关键件（特性）、重要件（特性）明细表9新产品试制程序CS/QP-009研发部8.3.7投产前准备状态检查报告首件鉴定目录首件鉴定报告工艺评审报告（设计和开发评审报告）产品质量评审报告10采购控制程序CS/QP-010综合部8.4来料检验作业指导书采购计划材料明细表申购单合格供方名录供方质量保证能力情况及评定表进料检验报告成品检验报告外发加工申请单入库单出入库台账供方业绩复评表11生产过程控制程序CS/QP-011生产部8.5工作环境管理制度特殊过程评审和批准的准则工艺流程图、工艺文件（工艺规程）材料明细表软件确认记录特殊过程确认报告首件实测记录12监视和测量设备控制程序CS/QP-012质量部7.1.5监视和测量设备台帐年度计量校准计划监测设备校准记录13技术状态管理程序CS/QP-013研发部8.3产品技术状态情况一览表14内审控制程序CS/QP-014质量部9.2年度内审计划审核实施计划会议签到表检查表不合格报告内部体系审核报告15产品的监视和测量程序CS/QP-015质量部8.5.1产品验收规范首件实测记录纠正和预防措施表进货检验记录产品出厂检验报告产品提交单发运单印章发放/回收登记表16不合格品控制程序CS/QP-016质量部8.7进料检验作业指导书制程检验作业指导书成品检验作业指导书不合格品处置单纠正和预防措施表偏离许可和让步申请审批表不合格品损失清单不合格审理人员资格确认表17数据分析和信息管理程序CS/QP-0117质量部7.6/9.1.3质量目标分解表质量季度报告供方业绩分析报告质量经济性分析报告质量目标统计记录纠正和预防措施表18质量经济性管理程序CS/QP-018财务部9.1.3/9.3质量经济性分析报告质量成本统计表（预防成本）质量成本统计表（鉴定成本）质量成本统计表（内部损失）质量成本统计表（外部损失）质量成本计划执行情况表19纠正和预防措施控制程序CS/QP-019质量部10.2纠正和预防措施表纠正、预防和改进措施登记表20风险和机遇控制程序CS/QP-020质量部4.4/5.1.2/6.1/10.2风险管理计划&风险分析与跟踪表21软件管理程序CS/QP-021研发部8.1/8.3软件开发计划软件测试计划软件测试报告试运行报告设计和开发评审报告设计和开发验证报告设计和开发确认报告测试大纲22工程变更控制程序CS/QP-022研发部8.5.6/6.3工程变更申请单工程变更通知单23供应商管理程序CS/QP-023综合部8.4采购计划合格供方名录供方质量保证能力情况及评定表纠正和预防措施表供应商考核表供方到货情况表进货检验报告外发加工申请单外购检验记录单供应商工厂监察检查表供方业绩复评表24产品标识和防护控制程序CS/QP-024质量部8.5.2/8.5.4仓储管理规范送检单合格证盘点单25质量改进控制程序CS/QP-025质量部9.1/10.3纠正和预防措施表纠正、预防和改进措施登记表26顾客满意度管理程序CS/QP-026销售部9.1.2顾客满意度调查表顾客满意度分析报告27组织环境与相关方要求管理程序CS/QP-027综合部4.1/4.2相关方需求及期望评审表
【受控體系記錄清單】受控记录清单表格
序号 部 门 质 量 记 录 名 称 质量记录 编 码 版 次 生
效 日 期 保存期 备注 1 安全环 发文登记表 FSec/001 A 03.01.28 长期
2 保办 发文管理登记表 FSec/002 A 03.01.28 长期 3 文件更改通知单
FSec/003 A 03.01.28 三年 4 信息反馈月报表 FSec/004 A 03.01.28
长期 5 文件销毁/保留申请表 FSec/005 A 03.01.28 三年 6 库存品质量检查记录表 FSec/006 A 03.01.28 长期 7 记录的更改/复制/销毁申请表
FSec/007 A 03.01.28 三年 8 内审现场检查记录表 FSec/008 A
03.01.28 三年 9 不符合项报告 FSec/010 A 03.01.28 三年 10 不合格品纠正/预防措施实施通知单 FSec/011 A 03.01.28 三年 11 不合格品评审表 FSec/012 A 03.01.28 三年 12 体系文件硬拷贝使用申请单
FSec/013 A 03.01.28 三年 13 电子化文件网络作业记录单 FSec/014 A
03.01.28 三年 14 部门联系单 FSec/015 A 03.01.28 三年 15 安全消防、环境、技术教育 Fsec/016 B 03.01.28 二年 16 环境因素识别表
Fsec/017 A 03.01.28 二年 17 环境因素汇总表 Fsec/018 A 03.01.28
医疗器械记录清单(总6页)
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--内页可以根据需求调整合适字体及大小-- 编号 记录名称
SRP-GC-001 动火申请表
SRP-GC-002 纯化水系统运行记录
SRP-GC-003 净化空调系统运行记录
SMP-QA-001 管理评审计划
SMP-QA-002 评审（审核）会议记录
SMP-QA-003 评审（审核）报告
SMP-QA-004 年度内审计划表
SMP-QA-005 内审实施计划
SMP-QA-006 内审检查表
SMP-QA-007 内审首、末次会议记录
SMP-QA-008 内审不符合报告
SMP-QA-009 不合格项分布表
SMP-QA-010 内部质量管理体系审核报告表
SMP-QA-011 供方调查表
SMP-QA-012 新合格供方评审表
SMP-QA-013 年度供方评审表
SRP-QA-014 不合格品处理意见单
SRP-QA-015 不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016 纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017 医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018 医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019 取样证
SRP-QA-020 取样单
SRP-QA-021 取样标签
SRP-QA-022 取样记录
SRP-QA-024 合格证
SCP-QA-025 不合格证
SRP-QA-026 产品合格证 SRP-QA-027 工序质量监控记录
SRP-QA-028 成品审核放行记录
SRP-QA-029 成品审核放行单
SRP-QA-030 检测、计量器具台账
SRP-QA-031 计量器具周期检定计划及记录表
SRP-QA-032 状态标识审批表
SRP-QA-033 印刷包装材料设计稿申请单
SRP-QA-034 印刷包装材料设计稿会签单
SRP-QA-035 用户投诉处理单
SRP-QA-036 质量事故处理报告
