上海凯宝:关于产品新规格开发进展的公告 2011-03-02
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股票代码:300039 股票简称:上海凯宝 公告编号:2011-009
上海凯宝药业股份有限公司
关于产品新规格开发进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)主营产品新增规格“5ml
痰热清注射液”,其生产注册批件的补充申请由上海市食品药品监督管理局审核
通过,并上报国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)审批,目前已进
入审批程序(受理号:CYZB1014371)。
痰热清注射液新规格报批国家局的正式受理,表明公司完成了“痰热清注射
液”的物质基础研究工作(简称中药注射液“689”物质基础研究):基本阐明
了痰热清注射液的物质成份基础,达到了复方中药注射液总固体的60%成份明确
结构,80%成份可测,明确结构的成份中90%成份在指纹图谱中可指认的目标。通
过对痰热清注射液的物质基础研究,为进一步提升痰热清注射液质量标准奠定基
础。
痰热清注射液新规格是为满足儿童临床需求而开发研制的,对扩大儿童用药
市场份额和公司的可持续发展起到积极推动作用。
特此公告。
上海凯宝药业股份有限公司
董事会
2011 年3月1日