ISO9001审核要点及检查方法
一、ISO标准条款4：质量管理体系
1、质量手册（标准4.2.2）
（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？
２、文件控制（４.2.3）
（１）组织是否制定了文件控制程序？
（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？
（３）文件发布前是否得到授权人的批准？
（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？
（５）文件修改后是否重新批准？
（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？
（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
检查方法：
（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：
●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：
●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。
●是否是识别文件修订状态的控制清单。
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。
(4)到有关发放和使用场所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况
● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：
●是否进行了隔离和专门标识。
(6)查文件更改记录。确认：
●文件更改是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
３、记录控制（４.2.4）
（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？
（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？
（４）是否规定了质量记录的保存期限？
（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？
检查方法：
结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。
●是否进行了清理，并列出了清单。
●过期的记录是否按要求进行处置。
二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责
１、管理承诺（5.1）
（１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
（２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？
（３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
（4）质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？
（5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？
（6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？
2、以顾客为关注焦点（标准5.2）
（1）如何确定顾客的要求？
（2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？
3、质量方针（标准条款5.3）
（1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？
（2）质量方针和质量目标的关系是否明确？
（3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）？
４、质量目标（5.4.1）
（１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？
（２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？
（３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？
（４）有无质量实现的证据？
三、标准条款６：资源管理
１、资源提供（6.1）
（１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？
（２）提供的资源是否满足体系的要求？
２、人力资源（6.2）
（１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的
职责要求？
（２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？
（３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？
（４）员工质量意识如何？
（５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？
检查方法：
(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。
(2)公司是如何开展培训工作的。确认：
●培训需求是否明确
●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中
●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定
●公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍
(3)是否有培训计划
(4)公司外培训是如何进行并管理的
(5)与3~5名员工面谈，了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献)，以此衡量质量意识培训的效果。
(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。
３、基础设施（6.3）
（１）为实现产品的符合性、组织提供了哪些设施和设备？
（２）设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到维护？
检查方法：
(1)询问设备部、生产部经理，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。
(2)有无设施、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维护保养记录。
(3)对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。
４、工作环境（6.4）
（１）组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？
（２）与工作环境有关的法律法规有哪些？
检查方法：
(1) 查看工作环境，如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序
四、标准条款７：产品实现
１、产品实现的策划（７.1）
（１）产品的过程是否确定？
（２）是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
（３）验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
（４）是否规定了必要的质量记录？
（５）是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
2、与顾客有关的过程（7.2）
（１）组织如何确定产品的要求？确定的方法有哪些？
（２）产品要求是否形成文件？
