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VHP发生器设备描述

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客户： 项目：VHP 发生器 项目编号 HVHP-1000 版本号 V01
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4）
SPECIAL FEATURES 特点
HVHP 灭菌器可根据客户的具体需求进行定制，并可装备不同配件。 a) HVHP 发生器 HC1000-C，固定式。不锈钢 304 制成。VHP 注入率范围 10-100ml/min，操作温 度范围 20-30℃。其它特点：由 HCVHP 的 HC-5000 控制器远程控制；灭菌循环可预编程或定 制；安全访问密码；备用电池保护循环存储。HVHP 发生器工作模式：通过气体输入/输出柔 性管路上的快接装置与冻干机连接。灭菌期间发生器将工作参数导出至 HC-5000 控制系统， 并将每一灭菌的每一阶段的累计时间打印出来。 b) IQ/OQ 方案 在客户现场为客户开发灭菌循环，包括： 气体分布研究，利用化学指示剂，或更高浓度下可使用连续式 H2O2 传感器。 生物指示剂测试和相关读数及解释 PQ 方案草拟 3 个完整的循环执行，完整验证文件
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客户： 项目：VHP 发生器 项目编号 HVHP-1000 版本号 V01
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一台纸张打印机与操作界面连接，可打印如下信息： 1） 操作员识别号 批号 循环开始/结束的日期和时间 每一阶段的循环参数 报警信息 带有操作员识别号的报警确认 参数设置
MODE OF OPERATION 运行模式
通风 通风循环的初始阶段由 HVHP 发生器通过真空系统带走残留过氧化氢。只有当腔体内 VHP 浓度低于 1ppm 时灭菌程序结束。
为确保设备能在停电期间正常运行，除正常接电外，有必要与客户现场的 UPS 线路连接。
2）
MATERIAL AND COMPONENTS SPECIFICATION 材料和部件说明 表面经处理。任何焊缝均打磨抛光至一个连续的平滑表面。
5）
SAFETY REQUIREMENTS 安全要求
HVHP 灭菌系统完全按照最新版安全和事故防范标准进行设计和制造。设备带有 CE 标记。
6）
REQUIRED UTILITIES & BATTERY LIMITS 所需的公用工程和电池极限
客户应提供以下公用工程至设备安装位置 电源要求： UPS 电源要求： 输入功率（设备＋UPS）： 380/400 V, 3 phase + N + E, 50 Hz 220V, 1 Phase, +N+E, 50Hz 9 kW
H 2O2传感器： 特点概述：
3）
DIMENSIONS AND TECHNICAL DATA 尺寸和技术数据
HVHP 灭菌系统 Description 描述 外尺寸（长*宽*高） 毛重 电源 相 电源输入（设备＋UPS） 噪音级别 灭菌循环时间 干燥压缩空气供应 生物杀灭剂 Value 值 1200x 400 x1200 mm 约 300 公斤 380-400 V 50Hz 3 phases + N + E 9 kW (6+3 kW) ≤ 75 db (A) 根据产品特性和材料情况。 3 60 Nm /h, 5－8 Bar, Dew Point = -22°C 过氧化氢35%汽化
灭菌循环详述如下：
1. 腔体除湿 2. 调节/灭菌 3. 通风
除湿 冻干机完成 CIP 清洗后后即可启动循环，控制系统将首先检测所有初始参数，包括必要的控制参数和限定 范围（腔体压力、温度、相对湿度 RH、压缩空气压力等）。 然后灭菌循环开始：腔体内空气被干燥符合条件，同时被加热一定温度。在启动真空脉动的同时向腔体内
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HVHP 系统设计用于对冻干机容器灭菌的新型系统。VHP 大气灭菌已经有 15 年的使用历史了，而真空 VHP 灭菌却不是很常见。
针对冻干机的容器灭菌，严复开发了一种可完全验证、符合规范要求的安全、可重现的解决方案。 HVHP 技术可使生物负荷下降 6log。汽化过氧化氢（VHP）进入腔体后，蒸汽将与产品和腔体内壁接触，利 用其强氧化性杀灭所有微生物。
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HVHP 灭菌系统包括 2 个主要部件：

闪蒸器 压力流量精确供给系统
闪蒸蒸发室德国进口,不产生冷凝器气体,减少 对设备的腐蚀性.
过氧化氢通过伺服控制精确定量供给,灭菌过 程精确可控.
腔体内通过压力控制回路（传感器－调节器－流量计）来维持恒压。
该 HCVHP 生物灭菌系统广泛应用于隔离罩技术，并可利用生物指示剂菌片条（孢子载体的孢子量为 106 嗜 热脂肪地芽孢杆菌（ATCC 编号 12980））进行验证。
严复已成功为多家跨国制药企业开发和制定了性能确认 PQ 所需的循环程序，包括国药集团，齐鲁制药领 军企业提供产品及服务。
HVHP 为脉动式供给装置，与传统的通过发生器和“被动腔体”实现气体回收的 VHP 技术（采用这些技术 每个循环需时 2.5 小时）相比，HVHP 可进一步减少循环时间。严复设计和生产的 HVHP 采用了真空脉动式 VHP 技术，具有下列优势：
打印机装置，该打印机安装在主机的前端的面板。
所有数据(电子记录和审查轨迹文件)按照完全符合 FDA21 CFR PART11 的要求的方式管理并被存储到服务 器端的平板式电脑上。 系统的主要操作特点如下： 对于编写周期或用于控制其所有功能，无需计算机编程专业知识 已固化的数据，操作者和维修人员是不能修改的； 对于当前时间之前的周期数据不能进行任何修改； 基于最低RH值、报警值和工作点值在下拉菜单中选择生物灭菌参数； 自动程序运行保护产品避免长期暴露在生物杀灭剂中。 可根据无菌保护和生物杀灭剂浓度安全水平对开门顺序进行编程； 预设自动周期开始的日期和时间； 可编程的程序执行互锁 在预订程序总时长的基础上自动选择过程数据记录的频率； 一个4-20 mA压力传感器用于过程控制； 时间以分秒显示； 每个程序阶段的持续时间自动计算、存储，数据可以打印； 达到最低RH值后的真实暴露时间和在最低温度以上持续时间单独计算，存储和打印； 全套自动报警系统监控异常运行情况； 报警出现时刻的技术数据被存储并可打印； 程序开始运行，结束的日期和时间存储并可打印。

灭菌时间更短）。 对更广范围的微生物有效 友好用户界面，工艺稳定。 易于维护 不产生有毒残留物 平板 PC 可控制所有的流程阶段，确保操作人员、产品和环境的安全。 可提供全套验证包，包括为标准装载物开发生物灭菌循环，标准装载物须由客户定义。
冻干机与 VHP 发生器通过带快速锁定/解锁装置的 PVC 管路连接，并配有一根通信电缆连接 VHP 发生器的 PLC 和冻干机的控制系统。VHP 发生器可外置在冻干机房内。 严复已针对 HC-5000 控制器和 VHP 发生器的 PLC 开发出了详细的交互通信协议。 汽化过氧化氢适用于制药行业中使用的大部分材质（不锈钢、铝、玻璃、PVC、聚乙烯、硅胶等）。设备 可配置产品悬挂装置，最大限度减少产品与支架的接触面积。使用汽态生物灭菌确保了生物灭菌介质能扩 散到所有表面、边角和缝隙。 配有 HC-5000 平板 PC 控制器的 HVHP 系统，完全符合 CFR 21 PART 11 和 GAMP5 的规范，并可与 SCADA 系 统通过界面连接。 设备配有一台纸质打印机，可本地打印循环参数和批记录。
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客户： 项目：VHP 发生器 项目编号 HVHP-1000 版本号 V01
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仪表用压缩空气
风量：60 Nm /h 压力：6bar
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TECHNICAL DOCUMENTATION 技术文件
供货范围中已包含下列文件： 设备布局图，标注与各公用工程和维修的连接点 部件清单 设备电路原理图 设备部件说明 操作和维护手册() FAT（由严复提供化学指示剂进行化学测试；无微生物测试，可按要求单独报价）。() SAT （带生物指示剂的微生物挑战性空载测试 – 客户生物实验室提供微生物指示剂）。 () （化 学指示剂及生物指示剂数量、型号需在 DQ 阶段确认。） IQ/OQ 方案编辑和执行。() () 上列文件为中文版，仅按严复标准格式并根据 ISO 或 CE GMP 标准提供。任何特殊要求的格式 将需发生器 项目编号 HVHP-1000 版本号 V01
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注入已加热的低露点压缩空气以降低 RH，数分钟后控制器开始检测设定的湿度和温度值是否达到，若达 到则向 HVHP 发生器的 PLC 控制器发出启动信号。
调节/生物灭菌 HCVHP 发生器向密闭的容器内注入汽化过氧化氢后开始运行灭菌循环。包括第一个调节阶段（腔体被 VHP 充满）及生物灭菌阶段（通过计算 D 值并保证灭菌腔中 6log 的杀灭率）。
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HC-5000 结构
HC-5000 是在基于带有标准 ETHERNET/ TCP-IP 通讯协议的客户机-服务器类型的开放架构上设计的。
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在这个架构里，服务器和第一个客户端被安装在设备进料端的一个平板式电脑上。 其他可选的客户端可以被安装在出料侧和/或设备的维修区的平板式电脑中。
平板式电脑是一台工业 PC(当安装于设备的仪表面板上时)，带有实时操作系统.所有的平板式电脑通过以 太网络连接。
可以连接另外的基于 Windows 的远程电脑作为远程客户端。这些远程电脑可与客户的以太局域网相连接。 在所有的客户端(本地和远程)安装有相同的图形用户界面和相同功能的软件。
服务器端(位于进料侧的平板式电脑内)通过西门子 PLC 上的输入/输出模块与域(来自传感器， 激励信号和 其他装置的模拟和数字输入/输出)相连接。

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(整理)冲击电压发生器说明书.

(整理)冲击电压发生器说明书.

HYJD—1200KV型冲击电压发生器使用说明书用户手册上海冠春电气有限公司目录一、概述：二、使用条件：三、主要技术参数：四、设备组成：五、使用方法：六、注意事项：七、日常维护：八、成套设备的主要部件：九、随机文件及附件：HYJD—1200KV系列冲击电压发生器说明书一、概述:用途及性能：系列冲击电压发生器主要用于电力设备等试品进行雷电冲击电压全波、雷电冲击电压截波和操作冲击电压波的冲击电压试验，检验绝缘性能。

1200KV、2400KV和4800KV系列冲击电压发生器可产生标准雷电全波、操作波和雷电截波三种冲击电压波形，1200KV系列冲击电压发生器可产生标准雷电波、操作波、雷电截波、振荡雷电波、振荡操作波、线路绝缘子陡波、合成绝缘子陡波和变压器感应操作波共八种冲击电压波形，技术指标符合国家标准和IEC标准的规定，已通过鉴定，主要技术性能处于国内领先地位，达到国际同类产品的先进水平。

特点：1、成套装置配套完整，电压等级齐全。

2、冲击电压发生器回路电感小，并采取带阻滤波措施，在大电容负载下仍能产生标准冲击波，负载能力大。

3、电压利用系数高，雷电波和操作波分别不低于85%和80%。

4、调波方便，操作简单，同步性能好，动作可靠。

5、采用恒流充电自动控制技术，自动化程度高，抗干扰能力强。

6、成功开发冲击波形数字分析系统和冲击电压试验数据微机在线处理系统，大大提高了冲击电压试验技术水平和试验效率。

冲击电压发生器是产生冲击电压波的装置，用于检验电力设备耐受大气过电压和操作过电压的绝缘性能，冲击电压发生器能产生标准雷电冲击电压波形、雷电冲击电压截波，标准生操作冲击电压波形等及用户指定非标冲击电压波包括陡波。

本系列冲击电压发生器可对绝缘子串、长空气间隙、套管、互感器、变压器等试品进行冲击电压试验和其它科学研究。

HYJD系列冲击电压发生器主回路电路如下：HYJD-Ⅰ型图中：T：充电变压器D1 D2：高压硅整流器K1 K2：自动接地开关R01 R02 R03：充电保护电阻R1、R2：直流电阻分压器C P：耦合电容器R0：触发电阻C：主电容器R：充电电阻R´：充电箝位电阻R t R,t：波尾电阻R f R,f：波头电阻C´：充电兼操作波尾电阻R´f：操作波外波头电阻C1´C1´´：截波触发电容分压器C´s0：点火电容C0：串联放电球隙R0´：触发球箝位电阻G´0 ：隔离球R0：分压器阻尼电阻C0 C0´：弱阻尼电容分压器C0´´：电容分压器低压臂C3：陡化电容r1:截波均压电容器的阻尼电阻C´1截波均压电容器R2 R´2：截波触发分压电阻G0´´：截波球隙G：试品Z0：截波延时器HYJD-Ⅱ型1B：充电变压器D：高压整流硅堆R0：充电保护电阻R1.R2：直流电阻分压器C：主电容器R：充电电阻Rf：波头电阻Rt：波尾电阻r1:阻尼电阻C1.C2:电容分压器二、使用条件:2.1安装、使用处海拔高度不超过1000米2.2周围空气温度：-20℃～＋40℃，空气相对湿度不大于85％(20℃) 2.3无导电尘埃存在2.4无火灾及爆炸危险品2.5不含有腐蚀金属和绝缘的气体和蒸汽2.6无剧烈振动、碰撞和强烈颠簸2.7地平水平面不超过3度，移动式装置地面不平度±1mm/m22.8电源电压的波形为正弦波，波形畸变率小于3％，频率50Hz，电源侧应不遭受来自外部的过电压。

10kV电能质量扰动发生器_扰动发生平台_简介

10kV电能质量扰动发生器_扰动发生平台_简介

10KV电能质量扰动发生器(扰动发生平台)简介1、功能及总体性能要求平台分别具有电压扰动和电流扰动发生功能，可以模拟各种电能质量扰动输出。

可针对电力变压器、无功补偿设备、CVT等典型设备，测试其在谐波等电能质量扰动环境下的工况，以做出定性和定量评估，从而实现电能质量等问题对电力设备影响及其耐受力的试验研究。

总体性能指标如下：1.1 工作在电压扰动发生指标(可定制)¾装置电压等级：10Kv；最大容量：1500kva；¾输出电压暂降范围：下降深度10%～50%的额定电压范围内可调，持续时间按国标要求连续可调；¾持续电压波动范围：±20%；¾三相不平衡度：<20%范围内可调；¾输出电压谐波：2～50次，可单次发生也可随机组合，幅值(最大总畸变率<20％)和相位可调，根据试验对象，发出谐波含量有所限制；¾输出电压变频范围：45~66Hz，分辨率为0.1Hz；¾波动与闪变：工频基波上叠加幅度范围0～20%额定电压，频率范围0.5～25Hz的调制波形，调制波包括正弦波和方波两种形式；1.2 工作在电流扰动发生指标(可定制)¾装置电压等级：10/0.4Kv；最大容量：1500kva；¾注入到被试品电流谐波次数2～50次，THDI≤50％，谐波电流幅值和相位可调，可输出单次谐波也可以多次组合，其中按照谐波次数升高各次谐波电流最大含量依次成比例减小；¾注入到被试品电流三相不平衡度：0～50%可调；¾注入到被试品电流中工频基波上叠加幅度范围0～50%的额定电流，频率范围0.5～25Hz的调制波形，调制波包括正弦波和方波两种形式；¾功率因数可超前、滞后，并在0.2～0.85范围连续可调；¾装置整体谐波满足国标要求，尝试扰动源整流侧电流补偿。

1.3 可扩展功能在本平台硬件基础上，未来可以通过算法的升级可以模拟以下扰动发生情况：¾ 各种暂态电压质量模拟； ¾ 冲击负荷模拟；¾ 对各种并网电力电子设备进行考核等。

山东多级真空发生器参数

山东多级真空发生器参数

山东多级真空发生器参数山东多级真空发生器是一种用于产生高真空环境的设备，广泛应用于化工、电子、医药、冶金等行业。

它通过逐级的真空泵的工作，逐步将气体排出，从而达到所需的高真空度。

下面是关于山东多级真空发生器的参数相关参考内容：1. 真空度范围：山东多级真空发生器可以提供不同真空度范围的工作环境，通常真空度范围从大气压附近的几百帕到超高真空的10^-7帕。

具体的真空度范围可以根据用户需求进行定制。

2. 泵速：泵速是指真空泵单位时间内排出气体的能力，通常以升/秒或升/分钟表示。

山东多级真空发生器的泵速可以根据不同工艺需求进行调节，通常在几十升/分钟至几千升/分钟的范围内。

3. 泵型：山东多级真空发生器通常由多级真空泵组成，常见的泵型包括旋片泵、分子泵、扩散泵等。

根据工艺需求和真空度要求，可以选择不同泵型的组合，实现更高效的真空抽取。

4. 电源要求：山东多级真空发生器通常需要外部电源供电，电源要求通常为三相交流电或单相交流电。

具体的电源要求可以根据设备功率和使用环境进行选择。

5. 控制系统：山东多级真空发生器通常配备有先进的控制系统，可以实现自动控制和监测真空度、泵速等参数。

控制系统通常具备参数设置、实时显示、故障报警等功能，可以提高设备的运行稳定性和可靠性。

6. 尺寸和重量：山东多级真空发生器的尺寸和重量通常根据设备的型号和配置而有所差异。

一般来说，设备尺寸较大，重量较重，需要根据使用场所和安装条件进行合理安排和布局。

7. 应用领域：山东多级真空发生器广泛应用于化工、电子、医药、冶金等行业的真空处理过程中。

例如，在光学薄膜镀膜、真空干燥、化学实验、半导体制造等领域中都有应用。

总结：山东多级真空发生器是一种能够提供不同真空度范围工作环境的设备，具有调节真空度、泵速等参数的能力。

它通常由多级真空泵组成，配备先进的控制系统，能够满足不同工艺需求和真空度要求。

山东多级真空发生器在化工、电子、医药等行业有着广泛的应用，可以提供稳定的高真空环境，满足不同工艺的需求。

VHP传递窗说明书

VHP传递窗说明书

过氧化氢（VHP）灭菌传递窗说明书苏州东中机械设备有限公司一概述：过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔；过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体；过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢；洁净风机，设置于灭菌腔上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动；新风管路，与洁净风机连接，用于向灭菌腔内送入新风；回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。

本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。

摘要附图1．过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：柜体(1)，柜体(1)上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔(2)；过氧化氢气体发生装置(3)，与灭菌腔(2)连接，向灭菌腔(2)内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体；过氧化氢加液装置(4)，与过氧化氢气体发生装置(3)连接，用于向其提供液态过氧化氢；洁净风机(5)，设置于灭菌腔(2)上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动；新风管路(6)，与洁净风机(5)连接，用于向灭菌腔(2)内送入新风；回风管路(7)，连接新风管路(6)和灭菌腔(2)，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。

2．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：3．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：柜体(1)上设有微电脑控制系统(9)及与微电脑控制系统电连接的打印机(10)。

4．过氧化氢灭菌柜，其特征在于：洁净风机(5)与灭菌腔(2)之间设有高效过滤器(11)。

背景技术对于医疗器械或无菌产品等，在其生产过程中需要对其进行灭菌，所谓灭菌，就是通过采用物理或者化学的方法杀灭医疗器械或产品上的全部微生物。

以往，医疗器械或无菌产品的灭菌是通过利用高干热或水蒸气来提供的热，或者通过以气体或蒸汽状态使用甲醛或环氧乙烷等化学物质。

然而，对于纤维光学装置、内窥镜等一些高精的密医疗器械或无菌产品，由于它们对于高干热或水蒸气较为脆弱，因此难以适用利用高干热或水蒸气来提供热灭菌的方法。