工程变更控制程序

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1.目的:
为规范工艺变更,使工艺变更行之有效。

2.范围:
适用于所有工艺变更。

3.定义:
工艺变更通知.

4.作业流程:
输入责任单位作业说明输出审批监督权记录目标/指标
监控/测量方法

工程变更通知工程部生产部质量部采购部《工艺变更通知》发下后,应更改相关的文件,包括物料清单,包装说明,检验手册,产品明细表,标签,作业指导书等,包括重新签发样品。更新后的相
关文件
制造总监

《文
件发
放/收
回记
录单

样件得到认可技术部样品得到各部门确认后,技术部发布《工艺变更通知》。工艺变更通

制造总监工艺变更

通知

工程变更
后的工程样件技术部技术部负责将更改后的样件制作完成。提交变更后的样件制造总监

评审过的工程变更制造总监邮件方式/
会议
记录

评审过的工程变更技术部生产部质量部采购部技术部负责主导制作工艺变更后的样件工程变更后
的工程样件
制造总监

内部变更需求销售变更需求技术部生产部采购部质量部内部变更需求的提出部门主管邮件方式销售工程变更要求的提出部门主管邮件方式提出的内部变更需求/销售变更需求技术部生产部质量部采购部对于内外部工艺变更,由技术召集各部门进行评审,方式可以是会议纪要或是邮件,如果OK就执行工程变更,NG由技术和销售及相关的提出单位进行沟通。流程内部由于自身持续改善引发的或客诉整改引起的工艺改变、包装方式变化、
材料改变而需要工程变更
时,由相关部门以邮件方
式提出反馈给技术部

销售对产品工艺、包装方
式、材料有新的要求而需
要工程变更时,以邮件方式将工程变更要求发给技术部销售

内部变更提出
销售变更要求
变更评审
制作工艺样件
样件提交
发布工艺更改
通知

更改相关文件
5、作业流程补充说明:
5.1内部工艺变更
5.1.1工艺参数变更
5.1.1.1如果参数条件在原有的基础上,调整范围不超过10%时内部变更,由工艺工程师控制,制造总监
确 认,不须通知销售。
5.1.1.2如果参数条件在原有的基础上,调整范围超过10%时的内部变更或任何外部变更,工艺工程师应
准备变更后的样品,递交样品给体系注册工程师做相应的评估。只有在得到注册确认后,才可执
行更改。
5.1.2 包装方式变更
5.1.2.1如果包装方式或材料有变化,影响成品的出货状态,则在变更之前,应及时通知销售及注册工程
师,并得到确认之后才可执行。
5.1.2.2技术部得到确认后,应发布工艺更改通知,并更新相关的文件,如物料清单,包装说明,检验手
册,标签等。
5.1.3材料变更
材料变更只有在碰到重大工艺问题或原材料缺乏下执行。对于这些特殊情况,工艺工程师应与销售

及注册工程师沟通达成一致后,发起此变更要求。
5.2销售要求工程变更
当顾客要求提交变更后的产品时,技术部应负责提交相应的变更资料及方案。

工程变更得到执行技术部技术部应在一个月内对工艺变更后各个部门的执行情况进行确认,以保证工艺变更得到顺利进行并及时反馈工艺变更追踪检查表技术更改执行
有效率每月统计一次,更改执行的项目/要求
更改的项目

ECN、更
新后的相
关文件

工程部
生产部
质量部
PPC

各个部门需按照工艺变更的文件进行作业工艺变更得
到执行
部门主管
工艺变更执行

跟踪验证