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内江医用敷料项目建议书

内江医用敷料项目建议书
内江医用敷料项目建议书

内江医用敷料项目

建议书

规划设计 / 投资分析

摘要说明—

随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮

等疾病病人的增长,及随着社会的进步和人们生活质量的提高,患者

对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高,全球医用敷料行业市场规模

平稳增长。根据Freedonia(Freedonia成立于1985年,总部位于美国,是全球商业调查领域中的领先企业,在市场预测、竞争策略、市

场占有率分析等方面提供商业信息,其研究报告经常被国际重要媒体

引用)的统计及预测,2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4

亿美元,较2010年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料

市场规模将达到244.00亿美元,2025年则可达313.00亿美元。

在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷

料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。

此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的

质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。

主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料,棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本,进而影响医用敷料产品的制造成本。目前,上游行业市场供应商众多、竞争充分,原材料供应充足。主要原材料棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格及国际贸易政策和汇率波动等多重因素影响。2014年-2016年上半年进口棉花价格呈现震荡下跌的趋势,在2016年下半年后开始波动反弹,2017年呈现震荡上升的趋势上升趋势。

该医用敷料项目计划总投资4845.53万元,其中:固定资产投资4059.31万元,占项目总投资的83.77%;流动资金786.22万元,占项目总投资的16.23%。

达产年营业收入6989.00万元,总成本费用5562.75万元,税金及附加89.83万元,利润总额1426.25万元,利税总额1712.80万元,税后净利润1069.69万元,达产年纳税总额643.11万元;达产年投资利润率29.43%,投资利税率35.35%,投资回报率22.08%,全部投资回收期6.03年,提供就业职位144个。

严格遵守国家产业发展政策和地方产业发展规划的原则。项目一定要

遵循国家有关相关产业政策,深入进行市场调查,紧密跟踪项目产品市场

走势,确保项目具有良好的经济效益和发展前景。项目建设必须依法遵循

国家的各项政策、法规和法令,必须完全符合国家产业发展政策、相关行

业投资方向及发展规划的具体要求。

项目基本情况、项目背景、必要性、市场分析、调研、产品规划分析、选址可行性研究、工程设计、项目工艺分析、清洁生产和环境保护、项目

职业保护、项目风险评估分析、节能分析、进度说明、投资方案说明、经

济效益可行性、项目总结等。

第一章项目背景、必要性

一、行业发展背景分析

(一)行业相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》

纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术,加快建立并完善国家医药创制技术平台,推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路

2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

文件指出在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业

3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展

4、《医学科技发展“十二五”规划》

规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生

物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品

的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑

5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》

文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗

器械,加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创

治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品

6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品

的研发制造和应用,并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金,支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化

7、《中国制造2025》

文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突

破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备

8、“十三五”国家科技创新规划

文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织

诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器

官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生

物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力

9、《医药工业发展规划指南》

文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五

大子类重点发展领域之一

10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见,

鼓励新药和创新医疗器械研发,以促进药品医疗器械产业结构调整和

技术创新,提高产业竞争力。

11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》

文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心

竞争力的重点领域之一,明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向,具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态

监管五个方面保障落实

(二)进入行业的主要障碍

1、先进制造能力壁垒

在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷

料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。

此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相

应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合

相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节

符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进

入者构成壁垒。

2、客户资源壁垒

目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外

销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应

商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控

制体系,在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时,对新

供应商的考察期普遍较长(约6-9个月),双方在合作初期经常存在

一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商,之前进行

的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。

同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量

的可靠性有较高的要求。因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性

以及降低经营成本,客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作,从

而对新进入者形成客户黏性壁垒。

3、行业资质壁垒

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,

按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管理;对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能

否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和有

效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立

了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相

应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

4、规模壁垒

在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素

影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场

竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成

本的目的。然而,医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力

和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。

(三)行业利润水平及变动趋势

医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥

有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利

能力较强、利润水平较高;能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。

近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境,优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产

品利润率的稳定。

(四)行业的周期性、季节性及区域性特征

1、行业的周期性

医用敷料是重要医用卫生材料,无论经济发展状况如何,为保障

人们健康生活,行业的需求仍保持旺盛,呈现一定的刚性需求特征,

行业受宏观经济波动影响较小。因此,医用敷料行业无明显的周期性。

2、行业的季节性

在需求方面,因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术

及外科等方面,终端消费者一年四季均保持稳定需求,无明显季节性。在生产方面,受我国传统春节假期的影响,多数医用敷料生产企业在

春节期间停产放假,期间产量稍会减少。

3、行业的区域性

中国医药保健品进出口商会统计数据显示,欧洲是我国医疗卫生

纺织品最大出口市场,北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口

目的地,英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此,行业

下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面,湖北、江苏、浙江、

上海和广东是前五大出口省市,行业市场集中度较高,呈现一定的区

域性。

(五)影响行业发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

(1)国家出台多项鼓励政策支持产业发展

医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项

政策鼓励其发展。譬如,2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,根据该文件,国家将鼓励加快先

进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进

规模化发展。同时,2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外,2016年8月国务

院发布《“十三五”国家科技创新规划》,文件指出国家将重点部署

先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。

上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行

业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用

敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。

(2)行业监管体制逐步完善

2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用

防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》,加强

对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014年3月国

务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,同年7月,为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布《医疗

器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》;2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施;2016年3月国务院发布

《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,将实施医疗器械标准提

高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。

上述系列行业监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督

管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良

好的外围环境。

(3)医疗卫生支出不断增大

随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大

了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事

业的健康发展。据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示,

从2010年到2017年,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上

升到2017年的51,598.8亿元,增长超过100%。

2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告,同年10月,十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》,“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组

成部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在

内的医疗相关产业的发展。

2、不利因素

(1)国际竞争优势减弱

作为I类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品,

在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业

的利润空间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。

(2)行业认知度有待提升

受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响,

我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍

需加强,对医用敷料防护作用的认知度有待提升。

二、必要性分析

1、新常态蕴藏着新机遇,经济发展进入新常态,没有改变我国仍处于

重要战略机遇期的判断,改变的是重要战略机遇期的内涵和条件;没有改

变我国经济发展总体向好的基本面,改变的是经济发展方式和经济结构。

一是经济增速虽然放缓,实际增量依然可观。随着我国经济规模的不断扩大,现在每1个百分点的经济增长带来的增量是5年前的2倍以上,而且

每1个百分点的经济增长拉动的结业也在显著增加。

2、“十三五”时期我市要以加快工业转型升级为主线,推动工业增长

由投资驱动为主向创新驱动为主转变,落实优化产业空间布局、推进清洁

低碳绿色制造、加快“两化”深度融合、发挥重大项目引领、促进区域联

动发展和优化提升产业发展平台六大任务,实施创新工程、军民融合工程、强基工程、高端人才工程和质量品牌建设工程等五大工程,并制定一系列

保障措施。“十三五”时期是我市深入贯彻落实制造强国战略,抢抓新一

轮科技革命和产业变革的机遇,创新驱动转型发展取得重大突破,产业发

展迈向中高端,工业化和信息化融合程度进一步提高,高端制造业加快发展,新产业新业态不断成长的关键期,是建设现代化工业强市和更高标准

小康社会的战略机遇期。

3、考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势,项目承办

单位决定在项目建设地实施投资项目建设,投资项目的生产规模和工艺技

术装备将达到国际先进水平,有利于进一步提升产品质量,丰富产品品种

并可以配合其他相关产品形成突出优势,使市场占有率以及竞争力得到进

一步巩固和增强。目前,项目承办单位建立了企业内部研发中心,可以根

据客户的需求,研制、开发适应市场需求的产品,并已在材料和设备及制

造工艺上取得新的突破,项目承办单位已取得了丰硕的成果,公司所生产

的产品质量指标均已达到国内领先水平,同国际技术水平接轨;通过保持

人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势,产、学、研相结合的经营模式,无论是对项目承办单位自身还是国内相关

产业的发展都具有深远的影响。

三、项目建设有利条件

产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产;随着项目承办单位规模

的扩大,公司将创品牌列为系统工程来做,通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度,按照“质量一流、服务至上”

的原则来创出品牌的美誉度;经过这些市场运作,不仅可提高企业的整体

形象,而且还能体现出品牌更大的价值。项目承办单位已经培养和集聚了

一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才,通过引进和内

部培养,搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队,形成了核心技

术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密

合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的

专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。随着世界经济一体化的

发展,项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位,同时,xx

省又是相关行业在国内的生产基地,这就使本行业在国际市场有不可估量

的发展空间;项目承办单位通过参加国外会展和网络销售,可以使公司项

目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

第二章项目基本情况

一、项目概况

(一)项目名称

内江医用敷料项目

作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环

境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;

同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销

渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主

导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入

门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成

本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以

原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成

本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构

筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户

对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集

合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,

同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先

的关键。

在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷

料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。

此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的

质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者

构成壁垒。

在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷

料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。

此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的

质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者

构成壁垒。

(二)项目选址

某x工业示范区

内江,古称汉安,美称甜城,是孔子之师苌弘和国画大师张大千的故乡,内江属于四川省的地级市,位于四川省东南部,沱江下游中段,东邻

重庆,南界泸州,西连自贡、眉山,北毗资阳;地形以丘陵为主,东南、

西南面有低山环绕;属亚热带湿润季风气候。内江市幅员面积5385平方公里,管辖2个区、2个县,代管1个县级市;2018年户籍人口411.77万人。内江风景秀丽,名胜众多,有被誉为立体史书的隆昌古牌坊群、号称川中

第一禅林的圣水寺、佛教古刹西林寺、重龙山摩崖石刻、东林寺的千手观音、巴蜀四大文庙之首的资中文庙、始建于明代的资中武庙,以及威远穹

窿地貌、喀斯特奇观圣灵山溶洞、九曲十八弯的甜城湖、观鸟基地古宇湖

等人文景观和自然景观。内江十贤人,是内江历史人物的杰出代表,苌弘(孔子之师)、赵雄(抗金名相)、赵贞吉(文渊阁老)、范崇凯(巴蜀

状魁)、赵逵(天子门生)、骆成骧(清代状元)、丈雪通醉(一代高僧)、喻培伦(辛亥先烈)、张大千(国画大师)、范长江(新闻巨子)。

(三)项目用地规模

项目总用地面积16554.94平方米(折合约24.82亩)。

(四)项目用地控制指标

该工程规划建筑系数51.84%,建筑容积率1.46,建设区域绿化覆盖率5.44%,固定资产投资强度163.55万元/亩。

(五)土建工程指标

项目净用地面积16554.94平方米,建筑物基底占地面积8582.08平方米,总建筑面积24170.21平方米,其中:规划建设主体工程18301.79平

方米,项目规划绿化面积1314.30平方米。

(六)设备选型方案

项目计划购置设备共计108台(套),主要包括:全自动气流纺

设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、

灭菌柜等,设备购置费1257.44万元。

(七)节能分析

1、项目年用电量673547.75千瓦时,折合82.78吨标准煤。

2、项目年总用水量5907.87立方米,折合0.50吨标准煤。

3、“内江医用敷料项目投资建设项目”,年用电量673547.75千瓦时,年总用水量5907.87立方米,项目年综合总耗能量(当量值)83.28吨标准

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