介入室高值耗材自查报告
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心内科高值耗材自查报告
接到通知后,我科立即组织人员对高值耗材的采购、使用、监管
情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的
工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
一、主要概况
目前我科共有高值耗材主要种类有:起搏器类、血管介入类、电
生理类。高值耗材品种繁多,材质多样,规格型号复杂,专业性强。
其中,很多耗材需要根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及
规格,无形中增加了采供管理的难度。我科于2018年11月制定了《心
血管内科导管室耗材管理规定》,对我科高值耗材的申领、使用情况
进行制度约束,近三年高值耗材管理更加规范。
二、高值耗材采购管理及监督情况
1.我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、
《医疗器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》
的经营企业购进,进口同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发
的《医疗器械产品注册证》;以上三证均由医学工程科负责审核确认。
2.基本耗材基数确定及补充:科室各介入技术小组根据当前工作
量确定常规耗材备货基数,经科室主任审批后执行。介入类耗材经科
室领取后由介入室专人妥善保管,并保证基数稳定,在基数不足的情
况下,每月初根据临床需要由介入室正班将采购计划申请提交主管副
主任或科主任,由主管副主任或科主任审核提交高值易耗品仓库(以
下简称一级库),再由医学工程科采购、补充,确保常规耗材的库存
稳定,满足临床需求。
3.常规耗材的请领流程:由正班根据基数差额在二级库请领耗
材,再由由主管副主任或科主任审核并提交一级库,再由一级库通知
供货商送货。
4.特殊耗材请领与使用:若为我院中标耗材可备货使用,若非我
院中标耗材,由使用医生打临购报告,经由主管副主任或科主任签字
后送医学工程科审核签字,最后送计划科呈报院领导审批,待报告审
批后方可使用,报告原件随发票送医学工程科,报告复印件科室留档
保存。并填写:新增耗材清单,待我院遴选时上报卫勤计划科。
5.新开展技术的耗材请领与使用:所用耗材若为未中标产品(省
标、院标),需上报卫勤计划科备案进行统一遴选,待遴选后方可开
展使用;若所用耗材为中标产品,科室可直接开展使用。
6.导管室验货要求及流程(验货内容):导管室所收货物必须经一
级库审核签字,若未签字可拒收,收货时必须经由双人审核查对,查
对内容包括品牌、批号、有效期、数量以及外包装是否完好无损,送
货单留档保存。
7.导管室耗材入库流程:耗材入库时需由双人核对,一人入库,
一人审核;并在送货单签字。
8.耗材使用及出库:正常出库,患者使用后由正班收费,双人核
对后审核出库并打印收费单,将耗材条形码粘贴于收费单反面,收费
单放入患者病历夹中。异常出库,分为近效期供货商更换批次、CCU
取走备用、术中污染等非正常使用收费出库;于二级库填写异常出库
单并注明原因,经由主管副主任或科主任审核出库,登记异常出库登
记本,注明原因,当事人与取货人双人签字。
9.盘库与核对:每月初由正班锁库盘点,导管室全员参加,如实
填写盘点结果,打印盘盈单、盘亏单并逐页签字,由由主管副主任或
科主任签字并开库,盘点单保存。
10.鉴于介入类手术的特殊性,部分类别手术相关耗材要在术中
才能确定其规格型号,所以科室要求各供应商必须将所须的规格型号
耗材备存于导管室。
11.要求供应商除了提供有效的三证外,还要提供每个介入类条
形码或合格证,由台下护士术后粘贴于介入登记本和收费单,收费单
放入患者病历中保存,以保证其可追溯。
12.介入导管室使用介入耗材后,由介入护士从心内科耗材管理
系统出库:手术医生和收费护士共同在收费清单签字确认后进行收费
确认。
13.廉洁自律:介入类耗材的计划、采购、使用和管理人员必须
廉洁自律,不可私下接触供货商,不可收受供货商礼物及现金,不可
参加供货商组织的各种聚会。不可收受患者红包及礼物。
三、存在问题:
1.部分供货商经常更换公司名称或联系人,在供应商资质管理上
造成不便或沟通不顺畅情况。更改配送商时因备案资料问题会影响到
科室耗材使用。
2.5月1日后我院实行属地标,新中标产品备案流程周期较长,
耗材价格迟迟不能定下来,影响科室手术的正常开展。部分配套耗材
因未中标导致无法配套使用。
3.因我院回款和产品备案原因,导致部分经销商发票无法送至我
科审核,影响到我科每月收支问题。
5.部分耗材遴选时遗漏,统一上报后需待医院统一遴选,现阶段
影响我科介入手术开展。
6.部分特殊规格型号的耗材因其特殊性需要备货,由于其用量较
少,厂家不愿意备货,只能购买备用,可能会导致耗材过期。
四、针对问题的整改措施
1.根据现有中标产品目录,联系经销商尽快完善备案资料,及时
送货,保障我科介入手术的开展。
2.定期盘库时将近效期耗材取出,协调经销商进行更换,杜绝耗
材过期浪费的情况发生。
3.每周由介入室正班对科室耗材进行清查,根据科室的使用量进
行申领和备货。
4.通知经销商按月开票,若无法开票则需出具延迟开票说明。
心血管内科
2020年8月9日