黄连饮片炮制工艺及质量标准规范化研究
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中药饮片黄连、桔梗炮制技术与药理实验研究 摘要:随着时代的变化,药材来源的不同,疾病谱的改变,中药饮片产生疗效的用量也在发生着变化,中药饮片用量的科学性、合理性,不仅对中医临床疗效至关重要,而且与中药资源的可持续利用、中药的安全性紧密相关。本文就黄连、桔梗炮制方法以及药理进行研究。 关键词:黄连;桔梗;炮制方法;药理研究 【中图分类号】r284+1【文献标识码】a【文章编号】1672-3783(2012)10-0111-02 黄连,多年生草本植物,属毛茛科黄连属。叶基徨,坚纸质,卵状三角形,三全裂,中央裂片卵状菱形,羽状深裂,边缘有锐锯齿,侧生裂片不等2深裂;叶柄长5-12cm。野生或栽培于海拔1000-1900m的山谷凉湿荫蔽密林中。黄连也是一种常用中药,最早在《神农本草经》中便有记载,因其根茎呈连珠状而色黄,所以称之为“黄连”。为毛茛科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎,分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。有清热燥湿,泻火解毒之功效。其味入口极苦,有俗语云“哑巴吃黄连,有苦说不出”,即道出了其中滋味。黄连的药用始载于《神农本草经》,列为上品,能清热燥湿,泻火解毒,中医常用于主治温病热甚心烦,湿热痞满,湿热下痢等。桔梗为传统常用中药,来源于桔梗科植物桔梗的干燥根。味苦辛,性平,归肺经,具有宣肺、利咽、祛痰、排脓之功效。多用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,声哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不 溃等症。为化痰止咳平喘之要药,历代对其炮制方法较多,记载有净制、切制、药制、炒制、姜汁炙、酒炙、麸炒、醋炙等。桔梗炮制后可增强疗效,具报道:生品味苦辛,性平,以宣肺祛痰力专,多用于外感咳嗽,咽喉肿痛;炮制后炒品味苦微辛,以理肺祛痰力胜,多用于寒饮或湿痰咳嗽;蜜炙品味苦甘微辛,性平偏润,以润肺祛痰力强,多用于肺阴不足之咳嗽。 1黄连炮制方法 ①原料:本品购自佳木斯药材站,经笔者鉴定为毛食科植物黄连干燥根茎。价样品制备:a、生品:取净黄连碎过3号筛,并除去40目以上细粉,使其呈细粉状颗粒。b、洒黄连(传统方法:按中国药典一九九0年版,一部黄连炮炙法制备。c、70℃烘品:取生品项下粗粉,按药典规定酒量加酒拌匀,闷透,置烘箱中,70℃烘15分,30分,60分,晾干,将三种烘品备用。d、酒拌黄连:取生品项下粗粉,按药典执定酒量加酒拌匀,闷透,然后自然晾干。 2桔梗炮制方法 生桔梗:取桔梗80g,筛去灰屑,拣去桔梗杂质,用水润,切片,干燥,粉碎,得粗粉。酒制桔梗:取净桔梗60g,米酒8ml,置盆中拌匀,闷约1h,后转入锅中用文火炒至药材全部干透,外皮呈淡黄色,取出,趁热称重粉碎,得粗粉。姜制桔梗:取净桔梗80g,姜汁16ml,置盆中拌匀,闷约1h,后转入锅中用文火炒至药材全部干透,外皮呈淡黄色,取出趁热称重,粉碎,得粗粉。蜜制桔梗:取净蜜6ml,加水6ml稀释,与80g净桔梗于盆中拌匀,闷约1h, 后转入锅中用文火炒至不粘手,取出,趁热称重,粉碎,得粗粉。 3黄连药理研究 3.1抗病原微生物 (1)抗菌:黄连和黄连素是一种广谱抗菌药物,对多种革兰氏阳性菌和阴性菌都有显著抑制效果。体外实验对痢疾杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌,血溶性链球菌等有较强抗菌作用.其抗菌机理比较复杂.早期研究认为影响微生物的代谢过程,尔后发现影响dna复制,干扰细菌繁殖,最新研究表明,黄连抗金黄色葡萄球菌主要通过导致核糖体和细胞壁的改变,从而干扰了细菌蛋白质生物合成所致。 (2)抗病毒:体外实验证明,黄连制剂或黄连素对鸡胚中培养的各型流感病毒株
第1页共3页云南楚雄万鹤鸣药业有限公司专用技术标准黄连质量标准1 目的建立黄连质量标准,确定使用的质量依据,以保证产品质量。
2 范围适用于本公司产品生产过程中所使用的黄连。
3 责任质量管理部负责制定本质量标准,质量管理部、生产制造部、生产服务部负责按标准开展工作。
4 依据《中华人民共和国药典》2000版一部250页。
5 内容5.1 【概述】黄连RHIZOMA COPTIDIS本品为毛莨科植物黄连Coptis chinensFranch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。
以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。
秋季采挖,除去须根及泥沙,干燥,撞去残留须根。
5.2【性味与归经】苦,寒。
归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
5.3【功能与主治】消热燥湿,泻火解毒。
用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热身昏,心火抗盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙疼,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。
酒黄连善清善焦火热。
用于目赤,口疮。
姜黄连清胃和胃止呕。
用于寒热互结,湿热中租,痞满呕吐。
萸黄连舒肝和胃止呕。
用于舒肝,呕吐吞酸。
5.4【用法与用量】2~5g。
外用适量。
5.5【炮制】黄连除去杂质,润透后切薄片,晾干,或用时捣碎。
酒黄连取净黄连,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100㎏黄连,用黄酒12.5kg。
姜黄连取净黄连,照姜汁炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100㎏黄连,用生姜12.5kg。
萸黄连取吴茱萸加适量水煎煮,煎液与净黄连拌匀,待液吸尽,炒干。
每100㎏黄连,用吴茱萸10㎏。
酒黄连、姜黄连、萸黄连照上述总灰分的方法测定,均不得过4.0%。
5.6【贮藏】置通风干燥处。
5.7【贮存期】1年。
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连生产过程。
3 职责:生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称: 黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连5.1.2 规格: 薄片5.1.3 性状:黄连片:本品呈不规则的薄片。
外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。
切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。
酒黄连:本品形如黄连片,色泽加深。
略有酒香气。
姜黄连:本品形如黄连片,表面棕黄色。
有姜的辛辣味。
萸黄连:本品形如黄连片,表面棕黄色。
有吴茱萸的辛辣香气。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:苦,寒。
归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
5.1.6 功能与主治:清热燥湿,泻火解毒。
用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈连清胃和胃止呕。
用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。
萸黄连舒肝和胃止呕。
用于肝胃不和,呕吐吞酸。
5.1.7 用法与用量:2~5g。
外用适量。
5.1.8 贮藏:置通风干燥处。
5.1.10 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.11 贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3辅料:黄酒。
每100kg黄连,用黄酒12.5kg。
生姜。
每100kg黄连,用生姜12.5kg。
吴茱萸。
每100kg黄连,用吴茱萸10kg。
5.4生产环境:一般生产区6 生产操作过程:6.1 黄连片生产工艺流程图:6.2 酒黄连生产工艺流程图:6.3姜黄连生产工艺流程图:6.4萸黄连生产工艺流程图:6.5生产操作过程与工艺条件:6.5.1领料6.5.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取黄连原料。
基于药材品质的黄连商品规格等级标准研究黄连药材品质是指黄连药材中各种物质的组成和其他特征,因此药材
品质规格化研究就显得尤为重要。
根据药材的植物科属、化学成分、有效
成分等特性,采用定量和定性的方法,分析黄连的质量指标,研制标准,
确立不同等级的药材。
首先,根据不同种类的药材,准确获取它们的基本信息,以丰富我们
的品质规格研究。
根据黄连的植物科属,收集有关的基础信息,如植物科、属、种、分布地及其特性等,为研究黄连品质规格奠定基础。
其次,确定黄连药材的特殊化学、物理和生物学特性,进行化学分析,以获得更为准确的药材品质技术指标。
例如,可以采用原子吸收光谱(AAS)分析来测定药材中有效成分含量,或者采用气相色谱等技术,以
确定药材中有效成分的组成,或者运用显微镜等技术,对黄连的形态进行
研究,以确定其规格。
此外,为了提高药材质量,应根据种植地区的不同特性,确定其种植
技术和种植管理规范,以保证药材品质更加理想。
最后,利用已知的药材品质规格,按一定的等级,将其分类,建立黄
连商品质量等级标准,有利于科学、合理的采购、使用和储存黄连药材。
不同炮制方法对黄连有效成分的影响研究1. 引言1.1 背景介绍黄连是一种常用中药材,具有清热燥湿、泄火解毒的功效,在中医临床应用中有着广泛的用途。
黄连中的有效成分主要包括黄连碱、黄连素、黄连醇等。
研究表明,这些有效成分对于治疗各种炎症性疾病和感染性疾病具有显著的疗效。
黄连的炮制方法对其中的有效成分有着重要影响。
传统上,黄连有炮制、纯炮、加炮等不同方法,每种方法都可能导致有效成分的含量和药效产生不同程度的变化。
研究不同炮制方法对黄连有效成分的影响,对于进一步发挥黄连的药效,提高其临床应用效果具有重要意义。
本研究的目的是探讨不同炮制方法对黄连有效成分的影响,以期为黄连的炮制方法提供科学依据,并为临床应用中的合理用药提供参考。
通过对不同炮制方法对黄连有效成分的影响进行研究,可以更好地挖掘黄连的药理作用,为中医药的临床应用提供更加有效的支持。
1.2 研究目的本研究的目的旨在探讨不同炮制方法对黄连有效成分的影响,从而为黄连的炮制工艺提供科学依据。
通过研究不同炮制方法对黄连中含量高的有效成分的影响,可以为黄连的药用价值和疗效提供更深入的认识,进一步指导临床应用和药品生产。
通过分析不同炮制方法的影响,探讨黄连中有效成分的变化规律,为炮制过程的优化提供参考。
本研究旨在通过实验验证和分析,探讨不同炮制方法对黄连有效成分的影响程度及其可能的机制,以期为黄连的研究和开发提供新的观点和方向。
通过研究黄连有效成分的炮制改变情况,为不同药材的炮制提供经验参考和方法借鉴,提高中药材的炮制品质和药效。
1.3 研究意义当前,虽然黄连炮制方法种类繁多,但对其影响的科学认识仍存在一定的局限性,缺乏系统性的研究。
通过本研究探讨不同炮制方法对黄连有效成分的影响,有助于全面了解各类炮制方法的优缺点,为制定合理的黄连炮制工艺提供科学依据。
对于黄连药材的质量控制、开发利用和临床应用都具有一定的指导意义。
本研究具有重要的理论和实际意义,有望为中药炮制技术的进一步提升和发展提供参考。
黄连及其炮制品有效成份分析程俊波【期刊名称】《经济技术协作信息》【年(卷),期】2013(000)020【摘要】目的对不同来源的黄连及其炮制品的水分、灰分和浸出物进行测定,为2010年版《中国药典》黄连及其炮制品制订相关的质量标准。
方法按2005年版《中国药典》附录ⅨH水分测定法第1法、附录ⅨK灰分测定法、附录ⅩA浸出物测定法测定。
结果黄连原药的水分不得过14.0%,总灰分不得过5.0%,50%乙醇热浸出量不得少于18.5%;黄连饮片的水分不得过12.0%.总灰分不得过3.0%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%;酒黄连饮片的水分不得过10.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%;姜黄连饮片的水分不得过11.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于18.0%;萸黄连饮片的水分不得过11.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%。
结论其研究结果可用于2010年版《中国药典》黄连及其炮制品质量标准的制定。
【总页数】1页(P79-79)【作者】程俊波【作者单位】哈药集团世一堂制药厂【正文语种】中文【中图分类】F426.7【相关文献】1.综述黄连有效成份及药理作用 [J], 陈晓儿2.酒蒸黄连HPLC指纹图谱及其与不同黄连炮制品的比较研究 [J], 范刚;郑海杰;赖先荣;耿志鹏;张艺3.云南栽培胡黄连与野生胡黄连有效成份分析 [J], 杨少华;徐中志;孙蓉;郭承刚;谢民秀;康平德;陈翠4.王浆制品应注意保留其有效成份 [J], 石憬林5.2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》中含黄连及其炮制品成方制剂收载情况分析 [J], 马彦江;于兰兰;王娇;陈天朝因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
黄连及其炮制品水分灰分和浸出物的测定【摘要】目的对不同来源的黄连及其炮制品的水分、灰分和浸出物进行测定,为2010年版《中国药典》黄连及其炮制品制订相关的质量标准。
方法按2005年版《中国药典》附录IX H水分测定法第1法、附录IX K灰分测定法、附录X A 浸出物测定法测定。
结果黄连原药的水分不得过14.0%,总灰分不得过5.0%,50%乙醇热浸出量不得少于18.5%;黄连饮片的水分不得过12.0%,总灰分不得过3.0%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%;酒黄连饮片的水分不得过10.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%;姜黄连饮片的水分不得过11.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于18.0%;萸黄连饮片的水分不得过11.0%,总灰分不得过3.5%,50%乙醇热浸出量不得少于17.0%。
结论其研究结果可用于2010年版《中国药典》黄连及其炮制品质量标准的制定。
【关键词】黄连;黄连饮片;酒黄连;姜黄连;萸黄连;水分;灰分;浸出物Abstract:ObjectiveTo determine the moistures, total ashes, and ethanol extracts of the crude and processed rhizome of Coptidis with different resources,in order to establish the quality standards of Chinese Pharmacopoeia of 2010 edition.MethodsAccording to the appendix IX H, IX K and X A of Chinese Pharmacopoeia of 2005 edition, the moistures, ashes, and enthanol extracts of the crude and processed rhizoma of Coptidis were determined respectively. ResultsThe moisture in Coptidis was less than 14.0%, with the total ash within 5.0%, and the 50% ethanol extract was not less than 18.5% by hot soak. The moisture in Huanglian Yinpian was less than 12.0%, with the total ash within 3.0%, the 50% ethanol extract was less than 17.0% by hot soak. The moisture in Jiuhuanglian was less than 10%, with the total ash within 3.5%, the 50% ethanol extract was less than 17.0% by hot soak. The moisture in Jianghuanglian was less than 11.0%, with the total ash within 3.5%, the 50% ethanol extract was less than 18.0% by hot soak. The moisture in Yuhuanglian was less than 11%, with the total ashwithin 3.5%, the 50% ethanol extract was not less than 17.0% by hot soak.ConclusionThe results might be used to the quality standards of the crude and processed rhizoma of Coptidis about the moisture, total ash,and ethanol extract for editing Chinese Pharmacopoeia of 2010 edition.Key words:Rhizoma of Coptidis;HuanglianYinpian;Jiuhuanglian;Jianghuanglian;Yuhuanglian;Moisture;Ash;Extract黄连为常用中药材品种,来源于毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.,三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎,具有清热燥湿,泻火解毒的功效,用于湿热痞满、高热神昏、痈肿疔疮等;酒黄连善清上焦火热,用于目赤口疮;姜黄连清胃和胃止呕,用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐;萸黄连疏肝和胃止呕,用于肝胃不和,呕吐吞酸[1]。
药学论文黄连配方颗粒制备工艺及质量研究引言......第一部分黄连配方颗粒制备工艺优选前言黄连在《神农本草经》、《本草纲目》和《本草经集注》等古典经籍中均有记载。
《本草经疏》云,黄连禀天地清寒之气以生,故气味苦寒而无毒。
味厚于气,味苦而厚,阴也。
宜其下泄,欲使上行须加引导。
入手少阴、阳明,足少阳、厥阴,足阳明、太阴。
为病酒之仙药,滞下之神草。
六经所至,各有殊功。
其主热气,目痛眦伤泪出,明目,大惊益胆者,凉心清肝胆也。
肠澼腹痛下痢。
现代药理研究表明[4],黄连具有抗病菌、抗真菌、抗病毒、抗米巴作用作用,抗炎抗腹泻作用,解热作用,对心血管作用等,是临床常用中药。
但是传统汤剂已经不能适应现代快节奏,不易携带和保存,不便于大规模生产,不能满足人们对现代药物的要求。
因此在中医理论为指导,以传统汤剂为基础,利用现代制药技术,优化工艺参数,制成安全、均一、有效、可控的现代中药饮片[5]很有必要。
......材料与方法1材料与仪器1.1材料黄连药材购自安国路路通中药饮片有限公司,全检符合中国药典规定。
盐酸小檗碱对照品(批号10713-200208,中国药品生物制品检定所(供含量测定用)甲醇,色谱纯乙腈等,色谱纯微孔滤膜(孔径0.45μm),天津津腾实验设备有限公司1.2仪器HC·TP11B·10药物天平,北京医用天平厂AT201梅特勒-托利多天平Agilent1100型安捷伦高效液相色谱仪水分快速测定仪,北京东方德科技有限公司PGL-B喷雾制粒干燥机,常州邦华干燥设备有限公司2方法2.1工艺选择依据古典经籍记载黄连组方多以汤剂口服为主。
中药配方颗粒作为一种新兴的中药饮片形式,应最大限度传承传统汤剂性味和功能,适应临床辨证论治的需要。
因此工艺尊重传统,以传统汤剂为基础,保留继承历史,借用现代制药技术,发扬创新[6-7]。
因此本工艺采用水提、浓缩和制粒工艺。
2.2水提取工艺优选2.2.1单因素方差分析试验设计传统汤剂煎煮方法多加8-10倍水,煎煮两次。
中药炮制工艺的标准化与规范化研究研究题目:中药炮制工艺的标准化与规范化研究摘要:中药炮制工艺的标准化与规范化对于提高中药制剂的质量和安全起到至关重要的作用。
本文通过对研究问题及背景、研究方案方法、数据分析和结果呈现、结论与讨论等方面的综合分析,深入探讨了中药炮制工艺的标准化与规范化研究的重要性、现状及存在的问题,并提出了相应的解决方案与建议。
一、研究问题及背景中药炮制工艺是将原始药材经过一定的加工处理而制成中药制剂的过程。
炮制工艺的规范化和标准化对于保证中药制剂的质量、安全和疗效起到至关重要的作用。
然而,目前中药炮制工艺存在着不规范、不标准的问题,导致制剂质量参差不齐,安全性无法得到保障。
二、研究方案方法1. 文献综述:通过对相关文献的查阅和综述,了解中药炮制工艺的研究现状和存在的问题,为后续研究提供理论依据和背景知识。
2. 调查问卷:设计针对中药炮制工艺的调查问卷,通过面对面或在线的方式,调查药企和中药制剂生产企业的实际情况,了解其对中药炮制工艺的认知程度、遇到的问题和实施标准化与规范化的情况。
3. 实地考察:选择几个具有代表性的中药炮制场所进行实地考察,观察其炮制工艺的具体操作过程,分析其中存在的问题和不足,寻找提高标准化与规范化的路径和方法。
4. 数据分析:对收集到的问卷调查数据和实地考察资料进行统计与分析,分析中药炮制工艺标准化与规范化的现状,找出主要问题和短板。
三、数据分析和结果呈现在问卷调查中,我们共收集到100份药企和中药制剂生产企业的有效问卷。
其中,43%的企业对中药炮制工艺存在一定的了解,但仅有21%的企业能够全面正确地执行工艺标准和要求。
通过对实地考察的观察和分析,我们发现当前中药炮制工艺存在以下主要问题:工艺流程不标准、生产操作不规范、质量控制不到位等。
针对上述问题,本研究提出以下改进方案与建议:1. 完善相关标准和规范:制定中药炮制工艺的标准化与规范化指南,明确每个环节的工艺要求和操作规程,提高中药炮制工艺的一致性和可操作性。
基于药材品质的黄连商品规格等级标准研究黄连是一种常见的中药材,具有清热解毒、消炎止痛等功效,广泛用于中药方剂的制备中。
为了确保黄连的品质和药效,制定黄连商品规格等级标准非常重要。
本文将以黄连的品质为基础,研究制定黄连商品规格等级标准,并提出相应的建议。
一、黄连品质评估指标黄连的品质主要取决于其有效成分含量和药材的外观性状。
因此,我们可以将以下指标纳入黄连品质评估的考虑范围:1.有效成分含量:黄连的有效成分主要是黄连素,其含量直接影响药材的药效。
因此,可以通过提取黄连中的黄连素,并采用高效液相色谱法或质量浓度法进行测定。
2.外观性状:黄连的外观性状主要包括颜色、形状、气味和含水量等。
黄连的颜色应为黄色,形状应为规整的块状或片状,气味应具有清香味或苦味,含水量应适中。
二、黄连商品规格等级标准根据黄连的品质评估指标,可以制定如下的黄连商品规格等级标准:1.一级黄连:其有效成分含量高于国家药典规定的最低标准,外观性状良好,色泽鲜黄,块状或片状规整,气味清香或苦味,含水量适中。
2.二级黄连:其有效成分含量达到国家药典规定的标准,外观性状较好,颜色偏黄,形状不规整,气味稍弱,含水量稍高于一级黄连。
3.三级黄连:其有效成分含量略低于国家药典规定的标准,外观性状一般,颜色偏淡,形状不规则,气味较弱,含水量较高。
建议对于不符合上述规格等级的黄连,应被分为不合格品。
三、黄连商品规格等级标准的意义和建议制定黄连商品规格等级标准有以下意义和建议:1.保证黄连品质:制定规格等级标准可以确保黄连的品质,并提供给消费者高品质的黄连药材。
2.指导生产加工:制定规格等级标准可以指导黄连生产和加工过程中的质量控制,并提高黄连的加工效益。
3.推动行业发展:制定规格等级标准有助于推动黄连产业的发展,规范市场竞争行为,提高行业整体水平。
建议在制定黄连商品规格等级标准时,应充分考虑地理种植环境、采收工艺和加工技术等因素的影响,并结合国家药典和行业标准进行制定,以确保规格等级标准的科学性和可行性。
黄连饮片炮制工艺及质量标准规范化研究付合明,杨乐堂,曲亚坤,刘晓,褚敏,侯文杰08级中药学4班一、研究意义黄连有多种炮制方法,因此其功能与主治也有差别。
生黄连具有清热燥湿,泻火解毒的功能,用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、血热吐、目赤吞酸、牙痛、消渴、痈肿疔疮;酒黄连善消上焦火热,用于目赤、口疮;姜黄连清胃和胃止呕,用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐;萸黄连舒肝和胃止呕,用于肝胃不和,呕吐吞酸。
因此,研究不同黄连炮制品的质量,可为临床用药提供参考,同时也为今后制定不同黄连炮制品的质量标准提供依据。
临床实践和实验研究证明,中药材经过加工炮制成中药饮片后可增强中药的药效、改变药性或降低毒性等。
中药饮片的炮制过程与饮片质量,既关系中药材资源是否合理的应用,又直接影响到中药的临床疗效。
因此,进行中药饮片炮制工艺的规范化研究,建立中药饮片的质量标准体系具有重大的意义。
中药饮片质量标准的建立是一个动态的、逐步完善的过程。
随着中药物质基础研究的不断深入,科学技术水平的不断提高和炮制机理的深入阐明,中药饮片的质量标准将逐步完善更加有针对性,真正起到控制中药饮片质量,提高广大群众用药安全性、有效性的作用。
二、中药质量控制技术和评价研究的新思路尽管我国中药质量标准取得了长足发展但仅仅通过鉴别(显微、理化与薄层色谱)和定量测定(提取物总量或少数指标成分含质量测定)未能反映中药的复杂性和整体性。
根据中医理论的指导而研发的中成药尤其是复方制剂的功效是药品内含成分整体作用的体现, 是多种成分、多种机制的综合作用结果。
上述凭借某一化学成分定性和定量的中药质量控制方法的有效性逐渐受到质疑从分解式的单一成分的“微观分析”模式向群体成分的“宏观分析”模式发展成为必然趋势。
中药指纹图谱用于中药质量控制与评价中药指纹图谱在中药质量的综合评价和控制方向迈进了一大步被认为是中药质量控制的里程碑。
经过20余年的发展, 中药指纹图谱已由最初的方法技术方面的基础研究, 逐渐进入中药质量控制和评价的实际应用中。
指纹图谱信息量大,特征性强,能较有效地表征中药产品质量。
指纹图谱技术除用于中药材产地采收季节储存时间等因素的考察,为药材的质量控制提供依据外,更适用于评价中药产品的质量一致性及稳定性,用于中药生产过程的质量控制。
三、研究目标采用正交实验设计方法,采用多指标进行筛选。
结合实际情况,通过对浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、含量各项的考察,对炮制中各影响因素进行筛选,优选出最佳条件,制定最佳炮制工艺,并通过中试说明可推广性。
同时,在显微鉴别、化学鉴别、总灰分、酸不溶性灰分和含量测定这些原有检查项的基础上,增加紫外谱线组鉴别,并改进含量测定方法,建立黄连药材及酒制品的指纹图谱。
概述黄连炮制的历史沿革以及现代研究进展;对黄连净制工艺和酒炙工艺进行了筛选并确立了最佳工艺条件,并通过中试说明可推广性。
采用指纹图谱研究了酒炙工艺九个正交样品,初步解释酒炙条件对黄连物质基础的影响,同时制订净黄连和酒黄连的质量标准.比较了净黄连、酒黄连与姜黄连和萸黄连。
在质量标准检查项下,增加紫外谱线组鉴别,为黄连生品与炮制品,以及黄连伪品的鉴别提供了新的依据。
由高效液相色谱法进行测定,对净黄连及酒黄连10个批次的样品进行了指纹图谱比较分析,建立了HPLC指纹图谱共有模式。
四、黄连的历代炮制方法历史上黄连的炮制品种曾有27 中之多,并且炮制工艺十分精细讲究,不同的炮制方法针对不同的病症,体现了中医辨证施药的用药原则;但是,随着社会的进步和科技的发展,此27 种炮制方法中,有部分已经受到禁锢,逐渐被抛弃,例如:妇人乳汁蒸法、童便炙法、巴豆炒法等。
笔者认为,对传统的炮制技术,应该科学地继承,采用的现代科学技术阐述其科学内涵,不能盲目地抛弃。
到了现代,黄连的炮制方法和炮制品种已不再繁杂,只有酒黄连、姜黄连、萸黄连以及黄连炭这4个炮制品种仍沿用至今,并已被各地方标准和药典收载,其他的一些炮制品种已很少见到,有的可能在地方上有小规模地使用,有的已被淘汰。
五、药理作用1抗病原微生物作用1.1抗菌作用:黄连和黄连素有明显的抗菌作用,且抗菌谱广。
体外实验表明,对痢疾杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌及脑膜炎双球菌等有较强的抗菌作用。
1.2杭病毒作用:马伏英用柯萨奇B3病毒(CB3V)感染BAL-A/C小鼠建立CB3V心肌炎动物模型,用黄连、黄琴、桅子及复方制剂对感染鼠进行治疗,表明4种药物均有抗病毒心肌炎作用。
1.3抗原虫:实验证明,黄连煎剂于l:20和l:40浓度可完全抑制阿米巴原虫的生长,黄连素1:5000浓度即可抑制原虫生长。
实验治疗也发现黄连煎剂在3g/kg剂量能完全消灭大鼠盲肠内存在的阿米巴原虫。
此外,黄连对阴道滴虫、锥虫也有抑制作用。
1.4抗毒作用:黄连对多种细菌毒素有明显拮抗作用2对心血管系统的作用2.1抗心律失常:近年来研究表明,小聚碱有明显的抗心律失常作用,能防治因氯化钙、乌头碱以及冠状动脉结扎所诱发的动物心室性心律失常;临床也证实小案碱对多种原因引起的室性及房性心律失常有效,表明其具有广谱的抗心律失常作用.2.2降低血压:小聚碱可降低动脉血压,尤以舒张压降低更为显著,在降压同时伴有肢体及内脏容积增加,表明小聚碱不仅扩张外周阻力血管,也扩张容量血管,从而减轻心脏前后负荷。
2.3正性肌力:给清醒大鼠和麻醉犬静注小栗碱可兴奋心脏,增强心肌收缩力;离体豚鼠心房和心室乳头肌实验也证实小案碱的正性肌力作用。
小栗碱还可使衰竭的动物心肌收缩力加强,严重心衰病人静滴小桑碱,心肌收缩力也增强,明显降低衰竭心脏的心肌耗氧量,故小案碱亦可用于心衰的治疗。
2.4临床报道黄连素对缺血性脑损伤有保护作用。
3 降血糖作用:近年来大量的药理及临床研究证实,小桑碱不仅有显著的降血糖作用,而且对糖尿病人伴有的合并症高血压血栓形成等有很好的防治作用。
4 抗炎作用:有人以鸡胚法以1000余种植物和105种生物进行筛选,结果发现含小檗碱植物都明显抑制肉芽生成,尤以黄连、黄柏为强。
5 增强免疫功能:实验证明,黄连素在动物体内或体外均可增强血细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力,还能增强网状内皮系统吞噬功能。
6 其他作用6.1抗溃疡作用:黄连及其复方有明显的抗应激性溃疡及抑制胃液分泌的作用,临床上也肯定了其治疗消化性溃疡的作用。
6.2解热作用:黄连及其为主组成的复方均有解热作用。
6.3黄连还具有中枢抑制和利胆等作用。
6.4本品毒副作用轻微,长期口服小檗碱偶见血色素、红细胞减少,少数患者服黄连煎剂出现腹胀、腹泻、恶心、呕吐等消化反应。
小檗碱肌注或口服也有发生麻疹样和尊麻疹型药疹的报告.小檗碱静滴可引起急性心源性脑缺氧综合症,甚至死亡,以伴低血钾的女性患者多见,故黄连针剂已淘汰。
综上所述,黄连及其有效成分的药理研究工作比较系统,在此基础上,小檗碱已广泛应用于中西医临床,现代医学常用于治疗各种感染性疾病,主要是消化道细菌感染,此外还有呼吸道感染、皮肤科感染等.近年来,还用于各种心律失常、高血压及糖尿病的治疗。
六、研究方案1、实验药材的品质标准研究1.1 实验仪器:ShimadzuLC-10ATvp高效液相色谱仪(LC-IOATvp泵、SPD一10Avp紫外检测器、CTO-10ASvp柱温箱、SCL-10Avp系统控制器、Class-vp色谱工作站)、色谱柱 :Diamonsil (,25O OX4.6mm):SartoriusBPZllD电子天平(1/100000); KQ3200超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司,工作频率40KHz,超声功率120W)。
1.2 实验材料:除《中国药典》收载的黄连C.chinensiSFranch.、三角叶黄连C.deltoideaC.Y.WangetHSiao、云南黄连C.teetaWall.外还有野生种类:峨眉野连C.。
meiensiS(ehen)C.Y.Cheng、短萼黄连C.ehinensisFraneh.var.brevisepalaW.T.WangetHsiao、线萼黄连 C.1ineavisepalaT.2.WangetC.K.Hsieh等,国外品种:日本黄连 e.japonieaMakino等。
方法:建立RP-HPLC法,将药材黄连中的木兰花碱、Groenlandicine、非洲防己碱、药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀和小檗碱7种主要的生物碱基本完全分离,并准确测定。
1.1 检测波长的建立黄连中的木兰花碱、Groenlandieine、非洲防己碱、药根碱、表小聚碱、黄连碱、巴马汀和小聚碱均为原小聚碱型生物碱,在波长190nm一500nm范围内对其溶液进行紫外-可见光扫描,345nm处均有强吸收。
故选择345nm作为检测波长。
1.2 色谱条件的选择1.2.1 流动相的选择由于原小聚碱型生物碱是季铵型生物碱,因此采用反相离子对色谱法进行试验。
经试验测定,在甲醇-水混合溶液中加入适量SDS作为流动相时,巴马汀和小檗碱的吸收峰难以达到基线分离。
使用乙腈-水混合溶液系统,加入适量SDS作为离子对试剂,并加入适量KH2PO4作为缓冲剂时,分离效果较好。
1.2.2 流动相中KH2PO3浓度的影响采用 DiamonsilC18柱,在乙腈-水(磷酸调pH为3.0)(40: 60),内含SDSI.7g/L的溶液中,加入不同浓度(1.4g/L~6.8g/L)KH2PO3作为流动相,确定的最佳浓度。
1.2.3流动相中SDS浓度的影响在乙腈-3.4g/L,KH2PO4溶液(磷酸调pH为3.0)(40:60)的溶液中,加入不同浓度的SDS溶液,确定SDS的最佳浓度。
1.2.4 pH的影响由于药根碱含有酚羟基,所以当流动相未加入酸时,药根碱的吸收峰有拖尾现象。
加入磷酸,调节KH2PO4溶液的PH值改善吸收峰峰形。
1.2.5色谱条件的确定流动相、检测波长、流速、柱温等等2、饮片炮制工艺规范化研究2.1 净黄连饮片炮制工艺研究2.1.1仪器与试药UV-2001紫外分光光度计;超声提取器(SK3300H上海科导超声仪器有限公司);箱形电阻炉;不锈钢锅;KDM型调温电热套;HH-S恒温水浴锅;碾槽;电热鼓风干燥箱(SFG-02.500);所用试剂均为分析纯。
实验药材2.1.2 方法2.1.2.1 净选工艺取新鲜品黄连,除去茎叶、须根和泥土,洗净,干燥。
2.1.2.2 水洗工艺探索a、正交表的设计选取直接影响水洗工艺的几个因素,即加水量、水洗次数、水洗时间作为正交试验的考察因素,按正交表设计。
经预实验,选取加水量为4倍水。
因素水平表见表1.b、样品的制备称取黄连药材各509,共9份,置不锈钢锅内,按上述正交表的设计,加水洗涤后,取出沥干,均放入烘箱中60℃烘干,取出放凉,粉碎过四号筛,随机制得9份样品粉末备用。