试验检测报告结论用语(试行)

检验报告编制规范1 目的为了对检验报告的格式、组成、编制进行统一、规范。

2 适用范围适用于本实验室体系内检验报告的编制。

3 基本要求3.1 数据的录入应与原始记录一致，编写的检验报告格式应规范、统一。

3.2 带有计量单位的必须首选法定计量单位（客户有特殊要求除外），表达要正确，数值应用阿拉伯数字书写。

3.3 报告中无内容填写的项目，用短横线“—”表示。

3.4 检验报告装订顺序见附表 1。

4 检验报告编制内容4.1 封面4.1.1 检验报告封面顶部应有实验室资质认定、机构验收和实验室认可标志。

具体按“检验检测机构资质认定管理办法”中的“检验检测机构资质认定标志及其使用要求”和“检验检测机构资质认定证书及其使用要求”的规定执行。

4.1.2 “检验报告”标题。

4.1.3 委托类封面没有打印的内容，在标志下左侧漏空，显出首页唯一性编号及条形码、产品名称和委托单位。

4.1.4 监督类封面打印的内容应与首页同。

4.1.5 封面底部应有检验院名称及标志。

4.2 首页4.2.1 报告唯一性编号、条形码及二维码，与“唯一性编号规定”相同。

4.2.2 共×页第 1 页中“×”为发出报告的总页数（不包括封面和封底）。

4.2.3 样品名称、规格型号、商标、生产日期、样品等级和批号或货号应如实规范填写。

4.2.4 生产单位：生产该产品的单位。

4.2.5 委托单位：委托协议书登记的委托方。

4.2.6 受检单位：接受检验的产品所归属的单位（抽样类检验应与抽样单上受检单位公章相同）。

4.2.7 检验日期：领样日期起到原始记录上交日期止。

4.2.8 检验依据：指对样品进行检验和判定的标准或技术性文件。

除特殊情况外，应填写现行有效的标准代号、年号及名称。

4.2.9 样品数量：指参加检验的样品总数。

样品数量应与检验结果相对应；对于有外观检验的样品，应分别注明现场检验外观数量和内在指标检验数量。

4.2.10 抽样基数：抽样时该产品现存的实际数量。

关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知国药管注[2000]403号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

特此通知附件：1、人员要求2、检品收检、检验、留样制度3、检验记录与核验报告书的书写细则国家药品监督管理局二ＯＯＯ年九月十二日药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。

第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。

第五条技术科室设科室主任。

科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。

第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。

非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见（附件一）。

第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。

第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。

监理资料整理需要注意的一些细节一、需要注意的几个监理文件：1、监理规划在总监理工程师的主持下编制、经监理单位技术负责人批准，用来指导项目监理机构全面开展监理工作的指导性文件。

2、监理实施细则根据监理规划，由专业监理工程师编写，并经总监理工程师批准，针对工程项目中某一专业或某一方面监理工作的操作性文件。

3、工地例会由项目监理机构主持的，在工程实施过程中针对工程质量、造价、进度、合同管理等事宜定期召开的，由有关单位参加的会议。

4、施工组织设计(方案)由施工单位项目技术负责人组织编制，项目经理和企业技术管理部门审核，企业技术负责人审批；5、监理工程师通知单是监理工程师在工程建设过程中向承包单位签发的指令性文件，监理通知单的签发应注意以下内容：1）通知单中不能使用白话，要用专业术语，并且不能有错别字；2）提出存在的问题要详细，包括具体部位，具体质量问题及违反规范哪一条；3）通知单的下发要有时间观念，下发要及时，并同时抄送建设单位；4）撰写监理通知单时，一方面要坚持原则，分清责任，既要提出问题所在，还要提出解决问题的要求和应当达到的目标；另一方面，内容应准确、完整、条理性强、表达清晰且要符合一定的格式要求。

报审类专业监理工程师总监理工程师表种二、监理规范用语统一规定1、承包商报审表中监理批复用语。

报审表种类专业监理工程师签署栏签署用语1)试验室资格报审表审查意见经审查，该试验室具备与本工程项目相适应的试验资质与能力，同意委托该试验室进行本工程项目的试（化）验工作经检查，该试验室不具备与本工程项目相适应的试验资质与能力，不同意委托该试验室进行本工程项目的试（化）验工作2)监理工程师通知回复单审查意见已按《监理工程师通知单》整改完毕，经检查符合要求不符合要求，要求承包单位继续整改3)工程材料构配件设备报审表审查意见符合要求，将“不符合”、“不准许”及“不同意”用横线划掉。

反之，将“符合”、“准许”及“同意”划掉4)工程报验申请表审查意见同意验收5)施工进度计划（调整计划）报审表审查意见总监理工程师指定专业监理工程师对所报施工进度计划进行审核，提出审查意见报总监理工程师审核后如同意承包单位所报计划，在“同意”前“□”内打“√”，如不同意承包单位所报计划；在“不同意……”前“□”内打“√”，并就不同意的原因及理由简要列明，提出建议修改补充的意见，最后由总监理工程师签发。

监理批示文件规范用语：（“安装专业”意见稿）1、工程开工报审表：审批意见用语：“经审核承包单位开工前准备工作已完成符合要求，具备开工条件2、单位工程开工报审表审批意见用语：“经审核承包单位开工前准备工作已完成，具备开工条件3、项目管理实施规划（施工组织设计）报审表审批意见用语：承包单位申报的施工组织设计符合要求时：“经审核，你方所报施工组织设计，满足施工要求，同意按此施工组织设计指导施工”。

4、管理体系报审表管理机构健全，人员资质符合要求时，监理批语：“管理制度较健全，请按所定管理制度执行”。

5、工程施工创优实施细则报审表审批意见用语：“创优实施细则内容完善，符合创优规划要求”。

6、一般施工（调试）方案报审表审批意见用语：同意时：“方案内容完整，施工工艺流程合理，施工方案可行，同意此方案”。

7、特殊施工技术方案（措施）报审表审批意见用语：同意“方案内容完整，施工工艺流程合理，施工方案可行，同意此方案”。

8、分包单位资格报审表审批意见用语：同意时:“经核查分包单位资质确切，具备分包条件，拟同意分包 9、试验（检测）单位资质报审表审批意见用语：“经审查所报试验单位资质资料齐全，试验范围包括本工程试验项目，具备试验能力。

同意委托”。

10、施工质量验收及评定项目划分报审表审批意见用语：所报施工质量验收项目划分表，项目齐全符合规范要求。

11、分项工程质量报验申请单审批意见用语：“经审查该分项工程质量符合设计与规范要求，同意报验申请。

12、分部（子分部）工程质量报验申请单审批意见用语：“经审查该分部工程质量符合设计与规范要求，同意报验申请。

13、单位（子单位）工程质量报审表审批意见用语：“经审查该单位工程质量符合设计与规范要求，具备验收条件，同意组织单位工程验收。

14、分项工程质量验收结论一栏：该分项工程各检验批已验收合格，分项工程验收合格”（专工签署）15、分部工程质量验收结论：“该分部的各分项工程验收资料完整且已验收合格，感观质量验收良好，分部工程验收合格”。