临床流行病学研究设计的基本内容
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流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,借以制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施科学。循证医学的实践三个要素:病人、临床医生、最佳证据。三者的有机结合以取得对病人诊治的最佳效果。临床流行病学(clinical epidemiology)应用现代流行病学和生物统计学的原理和方法,从患病群体探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后和临床决策的规律,通过严格的设计、定量的测量及客观的评价,为疾病防治提供科学依据。特点:研究基地是临床各学科,研究对象是病人及其群体,研究整体的人,而不是人的某一部分。临床流行病学的核心内容:设计(D)测 量(M)评 价(E)临床流行病学在临床科研和实践中的意义:反映了医学模式由生物医学转向社会-心理-生物医学模式,反映了临床医学从关心医院内病人的个体转向研究社会人群中病例的群体,反映了临床医学从经验医学转向循证医学
1.描述流行病学(descriptive
epidemiology)指利用已有的资料或特殊调查的资料,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,将疾病或健康状态和暴露因素的分布情况以及三间分布特征真实地展现出来,进而提出因果关联的假设和线索。描述性研究的种类:个案调查,现况研究 ,纵向研究(多次现况),疾病监测 ,筛检,生态学研究群体因素暴露与疾病的频率。用途:描述疾病或健康状态在人群中的分布及其特征,进行社区诊断(community
diagnosis)。描述、分析某些因素与疾病或健康状态之间的联系,从而为进一步研究疾病病因、危险因素提供线索。为评价疾病防制及促进健康的对策与措施的效果。特征:往往不专门设立对照组;仅对人群疾病或健康状态以及因素的暴露情况进行客观的反映;无法区分暴露和疾病的时间先后顺序;分析后所得出的结论往往只能提供病因线索和研究方向,结论因素和疾病关系受到限制。
2.现况研究也称现况调查、现患研究,是指在某一特定时间对某一特定范围的人群,收集和描述疾病和健康状态的分布特征及与相关因素关系的调查研究方法.特征:一般无事先设立的对照组;明确特定时点或时期;在确定因果联系时受到限制;定期重复调查可获得发病率资料。用途:描述疾病或健康状态和暴露因素的分布情况;描述某些因素或特征与疾病或健康状态的联系,为病因学研究提供线索和假说;评价防制措施的效果;确定高危人群,查出疾病和事件发生者,用于疾病的一级和二级预防;为疾病监测或其它流行病学研究提供基础资料。
流行病学调查的步骤和方法
流行病学调查是一种研究人群中疾病的传播、发生和控制的重要方法。通过了解流行病学调查的步骤和方法,我们可以更好地理解和应对各种疾病的流行趋势。本文将介绍流行病学调查的基本步骤和常用方法,帮助读者对该领域有更深入的认识。
一、流行病学调查的步骤
1. 确定研究目标:在进行流行病学调查之前,首先需要明确研究的目标和问题。目标可以是探索某一特定疾病的流行情况、确定疾病的危险因素、评估某种预防策略的有效性等。
2. 设计研究方案:研究方案是流行病学调查的核心,其设计应该合理和科学。在设计研究方案时,需要确定研究的类型,是横断面研究、病例对照研究还是队列研究。此外,还需要确定样本量、研究人群的选择、数据收集和分析方法等。
3. 数据收集:数据收集是流行病学调查中的重要环节。可以通过调查问卷、医学检查、实验室检测等方式收集需要的信息和数据。此外,还需要对数据进行质量控制,确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析和解读:在完成数据收集后,需要进行统计学分析和解读数据。常用的统计学分析方法包括描述性统计、推断性统计和建模分析等。通过分析数据,可以得出结论并进行解释,以回答研究的问题。 5. 结果报告和解释:最后,需要将研究结果进行报告和解释。研究报告应该包括研究的背景、目的、方法、结果和结论等内容,并结合相关文献对结果进行讨论和解释。同时,还可以提出进一步研究的建议和方向。
二、流行病学调查的常用方法
1. 横断面研究:横断面研究是一种观察性研究方法,通过在某一特定时间点对人群进行调查,了解疾病的患病率、分布情况和危险因素等。常用的横断面研究包括健康调查和流行病调查等。
2. 病例对照研究:病例对照研究是一种回顾性研究方法,通过比较患病者和非患病者的暴露因素,来确定某种危险因素与疾病之间的关系。病例对照研究常用于研究罕见疾病或疾病的病因学问题。
3. 队列研究:队列研究是一种前瞻性研究方法,通过在起始时对人群进行测量和暴露因素的评估,并在随访中观察其患病情况,来确定暴露因素与疾病之间的关系。常用的队列研究包括前瞻性队列和回顾性队列等。
流行病学――实验研究
一、发展史
1.18世纪-19世纪 起始阶段
1747年James Lind的抗坏血病研究
1799年Haygarth安慰剂效应问题涉及,金属棒缓解疼痛的效果并不优于木棒。
1863年Gull首次证实安慰剂治疗
2.20世纪 发展迅速
随机化概念
多中心临床试验(1944年)
3.20世纪60年代后,蓬勃发展时期
新药的临床试验(FDA)
社区试验,较著名的如美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验
4.应用范围的扩大
传染病
慢性非传染性疾病:心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等非传染性疾病
意外伤害
卫生管理 健康促进
二、概念
将人群随机分为实验组和对照组,以研究者所控制的措施给予实验组人群之后,随访并比较两组人群的结果,以判断控制措施的效果。
三、特点
属于实验性研究
必须有干预措施
须有严格的平行的对照
遵循随机化分组的原则
四、流行病学实验与描述性、分析性研究的比较
描述性研究 分析性研究 实验性研究
研究方法 观察性 分析性 实验性
研究对象 随机抽样 随机抽样 随机分组
验证假设 不能 能 能,强
研究性质 现况 回顾;前瞻 前瞻
干预措施 无 无 有
设立对照 无 有 有
五、流行病学实验研究与队列研究的异同点
1.相同点:都属于前瞻性研究
验证假设
两组要有可比性
2.不同点:研究对象及其分组不同 干预因素
验证病因假设的效力不同
六、分类
1.临床实验 (clinical trial)
对象:病人,个体评价
2.现场试验(field trial)或预防性试验
对象:健康人群体评价
3.社区实验 (community trial) 或社区干预试验
对象:社区,群体评价
设计与实施
一、设计原则
随机分组
设立对照
盲法观察
(一)随机分组
1.简单随机分组(simple randomization)
将研究对象按照个人为单位用掷硬币(正、反两面分别指定为实验组和对照组)、抽签、使用随机数字表,也可采用系统随机化法,即用现成的数据(如研究对象顺序号、身份证号、病历卡号、工号、学号等)交替随机分配到实验组和对照组中去。 优点:是简单易行,随时可用,不需要专门工具
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1 流行病学调查方案设计
篇一:流行病学调查方案
附件1
埃博拉出血热流行病学调查方案
为掌握埃博拉出血热病例的发病情况、暴露史、接触史等流行病学相关信息,做好密切接触者的排查,防范埃博拉出血热的蔓延和传播,特制订本方案。
一、调查目的
(一)发现病例的感染来源和暴露史; (二)发现病例发生的潜在危险因素; (三)确定病例的密切接触者。 二、调查对象 (一)留观病例 (二)疑似病例 (三)确诊病例 三、调查内容
埃博拉出血热流行病学调查按照附件《埃博拉出血热病例个案调查表》开展,调查内容包括:基本信息、发病与就诊情况、临床表现、流行病学接触史、实验室检查、诊断与转归等。
(一)诊疗情况:通过查阅病历,询问病例、知情人和接诊医生等,获得病例的完整发病就诊经过。医疗机构负责收集病例的临床相关信息。 百度文库 - 让每个人平等地提升自我
2 (二)流行病学史:对病例发病前21天内的暴露情况开展调查,
主要调查其发病前接触类似病例、可疑动物和其血液、体液、分泌物、排泄物及其污染物品等的相关情况。要对与病例在症状期时接触的人员进行排查,确定密切接触者。密切接触者相关管理工作按照《埃博拉出血热病例密切接触者判定与管理方案》和《口岸埃博拉出血热疑似病例转运及其密切接触者判定与管理方案》开展。
四、组织与实施
埃博拉出血热病例的流行病学调查按照“属地化管理”原则,由病例所在的辖区县级卫生计生行政部门组织疾病预防控制机构开展。
调查单位应迅速成立现场调查组,根据制定的调查计划,明确调查目的、调查组人员组成,确定成员的任务及职责。调查期间,调查人员要严格按照相关要求做好个人防护。
县级卫生计生行政部门负责辖区内疫情调查的组织及领导。县级疾病预防控制机构接到县卫生计生行政部门指令后, 尽快开展流行病学调查工作,并将调查结果及时向同级卫生计生行政部门和上级疾病预防控制机构报告。