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血液净化发展史-血液透析梁耀先1左力1【摘要】自现代透析概念的提出至今，血液透析经过了一百多年的发展历程，已成为一种重要的肾脏替代治疗手段。
本文梳理了血液透析发展的历史进程，回顾了新中国成立后我国血液透析事业取得的进步，展望血液透析技术更加令人期待的未来。
【关键词】血液净化；透析；人工肾；发展史The developmental history of blood purification –hemodialysis LIANG Yao-xian 1,ZUO Li 11Depart-ment of Nephrology ，Peking University People's Hospital,Beijing 100044,ChinaCorresponding author:ZUO Li,Email:zuoli@【Abstract 】Hemodialysis has been developed for more than one hundred years since the modern conceptof dialysis was established.Currently,hemodialysis has become an important modality of renal replacementtherapy in clinical practice.Here we summarize the developmental history of hemodialysis with emphasis onthe progress in China in the recent 70years,from which it is anticipated that more advanced hemodialysistechnologies will arise in the nearly future period.【Keywords 】Blood purification ；Dialysis ；Artificial kidney ；History中图分类号：R318.16文献标识码：A doi:10.3969/j.issn.1671-4091.2019.07.0011血液透析的历史进程“透析”一词来源于希腊语，原意指“肢体力量的减弱或消失”。
血液透析产品项目简介及产业分析目录摘要 (2)1、概述 (3)2、血液透析市场分析 (3)2.1 慢性肾衰—全球性的挑战 (3)2.2 国内血液透析市场规模 (4)2.3 中国血液透析市场概况 (4)2.3.1 血液透析机 (4)2.3.2血液透析器 (5)2.3.3血液透析粉和透析液 (5)2.4 促进未来中国透析产业快速发展的因素 (6)3、项目单位基本情况 (7)3.1项目单位基本情况 (7)3.2项目科研带头人基本情况 (7)4、项目优势 (7)4.1 家用便携式在线血液透析机 (7)4.2 第三代透析器产品——改良聚砜膜透析器 (8)4.3 符合欧盟标准的透析粉和透析液 (9)5、项目建设方案 (10)6、项目实施进度 (10)7、项目的经济效益和社会效益 (10)摘要1、血液透析产品市场分析2、拟建企业规模及投资1、概述肾衰竭可分为急性和慢性。
针对肾衰竭病人，治疗方法主要有血液透析、腹膜透析和肾移植。
由于肾源有限，能进行肾移植的患者数量很少，并且，肾移植患者在进行肾移植手术前仍然需要进行透析治疗，患者必须定期上医院做透析，否则就会危及生命安全。
腹膜透析和血液透析为互补的两种治疗方法，透析方法根据患者具体情况进行选择。
据有关统计，全世界使用血液透析的病人占总透析病人的95％以上。
据国际肾脏病学会的新闻公告：目前世界上超过5亿人口患有不同的肾脏疾病，每年超过百万人口死于与慢性肾脏病相关联的心脑血管疾病。
在发达国家普通人群中约有6.5%-10%患有不同程度的肾脏疾病。
慢性肾脏病在全球范围的发病率呈逐步增加的趋势，已经成为继心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病之后又一个威胁健康的重要疾病，成为全球性公共卫生问题。
据国内肾脏病专家预计，目前中国患有各个阶段肾脏疾病人口达到1.2 亿。
晚期肾病患者（ESRD）保守估计100 万，如果按照台湾的比例，则晚期肾病患者可能达300 万以上。
由于血液透析设备的不足以及高昂的治疗费用，能进行血液透析治疗的病人仅为总患病人数的10%。
血管通路的发展史血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。
透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始，但直至二十世纪以来，血液透析才进入了一个新时代。
伴随着血液透析的发展，血管通路也经历了一个漫长的发展过程。
最初人们用注射器采血注入透析器，透析后又用注射器注回患者血管内，由此带来的问题可想而知。
在1940年后的20余年中，每次透析时都需要切断一根动脉，插入一根玻璃或金属管建立血管通路，治疗结束时把插管拔掉，然后结扎血管，下次透析时再重新插入套管。
由于人体可利用的血管是有限的，如此反复结扎血管，很快便由于血管耗竭而被迫中断透析。
因此，当时的透析仅限于抢救急性肾衰竭和中毒，而且由于透析技术的落后，抢救成功率很低。
二十世纪上半叶，血管通路问题日渐明显，严重影响了血液透析的发展，早期的透析学者如Alwall以及Teschan等曾努力试图改善血管通路，但由于血液凝结及导管材料问题而未获成功。
1949年，Alwall以及Bergsten等曾用一根玻璃管将一只无尿的家兔的颈动脉与颈内静脉连接起来进行透析治疗，但由于凝血问题，治疗只持续了一周。
动静脉外瘘的出现1953年，华盛顿大学的Belding Scribner（图1－1）在John Merrill的力劝之下对透析产生了浓厚兴趣，起初他关心的是透析对水份的清除及对电解质平衡的影响问题，之后，他认识到建立连续性血管通路的重要性。
在以后的几年里，他与助手Wayne Quinton对许多材料进行了研究与评估，最后认定聚四氟乙烯（polytetrafluoroethylene，PTFE）是最合适的材料，其商品名为Teflon。
因Teflon能防止蛋粘结在锅上，由此联想到该材料可能也会防止血液的粘结，试验结果证实了他们的想法。
1960年3月9日，Quinton、Scribner及Dilland等第一次用两根Teflon管插到一位叫Clyde Shields的透析病人手臂的相邻动静脉血管上，并在体外连接起来，可以反复使用。
第一章血液透析机概述及影响因素第一节血液透析机概述及进期发展(1)(2)1.1血液透析机工作原理及组成(1)血液透析是一种血液净化疗法，它替代了正常肾脏的部分排泄功能，是抢救急、慢性肾功能衰竭的最有效的措施之一。
血液透析机可以帮助病人度过逆性尿毒症危险期，维持终末期尿毒症患者的生命，或为肾移植做准备。
现代的血液透析还被拓展用于药物中毒、戒毒、心力衰竭等各系统疾患中。
利用半渗透膜两侧溶质浓度差，经渗透、弥散与超滤作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱以达到治疗的目的。
血液透析机主要是用于慢性肾功能衰竭患者维持生命的治疗设备，也是急性肾功能衰竭、高血容量引起的急性左心衰和肺水肿、重度药物和药物中毒等必须的急救医疗设备。
它是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的体外循环系统。
1.1.1液透析机的组成及原理在血液透析过程中，病人的血液是通过透析器在体外进行循环的。
透析器有两个一块薄膜分离开的内室，其中的一个注入血液，另一个注人透析液。
其中薄膜是半透明的，只能让水分和特定的大小溶质通过，而体外环境是受血液透析机的监控，血液也同时配置透析液。
当治疗病人开始时，病人的血液含有多余的液体和废物，为了清除多余的液体，便需要利用透析器中的薄膜两边的压力梯度，这个梯度促使水分通过超滤过程离开血液穿过薄膜进人透析液，在整个治疗过程中，超滤出来的液体容量应该与多余的液体量相符，这样即可以使血容量得到调整，而血液中的废物也被清除；超滤及溶质清除一般是同时进行的。
血液透析机在治疗病人时，血液的动脉端经血泵驱动引出，经肝素泵缓慢推注肝素持续抗凝，血路部分直接对体外循环的血液进行监控。
在透析的过程中主机的监护系统进行实时监测静脉压、透析液压力、温度、漏血、液位、气泡等的变化，当发生异常情况，即发出声光报警并停止血泵工作。
血液透析机装置主要由血液透析机、透析器、水处理和辅助装置组成。
它实现了肾脏功能替代，通过把体外遁环路径与患者的循环系统相连来完成的。
血液净化技术在危重病人中的应用进展蚌医一附院ICU 何先弟一、发展历程1977年Kramer等首先提出了连续性动静脉血液滤过(CAVH)并应用于临床。
1979年Bambauer-Bishoff提出连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)，并逐渐取代CAVH。
1980年Paganini提出缓慢连续性超滤(SCUF)，主要原理是以对流的方式清除溶质。
1984年Geronemus等首先应用纤维膜中空透析器进行连续性动-静脉血液透析(CAVHD)，4年后又采用高通量透析器进行CAVHD。
1987年Uldall提出连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)，它能更多地清除小分子物质，与其他方法相比每小时平衡液量减少。
为了弥补CAVH对氮质清除不足的缺点，在CAVH的基础上发展起来了连续性动-静脉血液透析滤过(CAVHDF)。
该技术不仅增加了对小分子物质的清除率，还能有效地清除大中分子物质，使溶质清除率增加40%。
1992年Grootendorst等研究显示，如果持续进行CVVH，每天输入置换液>50L，能使血浆细胞因子水平降低，称之为高容量血液滤过(HVHF)。
1998年Tetta等提出连续性血浆滤过吸附(CPFA)，其方法是用血浆滤过器连续分离血浆，滤过的血浆进入包裹的碳或树脂吸附装置，净化治疗后的血浆再经静脉通路返回体内。
经过20多年的临床实践，人们将上述由CAVH派生出的一系列治疗模式统称为连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy, CRRT)，目前CBP系指各种可以连续缓慢清除水和溶质的治疗方法。
CRRT作为一种新技术，在重症急性肾功能衰竭、全身炎症反应综合征(SIRS)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、多脏器功能障碍综合征(MODS)和急性坏死性胰腺炎等危重病的救治中已经和正在发挥其独特的优势，成为现代抢救危重病患者的主要措施之一，与机械通气、全胃肠外营养(TPN)等是临床医学重要的进展之一，由于其临床应用已远远超出传统的肾脏病范畴，近年主张应之称为持续性血液净化(continuous blood purification, CBP)更合适。
