2018年浙江执业药师《药事管理与法规》笔记：药品包装

医学考试之家论坛（）2018年浙江执业药师《药事管理与法规》笔记：(GSP)认证管理办法2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法
1、认证程序：省级药监局初审，在20个工作日内提出初审意见，报送国家药监局。

国家药监局在10个工作日内提出是否受理的意见。

局认证中心在20个工作日内进行技术审查;GSP认证检察员在20个工作日内进行现场检查，出具报告;局认证中心在20工作日内提出审核意见;国家药监局在20个工作日内决定是否批准认证。

2、GSP认证证书有效期5年。

有效期满3个月需提出重新认证申请。

新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。

医学考试之家论坛（）2018年浙江执业药师《药事管理与法规》笔记：药学职业道德基本原则2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
药学职业道德基本原则
药学职业道德原则是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则，是调整药学领域人际关系的准则。

以病人为中心，实行人道主义，体现继承性和时代性的统一;以病人为中心，提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务是药学人员的根本任务和药学职业道德的基本特点;全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨。

执业药师考试《药事管理与法规》知识点药品价格与广告管理1.药品价格管理依据及原则依据《中华人民共和国价格法》，依法实行政府定价、政府指导价、市场调节价。

(1)政府定价和政府指导价：①政府价格主管部门制定，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行，不得以任何形式擅自提高价格。

②政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

③药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

④药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

(2)市场调节价：按照公平、合理、诚实信用，质价相符的原则制定价格。

药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药利益的价格欺诈行为。

2.医疗机构价格管理医疗机构向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

具体办法由国务院卫生行政部门规定。

3.禁止药品回扣：禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

4.药品广告的审批和内容管理(1)审批：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(2)内容：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

(3)药品广告禁止性规定：①不科学的表示功效的断言或者保证;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【特殊单位或个人作证】。

③非药品广告不得有涉及药品的'宣传。

(4)广告监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。

医学考试之家论坛（）2018年浙江执业药师《药事管理与法规》笔记：中华人民共和国刑法2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
中华人民共和国刑法
1、生产、销售假药罪
严重危害人体健康的处以百分之五十至二倍罚款;处三年以下有期徒刑或拘役;
造成严重危害的处三年以上十年以下有期徒刑，并处百分之五十至二倍罚款。

致人死亡或者造成特别严重危害的处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处百分之五十至二倍罚款或者没收财产。

2、生产、销售劣药罪
对人体健康造成严重危害的处三年以上十年以下有期徒刑，并处百分之五十至二倍罚款。

后果特别严重的处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处百分之五十至二倍罚款或没收财产。

3、生产、销售假药、劣药，但未构成犯罪的，但销售金额在五万元以上二十万元以下的
处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处百分之五十至二倍罚款。

4、非法提供麻醉药品、精神药品罪
处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金百分之五十至二倍罚款。

5、毒品的含义
是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的能使人成瘾癖的麻醉药品和精神药品。