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St Gallen乳腺癌的分子分型

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St Gallen 2013
Luminal A ER/PR阳性，Ki低 （<14%），her2阴性.
Luminal B 分为her2 阴性（her2阴性，Ki67高），及her2
阳性（无论Ki67表达程度）两种

乳腺癌病理分析依据4个指标ER，PR，Ki67及her2 (免疫组化)
冯文英：ER/PR阳性，her2阴性，Ki67 高 Luminal A型

luminalb型的三苯氧胺耐药，目前无明确的临床证据，各大临床诊疗规范及指
南亦无推荐，选择三苯氧胺与否，还是应依据患者激素受体的状态，绝经情况
而定。her2阳性乳腺癌对内分泌治疗的存在相对的抵抗，但内分泌治疗依然有
获益可能，因此，标准治疗仍需包括内分泌治疗。

多数主流研究报告并没有细化ki67在分型中的作用，各类临床统计和实验的报
告也都是以her2作为a型和b型的分类依据，进而得出的5年dfs以及各类用
药方案，现在b型中又细化出两个亚型。

目前分子分型已被St Gallen共识在2011年接受，并作为选择辅助治疗的依据,
这应该是国际上早期乳腺癌最权威的共识之一了。
从临床研究角度，可能直接用Ki67选择病人或分层的比较少，但近来我看到的
一些辅助治疗的研究的分析也多包括了Ki67亚组分析或根据分子分型的亚组分
析。当然，有些是在secondary的report里。

专家组认为区分luminal A型（内分泌治疗较敏感、惰性、预后较好）与luminal
B型（内分泌治疗较差、侵袭性较强、预后较差）的主要目的是区分这两种人群
之间辅助细胞毒性化疗有效还是无效。有证据显示PR强阳性（＞20%--译者注）
有助于提高区分luminal A型与uminal B型乳腺癌的准确性。由于增加了这一
条件，必将会使分类为luminal A型乳腺癌的患者数减少，进而使得推荐给予化
疗的人数增加。

利用分子生物学技术鉴别原生亚型最精确 。如果不具备该项技术，运用IHC法
检测ER、PR、Ki67以及HER2或用原位杂交法检测HER2，来进行亚型的替
代定义也是可行的。已经有人提出PR中度或强表达作为替代分类法中“Luminal
A型”定义的附加条件。Ki-67的表达水平作为细胞增殖的标志物，其对“Luminal
A型”的定义同样很重要。这两个标志物的检测均需要质量控制。

ER和增殖状态对鉴别早复发与延迟复发患者有预测价值。值得注意的是，第一
代的指标检测主要是针对早期复发的预测，而luminal型乳腺癌的复发风险很
多年以后仍然存在，这就需要更新的指标分析来解决如何预测延迟复发的问题。

在辅助化疗中一个尚未解决的重点问题是Luminal A型或Luminal B型乳腺癌
使用辅助化疗的指征问题。在一些前瞻性/回顾性研究中，21-基因复发评分（RS）
技术将一些不能从化疗获益的淋巴结阴性患者或淋巴结阳性患者鉴别出来。这
些基于随机试验的研究显示化疗获益仅限于那一组高21基因RS评分的患者。
在另一个研究中，使用70-基因表达谱定义出的“预后好”的那一组人群，即使没
有接受化疗，其5年无远处复发生存期也非常优异 。 PAM50分类法显示，与
CMF方案比较，含蒽环类方案（CEF）并未使 Luminal A或Luminal B型乳
腺癌获益。

表2. 乳腺癌亚型的简易分类
亚型 临床-病理替代分类 备注
LuminalA
“Luminal A-like”

具备以下所有条件:
ER与PgR 阳性
HER2 阴性
Ki-67 “低表达”a
多基因表达分析提示复发风
险“低” (如果该技术可用)
b

不同实验室之间Ki67“高表达”与“低表达”的
切割点并不一致。<14% 这个切割点是基于
一个实验室运用基因表达定义的luminalA
型相关性分析得出的结果。

与此相似的还有补充PR在区分Luminal
A-like与Luminal B-like中的价值，Prat等
发现PgR≥20%为切割点来定义Luminal
A-like与原生Luminal A 亚型符合度最好。
对于实验室来说，这些指标报告的质量控制
非常重要。

luminalB “Luminal B-like (HER2 阴性)” ER 阳性 HER2 阴性 且至少具备以下条件之一： Ki-67 “高表达” PgR “阴性或低表达”

“
Luminal B-like”乳腺癌包括那些不具备上
述Luminal A-like乳腺癌特征的luminal型
乳腺癌。因此，无论是高的Ki-67 a值或低
PgR值（见上文）都可以用来区分“Luminal
A-like”乳腺癌与“Luminal B-like (HER2阴
性)乳腺癌。
多基因表达分析提示复发风
险“高” (如果该技术可用)
b

“Luminal B-like (HER2 阳
性型)”

ER 阳性
HER2 过表达或扩增
任何Ki-67
任何PgR
Erb-B2过表达 “HER2 阳性 (非luminal型)” HER2 过表达或扩增 ER与PgR 阴性

“Basal-like”

“三阴性 (导管型)”

ER 与PgR 阴性
HER2 阴性

原生“basal-like”型中有80％是三阴性乳腺
癌。某些低ER阳性染色乳腺癌如果运用多
基因表达分析则会发现可能聚集着非
luminal亚型乳腺癌。 “三阴性”还包括一些
特殊的组织学类型，如腺样囊性癌。

a
绝大多数专家组成员投票认为≥20％的阈值才是代表Ki-67高表达的状态

专家组确认具备下列因素主张化疗：组织学3级、Ki-67高表达、低HR状态、
HER2阳性或三阴性乳腺癌、高21基因RS评分、70-基因表达谱提示高复发风
险以及超过三个淋巴结转移。尽管大多数专家认为淋巴结阳性本身并非化疗指
征，但对于≥4个淋巴结转移者，又很少有专家选择放弃化疗。淋巴管侵犯并不
被认为是化疗指征，而“年轻”（＜35岁）是否是化疗指征上，专家组支持与反对
的各占一半。

专家组强烈认为是Luminal A-like乳腺癌“对化疗反应较弱”，但可以根据肿瘤体
积大小、复发风险评估或患者个人意愿，在内分泌治疗的基础上加上化疗。

对于Luminal B（HER2阴性）型乳腺癌患者，多数专家考虑化疗。该型患者的
化疗方案一般应包含蒽环类和（微弱多数专家认为）紫杉类方案。有半数专家认
为应提供至少6个周期化疗，但专家组并不支持专用剂量密集方案。

对于HER2阳性型乳腺癌患者，专家组强烈认为，虽然没有特别优选的方案，
但化疗方案应包括紫杉类，并且大多数专家认为蒽环类也应该被包括。
对于“basal-like” (三阴导管型) 乳腺癌，专家组强烈支持蒽环类联合紫杉类方案，
但认为并不特别需要含铂类、或强调烷化剂类的方案。尽管剂量密集方案在三阴
性乳腺癌的作用上没有达成明确的共识，但是少数专家坚定地表示支持三阴乳腺
癌选用该方案。

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三阴乳腺癌与分子分型课件

三阴乳腺癌与分子分型课件


乳腺癌生物学特性分型
——根据对乳腺癌基因组测定和临床资料的回顾性分析

1. 腔型A---luminal A (ER+ and/or PR+, HER2- ） 2. 腔型B--luminal B (ER+ and/or PR+, HER2+)


3. HER2过表达型--- (ER-, PR-, HER2+)
乳腺癌的分子分型
乳腺癌是高度异质性疾病 乳腺癌的危险因素、临床转归、全身和局部治疗反

应差异明显 研究乳腺癌疾病本质已深入到分子水平 病理组织学分类不能适应和满足对疾病本质的认识 分子分型与治疗方案选择和预后有关 由美国国立癌症研究所（NCI）在1999年提出， 对于指导临床治疗和判断预后起重பைடு நூலகம்作用。
免疫组织化学法分型
分子分型

免疫表型
ER（+）、HER-2（-） ER（+）、HER-2（+） HR（-）、HER-2（+）
组织类型
浸润性小叶癌 导管癌 多形性小叶癌
治疗与预后
内分泌治疗效果最佳，预后最好 内分泌治疗仍有效，预后较好。 内分泌治疗无效，靶向、化疗效 果较好，预后较差。
管腔A型（Luminal-A） 管腔B型（Luminal-B） HER-2过表达型

总结
三阴乳腺癌目前尚未列入WHO乳腺疾病 分类中，但根据已有的研究和临床资料 我们可以得到如下印象：
形态学：高级别组织学分级、较多的核分裂
像、髓样结构、鳞状上皮或梭形细胞样化生 免疫学：ER-，PR-，CerbB2 确诊手段：检测CK5/6，CK14，CK17，EGFR
乳腺导管内癌分子分型及其与组织学分级、Ki-67指数的相关性研究

乳腺导管内癌分子分型及其与组织学分级、Ki-67指数的相关性研究

乳腺导管内癌分子分型及其与组织学分级、Ki-67指数的相关性研究江金华;严汀华;马宗明;兰启防【摘要】Objective To investigate the correlation of molecular subtyping and pathological factors,Ki-67 in the ductal carcinoma in situ (DCIS).Methods Pathological data of 57 DCIS patients received retrospective analysis,the ER、PR、HER-2 and Ki-67 were detected by immunohistochemical,the histological differentiation were detected by HE.Results Luminal A sub-type,Luminal B subtype,HER-2 overexpression subtype and normal subtype was 26 case(45.61%),17 case(29.82%),11 case (19.30%),3 case(5.27%) in DCIS,pared with invasive ductal carcinoma (IDC),the Luminal A subtype and normal subtype had significant difference.Furthermore,the high grade of DCIS accounted for 26.9% of the Luminal A subtype, lower than other subtype.The expression of Ki-67 in Luminal A subtype was lower than the other subtype.Conclusion The sub-type of DCIS are Luminal subtype,especially Luminal A subtype with good prognosis.All of HER-2 overexpression subtype and normal subtype are high grade and high index of Ki-67,indicate that the risk of progress to IDC is high.%目的：探讨乳腺导管内癌分子分型及其与组织学分级、Ki-67指数的关系。

乳腺癌组织中HER-2、TOPOIIα、Ki-67的表达及临床意义

乳腺癌组织中HER-2、TOPOIIα、Ki-67的表达及临床意义

乳腺癌组织中HER-2、TOPOIIα、Ki-67的表达及临床意义马士辉;凌飞海【摘要】Objective To probe into the expression and clinical significance of human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2),DNA topoisomerase II alpha (TOPOIIα),Ki-67 in breast cancer.Methods Clinical pathological data of 212 patients with breast cancer in our department from January,2012 to December,2012 were retrospective analyzed.Then,the expression of HER-2,TOPOIIαand Ki-67 in breast cancer tissues were detected by fluorescence in situ hybridization (FISH) and SP immuno-histochemical method respectively,and its correlation with clinical pathological characteristics was analyzed.Results In 212 cases of breast cancer,the HER-2,TOPOII,Ki-67 positive expression rate were respectively25%(53/212),9.4%(20/212),60.4%(128/212),and the simultaneous amplification of TOPOII gene in 17 cases of HER-2 gene amplification,Amplification or high expression of HER-2,TOPOII,Ki-67 gene was associated with tumor size,lymph node metastasis and histological grading.Conclusion The joint detection of HER-2,TOPOII,and Ki-67 in breast cancer tissues which it is of great significance to evaluate the prognosis of breast cancer and provide individualized treatment.%目的：探讨人表皮生长因子受体2（HER-2）、DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOPOIIα）、Ki-67在乳腺癌组织中的表达及临床意义。

2015年St. Gallen乳腺癌专家共识热点撷英

2015年St. Gallen乳腺癌专家共识热点撷英

2015年St. Gallen乳腺癌专家共识热点撷英
北京大学肿瘤医院 严颖
乳腺内科
邸立军
2015-4-21
主要内容----个体化治疗中实现精准治疗
1
（新）辅助化疗及靶向治疗
2
（新）辅助内分泌治疗Fra bibliotek1（新）辅助化疗及靶向治疗
辅助化疗的指征 辅助化疗的分型施治 ----Luminal A亚型
----Luminal B亚型
亚型 Luminal B亚型 (HER2 阴性) 治疗选择 所有患者给予内分泌 治疗，大部分给予化 疗 备注
Luminal B亚型 (HER2 阳性)
化疗+抗-HER2+内 分泌治疗
没有数据支持该组患者可以避免化疗
Luminal B亚型乳腺癌化疗的指征
YES 所有患者均推荐化疗 有危险因素患者进行化疗 Oncotype Dx评分 低（Rs<18）避免化疗 中度（RS18～31）避免化疗 MammaPrint 低危避免化疗 22.0% 87.5% 94.9% 36.4% 72.1% 82.5% 69.6% NO 78.0% 7.5% 0% 43.2% 16.3% 7.5% 10.9%
YES
应包含蒽环类和紫杉类药物 所有三阴性乳腺癌可以考虑含铂方案 BRCA突变患者可以考虑含铂方案 优先选择G-CSF支持的剂量密集化疗 92.3% 7.1% 57.9% 45.0%
NO
2.6% 92.9% 36.8% 52.5%
三阴性乳腺癌辅助化疗----小结
建议进行含蒽环类和紫杉类药物方案化疗
Luminal A亚型乳腺癌化疗的指征
YES 对化疗反应性低 根据肿瘤大小（T）决定是否化疗 1cm 2-5cm >5cm 弃权 根据淋巴管-血管侵犯情况决定是否化疗 1-3个淋巴结转移 ≥4个淋巴结转移 88.1% 36.4% 2.6% 10.5% 23.7% 63.2% 28.6% 34.9% 91.1% NO 4.8% 63.6%