全脊柱产品介绍

骨科内植入物产品及其专用器械编码方法（二）由两位数组成2.3材料标志码由4位数组成。

第一位为左中右码，0—中，1—右，2—左；后两位为孔数。

举例：YSQ06型不锈钢接骨板5孔1 2××3 0 005 或12××.3.0005 或12××-3-0005规格5孔中位材料不锈钢产品顺序流水号异形接骨板3．接骨螺钉3.1产品特征码在产品顺序流水码中的第一位，1—HA，2—HB，3—HC，4—HD，5—中空由4位数组成，直径+长度举例：HA3.5全牙不锈钢接骨螺钉，长度402 ×××33540 或2×××.3.3540 或2×××-3-3540长度。

长度从90起,按自然数顺延直径材料产品顺序流水号，其中第一位为产品特征码接骨螺钉4．髓内针4.1产品特征码由4位数组成，直径+长度举例：胫骨髓内针不锈钢∮9×3603 1 ××3 0936 或31××.3.0936 或31××-3-0936规格直径∮9，长度360材料不锈钢产品顺序流水号产品特征胫骨髓内针髓内针5．脊柱内固定器5.1产品特征码由4位数组成举例：SP01型单轴锥弓跟螺钉直径5.0，长度4041××25040 或41××.2.5040 或41××-2-5040规格直径∮5.0，长度40材料产品顺序流水号SP脊柱内固定器6.专用器械由骨科内植入物产品分类码+各种产品的形式分类码+零件顺序码组成。

6.1各种产品的形式分类码6.1.1接骨板1—上肢钢板，2—下肢钢板，3—重建钢板，4—DHS/DCS钢板，5—微型钢板6.1.2接骨螺钉1—中空螺钉6.1.3髓内针1—胫骨，2—股骨，3—肱骨，4—股骨髁上，5—股骨重建6.1.4脊柱内固定器1—SP，2—SB，3—SR，4—SQ举例：上肢接骨板专用器械1 1×××器械包内零部件顺序号上肢接骨板附录：1．髓内针图号2．接骨板图号3．脊柱内固定器图号。

中国骨科需求及发展趋势：2023年将超 500亿骨科类产品主要是用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术配套工具，其中骨科耗材作为最主要的骨科产品，是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。

创伤类植入物产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要产品可分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又可分为锁定钢板系统、普通钢板系统、髓内钉系统和足踝类系统等。

脊柱类植入产品主要指可实现因脊柱系统畸形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物，主要产品可分为椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等。

关节类植入物产品主要指实现因关节周围骨折、累计关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的关节功能重建的人体植入物，主要产品可分为人工膝关节、髋关节和肩关节以及小关节等。

运动医学类植入产品主要指在全关节镜或者关节镜辅助下对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复以及功能重建等，主要产品包括锚钉、界面钉、缝线、带袢钛板、人工韧带以及刨削刀头等。

一、全球现状2012 年至 2018 年，全球骨科市场由 433 亿美元增长至 512 亿美元，年均复合增长率为 3%，预计 2018-2023 年将继续以 3.6%的年均复合增长率增长，2023 年市场规模将达到 610 亿美元。

2012-2023年全球骨科行业市场规模及预测数据来源：公开资料整理二、格局骨科行业作为医疗器械重要的细分领域，所在领域的前五大公司在全球医疗器械行业中也占据重要地位。

强生医疗作为综合性器械公司，2019 年财年收入为 260 亿美元，其中骨科收入约 90 亿美元，公司在 2019 年全球器械公司排名中位列第一。

史赛克作为全球第二大骨科公司，2019 年财年公司总收入为 149 亿美元，其中骨科约 75 亿美元，骨科收入占比接近 50%，公司在 2019 年全球器械公司排名中位列第十。

三、其他说明
（一）骨髓抽吸和活检系统电钻，规范为第二类管理。

（二）与有源设备（如电动骨钻、电动骨锯、气动骨钻）连接使用的钻头、刀头、锯片、扩髓器、刨刀、磨头等配套工具，规范为第一类管理。

（三）髌骨爪，尖端侵入人体，且滞留时间大于30天，规范为第三类管理。

（四）接触椎间隙的非无菌提供的骨科重复使用手术器械，管理类别由第二类降为第一类。

（五）开口用锥（如手锥），管理类别由第二类降为第一类。

（六）对于在手术操作过程中本子目录可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具，管理类别由第二类降为第一类
2021版/ 04-骨科手术器械。

脊柱内窥镜市场分析报告1.引言1.1 概述脊柱内窥镜是一种先进的医疗设备，用于在脊柱手术中进行内窥镜检查和治疗。

随着人们对健康的关注度提高和医疗技术的不断进步，脊柱内窥镜市场正在迅速发展。

本文将对脊柱内窥镜市场进行全面分析，包括市场概况、发展趋势、竞争格局和主要厂商分析等方面。

通过对脊柱内窥镜市场的深入研究，旨在为相关行业提供有益的参考和发展建议，推动市场的健康发展。

1.2 文章结构文章结构部分内容如下:文章结构部分主要介绍了本报告的组织结构和内容安排。

本报告将分为引言、正文和结论三个部分。

其中引言部分将概述脊柱内窥镜市场的重要性，以及本报告的撰写目的和意义。

正文部分将从脊柱内窥镜市场概况、市场发展趋势分析和竞争格局和主要厂商分析三个方面对市场进行详细分析。

结论部分将对市场前景进行展望，并提出相应的发展建议，最后对全文进行总结。

通过以上结构的安排，将全面系统地分析脊柱内窥镜市场，并提供发展建议，为相关领域的研究者和从业人员提供参考。

1.3 目的目的是对脊柱内窥镜市场进行深入分析，了解市场的发展现状、趋势和竞争格局。

通过对市场数据和主要厂商的分析，找出市场的优势和劣势，为相关企业提供决策支持和战略建议。

同时，本报告旨在为投资者和行业从业者提供可靠的市场信息，帮助他们更好地把握市场机会，促进脊柱内窥镜市场的健康发展。

1.4 总结在本篇文章中，我们对脊柱内窥镜市场进行了深入的分析和研究。

首先，我们对脊柱内窥镜市场的概况进行了介绍，包括市场规模、市场份额和市场增长趋势等方面的内容。

接着，我们对市场发展趋势进行了分析，包括市场的发展动力、市场热点和市场前景等方面的内容。

最后，我们对竞争格局和主要厂商进行了分析，包括市场竞争格局、主要厂商的竞争优势和未来发展趋势等方面的内容。

通过对脊柱内窥镜市场的深度分析，我们可以看到该市场具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。

然而，市场竞争也日益激烈，需要厂商不断创新和提升自身竞争力。

腰膝痛胶囊随着医学的发展，很多药物都是中西医相结合的产物，这一类的药物是针对一些疾病而研制的，效果特别的好。

腰膝痛胶囊是一款能够有效治疗骨质增生、脊椎病等疾病的药物，具有强效的活血舒经的功效，所以不适合孕妇服用。

下面给大家具体介绍下腰膝痛胶囊的主要成分有哪些。

一、强效腰息痛胶囊强效腰息痛胶囊是由骨碎补、玄胡、当归、龟甲、三七、鹿含草等中药材制成的中药胶囊，味苦。

本品主要成份为人参皂苷、阿魏酸、细辛脑等。

具有舒筋活络、祛瘀止痛，活血驱风的功效。

适用于颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生等症的治疗，因本品为活血药物，所以孕妇禁用。

二、主要成份核桃仁、黑芝麻、木瓜、杜仲、川续断、骨碎补、菟丝子、玄胡、香附、当归、龟甲、冬虫夏草、牛膝、三七、仙灵脾、云苓、鹿含草、泽泻、伸筋草、狗脊、乌药、威灵仙、羊藿叶、骨碎补、桑寄生、怀牛膝、鸡血藤、黄芪、香附、半夏、胆星、土鳖、虫僵蚕、地龙、全虫、乳香、田七粉、辽细辛等。

【功能主治】舒筋活络、祛瘀止痛，活血驱风。

颈椎病、颈椎增生、落枕扭伤、颈椎间盘突(脱)出、颈项强直疼痛。

腰椎间盘突(脱)出、腰肌劳损、腰椎变形、椎管狭窄、增生骨刺、陈年不愈腰腿痛。

骨质增生、坐骨神经痛。

【性状】本品为浓缩胶囊，内容物为棕黄色粉末，味微苦。

【用法用量】每日3次，每次3-4粒，饭后服用或遵医嘱。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【有效期】3年【产品类型】中药制剂三、产品特点强效驱寒：药物有效分子将全身皮肤毛孔打开，经汗腺输入皮下组织，温热的刺激可使毛孔开放，全身出汗，让体内“邪毒”随汗排出体外，在由下至上循环的途径上，还可渗透穴位、疏通经络，调节机体阴阳平衡。

强效消炎：显著抑制和降低风湿聚合素合成酶、溶酶体酶、三磷酸腺苷酶、透明质酸酶的生物活性，防止腰椎颈椎椎体质炎物质合成，降低毛细血管通透性，使炎症渗出减少、水肿消失，从而镇痛消炎。

强效清毒：高效消除抗原体复合物，帮助吞噬细胞识别和彻底吞唾，从而根除炎症因子这一椎脊柱病症的致病根源。

驼背十字架使用方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述驼背是一种常见的身体不良姿势，特别是在现代社会中，长时间对着电脑或低头看手机等久坐久站的工作和生活方式使得越来越多的人出现了这个问题。

驼背严重影响了我们的体态美和健康，并可能引发一系列的健康问题，如颈椎病、肩膀酸痛、腰椎间盘突出等。

为了解决驼背问题，市场上出现了各种改善驼背的产品。

其中，驼背十字架是一种非常有效的护具，它通过支撑背部，纠正不良的姿势，达到改善驼背状况的目的。

驼背十字架的使用方法简单而有效。

它通常由背带、腰带、胸带和肩带等部分组成，利用这些带子和调节装置，可以根据个人需求进行自由调整和固定。

当使用驼背十字架时，只需穿戴正确，并正确调整带子的松紧度，使其与身体紧密贴合，即可开始享受驼背矫正的益处。

然而，使用驼背十字架也需要注意一些事项。

首先，选择合适尺码和适合个人身体条件的驼背十字架非常重要，过小或过大都会影响驼背矫正的效果。

其次，初次使用时需要适应一段时间，逐渐增加佩戴时间，以免造成不适。

另外，每天使用驼背十字架的时间不宜过长，否则会导致肌肉和骨骼的依赖性增加，适当的休息也很重要。

总的来说，驼背十字架作为一种改善驼背问题的辅助工具，能够帮助我们纠正不良的姿势，改善身体的体态和健康状况。

然而，使用驼背十字架只是解决驼背问题的一种手段，我们也应该从根本上重视良好的坐姿、站姿习惯以及进行针对性的运动和伸展。

只有综合运用各种方法，才能有效预防和改善驼背问题，并保持健康的身体状态。

1.2文章结构文章结构部分的内容可以是对整篇文章的组织和各个部分的简要介绍。

以下是一个可能的编写示例：1.2 文章结构本文将按照以下结构组织内容，并依次介绍驼背十字架的定义、适用人群、使用步骤以及注意事项。

其中引言部分概述了整篇文章的内容，在驼背问题引起人们关注的背景下，提出了使用驼背十字架的目的和期望效果。

2. 正文2.1 驼背十字架的定义在这一部分中，将详细介绍驼背十字架的定义、结构和原理，以便读者对驼背十字架有更深入的了解。

常见脊柱疾患的科普常识随着科技的不断发展，电子产品已经成为我们日常中必不可少的存在，在工作中，许多工作者需要整日坐着面对电脑，在生活中，许多软件需要经常低头使用，并且人都无法维持一个良好的姿势长时间的去使用电子产品，这就导致了支撑躯干的脊柱出现问题，甚至产生疾患。

鉴于此问题关乎人们的身体健康，非常重要，稍不注意就会造成无法挽回的后果，所以今天就跟着这篇文章来一起学习一下常见的脊柱疾患的相关知识吧！脊柱是什么？脊柱是指在人体背部正中间，上段连接颅骨，下端到尾骨，中间包含了韧带、关节和椎间盘，成人的椎骨数量和小孩的椎骨数量是不一样的。

脊柱的作用是支撑躯干，并且能够对内脏和脊髓起到保护作用，保证其正常运作。

如果我们把人体想像成一座城市，那么脊柱就是这个城市中笔直的主干道。

所以脊柱的重要性不言而喻。

一旦脊柱出现了问题，那么我们的身体也会随之崩溃。

常见的脊柱疾患有哪些，又该怎么治疗？1.颈椎病颈椎病是日常生活中最常见的一种脊柱疾患之一，经常能听到或者见到有颈椎病患者。

说明这个病是很容易患上的，这也是其可怕的一点。

所谓颈椎病，顾名思义是颈椎出了问题，颈椎在人体头部位置，在脊柱的上端，在颈椎中有椎间盘的存在，椎间盘的老化退变或损伤导致韧带和椎关节的退变，处在周围的血管、脊髓和神经等受到压迫和刺激，从而产生颈肩痛或者活动障碍、颈部麻木不适等病症。

颈椎病的治疗一般分为三种，分别是药物治疗、手术治疗和牵引治疗。

使用药物治疗的目的是缓解患者症状，通过服用一些消炎止痛的药、恢复神经系统的药、缓解肌肉痉挛的药来减少疼痛，稳定病情；使用手术治疗主要是通过减少对脊髓和神经的压迫，来恢复神经系统，让颈椎神经能够正常工作运行；牵引治疗是一种很有效的治疗方法，通过牵引解除肌肉痉挛，化解颈部肌肉疼痛，让颈椎弯曲恢复到正常的状态，也能一定程度上解除神经压迫，缓解颈部压力。

以上这些属于西医疗法，随着中医越来越被大众所青睐，在这里也会介绍一些中医对于脊柱疾患的治疗方法。

附件6椎间融合器注册技术审查指导原则一、前言椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，就是实现脊柱相邻椎间隙融合得主要植入物之一，其安全性与有效性直接影响相邻椎体骨性融合得效果。

本指导原则旨在指导注册申请人对椎间融合器得产品注册申报资料得准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则系对椎间融合器得一般要求，申请人应依据具体产品特性确定其中内容就是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应得科学依据，并依据产品得具体特性对注册申报资料得内容进行充实与细化。

本指导原则就是对申请人与审查人员得指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求得其她方法，也可以采用，但应提供详细得研究资料与验证资料。

应在遵循相关法规与技术标准得前提下使用本指导原则。

本指导原则就是在现行法规与标准体系以及当前认知水平下制定得，随着法规、标准体系得不断完善与科学技术得不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围本指导原则涵盖得产品系植入于椎间隙并联合脊柱内固定植入物使用得预定形得非可降解椎间融合器。

椎体切除术（次全切及全切）中得椎体替代植入物，与特殊设计得产品如自稳定型、自撑开型、分体组合式、可吸收型等椎间融合器，可以参考本文得技术分析原理来制定适用得具体性能要求、试验方法、临床试验资料与使用说明书等相关注册资料。

三、技术审查要点（一）注册单元得划分椎间融合器临床预期用途较为统一，颈椎、胸腰椎产品可作为同一注册单元，不考虑微创、开放、前路、后路等脊柱减压手术术式区别。

椎间融合器产品组件可包括主体、端盖（若有）、组件紧固螺钉（若有。

不包括发挥脊柱内固定作用得椎弓根或椎体钉）等，各组件相互配套地使用于临床，且不同尺寸规格间配合关系较确定，故单一组件一般不作为独立注册单元进行申报。

（二）产品得研究资料1、产品得基本信息（1）产品各型号规格、各组件、各关键部位得结构图与几何尺寸参数（包括允差）。

慧康冲击波说明书慧康冲击波是一种非侵入性的治疗方式，广泛应用于肌肉骨骼系统的疾病治疗。

以下为慧康冲击波的说明书：1. 产品介绍：慧康冲击波是一种采用高能量波形，通过特定的冲击波装置传导到人体的患部，以治疗肌肉骨骼系统疾病的医疗设备。

慧康冲击波能够通过刺激局部的生物组织，促进血液循环、代谢和修复，从而加速疾病的康复过程。

2. 适应症：慧康冲击波适用于多种肌肉骨骼系统疾病的治疗，包括但不限于：- 跟腱炎- 跟骨刺- 肌腱炎/肌腱骨膜炎- 巅峰劳损- 长骨的软骨骨折- 肩周炎- 音乐家腕/网球肘/高尔夫球肘- 髋肌肉筋膜炎- 脊柱疾病（如腰椎间盘突出症）3. 使用方法：- 在治疗前，确保患者处于舒适的姿势，并将冲击波装置对准患部。

- 使用指定的冲击波参数，包括能量强度和频率，根据病情进行治疗。

- 在治疗期间，冲击波设备将产生短暂的高能量波形，传递到患部。

治疗可能会引起一定的局部疼痛感，但通常是可以接受的范围。

- 治疗时间和次数将根据患者的具体病情和治疗反应而定，由医生进行决定。

4. 注意事项：- 治疗前，医生应对患者的病情进行全面评估，并了解患者的健康状况和潜在的风险。

- 孕妇、心脏病患者、具有出血倾向的人，以及具有其他严重疾病的人应谨慎使用慧康冲击波。

- 在治疗期间，应严格按照医生的指示和治疗方案进行操作，以确保治疗效果和安全性。

- 使用冲击波装置时，请注意设备的清洁和消毒，以防止交叉感染。

5. 不良反应：慧康冲击波治疗通常是安全有效的，但在个别情况下可能会出现一些不良反应，包括但不限于：- 短暂的局部疼痛、肿胀或淤血- 血管舒张、过敏反应或皮肤感觉异常- 治疗过程中产生的噪音和震动可能会引发焦虑感或不适感以上为慧康冲击波的说明书，使用前请仔细阅读并遵守医生的指导。

如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生。