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![最新药管专题一药师、药学职业道德[药学专业适用]-药学医学精品资料](https://img.taocdn.com/s1/m/da0f60eb8bd63186bcebbcfc.png)
药学专业知识：药学领域的职业道德要求药品生产、经营、使用领域药学技术人员的道德要求：一、药品生产中的道德要求1.保证生产，社会效益和经济效益并重：急患者之所急，想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。
2.质量第一，自觉遵守规范：药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。
3.保护环境，保护药品生产者的健康：药品生产过程中的三废对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。
4.规范包装，如实宣传：药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。
药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相应的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。
任何扩大药品疗效或适应证、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。
5.依法促销，诚信推广：药品促销应符合国家的政策、法律或一般道德规范。
所有药品的促销口号必须真实合法、准确可信。
促销宣传资料应有科学依据，经得起检验没有误导或不实语言，也不会导致药品的不正确使用。
为医师药师提供科学资料，不能以经济或物质利益促销。
药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证用词，不得含有其他不恰当的语言、名义和形象。
二、药品经营中的道德要求药品批发的道德要求1.规范采购，维护质量2.热情周到，服务客户药品零售的道德要求1.诚实守信，确保药品质量：销售药品时，不夸大药效，不虚高定价，实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应。
2.指导用药，做好药学服务：坚持执业药师在岗，严格自觉按照药品分类管理的规定，耐心向用药者进行用药指导。
在有条件的地方，建立有私密空间的咨询室(台)，并为购药者建立药历。
收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度和台账，并按规定上报。
做到把消费者的利益放在首位。
三、医院药学工作中的道德要求1. 合法采购，规范进药：医院药品采购要坚持质量第一的原则，按照国家有关规定，从合法有证的单位采购药品，对采购的药品严格执行验收制度;在药效相同情况下，选择质量保证、价格合理的药品,坚决杜绝不正之风。
药学职业道德药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则，简称药学道德。
前者属国家对药学人员、药学职业、药品的强制性规定，违反了将承担法律责任，受到惩罚。
后者主要是通过职业活动教育培养，使之融入药学人员的个人意识，成为这个群体共同的行为准则和行为规范，即便没有被动的惩罚它也会自觉遵守。
而其强制性仅反映在公众舆论和自我良心的谴责方面。
药学职业道德准则，是在药学职业社会化的长期过程中逐渐形成的，并还在不断发展。
我国古代药业中便有“地道药材”、“遵古炮炙”、“药真价实”、“对症下药”、“童叟无欺”等药学职业道德准则，反映了采购、生产和销售中药学人员的行为准则，流传数千年，虽然内涵及表达方式有了变化，但仍不失言简意明，易化入自我意识的优点。
药学职业道德准则，是包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准，反映了对病人，对药学职业，对公众什么是最好的思想、行为，反映了药学职业活动中什么是“正确的”或“错误的”，它是指导药学人员，特别是执业药师与病人及公众之间关系的准则。
第一节药学职业道德的基本原则与规范一、药学职业道德基本原则药学职业道德原则，是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则，它是调整人际关系的准则，它统帅着药学职业道德的一切规范和范畴，贯穿于药学职业道德发展过程的始终，是评价与衡量药学领域内所有人员的个人行为和思想品质的最高道德标准。
药学领域的实践都与人民的健康紧密相关，这就决定了药学职业道德的基本原则应是：以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务，实行人道主义。
（一）以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一人道主义是古今中外药学职业道德传统的精华所在，它的核心是尊重人的生命，一视同仁地治愈人的疾病，保障身体及心理的健康，关心和同情病人的心理与道德观念。
可编辑修改精选全文完整版论药师的职业道德职业道德是在职业活动中所应遵循、具有自身职业特征的行为准则，是社会道德准则和规范在职业生活中的补充和具体表现。
职业道德具体体现在职业理想、态度、责任、技能、纪律、良心、荣誉和作风等方面。
药师是一个特殊的职业，因为其所出售的商品非常特殊，其质量的优劣直接关系到患者的生命安全，为了保证患者用药的安全有效，就需要有专业的药学人员进行指导，药师的素质是保证药品质量的关键环节，包括药学专业知识、药事法律法规和药师的职业道德[1]。
因此药师职业道德的提升更能促进我国医药行业的发展。
当今药师的执业药师职业化是世界潮流, 也是我国执业药师制度完善的必然结果。
执业药师职业道德建设越来越引起社会的关注, 因为职业道德不仅仅是该职业进入的标准, 同时也是执业药师形成职业意识, 树立职业形象, 提高行业和单位信誉的重要保证。
1、执业药师职业道德的涵义所谓职业道德, 就是同人们的职业活动紧密联系的, 由职业特点所决定的道德准则、道德情操与道德品质的总和。
执业药师的职业道德是执业药师在职业活动中的行为准则, 是对社会承担的道德责任和义务, 是中华民族传统美德和社会道德在执业药师职业活动中的具体化。
2、执业药师职业道德内容与表现形式2. 1 、执业药师职业道德内容表达应是职业义务、责任以及职业行为的道德准则在内容方面, 职业道德总是要鲜明地表达职业义务、职业责任以及职业行为上的道德准则。
执业药师的职业责任、职业义务和职业行为与从事的职业活动密切相关。
在我国,执业药师的职业范围包括药品生产、经营和使用领域, 在不同的职业范围, 职业交往的对象非常复杂, 包括其他药学工作者、医生及其他医疗预防保健工作者、患者等等, 执业药师的职业道德也有不同的内容。
2. 2 、执业药师职业道德调节三方面关系从调节的范围来看, 执业药师职业道德一方面是用来调节执业药师内部关系, 加强执业药师队伍的凝聚力; 第二方面, 用来调节执业药师与其服务对象之间的关系, 主要是与患者之间的关系, 从而塑造执业药师的职业形象; 第三方面,调节执业药师与其他医疗服务工作者和药学工作者之间的关系, 包括与医生、其他医疗卫生服务提供者、医药代表之间的关系, 从而达到共同保障人民身体健康的目的。
1 第三章 药学、药师和药学职业道德 人类漫长的生存斗争中发现、发展了防治疾病的药品，形成了药学，培育了药师，并形成药学职业标准和药师道德准则。本章将介绍药学职业化发展，药学和药师的社会功能作用，药师管理立法，建立药业现代化道德秩序等内容。 第一节 药学职业
一、药学职业的形成 (一) 药学及药学职业的含义 1．药学的含义 目前药学的含义包括有：药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。 2．药学职业 药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。 (二) 药学职业化发展 药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy）。总的来说大概可以分为四个时期： 1．原始社会的医药 2．古代社会的医药业和医药学 3．医药分业 医药分业（separation pharmacy from medicine）又称为药学职业化 (1) 腓特立二世卫生立法的影响：腓特立二世（FridrichⅡ）的一系列卫生立法，法定地将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。 2
(2) 伦敦药师协会成立的影响：药学职业从医学职业中分化出来，药师与杂货商分化过程逐渐形成药学职业和药学行业组织。见图3-1。
图3-1 欧洲药学职业形成示意图 资料来源于G.E, “Pharmacy in History” (3) 欧洲第一本官方药典的影响： 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典。 4．药学职业的形成 从七百多年医药分业的历史来看，有以下特点： (1) 发生分业的原因：该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。 (2) 分业的模式：大体可以概括为3种模式，第一种是药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业组织共同努力形成药业。第二种是药学行业组织努力，得到政府支持，药学行业组织领导形成药业。第三种是政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成药学行业组织，形成药业。 (3) 医药分业的类型：国外医药分业有两种，把药学从医学中分离出来；另一种是将调配从医学实践中分离出来。
12世纪 13-14世纪 15-16世纪 17-18世纪 19世纪 胡椒商 胡椒商 杂货商号 香料商 药商 香料商 药商协会 药学协会 药师 药师 化学师 炼金术士 (1841) 医药分业 时间 医师
英国药学协会 3
(4) 医药分业的衡量标准：把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine）没有明确的定义和衡量标准。 二、药学的社会功能和任务 (一) 社会任务 对社会任务（social role）一词有多种定义和解释，社会任务是与特定的社会地位相符合的规范、期望和权利。 任务和功能是不相同但有关联的概念。可以说功能是任务的基础，任务是功能所反映出的行为。 (二) 药学的社会任务 药学具有专业方面和商业方面的社会功能和任务： 1．研制新药 2．生产供应药品 3．保证合理用药 4．培养药师、药学科学家和企业家 5．组织药学力量 第二节 药师
一、药师的定义和类别 (一) 药师的定义 广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。而执业药师（Licensed Pharmacist）是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 (二) 药师的类别 药师类别根据划分的依据，可分为： 1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 4
2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房药师（包括医院药房药师和社会药房药师）、药品生产企业药师、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药师（practitioner pharmacist）、被聘任药师（employed pharmacist）。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。 二、药师的功能 药师的功能主要有以下几种类型： （1）药学专业性功能 各药学工作部门药师的具体专业功能有所不同。 （2）药学基本技术功能 各种岗位上药师的基本技术功能的特点常不相同。 （3）行政、监督和管理的功能 其中有些是药学专业性的功能，也有非专业性的。 （4）企业家功能 负责药品生产、经营企业管理的药师，尚有企业家功能。 (一) 药房药师的社会功能 1．药房药师的专业性功能 在各类型药房中工作的药师的主要专业功能是药品使用控制。 (1) 调配处方 ①收方 ②检查处方 ③调配处方 ④贴标签 ⑤复查处方 ⑥发药 (2) 提供专业的意见 5
(3) 选择贮存的药品 2．药房药师的基本技术功能 由于药房工作机械化程度不同，人员配备不同，药师所承担的技术操作工作有所不同。 3．管理功能 4．企业家的功能 企业家应具有承担投资风险的能力，这主要是在经济独立核算，自负盈亏的企业性药房中，担任主任或经理的药师应具有的功能作用。 (二) 从事药物研究开发工作的药师功能 在药物开发研究中药师的主要任务是： 1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。 2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4．评价新辅料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。 5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7．在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9．新药质量标准的研究。 (三) 药品生产企业药师的社会功能 药品生产企业药师的主要功能有： 1．确保所生产药品的质量 2.制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假 3．药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售 (四) 药师在法律方面和行政方面的功能 因为药学是一门综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学 6
背景的人来执行。因此，许多药师在各级药品监督管理部门工作。 在药品监督管理部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。 第三节 药师法
一、药师法的历史发展 (一) 早期的药师法律法规 药师的法律规范是医药分业和药学职业化过程中产生的。1240年意大利腓特立二世医药分业的法规。13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律中，对药师的批准、行为规范等作出规定。 13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。1407年的《热那亚药师法典（修订）》（The Pharmacists Code of Genoa, as Revised 1407），是目前查到的一份完整的《药师法典》。 对药师专业水平要求是18世纪后逐渐形成的。1725年，普鲁士最先提出药师考试的学科标准，相继在德国、法国建立了高等药学学校，培养合格药师。以后在《药师法》中规定了药师应具有的学历条件。 (二) 近代药师法的发展 近代的药师法有两种名称，一是《药师法》（Pharmacists Law）；一是《药房法》（Pharmacy Act）。 (三) 我国有关药学技术人员管理的法规 20世纪20年代，我国有了对药师执业管理的单行法规，国民党政府于1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。1951发布了《药师暂行条例》及《医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例》。以后卫生部发布了《卫生技术人员职称及晋升条例》，《医院工作制度与工作人员职责》等规章。1984年，《中华人民共和国药品管理法》。1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。 7
1999年，修订了《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。 二、药师法的内容 现代药师法的主要内容包括：①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责等方面的内容。 (一) 许可 许可（license）是指经有关主管部门批准并发给执照准予个人从事药房实践（practice of pharmacy）的过程。 1．批准许可颁发药师执业执照的部门 (1) 卫生行政部门 (2) 药师行业协会/药学会 (3) 专门的委员会 2．取得许可的条件 (1) 必须通过药师考试并合格者 (2) 年龄符合要求者 (3) 身体健康符合要求者 (4) 良好的道德和职业情操 (5) 从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法的 (二) 药师考试 1．应试资格 (1) 学历条件 (2) 实习要求 2．组织实施考试的部门 (1) 卫生行政部门 (2) 药学会或药师协会 (3) 国家的考试机构
