深圳医疗器械产业发展报告

2012 年度软科学研究项目报告医疗器械产业发展报告（2012年度）市医疗器械行业协会二零一三年八月目录前言 (1)一、医疗器械产业发展现状 (2)（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长 (2)（二）医疗器械产业发展现状 (4)1、产业出口形势严峻，增速低谷再现 (4)2、产业发展增速放缓，行业地位依然突出 (6)3、龙头企业带动产业发展 (8)4、自主品牌效应显著 (9)5、优势产品出口保持领先 (10)6、重视研发，创新推动产业发展 (12)7、产业对区域经济发展意义重大 (14)二、影响医疗器械产业发展的主要因素 (15)（一）本地资源匮乏，加速产业转移进程 (15)1、土地资源 (15)2、人才培养资源 (16)3、研究资源 (16)（二）国际市场形势变化，挑战与机遇并存 (17)（三）区域品牌逐渐形成，提升产业的市场影响力 (19)（四）产业发展环境是未来创新型产业发展的关键 (20)三、医疗器械产业发展趋势 (21)（一）产品结构逐渐丰富，产业结构向创新型产业转型 (21)（二）产业技术重点发展方向，引领产业未来发展 (23)（三）产业创新模式向产业领先性模式转型 (26)（四）产业发展环境不断完善，奠定产业发展优势 (29)四、医疗器械产业发展对策及建议 (31)（一）推动法规建设，构建有利于产业健康发展的监管体系 (31)（二）产品向高端发展，先进生产技术应用势在必行 (32)（三）有效利用政府资源，创新产业发展环境 (32)（四）发展总部经济的同时，扶持拥有核心技术团队的创业 (34)（五）培育新的产业经济增长点，推进产业高速发展 (34)附录 1：2012 年度医疗器械生产企业前 50 强排名表............................ 36 附录 2：2012 年度出口 1000 万美元企业列表.. (39)附录 3：2012 年市研发投入超过1000 万元的医疗器械企业...................... 40 附录4：市医疗器械重点企业情况简介 (41)（一）迈瑞生物医疗电子股份 (41)（二）西门子（）磁共振 (42)（三）市蓝韵实业 (43)（四）稳健实业（） (44)（五）市理邦精密仪器股份 (45)（六）市金科威实业 (46)（七）市贝斯达医疗器械 (47)（八）安科高技术股份 (48)（九）市新产业生物医学工程 (49)（十）市益心达医学新技术 (50)（十一）百胜医疗科技 (51)（十二）雷杜生命科学股份 (52)（十三）先健科技（） (53)（十四）市尚荣医疗股份 (54)（十五）市威尔德医疗电子 (55)（十六）市东迪欣科技 (56)（十七）市科曼医疗设备 (57)（十八）圣诺医疗设备 (58)前言作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借助电子信息、通信等产业的区位优势，医疗器械产业发展势头和产业规模在全国处于领先地位，成为我国最具影响力的医疗器械产业聚集地之一。

医疗器械产业以高新技术产品多、企业自主开发能力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为突出特点，形成了鲜明的特色。

在我国医疗器械行业中，“制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。

2012 年，是我国“十二五”规划承上启下的关键一年，也是深圳市医疗器械产业发展重要的一年。

全面了解 2012 年度医疗器械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题，探讨产业未来的发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术方向，对医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。

这也是本项目报告所要阐述的主题。

本报告专为市政府科技部门政策研究而作，报告从医疗器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为深入的探讨，最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决策部门参考。

一、医疗器械产业发展现状（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，经过连续多年持续增长之后，2012 年世界医疗器械贸易出现回落趋势。

据世界海关数据统计，2012 年上半年全球医疗器械贸易规模为 2157.43 亿美元，同比下降了 3.43%左右，与此同时，以中国为代表的新兴市场，医疗器械贸易仍然保持较强的增长势头，增幅达到 13.03%，但增幅与 2012 年相比有所下滑。

2012 年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于美国和欧盟，位列世界第三。

美国是全球医疗器械产业最发达的国家，牢牢占据着世界医疗器械产业链高端领域，其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国家和地区。

多年来，美国医疗器械产业的销售收入、利润等指标一直都占全球份额的40%以上，美国医疗器械大公司云集，前30 位公司的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的75%。

欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二，欧洲大约有 22500 家医疗器械生产企业，其中包括大型跨国公司，如西门子、飞利浦等“巨无霸”，同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会提供数据，欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲80%的医疗器械企业雇员少于 250 人，同时，40%的雇员分布在少于20 人的小公司当中。

自 2010 年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易总额从 2010 年的 226.56 亿美元，增长到 2012 年的 300.62 亿美元，年复合增长率高达 15.19%，远高于全球的平均水平。

2012 年，在全球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍高达13.03%，其中出口额175.9 亿美元，同比增长11.96%，进口额124.72 亿美元，同比增长 14.56%，贸易顺差 51.17 亿美元，同比增长 6.09%。

我国去年共从 103 个国家和地区进口了医疗器械，全年进口额为 124.72 亿美元，同比增长 14.56%，增幅与 2011 年相比下降了 27 个百分点。

欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为 46.95 亿美元、同比增长 10.97%，所占比重为 37.64%；北美洲为第二大市场，进口额为 40 亿美元、同比增长 17.93%，比重为 32.10%；亚洲排第三位，进口额为 34.71 亿美元、同比增长19.71%，比重为 27.83%，三所占比重达到 97.57%。

其中，东盟、中东市场进口增长分别为 29.35%和 26.22%，高于其他市场增幅。

虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投入产生过多的负面影响，企业创新热情不减。

2012 年，全球医疗器械企业仍然维持较高强度的研发投入，研发投入前十强企业分别为西门子（17 亿美元）、强生（16.8 亿美元）、美敦力（15.5 亿美元）、飞利浦（10.3 亿美元）、罗氏（10 亿美元）、波士顿科学（8.89 亿美元）、雅培（8.482 亿美元）、S t.Jude 医疗（6.76 亿美元）、柯惠（6.23 亿美元）和丹纳赫集团（4.94 亿美元）。

T ho m s on I nnov a ti on 数据库的数据显示：世界各个国家/地区在 2003—2012 年期间申请的医疗器械专利总数为680115 件，其中93%的专利来自于优先权专利排名前10 的发达国家/地区，美国和日本位居前两位，专利申请数分别为296499 件和 120284 件，而中国的优先权专利数为 72873 件，占全球的 10.7%。

（二）医疗器械产业发展现状据市药品监督管理局统计，截止 2012 年底，全市共有医疗器械生产企业 525 家，其中一类生产企业 35 家，二、三类生产企业490 家，同比增长 6.06%。

在市医疗器械行业协会的年度统计中，525 家企业中有 364家企业（以下简称“样本企业”）填报了相关数据，基本涵盖了全市规模化生产的医疗器械企业，其统计数据可反映医疗器械产业的发展现状。

本文后续对医疗器械产业的数据统计，除专门说明外，均以此作为统计口径。

1、产业出口形势严峻，增速低谷再现按样本企业统计，医疗器械产业 2012 年度出口额为 105.98亿元人民币，占总产值的54.24%，销售总额的 55.74%。

按 2012 年12 月 31 日汇率(1 美元=6.16 人民币)计算，约为 17.20 亿美元，同比仅增长了 2.19%。

统计数据显示，医疗器械产业 2009 年受全球金融危机影响，出口增速有所放缓，之后的两年出口额出现较大幅度的反弹，增速一度高达24%以上，但2012 年出口增幅再度下滑，仅为 2.19%，处于历史低峰，与前两年的增长幅度相差近 10 倍，产业出口形势严峻。

影响医疗器械产业出口增幅下滑的原因较为复杂。

首先，美元贬值和人民币升值，直接影响我国医疗器械产品的出口竞争力，同时，由于市产业升级转型，造成企业人工、用地等成本增加，在产品价格方面市场竞争力明显降低。

其次，医疗器械主要出口国为欧美等发达国家，受国际金融危机影响，发达国家医疗器械市场疲软，虽然企业不断加大新兴市场开拓力度，仍难以在短期出现成效。

此外，虽然医疗器械在国处于技术领先的地位，但与国际先进技术相比，医疗器械产业的主流产品大多属于中端甚至低端产品，在后金融危机时期，国际市场竞争愈加激烈，各国贸易保护更加严重，中小企业的国际市场开拓更为艰难。

与此同时，金融危机对医疗器械产业来说是一把“双刃剑”，危机迫使医疗器械产业向高端发展。

美元贬值有利于企业进行境外投资，引进国际先进技术或直接收购国外研发团队乃至于企业，从而提升企业综合竞争力，促进医疗器械产业升级和国际化发展进程，为产业发展也提供了一定机遇。

2、产业发展增速放缓，行业地位依然突出按样本企业统计，医疗器械产业总产值 195.38 亿元人民币，同比增长 5.73%；年销售总额 190.12 亿元人民币，同比增长6.89 % ；产销率为 97.31%；企业纳税 12.62 亿元人民币，同比增长 6.9%；利润 29.88 亿元人民币，同比增长 17.22%；利税率为 22.35%。

医疗器械企业大部分是自主品牌企业，具有自主知识产权，个别OEM 型企业也逐渐获得自主知识产权。

统计数据显示，2012 年医疗器械产业总产值增速放缓，排除与往年统计口径的差异（个别企业非医疗器械产品产值因素），产值增幅约在10%左右，跌破10 年来的最低点。

然而，医疗器械产业在国仍具有举足轻重的地位，产值和出口总额在国城市（包括直辖市）中位居前列，其医疗电子、高端影像等高科技医疗器械产品仍独占鳌头，行业地位依然突出。

医疗器械产业属外向型产业，受国际市场影响较大，产业出口增幅下滑直接影响医疗器械产业总体增长。