安科：深圳医疗器械行业的“仙童”
安科：深圳医疗器械行业的“仙童”迈瑞医疗（NYSE：MR）：目前市值41亿美元。
理帮仪器：（300206）：目前市值23亿人民币。
本文由中国测控网编辑整理2011.10.2
“硅谷大约70家半导体公司的半数，是仙童公司的直接或间接后裔。在仙童公司供职是进入遍布硅谷各地的半导体业的途径。1969年在森尼维尔举行的一次半导体工程师大会上，400位与会者中，未曾在仙童公司工作过的不到24人。”
这是作家埃弗雷特.M。罗杰斯在《硅谷热》中的一段记载。1984年，这本书首次引进中国。同年，由中国科学院出资，在深圳蛇口港附近的工业六路成立了一家名为科健的公司。这是一家和联想同龄的公司，无论兴衰，都将在中国后来的通讯科技市场拥有巨大的影响力。不过，在紧挨着科健办公室的沿山路上，还有一家不怎么起眼的子公司，做医疗器械业务，名叫安科高技术股份有限公司(下称安科)。
所有人都没想到，20年后，安科竟然有机会成为中国的仙童，在深圳重演了硅谷的旧幕。
27年来，围绕着深圳安科，诞生了一个神秘的商业军团。2010年，深圳医疗器械总产值为164亿，占全国总额的1/8。截止2011年秋天，深圳有460多家生产型医疗器械企业，其中，将近200家与安科有各种渊源：要么是企业创始人出自安科，要么是核心技术人才出自安科，再要么就是为安科提供部件配套服务。
在这个庞大如蜘蛛网的关系谱里，包括3家上市公司。2006年9月，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司在纽交所上市，是第一家登陆美国的中国医疗器械公司。2010年，迈瑞年销售额达到38亿人民币，这个数字是国内其他所有同类型企业的3倍不止。2011年4月，深圳理邦精密仪器股份有限公司在创业板上市，2010年销售额3.3亿人民币。3个月后，珠海珠海宝莱特(31.320,0.05,0.16%)电子股份有限公司在创业板上市，2010年销售额1.4亿人民币。还有未经证实的消息说，同样位于深圳的蓝韵医疗已经在筹备上市事宜，计划明年海外上市。
这些公司之间的关系非常奇特，若即若离。一方面，他们的能力、资源、职业生涯和见识都起源于安科。所有人对于自己的安科生涯都有一种类似毕业生对大学校园的眷恋。另一方面，他们都相识多年，曾经在同一个部门就同一个项目合作多年，但是在离开安科之后，他们并未如校友一般抱团作战。恰恰相反，在越来越激烈的市场竞争中，这些公司
之间的业务冲突不断，屡屡升级为价格战、专利战，甚至闹上法庭。
这并不是一个封闭式的官僚军团。从1986年安科成立之日起，深圳医械帮就一直在聚合和流变之中。无论从规模、人才还是商业模式上，它有一条非常明显的升级演变路径。从安科的山寨研发时期，到迈瑞时期的整合渠道、进军海外，再到第三代创业者的部件和服务模式，总之，深圳医械帮并非一成不变。
安科、万东、东软并称医疗器械老三家。东软集团(8.90,0.11,1.25%)：1991年成立，总部位于沈阳。提供CT、MRI、数字X线机、彩超、全自动生化分析仪、多参数监护仪、放射治疗设备、核医学成像设备等10大系列50余种医疗产品，其中CT机填补了中国在该领域的空白，使得中国成为全球第四个能够生产CT的国家。1996年在上海证券交易所挂牌上市。
万东医疗(12.85,0.14,1.10%)：1997成立，总部位于北京。前身北京医用射线机厂成立于1955 年，致力于医用诊断X射线机系列产品的生产制造。1994年，北京医用射线机厂、北京医用电子仪器厂、北京医用空调厂合并成立北京万东医疗装备公司。1997年在上海证券交易所挂牌上市。万东建有由数字影像设备工场、磁共振产品工场、核心部件工场构成的生产制造基地。
何谓安科帮？这些帮众企业有着共同的商业基因：他们大多从事设备制造的重行业，而不是提供服务的轻公司；他们大多是技术出身，但在市场竞争中却往往以价格优势、关系营销和渠道策略取胜；和大多数中国科技领域公司一样，他们的发展路径也经历了从山寨模仿到自主研发的道路；他们产业链配套完备，擅长系统集成，却缺乏核心部件的生产能力；衡量他们是否成功的标志是“跨线”生产，但目前来说，大多数公司还未具备这种能力。
安科已老。迈瑞一枝独秀。创三代跃跃欲试。这是一个毛利率超过50%、净利率超过20%的暴利行业。投资者已经循着金钱的味道而来。这些基因还会有更大的超越性的生命力吗？
安科火种：本是同根生
为什么一家长不大的公司却成为一个行业的孵化器？
2011年4月8日，深圳市中级人民法院受理了一纸诉状，起诉书中称：
“1、理邦公司多参数监护系列产品“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”，涉嫌侵犯迈瑞公司相关发明专利、实用新型专利以及商业秘密；
2、迈瑞要求理邦公司立即停止侵权行为，并就侵犯专利行为赔偿人民币2500万元。”
很难说这是一桩普普通通的专利权官司。它发生的时机
实在耐人寻味。事实上，这是业界老大哥对后起之秀的一场阻击战。3天之后，这桩诉讼官司的消息被各大财经网站广泛转载。4天之后，理邦仪器(23.750,-0.15,-0.63%)即将开始创业板上市路演。一周后，索赔升级，总金额提高至9100万元。
李西廷，男，60岁，迈瑞创始人。张浩，男，47岁，理邦创始人。两人是20多年的老相识。早在安科创始时期，李是办公室主任，张是技术骨干。离开安科之后，两人分头创业，再无任何直接联系。这一次，他们被迫坐到了一起。
2010年底深圳医疗器械各类产品分布情况
没有寒暄。迈瑞单刀直入，希望理邦不要上市。不欢而散。2011年4月21日，理邦在创业板挂牌。对于理邦来说，迈瑞的阻击战宣告失败。不过，在这场官司中还有一家隐形的公司，它是缺席的在场。
“这是杀鸡儆猴。”一投资人称，“迈瑞起诉的监护仪产品只占理邦营收总额的20%，却占当时正在准备上会的宝莱特公司营收的90%。在迈瑞诉理邦的整个过程中，宝莱特都密切关注。”
查阅公开资料不难发现，宝莱特创始人燕金元于1989年—1991年曾就职安科，之后加入新成立的迈瑞，1993年参与创建宝莱特。当迈瑞和理邦在法庭上纠缠的时候，宝莱
特正在筹备稍晚些时候的上市计划。
又是安科。一场官司的3位主角轮番登场，个个都跟安科有关。到底是怎样的一家公司，其走出的人得以陆续创办3家上市公司，他们之间有着怎样的故事，未来又会怎样？
陶笃纯花甲之年，这个问题他不说天天在琢磨，但肯定时不常都会想。他是安科前任总经理，2006年退休，现在担任深圳医疗器械行业协会会长。
下午2点，陶笃纯准时出现在深圳市南山知识服务大楼。这是一栋灰白色的小楼，旧旧的，看不出年头儿。小楼对面是一座著名的立交桥，连接深南大道和南海大道，算得上是这座城市中心的交通枢纽。桥的另外一边，是高高耸立的腾讯总部大楼。陶笃纯的办公室就在二楼，他找了一个远离空调口的位置坐下，一杯咖啡把他带回1984年的北京。
1984年，陶笃纯40来岁，是中科院声学所的研究员。有一天，他受命去美国“考察”一家磁共振成象系统(MRI)生产厂商。
陶笃纯此行肩负了重要的使命。当时，中国的医疗器械行业几乎是一张白纸，所有的医用诊疗设备都需要从国外进口。在错过70年代X光机、CT机开发的好时机后，国家科委和国家计委给中科院下了死命令：研发MRI，并且要的不是一纸论文，而是造出实实在在的产品，并卖到市场上去。当时，MRI作为世界领先的医用设备，刚刚面市一年。中科
院以医院的名义买了两台，但要深入研究，还需要别的招数。这时候，陶笃纯的任务就是扮成医院的工程师，去美国原厂家学习如何操作机器。
迈瑞的最新监护仪，运用类iPad界面，获得国外设计奖。
陶笃纯回忆说：“一方面，我很感兴趣，甚至有点激动，搞研究的人总是希望搞新东西。另一方面很忐忑，没干过这个事情，自己的工作跟这个不一样。”
没几个月，陶笃纯回国。很快，中科院专门成立了科健公司。1986年12月31日，科健的子公司安科在蛇口成立。“安”取自美方股东Analogic，“科”取自“科健”，双方各占50%的股份。之所以选择Analogic合资，是因为其生产MRI等多个医疗器械产品的核心部件。
现在看来，落户深圳算得上是个用心良苦的安排。上世纪八十年代初期，深圳是中国改革开放的最前线，选择深圳即意味着市场化的决心。此外，深圳毗邻香港，也方便购买研发所需的元器件。“如果不是选择深圳的话，我们这个事情会拖得很长，最佳时机可能就错过了。”陶笃纯说。
“十一五”期间深圳医疗器械二、三类生产企业数量变化
几乎和安科同期，深圳出现了华为、中兴等大型的电子
企业。多年以后，在这个城市，医疗圈子和电子圈子互相融合，形成了深圳独特的行业生态。
“医疗圈和电子圈联系很紧密，很多人从电子圈跨到医疗圈。深圳医疗圈之所以成长得这么好，跟深圳电子业有很大关系。”深圳医疗器械行业协会秘书长蔡翘梧说。
陶笃纯还记得，创立安科的时候，深圳就连个电烙铁、电钻头都买不到，要用的话，就非得跑到广州去买。20多年过去了，现在深圳已经有赛格市场、华强北这样的全国最大的电子产品集散地。
“借助深圳的电子产品和通讯产品，我们发展得很快。”他说，“我们的产业链和他们有很多重合之处。比如说电子元器件、做机箱、机壳、机柜、多层印刷电路板，那时候在内地还是很困难的，但在深圳比较早就做了。”
1988年，安科MRI样机研发成功，此时距离该产品在全球面市只有5年时间。因为没钱开模，样机的外壳是用木头做的。看到眼前的木头架子，时任卫生部长的陈敏章哭笑不得：这个就是MRI？他亲自上阵，做了一次实验。当看到一个尖角成像时，陈敏章笑了。MRI成了。
1989年，安科在广州找到了一家玻璃钢厂，这才让样机有了像样的外壳。当年年末，安科MRI通过国家科委主持的鉴定。当时国家食品药品管理局尚未成立，通过这一鉴定即意味着可以上市销售。
当时，中国还未加入“关贸总协定”(1994年后改称为世界贸易组织)，因为进口配额限制，国内很多医院购买MRI 的需求无法实现，而安科恰好填补了这个缺口。事实上，早在木头架子样机展出后，邢台矿务局总医院及河北医科大学第二附属医院等客户的定金就打到了安科的账上。一度，两家医院还为谁是首个客户而争执。
无疑，那是安科的好日子。1994年，安科销售额达2亿人民币，顺利实现了成立时的初衷。
“那时候的价格可以拍着脑袋定，只要比外国的便宜，利润很大，医院还提前预付定金。”陶说，“预付款既是一种信任也是一种鞭策，拿了钱交不出货很难交待。我们市场经济的头脑是在这种过程当中慢慢的形成的。”
政策门槛和路径依赖为安科后来的衰落埋下了伏笔。2000年，中国正式加入WTO，当贸易保护壁垒不再，安科受到了强烈的冲击。在很多年里，安科的发展陷入迟滞甚至倒退的状态。
然而，长不大的安科却注定将成为最好的孵化器。因为MRI、B超、胎儿监护仪等系列产品的成功，安科具备很强的技术攻关实力。早在1991年，安科就成为深圳首家高新技术企业，同时也是广东省首家高新技术企业。在那个激情燃烧的岁月里，特区、高新技术、南方??这些标签都吸引着年轻人的到来。
多年以后，“黄埔军校校长”陶笃纯才慢慢了解了年轻人
当年的离职创业
安科成立第二年，实验室里来了个年轻人。他叫徐航，个子不高，国字脸，神情严肃，是清华生物医学工程专业的研究生。这个聪明的小伙子显然很受陶的赏识，不久就被派往美国学习一年。回国后，徐航被提拔为超声部的副经理。
同年，祖幼冬和张浩先后进入安科。祖幼冬27岁，与
徐航同年，在内地小城做过两年医生。张浩25岁，刚刚大
学毕业。他们并未获得去美国学习的机会，但安科的一切很叫他们满意。“第一个月实习工资拿了400块。”祖幼冬回忆说，“这是我在内地工资的3倍。”
然而，几年之后，他们都不约而同地选择了离开。上世纪九十年代初期，安科经历了一轮频繁的人事变动和骨干流失。1991年，徐航从安科辞职，和当时的老领导、办公室
主任李西廷一起创办了迈瑞。
2008年全球主要国家(地区)医疗器械销售收入占比
迈瑞七君子：迈瑞的7位创始人李西廷、徐航、成明和、张巨平、严萍宜、聂彤等，李西廷、徐航现任迈瑞联席CEO，成明和现任迈瑞副总裁，聂彤于海外休养，张巨平、严萍宜等先后离开迈瑞，共同创办深圳雷杜生命科学股份有限公司。
2006年，严萍宜再次创业，创办深圳微点生物技术有限公司，从事体外诊断产品的开发。
现任迈瑞联席CEO。1995年，祖幼冬离开安科，追随他的同事张浩，共同创办理邦，现任理邦公司董秘。
“在安科呆得很愉快。”祖幼冬说，“离开只是想做一些在安科无法实现的事。”
几乎每个离开安科的人都和祖幼冬一样，对这家公司有种又爱又恨的复杂情绪。但是，一个不能否认的事实是，随着企业规模不断扩大、业务量不断增长，作为一家国企，安科的市场眼光和人才战略正在遭遇瓶颈。
有人说：“安科的人没人是官。除了陶总是官，其他人最多做到部门经理。”
进入安科不到两年时间，徐航已经是很棒的技术骨干。即将而立之年，正是想要大干一番的年纪。当时，徐航希望有机会亲自主持项目，进行数字B超的研发。“如果当时给我500万，我有事情做，肯定不会离开，也不是说一定要赚多少钱。”徐航回忆说，“但是我的申请迟迟不被批准。后来，这个梦想在迈瑞实现了。”
另外一位从安科离职创业的人士分析说：“在安科，每次总能做出很好的东西来，但在自己的土壤里不能长大。它只能育苗不能长大。如果都围在安科这样一个圈子里，也许没有机会发挥他们的才能，出去也有好处。”
从安科出走的人越来越多。陶笃纯开始被称为“校长”、“黄埔军校校长”。
“一开始，心里很难受，觉得是嘲讽。”陶笃纯说，“但是后来，我已经不在意了。我去很多医疗器械展，看到很多以前的老部下。我觉得，他们的存在比在安科作的贡献更大。以前，我自责，又觉得年轻人太重私利，很纠结。现在觉得，出去闯闯也好。”
2009、2010年深圳医疗器械生产企业产值规模分布
安科开始了跌宕衰落的命运。2005年，因为大股东科健公司巨亏，安科股份被出让。不久，又被再次转手。2006年，安科一度走到了崩溃的边缘。与此同时，李西廷、徐航等人等创办的迈瑞却登上了纽交所舞台，成为首家登陆美国证券市场的中国医疗器械公司。2010年，深圳医疗器械总产值为164亿，占全国总额的1/8。在深圳460多家生产型医疗器械企业中，有近200家与安科有渊源。
如果说深圳医械帮算得上是一个军团，那么安科就是一所拥有赫赫声名的军校。它像一位历经风雨却岿然不动的先师，在传授神秘的火种。当岁月流逝，它的学生越来越多，越来越大，越来越有名，它却老了。它是一个孕育成功者的失败者。
迈瑞模式：模仿者没有前途
既然模仿者没有前途，为什么迈瑞能够长大？
诉状递交3个月后，迈瑞CEO徐航首次公开回应了理
邦侵权案：
“1、迈瑞每年投上亿的资金做研发，绝不允许别人侵犯我们的知识产权；
2、迈瑞进入的这个领域，在国内没有真正的竞争对手。进入跟我们相同领域的公司，都是没有前途的公司。”
徐航对《创业家》记者说：“具体我不清楚，但我们有一个主管这个事情的人。他向我汇报说，代码是一模一样的，元器件、布线方法都是一模一样的。”
故伎重演。这一次，是宝莱特路演前夕。
徐航对竞争对手的指责显得霸道又武断。在商业竞争中，除非这个领域本身没有前途，否则前仆后继是一定的。有人评论说：“进入跟我们相同领域的公司，都是没有前途的公司，这句话太没有水准，也是对自己没有信心的表现。迈瑞又是怎么起来的，还不是逐步模仿到创新。如果有这样的愚民思想，被超越已经只是时间问题了。”
不过，徐航自有底气。2010年，迈瑞营收近38亿人民币，是国内最大的医疗器械公司。同期，理邦营收为3.3亿人民币，宝莱特为1.4亿人民币，安科2010年营收1.5亿，从数据上讲，迈瑞早已成为国内医疗器械产业的老大。
事实上，从租用金融中心第一间办公室起，迈瑞就展现
了它的野心。1991年，当时迈瑞的钱袋子里只有3万块。交完租金后，剩下的钱全部被用在了装修上。这算是有点儿冒险，不过，这笔钱花得很值。迈瑞靠着代理业务，当年就赚回了百万现金。完成第一桶金的原始积累以后，迈瑞很快杀回研发领域。
徐航，安科医疗器械帮最成功的人，也是中国医疗器械产业未来霸主的候选人。
在研发投入上，迈瑞毫不吝惜。一开始，迈瑞在1996年、1997年连续两年高投入，但是新产品却迟迟不见起色，迈瑞的资金链一度陷入困境，直到1998年引入风险投资商才彻底解决了难题。不久，迈瑞相继完成一系列监护仪产品、血液分析仪、数字B超、全自动生化分析仪等产品的开发。现在，迈瑞每年研发投入占到营收的10%，远高于业界平均水平。2010年，迈瑞研发投入达1亿美金。
“安科是搞研发的，我们秉承了这一条，但搞的比安科更厉害。我们不怕技术难点，敢于投入研发。迈瑞现在的几大平台技术，每一代平均技术都要花费五年左右的时间，甚至更长。”
此时，徐航已经坐在迈瑞大厦的办公室里。这是迈瑞自建的一栋办公大楼，位于深圳南山高新技术产业园区，高达35层，比当年花重金装修的金融大厦更加气派。这一天，深
圳濡湿闷热，徐航还坚持穿着西装。他刚刚开完董事会，选了一张靠近中央空调出风口的椅子坐下。比起当年，他老了很多。花白的头发有些稀疏，不过，他的语速和眼神又犀利得多了。
这是一个历经沧桑又不改初衷的强人。他所经历的迈瑞史称得上是安科史的续集。
初上拳台，对手是泰森。徐航可没赶上安科“拍着脑袋定价格”的好时机，他的市场化意识是在虎口夺食中形成的。
去年夏天，徐航参加创业家杂志年度黑马大赛。作为黑马导师，他给前来求教的一位医疗器械公司创始人讲了一段迈瑞成长史。当时，医院几乎都不相信国产品牌，迈瑞所能做的就是把产品送到医院，请他们试用，待到对方满意后，下次采购时留给迈瑞一、两台的机会。
在迈瑞进军市场的过程中、赊销、分期付款、延长保质期等多种营销策略均有尝试，而这些做法也为后来者所效仿。当然最直接也最有效的就是低价。迈瑞进入监护领域之前，监护仪的价格普遍在10万元以上，迈瑞一下把价格拉到了4万。毫无疑问，这对价格敏感的县级以下医院是很有吸引力的，占县为王，全国近九成县级医院成为迈瑞的客户。
低价策略动了跨国公司的奶酪，后来者又以低价在动迈瑞的奶酪。在迈瑞的目标市场，一些监护仪公司开出了比迈瑞低20-30%的价钱。
“中国的市场不规范，山寨机有市场是因为客户有这个需求，买东西的时候他们没有辨别能力，只在乎价钱，有些甚至不在乎价钱，只在乎个人关系。”在徐航眼中，这些公司短期内不会有太大影响，就是“吃口饭”而已。当年迈瑞把监护仪的价格由10万拉到了4万，现在一些低端监护仪的价格已不足1万。
被动了奶酪的跨国公司，现在也加入了中低端市场的争夺。2008年，飞利浦并购了深圳市金科威实业有限公司(下称金科威)，进入中低端市场。2010年，金科威销售额近1.9亿，高于上市公司宝莱特。
“这不就是围城么，我们动他高端市场，大家互有攻守。”徐航说。中低端市场进入红海后，迈瑞更想往高端蓝海去战斗。“知道高端超声中国的售价是海外的多少吗？2-3倍！”徐航自问自答道“迈瑞要做的就是早点推出高端超声设备。”
除了价格战(边栏：安科帮内部的竞争白热化已经不可避免。低水平竞争的结果只能是两败俱伤，正如同当年的彩电大战。)，迈瑞还要打另外一场专利仗。
1991年，搬进金融中心不久，迈瑞就被安科告上了法庭，理由是其生产的胎儿监护仪盗用了安科的技术。因为证据确凿，迈瑞败诉，被判赔偿安科30万元人民币，并且被禁止生产胎儿监护仪。
对于这段“拿来主义”的历史，徐航的记忆发生了恰到好
处的模糊。他不愿意谈论这桩官司。他说，他已经不记得了。不过，徐航也承认，在迈瑞进行技术研发初期，是“模仿主义”。“迈瑞的产品看起来那么像国外产品，就是因为早年的模仿。”他说。
事实上，迈瑞的研发也有模仿色彩。还在做代理时期，迈瑞就已经开始留意模仿的机会。当客户反馈其代理的某外国品牌监护仪的507、508两款型号经常出现电源容易坏、显示内容不够多等问题后，迈瑞迅速在原产品上改进升级，并将新产品命名为509。
“好比登山，别人登过这座山，知道有这座山可以登上去，我们就去登。但人家登完，会在路上插个标签，我不能从这里过。好在登山的路不只一条。”对于迈瑞的技术路径，或许徐航的这句话是最好的概括。安科诉讼后，迈瑞显然学了乖，即便拿到其他公司的图纸，也不会直接照抄，而是换个方式，比如沿着表象找原理，然后再根据原理重新设计。
轮回。在自己走过的路上，迈瑞也插上了标签。“我们不侵犯别人的，也不允许别人侵犯我们的。”20年前，迈瑞作为被告被安科送上法庭；20年后，迈瑞作为原告将理邦送上法庭。此前，迈瑞还曾把一名带走技术的前员工送上法庭，对方因此坐了一年牢。
在安科军团的发展史中，法庭、官司和诉讼屡见不鲜。这简直是个圣经式的细节：几乎安科的每一个出走者、竞争
者都将被视为叛徒、忤逆和敌人。同样出自安科，这些企业之间不但很少有紧密的业务合作关系，几乎连基本的私人交往也没有。这个军团的成员往往各自为战，一旦发生竞争性的矛盾和龌龊，不惜以法庭的激烈方式解决问题。对于他们来说，“专利”二字并非求真理和得进步的代名词，而意味着
自我保护和打击对手。
但在一开始，安科的旧部们其实是相安无事的。
迈瑞以监护仪起家，理邦则以胎儿监护仪起家。一位和这两家公司创始人均熟悉的业内人士依稀记得，一度两家曾有合作，理邦还曾租用过迈瑞的旧址。理邦的招股说明书中也显示，迈瑞曾经是其大客户。
为什么大家会抢上同一块奶酪？
“胎儿监护仪本质上也是一种监护仪，技术上有相通之处，而且医电产品大种类就那么多，碰到很正常，躲也躲不掉。”祖幼冬说。换句话说，比起核磁、CT等大设备，监护仪等
小产品技术已较成熟，开发成本较低，有几个核心技术人员加上合适的配件公司，就能做出产品。
比起技术门槛，竞争的真正秘密在渠道。“这些产品共用一个渠道，只要有新产品出来，往渠道上一放，就有销售额出来。”祖幼冬说。
做代理起家的迈瑞具有天然的渠道优势。在以直销模式积淀了很好的客户资源后，从1998年开始，迈瑞又灵活地
建立了分销体系。这也有助于减少与医疗机构的直接接触，避免了商业贿赂等雷区。
安科谱系图
迈瑞国内营销系统副总裁胡明龙曾向国内某媒体提供
一组数据，2004年迈瑞在国内的分销商有400多家，2009年时在国内的分销商已达1200家，分销商占据了迈瑞国内90%的市场。
要占据渠道，最直接的方式就是“跨线”生产，在不同品类、型号的器械产品中都拥有压倒性的实力。“最好是整个医院就靠迈瑞一家供应，这样一次性采购、维护，对医院也最有效率。”徐航说。
“但不可能。”他又说。
早在十年前，徐航听说的医疗器械就高达6000种。迈瑞所能做的只是其中一部分，现在的跨度还不到国际巨头们(边栏：在国际上，医疗器械领域的巨头是GE、飞利浦和西门子。其中GE2008年全球销售规模为170亿美元，而迈瑞在2010年才达到6亿美元。)的1/4，而每跨一个种类都对研发有很高的要求。在迈瑞大厦一楼的展厅，可以看到监护仪、B超机、生化分析仪、甚至病床等多个产品，2010年，迈瑞的MRI也开始面世。现在，迈瑞生产70多种、几百个型号的产品。
无论如何，迈瑞的出现深刻改变了深圳医械帮的竞争格局。继迈瑞之后，更多的技术人才离开安科创业。这里面有理邦、宝莱特这样对迈瑞形成威胁的公司，也有很多夫妻店式的小公司。
有位行业资深人士评论说：“一个小产品，你掌握了一个核心技术，将它分离出来，就能够形成一个小公司，做一个小产品。当时利润率还比较高，几千块钱的设备可以卖到几万块钱。卖5台就能赚钱了，卖10台就吃得有点撑了，卖20台就可能有小腹了。这样的公司很多，像德力凯、信冠，营收都在千万级别，虽然和迈瑞不在一个等级，但小日子过得挺好。”
这是一个毛利率超过50%、净利率超过20%的暴利行业。有钱大家都想赚。严酷的市场竞争逼着徐航要劈开红海。事实上，徐航是个骄傲的人。他虽然是技术出身，但并无一般工程师的技术偏执。有时候，他以行业英雄自居，自信能够如摩西一般，带领信徒们穿越激流和险滩。
蓝海不在中国。2000年后，迈瑞走出国门，试图实现安科所不能。
起初，迈瑞设想依赖大公司做OEM，但大公司不爱搭理。“今天合作，明天对手。”徐航清晰地记得一大公司CEO 回绝他的的这句话。也有一些搭理迈瑞的公司，开出的条件是迈瑞自己不进入美国。“那你给我多少量？”迈瑞追问。对
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
中国医疗器械上市公司 601607 上海医药部分医疗器械上海1994 600055 万东医疗X放射北京1997.5 600587 新华医疗消毒灭菌X放射山东2002.9 600718 东软股份医用影像 600763 通策医疗口腔医疗浙江1996 600196 复兴医药8个医疗器械公司上海 600288 大恒科技放疗系统北京2000 600661 新南洋上海交大南洋医疗器械公司上海1993 600056 中国医药部分医疗器械销售、北京 600079 人福医药药品、计生用品器械武汉1997.6 600690 青岛海尔制冷设备洁净柜山东1993 600216 浙江医药部分医疗器械销售浙江1999.10 600855 航天长峰麻醉机北京2005.1 中小企业板： 002016 世荣兆业威尔科技超声波器械广东2004 002030 达安基因医学检验、病理检验、试剂广东2004.8 002432 九安医疗电子血压计、低频治疗仪生产天津2010
000603*ST 威达广东1996 002223 鱼跃医疗医疗设备上海2008.4 002022 科华生物检验、生化分析仪、试剂上海2004 000566 海南海药主营医药人工耳蜗海南1994 002144 宏达高科威德耳B 超浙江2007.8 000676 思达高科其中两个公司有医疗影像河南1996.12 000423 东阿阿胶医药体温计、血压计山东1996.7 000705 浙江震元医药、两个公司有器械销售浙江1997 创业板 300003 乐普医疗支架北京2009.10 300030 阳普医疗实验室设备广州2009.12 300015 爱尔眼科眼科医院湖南2009.10 00325HK创生控股生产及销售骨科植入器械。江苏2005 00233HK 铭源医疗蛋白芯片体检上海2002 00853HK微创医疗支架、骨科器械上海2010 08143HK华夏医疗综合医院 00648HK 中国仁济医疗伽玛刀等肿瘤设备租赁香港 08116HK 中国公共医疗医院管理软件香港2007 00801HK 金卫医疗采写输血设备耗材、血液科医院香港2001 08130HK 杏林医疗信息国康医疗器材公司
仅供参考[整理] 安全管理文书 质安部安全生产责任制 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
质安部安全生产责任制 一、积极贯彻和宣传国家的安全生产方针及上级的各项安全规章制度，并监督检查执行情况。 二、制定工程项目安全生产管理办法实施细则，并负责贯彻实施。 三、组织开展各项安全生产活动，并监督检查项目施工队伍开展安全生产活动的情况，发现问题及时向项目经理和上级安全生产管理部门汇报、处理。 四、负责全体职工（包括外协施工人员）、特种作业人员的安全教育，负责监督检查外协施工人员的三级安全教育及特种作业人员持证上岗。 五、针对工程施工的各个阶段，组织开展事故隐患的预测、预控、防控工作，建立定期的安全检查活动，并逐级做好各项整改记录。 六、参加施工方案的会审，参加工程项目生产会，参加公司召开的安全生产例会，建立工程项目安全生产例会制度，并负责组织实施。 七、参加工程项目临时用电工程施工组织设计的会审和临时用电设施、设备以及一般脚手架验收工作，并监督检查施工中临时用电、脚手架的安全使用和维护工作。 八、认真执行各项法规、标准，制止违章，对重大事故隐患、严重违章施工、违章作业，有权下令停止施工并越级上级部门或领导。 九、对工程项目劳动保护用品的采购、使用管理有监督、检查权，对进入施工现场的单位或个人，有权检查、监督其是否符合现场的安全管理规定要求，发现问题责令其改正。 十、参加因工伤亡事故的调查，对伤亡事故和重大未遂事故进行统计分析，协助项目经理做好工地四不放过的统筹工作。 第 2 页共 4 页
编制：审核：批准：时间： 第 3 页共 4 页
医疗器械行业研究报告研究员：知根知底
1资料目录 1资料目录 (2) 2行业界定 (3) 2.1医疗器械的界定 (3) 2.2医疗器械的分类 (4) 2.3国家监管分类 (5) 2.4行业统计分类 (5) 3市场规模 (5) 3.1全球医疗市场 (5) 3.1.1全球医药技术市场需求持续快速增长 (5) 3.1.22013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%，与全球总体相比增长的空间巨大 (6) 3.1.3欧美引领全球医疗器械发展潮流 (7) 3.1.4拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 (8) 3.1.5欧盟医疗器械行业发展特点 (8) 3.1.6日本医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.7俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.8印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 (9) 3.1.9以色列医疗器械行业发展特点 (9) 3.2中国医疗器械市场预测 (10) 3.2.1市场驱动因素 (10) 3.2.2市场预测 (13) 3.2.3我国医疗器械产业出口现状 (14) 3.3细分行业行业 (17) 3.3.1体外诊断（IVD） (17) 3.3.2影像设备 (21) 4行业发展现状 (22) 4.1我国医疗器械产业发展三阶段 (22) 4.2医疗器械产业链生态系统独特： (23) 4.3器械产品纷繁复杂，多样化和个性化程度高： (23) 4.4小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 (23) 4.5医疗器械新品创新比药品快，单品种体量小。 (24) 4.6医疗器械销售对售后服务要求很高，单一代理商覆盖的医院面很窄，渠道中存货很少。 (24) 5行业发展趋势 (24) 5.1未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 (24) 5.2互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 (26) 5.3医疗器械国产化将向中高端深入 (27) 5.4内部：技术进步提高性价比和服务质量 (27) 6行业政策 (27) 7产业链 (28) 8成长性与盈利性 (29) 8.1成长性 (29) 8.2盈利性 (30) 9中国市场竞争格局 (30) 9.1国际市场占有率 (30) 9.2我国五力竞争分析 (32) 9.3细分领域竞争态势 (33) 9.4中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 (33)
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
分析医疗器械行业的生命周期和商业模式 投资摘要 医疗器械行业大部分仍处于行业生命周期的初创与成长期，初创期需解决生存问题，成长期发展问题严峻，行业生命周期的不同阶段商业模式关注点不同。与生物材料紧密相关的医疗器械行业属于高风险行业，特别是处于开发、引入期的初创企业。在这一阶段，成功的商业模式应该是能够通过提高产品的存活率，在先发上取得优势，并顺利进入成长期，享受行业成长中带来的高额利润。而对于成长期的企业来讲，该阶段将饱受生存与发展的双重考验（当前产品的生命周期呈现快速缩短的趋势，成长期新产品研发势必要经理生存的考量）。成功的商业模式应该是更注重对成长空间维度的拓展，最大化地创造公司价值。 创新的商业模式对于解决生存发展困局至关重要，也成为我们甄选投资标的的重要依据。我国的医疗器械行业尚未建立起国际竞争优势，综合力量孱弱，成功的样本不多而较高的风险因素在投资过程中绝不容忽视，医疗器械行业作为生物材料行业投资甄选的依托标的，我们认为标的的商业模式是否具有竞争力更为关键。我们通过整理和归纳相关材料提出了目前典型的医疗器械行业创新商业模式的框架，我们认为一个成熟的商业模式它分为输入、平台整合与产出三个部分组成，而创新性的商业模式在此基础上，拓展输入端生存维度，提升平台端空间维度，最终增强企业竞争力。
对于依托标的为生命周期的初创期的医疗器械企业，材料企业应该与“筛子”状开放式商业模式企业合作，有利于材料供应商的规避风险增加确定性。“筛子”状商业模式主要特征是在研究阶段，通过与外部研发项目的接触拓展研发口径，引进风险投资降低自我研发的风险。到开发阶段，引进已有的优异技术，降低开发失败的概率，缩短其投放市场的时间。而且可以转嫁在研究开发阶段所产生的许多“副产品”给需要的外部研发项目，实现资源的最有效利用。使得原来风险极高的研发项目从失败率高，资源利用率低的“漏斗”状封闭式商业模式转变成了成功率高，资源利用率高的“筛子”状开放式商业模式。 对于依托标的为生命周期发展期的医疗器械企业，材料企业应优先与其合作，同时应当考虑该阶段企业商业模式是否足以支撑其未来“开疆拓土”的可能。进入生命周期发展期的医疗器械企业风险显著降低，成长能力突出，材料企业应优先与其合作。这个阶段的企业进入爬坡期，商业模式能否支撑其“开疆拓土”的可能对于成长标的选择显得尤为重要。其次，这个阶段的企业依然面临二次研发等带来的风险，随着科技进步推动的产品生命周期显著缩短，商业模式中类似风险的规避及完善就显得极为重要，也应该在投资标的的选取中反复掂量。 材料市场及植入器械投资机会探索。2008年医改以来我国的生物医用材料和器械植入产业的销售额增长率达25%左右的复合
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.质安部安全生产责任制正 式版
质安部安全生产责任制正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、积极贯彻和宣传国家的安全生产方针及上级的各项安全规章制度，并监督检查执行情况。 二、制定工程项目安全生产管理办法实施细则，并负责贯彻实施。 三、组织开展各项安全生产活动，并监督检查项目施工队伍开展安全生产活动的情况，发现问题及时向项目经理和上级安全生产管理部门汇报、处理。 四、负责全体职工（包括外协施工人员）、特种作业人员的安全教育，负责监督检查外协施工人员的三级安全教育及特种
作业人员持证上岗。 五、针对工程施工的各个阶段，组织开展事故隐患的预测、预控、防控工作，建立定期的安全检查活动，并逐级做好各项整改记录。 六、参加施工方案的会审，参加工程项目生产会，参加公司召开的安全生产例会，建立工程项目安全生产例会制度，并负责组织实施。 七、参加工程项目临时用电工程施工组织设计的会审和临时用电设施、设备以及一般脚手架验收工作，并监督检查施工中临时用电、脚手架的安全使用和维护工作。 八、认真执行各项法规、标准，制止
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
*制造医疗器械的上市公司一览 中国是亚洲乃至世界医疗器械生产大国，是全球医疗器械十大新兴市场之一。2006年中国医疗器械市场容量超过600亿元，按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010 年中国医疗器械总产值将达到1500 亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5％；到2050年这一份额将达到25％，成为世界一流的医疗器械制造强国。2007年，医疗体制改革启动，政府将加大基础公共卫生网络的投入，给医疗器械生产商带来较大市场空间。2007年及未来几年，中国医药器械产业将是一个巨大的发展时期。 据中国海关统计，2006 年医疗器械类商品的进出口总值为105.52 亿元，同比增长17.57％，其中出口68.71 亿美元，同比增长28.58％；进口36.81 亿美元，同比增长1.37％。2007年中国医疗器械的进出口额约127.0亿美元，其中进口额约42.8亿美元，出口额约84.2亿美元，比2000年医疗器械的进出口额（29.5亿美元）、进口额（13.1亿美元）、出口额（16.4亿美元），分别增长了332.0%，226.7%和416.5% 。 目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领。美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势
明显，以放射诊疗设备为例，美国GE公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司分别在CT、核磁共振成像装置、血管造影设备产品市场占有较高的市场份额。随着中国企业软件开发能力和精密电子设备制造能力的提高，正在逐步打破国外企业垄断，出现了一批如深圳迈瑞、江苏鱼跃、山东新华等从事医疗器械产品生产的优秀企业 ◇医疗器械上市公司一览表： [1]、鱼跃医疗（002223）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造，主要生产设备和部分流水线可以共用； [2]、万东医疗（600055）：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪 医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第一，但是面对日益激烈的市场竞争，特别
质安部工作职责 一、在分管领导的领导下，制定公司质量安全工作年度计划、质 量安全管理措施及考核和奖惩办法，协助领导和有关部门与下属项目部签订质量安全责任书，负责公司质量安全管理工作。 二、积极宣传和贯彻执行国家、市、区政府有关质量安全方面的法律、法规、条例、验收标准和强制性条文，坚持“百年大计、质量第一”、“安全第一、预防为主”的质量安全方针，牢固树立“质量安全责任重于泰山”的思想。 三、建立健全公司质量安全管理机构，完善质量安全保证体系，指导和检查项目部质量安全机构建立、人员配置、制度落实，不定期地向领导汇报质安工作情况，逐步建立质量安全动态管理体系。 四、负责公司项目安全生产的资料收集、整理、申报和验评工作，协助有关职能部门组织安全生产考核和培训，做到人人懂安全、事事讲安全，逐步提高公司质量安全管理整体素质。 五、负责项目施工许可证、业绩申报、优质工程评杯、文明工地的办理；做好质量安全资料的收集、整理、交付档案馆；如项目部自行处理质量资料，则需定期汇总至公司质安部。 六、积极开展质量安全宣传教育工作，按时参加区政府、建委、安监局的质量安全会议，及时传达有关质量安全会议精神和相关文件
及新的质量安全法规、标准，组织开好每半年一次的质量安全工作例会，做好质量安全总结和布置工作。 七、开展质量安全检查、指导和督促工作，督促项目部及时做好施工现场进度汇报工作；尽力做到区外工程每季度检查一次、区内工程每月检查一次，作好记录，对查出的问题及时进行指导整改，防患未然；同时积极协助项目部处理好安全事故，做好安全事故的统计报告工作。 八、编制公司安全生产应急救援抢险预案，并指导项目部根据工程施工实际编制安全生产应急救援抢险预案，不断提高预防和处理安全事故的应变能力。 九、指导和督促项目部按照工程实际编制施工用电、模板支护、脚手架搭设、机械设备等专项安全施工方案，做好施工现场安全防护，确保安全生产、文明施工，积极宣传和创建文明建筑工地与优质结构工程。 十、尽力参加公司各项在建工程大型机械设备的安装验收，做好验收情况记录，对重要的质量隐蔽工程、重点工程和有可能有重大安全隐患的关键部位、关键工序派员现场指导和监督管理。 十一、做好日常质安管理事务性工作，协助公司领导和有关部门做好质量安全方面的相关工作，同时尽力完成各位领导交办的其他临时性工作。 十二、完成公司临时安排的其他工作。
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
科长工作职责 1、认真贯彻执行国家和上级颁发的规范、规程、规定和标准，全面负责公司质量安全管理工作；协助总经理做好日常质量安全管理工作。 2、负责制订质量安全目标、方针和实施计划，制定质量安全管理制度。 3、参与工程施工过程中安全生产各阶段验收。监督工程施工放线与测量工作；参与图纸会审与设计交底工作，对设计图纸中有无法保证工程质量之处，及时提出处理意见。 4、参与审批施工组织设计，审查工程质量、安全计划，提出审批意见，并在施工过程中起到指导、监督、检查作用。 5、及时掌握工程质量安全动态，作好工程信息的收集、整理和反馈工作，参加工程质量的回访。 6、负责管理工程的质量核定工作，参与地基基础，主体工程的质量核定。 7、定期组织工程质量安全大检查，及时解决工程中存在的质量问题和消除安全隐患。 8、参加新技术、新工艺、新材料和新设备的鉴定工作，参加样板间和样板工程的鉴定工作。 9、负责督促隐检、预检工作，核查质量保证资料，制定质量安全奖惩制度。
10、组织公司职工定期进行质量安全技术培训。 11、及时上报发生的质量安全事故，参加质量安全事故的调查、分析，提出处理意见，检查技术处理方案的执行情况。 12、负责建立劳务分包管理制度。加强审查、监督各项目劳务分保合同的鉴定过程，杜绝违规操作。 13、搞好工程售后服务工作，建立健全工程质量保修制度，具体落实维修任务，及时将维修结果上报公司领导。 14、负责建立用户回访制度，加强同业主之间的交流与联系 增强与业主之间的诚信关系。 15、组织有关人员参加QC攻关活动，解决工程中的质量难题，并将获得的成果参加QC成果发布会。 16、办理好领导交办的其他事项。 质量科岗位职责 1、认真贯彻执行国家法律、法规和上级颁发的规范、规程、规定及各项质量保证措施。 2、负责制定质量方针、目标和实施计划，制定质量管理制度，认真编制年度的质量工作计划和质量工作总结，并监督实施情况。 3、参与工程阶段性验收，做好工程质量分户验收前的自查工作，组织质量大检查，参与重大质量事故的处理。 4、参与审批施工组织设计，审查工程质量，提出审批意见，并在施
金亚科技财务造假案例分析 李 蓓 （山东女子学院，山东 济南 250300） 摘 要：本文采用案例分析法，以金亚科技财务造假案例为基础，分析金亚科技财务造假的手段及动机，揭示其存在的问题，并提出防范财务造假的对策。 关键词：金亚科技；财务造假；防范对策 近年来，我国不断涌现出的财务造假案，严重扰乱了资本市场秩序，影响了我国经济的发展。2015年，作为首批28家创业板上市公司之一的金亚科技出现了重大的财务造假，严重侵害了投资者利益。财务造假案屡禁不止，上市公司应进行反思，相关部门也应给予更多的关注，采取措施来惩治财务造假，为广大投资者创造良好的投资环境，促进资本市场健康有序发展。 1 公司简介及案例回顾 1.1 公司简介 金亚科技全称成都金亚科技股份有限公司，成立于2000年，占地50余亩，注册资金1亿1千万元，主营数字电视设备的硬件、软件产品的研发、生产以及销售业务。2009年10月成功登陆深交所创业板，曾是中国数字电视产业十大自主品牌、四川省质量AA级认证企业。 1.2 案例回顾 2018年03月01日，据中国证监会行政处罚决定书显示：金亚科技存在以下违法事实：金亚科技披露的2014年合并财务报表虚增银行存款217，911，835.55元，虚增营业收入73，635，141.10元，虚增营业成本19，253，313.84元，虚增预付工程款3.1亿元，造假金额之大，令人瞠目结舌。 2 金亚科技财务造假的手段2.1 建立多个账套 金亚科技建立了003和006两个账套进行日常会计业务处理。真实的会计数据记录于003账套，作为内部管理的依据；造假的会计数据记录于006账套，用于对外披露。2015年金亚科技对外披露的2014年的会计报告就是依据006账套的数据。 2.2 虚增利润 2013年，金亚科技出现了大幅亏损，为了改变此局面，2014年年初，董事长周旭辉制定了3000万元左右的利润目标，为了在账面上达到该目标，指使财务部工作人员通过虚构客户、伪造合同、伪造材料产品收发记录、伪造银行单据、隐瞒费用支出等方式虚增利润总额80，495，532.40元，使2014年金亚科技的利润总额由亏损变为盈利。 2.3 虚增银行存款 金亚科技披露的2014年年报中银行存款账户的余额为219，301，259.06元，而该账户的真实余额为1，389，423.51元，虚增了217，911，835.55元，银行存款虚增金额占当期披露资产总额比例的16.46%。 2.4 虚构预付工程款 金亚科技的子公司成都金亚智能技术有限公司2014年的建设项目，估算需要预付3.1亿元的工程款， 者股东就必然会产生一些权利和责任方面的问题。因此本国投资方应该从根本上进行对应协调，直至将双方各自的权利地位加以科学划分，并得到双方一致认同，这样才能减少投资合作进程中的控股风险发生概率。5.2 调和管理者思想，减少不和谐风险 投资行为不仅仅是对外行动中的重点，国内管理层人员的投资行为也同样密切关联到内部的利益。因此在确认投资行为和投资方向后，企业应尽快搜集内部人员的意见，调整内部人员对于投资项目的看法和意见。这样才能保证国内的投资配合工作可以如期开展，不会出现一些因思想方面的因素而对投资行为造成阻碍。 6 结语 综上，文章以农产品流通作为背景因素，对农产品批发市场对外投资审计行为进行了深入的研究分析。分析结果表明，要完成对外投资审计，细致和调节属于必然步骤。 参考文献： ［1］郑纪芳.山东省农产品批发市场研究:发展趋势与主渠道作用发挥——基于418份农户的调查问卷［J］.新疆农垦经济,2016(8):9-14.［2］陆刚.农产品批发市场项目投资评价研究［D］.中国科学院大学(工程管理与信息技术学院),2016. ［3］许亚萍,颜迪,李梦远,等.印度农产品流通体系的新动态［J］.商业经济研究,2018(6). ［4］陶倩倩.农产品批发市场组织模式对农产品质量安全的影响研究［D］.安徽财经大学,2016. ［5］李明,邱淼,田洪春,等.“互联网+农产品”模式在农产品批发市场上的应用研究［J］.现代农业科技,2016(10):340-343.
基于SWOT-PEST范式的分析探索医改环境下我国 中低端医疗器械产业的战略发展方向 ——以鱼跃医疗股份有限公司为例一、选题背景 新医改是中共中央、国务院在党的十七大上向社会公布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》。《意见》的内容中，除了其主线改革方向为促进“医药分开”、缓解当前医院“以药养医”的病态局面，同时，在我国医疗产业其他方面的发展也有促进作用。《意见》中有两处提到医疗器械：其一是要求加强器械流通和价格管控，另一处是作为推进医药卫生科技进步的一个内容，提出“要开发适合我国国情的医疗器械”。虽医改意见着墨不多，但实际上国家加大医药卫生领域的投入，积极推进基层医疗卫生机构的基础设施和能力建设，首先受益的就是生产基础设施的器械企业。 此外，新医改的主要宗旨是解决民众看病难和看病贵问题，为了实现这一目的，除了扩大城乡医疗保障覆盖面，加大大病医保报销额度以外，提高医院服务水平和诊治能力是关键，因此进一步向城乡推广一线医院的管理和治疗理念和中高端医疗器械势在必行。新医改方案明确提出加强基层医疗卫生机构建设，以农村基层和城镇社区医疗机构为核心的基层医疗卫生体系建设正成为新医改的重点。具体来说，新医改对医疗器械市场的推动作用主要来自于以下两个方面： ①“医改”投资帮助医疗器械更新换代。 全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 据前瞻产业研究院分析，我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。 根据新医改的相关方案，卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
医疗器械上市公司名单 篇一 1、鱼跃医疗：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造，主要生产设备和部分流水线可以共用； 2、万东医疗：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪 医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X 射线机在国内市场占有率第一，但是面对日益激烈的市场竞争，特别是国外医疗器械巨头，如美国GE公司、德国西门子等的介入，公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”，导致公司毛利率同比下降9.6%。目前公司产品主要集中于中低端市场，医用X射线机是各基层医院必备设备。 3、新华医疗：X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械
公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备，放射治疗设备等，目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造 基地。 4、科华生物：半自动生化仪，全自动生化仪 根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略，公司医疗仪器业务快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列，已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求，也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长，使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放，政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中，各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此，公司主要仪器类产品均保持较快的增长。 5、东软股份：医用影像设备 公司控股67%的沈阳东软，是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA认证，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT
质量安全部岗位职责 一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标，督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查，督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督，统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况，确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度，统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则，负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转，确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场，掌握质量动态，负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料，确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查
评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。 二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作，对施工安全生产工作进行定期和不定期检查，对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理，负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理，协助监督农民工工资的发放。 三、完成领导交办的其他工作