菌种毒株管理记录

1、菌（毒）种的管理，是关系卫生防病、人身健康和生命安全的重要一环，必须配备专人负责，严格隔离管理。

2、菌（毒）种室必须具备完善的实验条件，负责此项的工作人员必须具备相关业务技能。

3、根据菌（毒）种保存条件和国家有关规定认真做好登记，统一编号，凉干保存，要按期传代、及时鉴定，详细做好检验记录，以确保纯系菌（毒）种的存活和使用。

4、在传代保存过程中发现菌（毒）种变异或死亡，要及时报告科长和主管中心主任，并以书面材料存档，同时上报主管部门。

5、因工作需要长期保留的菌（毒）种需报主管部门备案，暂时需要保留的菌（毒）种在报主管部门批准后，按上级主管部门批准规定的时间内用完后销毁处理，并报告销毁处理情况；检出的地方菌（毒）株、新发现的菌（毒）种，要详细做好原始记录和鉴定材料，上报主管部门复核确认。

6、因工作需要，向上级索取或向下级发放菌（毒）种时，必须经主管中心主任批准，严格执行国家有关规定，办理完备的索取和发放手续，并认真做好申请报告、审批文件及有关登记材料的保存，以备查。

7、一、二类菌（毒）种上报、领取、运送、销毁时，必须两人参加，使用时必须有菌（毒）种管理人员监督。

不得通过邮局手段运送一、二类菌（毒）种。

8、任何个人未经批准不得擅自存留、使用、携带、发放任何类菌（毒）种，由此造成的一切后果，要严肃追究其当事人责任。

菌（毒）种管理制度
菌（毒）种管理制度
1.本实验室收集保存的菌、毒种范围仅限于具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较
少，采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。

2.所保存的菌、毒种仅限于临床分离、省部级质控或购自中国药品生物制品检定所。

3.引进和购入菌、毒种时须采取妥善的方法保存，避免其死亡或变异，并由经办人录入菌
株档案软件，在实验室传代扩增保存菌、毒种时，采取严格的防护措施。

4.菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括
形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。

5.各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及
变异，如发现变异时，应及时更换。

6.所有存在的菌种应具备清单。

7.菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。

8.保管人员变动时，必须严格交接手续。

9.使用菌、毒种必须有相应的实验操作规程才能取用，使用时严格执行实验操作规程，用
后要及时进行灭活处理，严防菌、毒的扩散。

使用菌、毒种时要在软件中录入出库原因10.保存的菌、毒种原则上不能外传，特殊情况下因科学研究需要进行交流时，接受方必须
是生物医药相关生产、科研或教学单位，并要出具需要菌、毒种书面材料，并由实验室主任签字确认后方可提供。

11.使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当
地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。

登记编号：QC-E-06-00
菌种管理记录
购进日期 菌种名称 标准菌种来源 菌种批号 购进菌种 数量(支) 代数 销毁日期 领用人 保管人
传代接种 日期
代数
斜面 支数
斜面编号
培养基名称
批号
贮存温 度
操作者
保管者
使用日期
使用者
复核者
销毁日期
接种 支数
接种序列 号
培养基名称
批号
操作者
保管者
使用日期
使用批号
无菌室紫外灭菌灯调换记录
使用日期 调换日期 调换数量 调换者 记录者
稀释 浓度
活菌计数
销毁日期
操作者
登记编号：QC-E-07-00 传代接种 日期 代数 接种 支数 接种 序列号
培养基名称 批号
操作者
保管者
使用日期使用批号源自稀释 浓度活菌计数
销毁日期
操作者
登记编号：QC-E-08-00
菌悬液使用记录
使用日期 菌种名称 菌种使用批号 用途 操作者 复核者
登记编号：QC-E-09-00

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对微生物菌种进行采集、保存、鉴定、培养和分发等一系列管理活动的规范化操作。

菌种管理的目的是确保菌种的质量和可追溯性，保证菌种的长期保存和有效利用，促进微生物研究和应用的发展。

本文将介绍菌种管理的标准化流程和相关要求。

二、菌种采集1. 采集目的：明确采集菌种的目的，包括科研、教学、工业应用等。

2. 采集来源：记录菌种的来源信息，包括野外采集、病原菌分离、已有菌种资源等。

3. 采集条件：确保菌种在采集过程中的纯度和活力，采取无菌技术操作，避免污染。

三、菌种保存1. 保存容器：选择适当的保存容器，如试管、琼脂瓶等，确保菌种的存活和稳定性。

2. 保存条件：根据菌种的特性选择合适的保存条件，包括温度、湿度、pH值等，确保菌种的长期保存。

3. 保存记录：建立菌种保存记录，包括菌种名称、保存温度、保存日期等信息，便于管理和追溯。

四、菌种鉴定1. 鉴定方法：采用标准的鉴定方法，如形态学观察、生理生化特性测试、份子生物学方法等，确保菌种的准确鉴定。

2. 鉴定记录：建立菌种鉴定记录，包括鉴定方法、鉴定结果等信息，便于管理和查询。

五、菌种培养1. 培养基选择：根据菌种的特性选择适当的培养基，包括营养成份、pH值、温度等。

2. 培养条件：控制培养条件，包括温度、湿度、氧气浓度等，确保菌种的良好生长。

3. 培养记录：建立菌种培养记录，包括培养基配方、培养条件、培养时间等信息，便于管理和追溯。

六、菌种分发1. 分发申请：建立菌种分发申请流程，包括申请人、申请目的、菌种数量等。

2. 分发条件：根据菌种的特性确定分发条件，如授权单位、研究项目等。

3. 分发记录：建立菌种分发记录，包括分发日期、接收单位等信息，便于管理和追溯。

七、菌种管理1. 菌种库建设：建立菌种库，包括菌种信息数据库、保存设施等，便于菌种管理和查询。

2. 质量控制：建立菌种质量控制体系，包括菌种鉴定、培养、保存等环节的质量控制措施，确保菌种的质量和可追溯性。