微生物菌种毒株管理制度

菌（毒）种管理制度
菌(毒)种管理规定
为了保证毒种、菌种合理安全使用，防止其扩散成为污染源，特制定本制度:
一、菌(毒)种的管理
1、保存菌(毒)种的实验室要有严格的安全管理措施、专门的管理人员和安全的存放条件。

2、新引进的菌(毒)种不得被其他微生物污染并进行毒价、效价和活性的测定，新引进的
菌种尚须进行纯化和生化鉴定。

3、菌(毒)种的调出和使用需经中心领导批准。

4、不得将菌(毒)种擅自带离实验室，一经发现，经予以严惩。

二、菌(毒)种的保存
1、建立《菌(毒)种保存登记卡》，其内容包括:名称、来源、取出/存入数量、使用/繁殖
日期、毒(效)价、繁殖细胞或动物、保管实验室、保管人、剩余量、最小库存等。

每
个菌(毒)种一卡，长期保存。

2、根据菌(毒)种的特性选择适宜的保存方式和温度，保存要用小剂量密封瓶并做好标记。

3、根据情况，定期进行毒价和效价测定，对毒价、效价下降的应及时复壮。

4、冻干保存的菌(毒)种，每年做一次活性检查，必要时重新繁殖、冻干。

5、每次使用、繁殖菌(毒)种都要在《菌(毒)种保存登记卡》上记录。

剩余量达到或接
近最小库存量时必须进行立即繁殖;发现菌(毒)种变异或退化时应及时报告，并查明
原因。

6、丢失、遗失、私自对外泄露菌(毒)种以及造成其失去活性的，按重大责任事故处理。

菌、毒种管理制度
一、菌（毒）种应由专人负责保管，存放于安全的地方，应做到
双人双锁，工作调动时应全面交接。

二、保存菌（毒）种应于规定时间内定期接种传代，接种时应严
格按照无菌操作规程严防污染。

三、保藏的菌（毒）种应有详细记录，内容包括：菌种编号、来
源、名称、型别、分离期、传代记录、保管条件等。

四、菌（毒）种在保管过程中如发生菌种变异或死亡，应及时报
告科室负责人并做好记录。

五、一、二类菌（毒）种领取使用，应有两人参加，按有关规定
办理。

因工作需要领用三、四类菌种，须保管科室负责人同
意。

外单位需用菌种一律凭介绍信经中心领导同意批准后方
可领取。

一、二类菌（毒）种一律不得向外单位发放。

六、菌（毒）种保存范围、转移、销毁等严格按卫生部有关规定
执行。

七、所有菌（毒）种须派专人领取，不得邮寄。

八、未经批准，任何人不得以工作之便，进行国际、国内各类菌
（毒）种交流，违者按中心内有关规定处理。

微生物菌种、毒株管理规定与流程一、目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。

二、适用范围及菌种、毒种专职管理人员。

适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员。

三、职责①微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

②科室指定2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

③科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。

④技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。

四、工作程序（一）报送及入库①当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

②新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须梁艳霞【】人参加。

③一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库④个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理⑤菌、毒种入库时，2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。

（二）日常管理①保管人员由梁艳霞【】检验人员组成。

②菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》③严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

④菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

⑤菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

⑥菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》⑦菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。

检验科微生物实验室菌种、毒株管理规定与流程1．目的对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。

2．适用范围及菌种、毒种专职管理人员适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员：纽琼刘芹3．职责3．1微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

3．2科室指定纽琼、刘芹2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

3．3科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。

3．4技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。

4．工作程序4．1报送及入库4．1．1当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

4．1．2新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须纽琼、刘芹2人参加。

4．1．3一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库4．1．4个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理4．1．5菌、毒种入库时，纽琼、刘芹2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。

4．2日常管理4．2．1保管人员由纽琼、刘芹2名检验人员组成。

4．2．2菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》4．2．3严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

4．2．4菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

4．2．5菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

4．2．6菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》4．2．7菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：2.1.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。

经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。

2.2.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。

2.3.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。

2.4.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。

琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。

血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。

2.5.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。

2.6.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 2.7.菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。

2.8.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。

2.9.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。

干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。

如发现污染或变异，应及时处理。

2-22.10.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。

微生物菌种、毒株管理规定与流程一、目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。

二、适用范围及菌种、毒种专职管理人员。

适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员。

三、职责①微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

②科室指定2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

③科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。

④技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。

四、工作程序（一）报送及入库①当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

②新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须梁艳霞【】人参加。

③一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库④个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理⑤菌、毒种入库时，2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。

（二）日常管理①保管人员由梁艳霞【】检验人员组成。

②菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》③严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

④菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

⑤菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

⑥菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》⑦菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。

检验科微生物实验室菌种毒株管理规定和流程1. 目的对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。

2. 适用范围及菌种、毒种专职管理人员适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员：3. 职责3.1 微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

3.2 科室菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

3.3 科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。

3.4 技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。

4. 工作程序4.1 报送及入库4.1.1 当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

4.1.2 新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认。

4.1.3 一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库4.1.4 个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理4.1.5 菌、毒种入库时，菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。

4.2 日常管理4.2.1 保管人员由检验人员组成。

4.2.2 菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》4.2.3 严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

4.2.4 菌、毒种库由 2 名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

4.2.5 菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

4.2.6 菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》4.2.7 菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

XX院微生物菌种、毒株管理规定与流程1．目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。

2．适用范围及菌种、毒种专职管理人员适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员：3．职责①微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

②科室指定2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

③科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。

④技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。

4．工作程序⑴报送及入库②当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

②新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须XX、2人参加。

③一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库④个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理⑤菌、毒种入库时， 2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。

⑵日常管理①保管人员由XX、XX2名检验人员组成。

②菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》③严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

④菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

⑤菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

⑥菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》⑦菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。

医学检验部微生物菌种使用管理制度第一章总则第一条为了加强医学检验部微生物菌种的使用管理，确保菌种质量，保障医疗安全和患者利益，根据《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医学检验部微生物实验室菌种的使用、保管、传代、分发和废弃等环节。

第三条医学检验部微生物菌种使用管理应遵循科学性、规范性、安全性和保密性原则。

第二章菌种保管第四条医学检验部应设立专门的微生物菌种保管室，实行菌种专人专库（柜）保管。

菌种库（柜）应具备良好的温湿度控制设施，确保菌种保存条件符合要求。

第五条菌种保管人员应具备相应的专业知识和技能，经培训合格后方可从事菌种保管工作。

第六条菌种保管人员应定期对菌种进行检查、分离、纯化，以防菌种变异和衰退。

检查项目包括菌落形态、色泽、质地等。

第七条菌种保管人员应做好菌种的记录工作，记录内容包括菌种名称、编号、来源、保存日期、传代次数、使用日期等。

第八条菌种保管人员应在菌种使用前，对菌种进行复苏和传代。

复苏和传代操作应严格按照操作规程进行，确保菌种质量和安全。

第三章菌种使用第九条菌种使用人员应具备相应的专业知识和技能，经培训合格后方可使用菌种。

第十条菌种使用人员应按照实验室检测项目需求，合理选择和使用菌种。

不得擅自更换或使用未经批准的菌种。

第十一条菌种使用人员应在菌种使用过程中，做好菌种的标记、记录和使用跟踪，确保菌种的使用安全和质量。

第十二条菌种使用人员应在菌种使用完毕后，及时将剩余菌种交回菌种保管人员，并做好使用情况的报告。

第四章菌种传代第十三条菌种传代应按照规定的周期进行，确保菌种的活性、毒力和生物学特性。

第十四条菌种传代操作应严格按照操作规程进行，防止菌种污染和变异。

第十五条菌种传代过程中产生的废弃菌种，应按照相关规定进行无害化处理，防止对环境和人体造成危害。

第五章菌种分发第十六条菌种分发应严格按照相关规定和程序进行，确保菌种质量和安全。

中心医院实验室菌毒株保存管理制度
1、建立检验用菌、毒株保存管理制度，确保微生物室的菌、毒株的使用安全。

2、菌、毒株由微生物专业组长根据工作需要，经科室主任向国家或省市有关检验机构和部门
申请、订购或调剂。

3、菌、毒株收到后，应登记菌、毒株名称、编号、来源和菌龄。

4、菌、毒株由微生物室负责统一登记保存，应在冷藏和暗处保存，一般可采用在4℃冰箱中保存。

5、领用菌、毒株时认真填写菌、毒株领用时间、用途等信息，并且实行领用人和发放人双签名。

6、菌、毒株传代前，应将菌种通过平板分离培养基从种群中挑选出健壮的典型菌细胞纯种株，接种于斜面培养基上进行扩大培养。

7、定期将原种接种传代，培养后再继续保存。

每次接种的斜面培养基管数不得少于3支，用量较大的菌、毒株可适当增加接种管数。

8、每次接种后，接种人应仔细核对原菌种菌名、编号和培养条件等，以免菌种相互混淆，并且注明菌种的菌龄（传种代数）。

9、培养结束，应将菌种继续置冰箱中保存，同时做好菌种遗传谱记录，必要时应对子代和母代菌株的生物学特性进行比较鉴别。

10、菌、毒株在保存期间应保证菌种的生命活力以及所有的生物学特性（包括菌种形态特征、药物的敏感性与代谢产物、繁衍子代的遗传稳定性等）不衰退、不变异。

11、如分离培养后，菌株形态产生可疑情况，应进一步进行鉴别，以确保菌株是否变异。

一旦确定菌株变异，应予以淘汰，并重新引进新的菌种。

12、对致病的菌、毒株菌株及其变异株应与其它菌株分开存放，并上锁保管，严格管理，防止致病性菌株的扩散流行。

微生物菌种.毒株治理划定与流程1．目标：对本试验室菌种.毒种的申购.保管.保管.领用.处理等各个环节实施有用的监视掌握,防止不测变乱产生,确保疾病预防与掌握磨练营业及科研教授教养工作.2．实用规模及菌种.毒种专职治理人员实用于本科微生物试验室菌种.毒株的治理;菌种.毒种专职治理人员：3．职责①微生物试验室负责菌.毒种的出入库保管.保管及处理等日常治理.②科室指定2名菌种.毒种库治理人员承担菌.毒种日常治理.③科室负责人负责一.二类菌.毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核.④技巧治理层赞成本试验室一.二类菌.毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批.4．工作程序⑴报送及入库①当微生物试验室检出菌.毒株应实时报送市疾病预防掌握中间.②新发明的菌.毒种,要做好原始记载,逐级报送进行复核确认,报送时须王红卫.2人介入.③一.二类菌.毒种入库前,科室审核,技巧治理层赞成后入库④小我不得私自保存菌.毒种,必须由科室进行同一编号.登记入库治理⑤菌.毒种入库时, 2名菌.毒种保管人员须卖力做好菌毒种的编号.登记工作.⑵日常治理①保管人员由王红卫.赵灵葵2名磨练人员构成.②菌.毒种入库时,保管人员应实时验收,同一编号,填写《菌.毒种登记表》③严禁随便将菌.毒种置于非菌.毒种专用保管场合,应做到三专（专室.专柜.专锁）.④菌.毒种库由2名保管人员双锁治理,铁门与锁必须稳固有用,发明破坏须实时报修.未经各科室负责人赞成,不得私自将钥匙委托他人代管.⑤菌.毒种保管人员应按期对库内温度.湿度.通风及冰箱.冰柜等菌.毒种珍藏装备运转情形进行检讨,并做好记载.⑥菌.毒种保管人员依据菌.毒种的保管刻日,实时通知分担病种的磨练人员进行传代,按期判定,并具体记载在《菌.毒种登记表》⑦菌.毒种保管人员发明菌.毒种产生变异和逝世亡,应实时向科室负责人陈述,并填写《菌.毒种登记表》.科室须将变异及逝世亡的一.二类菌.毒种传递技巧治理层.⑶索取.领用和发放①因工作须要索取.领用和发放一.二类菌.毒种时,须严厉按国度有关的划定,填写《菌.毒种领取申请表》（HJK／JL-21）,科室负责人审核,技巧治理层赞成后方可索取.领用和发放.②三类菌.毒种的领用和发放时,应由2人介入.③一类菌.毒种,须报卫生部赞成,二类菌.毒种须经省级卫生行政部分审批.未经上级赞成,不得进行国际间各类菌.毒种交换.④进行菌.毒种索取.领用和分发时,须做好记载,填写《菌.毒种应用及烧毁记载》（HJK／JL-22）.⑤一.二类菌.毒种不得邮寄,三类菌.毒种在邮寄时,应履行有关划定.⑷烧毁①菌.毒种应用进程中须接收保管人员的监视,工作停止后,立刻做好善后处理,烧毁时应有2人或以上人员介入,并做好烧毁记载.因工作须要临时保存的菌.毒株也应当按划定的时光烧毁.微生物菌.毒株治理划定流程图。

XXXX医院微生物菌种、毒株的管理应急预案1.目的加强病原微生物实验室菌种、毒株安全管理工作，确保各项试验活动的顺利进行，积极预防和有效应对病原微生物实验室生物安全事件。

2.适用范围病原微生物实验室的菌种、毒株安全管理和生物安全事件的处置。

3.职责3.1生物安全委员会：负责本院病原微生物实验室生物安全工作的策划、管理、重大问题改进措施的研究决定，本预案的启动和组织进行生物安全事件的向上级报告、处置。

3.2生物安全管理组织机构3.3病原微生物实验室菌种、毒株安全应急小分队：负责实验室病原微生物实验室菌种、毒株安全事件的应急处置，参与实验室菌种、毒株安全事件的原因分析，及时报送有关生物安全事件的信息。

3.4病原微生物实验室菌种、毒株安全管理负责人：负责实验室菌种安全具体工作的管理，相关制度、程序的组织实施，菌种、毒株安全事件的报告、处置。

3.5病原微生物实验室工作人员：负责菌种、毒株保管及使用。

4.内容4.1本实验室所保存和使用的菌种、毒株仅限于《名录》规定的第三类病原微生物大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌标准菌株。

4.1.1一般生物安全事件：4.1.1.1病原微生物实验室工作人员确诊感染所从事的《名录》规定的第三类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的《名录》规定的第三类病原微生物，并造成传播，有可能进一步扩散；4.1.1.2病原微生物实验室发生《名录》规定的第三类病原微生物菌种、毒株或样本丢失，并有可能进一步扩散，造成人员感染。

4.2信息报告4.2.1责任报告人：病原微生物实验室工作人员为病原微生物实验室菌种、毒株安全事件的责任报告人。

4.2.2报告时限和程序：发生病原微生物实验室菌种、毒株安全事件后，发现的工作人员应立即报告科室负责人，科室负责人应立即报告病原微生物实验室生物安全管理负责人，后者立即报告医院生物安全委员会主任委员，医院生物安全委员会在两小时内报告所在市卫生行政部门，对于重大病原微生物实验室生物安全事件或生物恐怖事件可同时上报省卫生厅，必要时还需同时上报市公安局和国家安全部门。

检验科微生物菌种、毒株管理制度（一）目的：加强对本科室菌、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制，以求检验业务及科研教学工作有效进行。

（二）适用范围：适用于本科室医学微生物菌、毒种的管理。

（三）职责1. 相关实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。

2. 科室必须指定两名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。

（四）工作程序1. 报送及入库（1）所检出的地方菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。

（2）新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须两人参加。

（3）一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库。

（4）个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理。

（5）菌、毒种入库时，两名菌、毒种保管人员须认真做好菌、毒种的编号、登记工作。

2. 日常管理（1）保管人员应由两名检验人员组成。

（2）菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》。

（3）严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所（专用-85℃冰柜）。

（4）菌、毒种库应由两名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。

未经科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。

（5）菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。

（6）菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》。

（7）菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。

3. 索取、领用和发放（1）因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关规定，填写《菌、毒种领取申请表》，科室负责人审核。

（2）三类菌、毒种的领用和发放时，应有两人参加。

（3）一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。

疾病预防与控制中心实验室菌种、毒种（株）和阳性标本管理程序1 目的加强中心的菌种、毒种（株）和阳性标本的管理，确保菌（毒）种（株）及阳性标本收集、保管、领用及销毁工作符合规定，相关生物安全检测工作安全有序地进行。

2 范围适用于本中心菌种、毒种（株）和相应阳性标本的收集、保管、领用、销毁等工作。

3 职责3.1 微生物实验室负责菌（毒）种的采购计划及菌种验收。

3.2 微生物实验室配合后勤管理部门做好菌（毒）种的采购。

3.3 微生物实验室负责菌种、毒种（株）和相应阳性标本的收集、保管和销毁。

3.4 中心主任负责菌种采购及领用审批。

3.5 中心生物安全管理委员会负责经常性的监督检查。

4 分类与定义4.1 分类根据《中国医学微生物菌种保藏管理办法》与《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，按病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为一类、二类、三类、四类，其中，第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

具体分类参照有关规定执行。

4.2 定义《病原微生物实验室生物安全管理条例》所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物；所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

5 程序5.1 菌种、毒种（株）及阳性标本的收集下列菌、毒种（株）及阳性样本需移交中心菌、毒种库集中保存：5.1.1 常规检测、监测项目，科学研究分离获得的有保存价值的普通菌种、毒种（株）及相应的阳性标本。

5.1.2 外部购买的普通菌种、毒种（株）标准株。

5.2 菌种、毒种（株）和阳性样本的接收5.2.1 在生物安全防护水平相应的设备和条件下进行菌种、毒种（株）和阳性样本接收工作；对可疑高致病原微生物的接收应在生物安全柜内进行，并及时安排两人上送省疾控中心。

5.2.2 接收菌种、毒种（株）和阳性样本时，应有两人在场，一人登记相关信息资料，另一人戴上手套，做好个人安全防护后，检查菌种、毒种（株）和阳性样本包装容器有无破损和泄漏。

微生物菌种、毒株管理制度
（一）菌种、毒株保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种、毒株安全。

（二）保管人员变动时，必须严格交接手续。

（三）菌种、毒株应有严格的登记，包括形态、分离日期、签发者、主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。

（四）各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。

（五）菌种、毒株保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。

（六）所有存在的菌种、毒株应具备清单。

（七）使用菌种、毒株工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事件时，应及时处理，同时向感染性疾病控制科报告，感染性疾病控制科在接到报告并调查后，应按规定及时上报。

检验科微生物菌种管理制度
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检验科微生物菌种管理制度
一、目的
规范微生物菌种日常管理，确保实验室安全及检验结果可溯源性。

二、范围
细菌室保存的标准微生物菌种及来自临床标本的菌株。

三、职责
细菌室检验人员正确保管、使用菌株，并确保实验室生物安全。

四、程序
（一）、设立《菌种管理登记表》，其内容包括：名称、
来源、存入/取出数量、使用日期、保管人等。

（二）、根据菌种特性选择适宜的保存方式。

存放要用小剂量密封瓶，做好标记后放入-80℃冰箱内，并采用双人双锁管理。

（三）、根据菌种情况，定期检测菌种品质，发现菌种变异或退化时应及时报告，并查明原因。

（四）、菌种发放需要双保管人员同时在场的情况下才能进行。

每次使用标准菌株都应做好使用记录，包括标注菌株的名称、编号、使用时间等。

剩余最小库存量时必须进行繁殖。

（五）、购买的标准品菌种初次复苏使用时，应批量保存在菌种管中， -20℃以下保存。

（六）、新的标注菌株复苏后，传代最多不超过 3 次，如超过 3 次将不再作为标准菌株使用。

（七）、标注菌株保存管一经解冻使用后，不得再次使用。

（八）、菌种必须装在密封的专用容器内高压灭菌销毁，并做好销毁记录。

五、菌种管理人员：崔爱丽王晴晴
胡桥乡卫生院
2021年3月11日。

菌（毒）种管理制度
菌（毒）种管理制度
1.本实验室收集保存的菌、毒种范围仅限于具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较
少，采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。

2.所保存的菌、毒种仅限于临床分离、省部级质控或购自中国药品生物制品检定所。

3.引进和购入菌、毒种时须采取妥善的方法保存，避免其死亡或变异，并由经办人录入菌
株档案软件，在实验室传代扩增保存菌、毒种时，采取严格的防护措施。

4.菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括
形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。

5.各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及
变异，如发现变异时，应及时更换。

6.所有存在的菌种应具备清单。

7.菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。

8.保管人员变动时，必须严格交接手续。

9.使用菌、毒种必须有相应的实验操作规程才能取用，使用时严格执行实验操作规程，用
后要及时进行灭活处理，严防菌、毒的扩散。

使用菌、毒种时要在软件中录入出库原因10.保存的菌、毒种原则上不能外传，特殊情况下因科学研究需要进行交流时，接受方必须
是生物医药相关生产、科研或教学单位，并要出具需要菌、毒种书面材料，并由实验室主任签字确认后方可提供。

11.使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当
地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。

SOP_19-10 实验室菌（毒）种管理程序一、目的：为贯彻《病原微生物实验室生物安全管理条例》，加强病原微生物管理，确保实验室安全。

二、适用范围：实验室。

三、支持性文件：《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

四、执行人员：微生物实验室人员。

五、操作程序：实验室菌（毒）种管理程序菌(毒)种因其浓度高而具有较高的危险性，应建立菌（毒）手中管理制度。

（一）致病性菌（毒）种1.定点存放各种致病性菌（毒）种，存放设备应加锁。

应有限制人员进出或接触（毒）种的措施。

2.指定专职或兼职菌（毒）种保管员，管理员应具有生物学和菌（毒）种知识、责任心强，明确所管理的任务、目的和责任，能够胜任菌（毒）种保管工作。

3.建立菌（毒）种登记制度，建立每株菌（毒）种的档案。

4.建立菌（毒）种审批制度，在引进、传出或运输致病性菌（毒）种时,应经本单位生物安全管理委员会同意并登记备案，储存的致病性菌（毒）种在销毁时也应经本单位生物安全管理委员会批准。

其他菌（毒）种的管理由部门负责人负责即可。

致病性菌（毒）种不能邮寄。

(二)高致病性菌（毒）种1.生物安全二级防护及以下实验室不得存放和保藏各种高致病性菌（毒）种,高致病性菌（毒）种应在实验活动后及时销毁，或上交获得资格的保藏中心或专业实验室储存，在实验期间应登记样本的消耗情况。

2.能够保藏高致病性菌（毒）种的单位应建立独立的存放点，有人员进出的限制措施，保证存放点无关人员无法进入,存放设施和设备应做到“双人双锁”，确保菌（毒）种保管人或使用人单独无法取用。

3.存放场所应具有防盗、防火和确保存放设施正常运转的条件，配备坚固的门、坚实的锁并不设观察窗。

必要时可装备防盗网、防盗窗、监视器、电子门锁的设施。

4.保存场所和设备应有生物危险标识。

5.存放场所应通风良好，配置温、湿度控制设备和消防器材，围护结构应具有防火、防震功能。

6.指定专职或兼职菌（毒）种保管员，管理员应具有生物学和菌（毒）种知识、责任心强，明确所管理的任务、目的和责任，能够胜任菌（毒）种保管工作。