《江西省中药饮片炮制规范》 版与《中国药典》 年版中药饮片控制及新方法
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古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)
(一)异功散
基本信息 现代对应情况
出处 处方、制法及用法 药味名称 基原及用药部位 炮制规格 折算剂量 用法用量 功能主治
《小儿药证直诀》(宋•钱乙) 人参(切去顶)、茯苓(去皮)、白术、陈皮(剉)、甘草各等分。右为细末,每服二钱,水一盏,生姜五片,枣两个,同煎至七分,食前,温服,量多少与之。 人参 五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根 生品 1.65g 上药粉碎为细末,每服8.26g,加水300mL,生姜5.00g,大枣6.00g,同煎至210mL,饭前温服。可据不同年龄酌情加减用量。 【功效】健脾益气,行气和胃。
【主治】小儿脾胃气虚或兼气滞证。症见不思饮食,大便溏薄,胸脘痞闷不舒,或呕吐、泄泻,舌淡,苔薄,脉弱。 茯苓 多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. )
Wolf的干燥菌核 生品 1.65g
白术 菊科植物白术Atractylodes macrocephala
Koidz.的干燥根茎 生品 1.65g
陈皮 芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮 生品 1.65g
甘草 豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎 生品 1.65g
生姜 姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎 鲜品 5.00g
大枣 鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实 生品 6.00g
备注 本方组成中并未明确说明用量,结合方剂组成及每服量,按日服三次计算,则本方的日服总量为24.78g。各药的日服量可折算如下:人参4.96g、茯苓4.96g、白术4.96g、陈皮4.96g、甘草4.96g,另加生姜15.00g、大枣18.00g。本方未明确日服用次数,应结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量,日服1-3次遵医嘱使用。
以萝卜炮制芒硝方法的文献考证
蒋淼;李文;周莹莹;闵志强;张彤;孙俊杰;廖博
【摘 要】目的:考证以萝卜炮制芒硝方法的沿革.方法:查阅宋代至今的本草及相关文献,进行归纳总结、分类整理.结果:以萝卜炮制芒硝的方法,起源于明朝,沿用至今,但各地炮制规范对于炮制参数没有具体规定.结论:芒硝应该用萝卜炮制.
【期刊名称】《中药与临床》
【年(卷),期】2015(006)006
【总页数】3页(P26-28)
【关键词】芒硝;萝卜;炮制;考证
【作 者】蒋淼;李文;周莹莹;闵志强;张彤;孙俊杰;廖博
【作者单位】成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川 成都
611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川 成都
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611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川 成都
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611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川 成都
611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川 成都
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【正文语种】中 文
【中图分类】R283.3
芒硝为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝经加工精制而成的结晶体,主含含水硫酸钠(Na2SO4•10H2O)[1]。芒硝常呈棱柱状、长方形或不规则块状及粒状,无色透明或类白色半透明。其咸、苦,寒,归胃、大肠经,是临床常用泻下药,不仅用于湿热便秘、大便燥结、积滞腹痛、肠痈等,也用于结肠镜检查以及手术前的肠道清洁准备[2]。
《天津市中药饮片炮制规范》版(一)
《天津市中药饮片炮制规范》版
随着中医药的逐步普及,中药饮片已经成为中医常见的治疗方式之一。然而,由于中药饮片是将中药熬煮或炮制后加工而成,其炮制过程存在很多问题。为此,国家食品药品监管局发布《中药饮片炮制规范》,要求各地制定相应的地方标准。本文将介绍天津市发布的《天津市中药饮片炮制规范》版。
一、基本概况
天津市是中药饮片的重要生产基地之一,其中药饮片的生产、加工、质量监管一直走在全国前列。《天津市中药饮片炮制规范》版基于当地中药资源、技术和特点,旨在规范中药饮片生产过程中的炮制操作,提高质量和安全保障水平。
二、规范内容
1.工作环境标准:
厂房内应确保温度、湿度、光照、通风等条件符合《药品生产质量管理规范》规定,减少生产过程中的微生物交叉污染。
2.原料选择标准:
炮制原料应严格按照中药材质量标准检验,有毒有害物质应进行相应处理,确保纯度、质量、色泽等均符合要求。
3.炮制设备标准:
炮制设备应符合《药品生产质量管理规范》相关要求,保证操作简便、熬煮时间短、制品质量均一等要求。
4.加工标准:
根据中药材特点,将其炮制成符合标准的中药饮片。具体加工要求包括煎取量、水量、熬煮时间、清洗等细节操作要求。
5.质量标准:
中药饮片应符合相关国家标准,如国家药典、制药工艺规程等。质量检验要求包括外观、含量、微生物指标等。
三、意义和影响
1.规范炮制过程,提高中药饮片质量水平。《天津市中药饮片炮制规范》版实施,将有助于规范中药饮片炮制过程中的操作规范、质量标准,有望提高中药饮片的质量和质量安全保障水平。
2.提高企业信用度和声誉。规范中药饮片行业生产制作,让消费者更安心放心消费,提升企业知名度。
3.推动整个行业发展。通过规范化生产,推广中药饮片的应用价值,提高中药饮片在医药行业的地位。
综上所述,《天津市中药饮片炮制规范》版的实施标准化生产过程,提高了中药饮片在质量和安全方面的保障水平,有助于推动整个行业的发展。
中药材、中药饮片验收操作规程
一、目 的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依 据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。 四、责 任 者:仓储部保管员、中药验收专员。
五、内 容:
1、准备工作
1.1 检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
1.2 清洁收货平台、货位。
1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4 检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
2、验收依据 验收依据三级标准:
2.1 一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;
2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;
2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件
3.1 场 所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2 设 备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序
4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:
① 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
② 检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。