产品质量异常处理流程
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产品质量异常处理流程
YCCL---2021
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审核: 受控状态:
批准: 分发号:
2021. 3 . 发布2021. 3 . 实行
产品质量异常处理流程
1.0目的:
规品质异常处理作业,使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循,使品质异常能在规定的时间有效改善,并采取相应的预防措施,防止一样问题重复发生。降低处理品质异常的本钱,满足客户质量要求。
2.0围:
品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨
3.0定义:
3.1品质异常
3.1.1产品品质异常:
3.1.1.1不符合相关检验标准要求,且不良率超过质量目标时。
3.1.1.2有经过改善且有效果确认,但又重复发生品质异常时。
3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形,影响到产品品质时。
3.1.2 制程异常
3.1.2.1不遵守操作标准操作。
3.1.2.2虽然照操作标准操作,但因各种标准不完善,以致无法控制变异原因。
3.1.2.3使用不合格的原料或材料。
3.1.2.4机械发生故障或磨损。
3.1.2.5其它情形,可能存在品质隐患时。
4.0职责
4.1质控部:
4.1.1负责各生产部门质量异常不良的提出
4.1.2负责不良现象及不良比例确实认和判定,临时对策效果确实认及不良物料的处理。
4.1.3负责质量外观不良类的最终判定与裁决。
4.2技术部:
负责构造类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。
4.3生产部门:
负责按质控部/技术部临时对策的执行,并配合处理相关不良品处理。
4.4业务部:
负责接收客户投诉并反应信息至技术、质控,投诉分析完成后把
处理结果反应至客户。
4.5其它部门:
在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。
5.0工作程序:
5.1进料品质异常:
5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示“不合格〞,并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2异常成立1小时开立?品质异常处理单?通知采购/生产管理部门。
5.1.3采购接?品质异常处理单?后1小时转责任供给商。
5.1.4供给商需于4小时针对异常物料提出临时对策,如对异常容有疑问,需在4小时与相关人员确认清楚,必要时到现场确认。
5.1.5供给商必须在?品质异常处理单?要求的期限前回复完整的改善方案。
5.1.6 SQE针对供给商回复容进展确认,针对改善措施不合格局部予以退件,要求供给商重新回复。改善措施合格,那么报告予以归档,由IQC跟踪后续进料品质状况,依5.1.7执行。
5.1.7 IQC针对供给商改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。
5.1.8如供给商改善措施回复后连续2个月无进料,那么强制结案,后续进料依正常检验执行。
5.2制程品质异常:
5.2.1制程发现产品不良,应立刻停顿生产。
5.2.2如异常属现场作业人发现,需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接收那么继续生产,不可接收依5.2.3执行。
5.2.3 IPQC依相关检验标准进展判定,确认不良成立时,要求生产部门改良和修正。
5.2.4 针对已生产产品依产品编号.往前追溯,直至良品。
5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格〞,并要求生产单位立即移至不良品区域。
5.2.6改良和修正后,生产单位提出首件检验需求,IPQC检查合格前方可进展生产,如检查不合格,那么重新改良和修正。
5.2.7制程?品质异常处理单?开立的时间。
5.2.7.1制程异常属材料所致,需第一时间通知责任单位、QC前往确认,双方判定标准一致,确认异常成立,那么开立?品质异常处理单?要求责任单位改善。
5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时,IPQC应开出品质异常处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进展对策,质控部监控对策实施有效性.。
5.2.7.3当产品制造不良率超过3%时,IPQC应立即通知产线停线并召集技术、质控等单位对问题点进展分析,找出原因并对策,等问题点解决后,方可再开线生产。
5.2.7.4品质异常重复发生时,开立?品质异常处理单?,通知生产单位停线整改。
5.2.8责任单位需于?品质异常处理单?要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。
5.2.9 PQE针对责任单位回复容进展确认,针对改善措施不合格局部,要求责任单位重新回复。改善措施合格,那么报告予以归档,由IPQC 跟踪后续进料品质状况,依5.2.11执行。
5.2.10 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。
5.2.11如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产,那么强制结案,后续生产依正常检验执行。
5.3出货前品质异常:
5.3.1 OQC依相关检验标准进展判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格〞,并要求仓库立即移至不良品区域。
5.3.2异常成立半小时开立?品质异常处理单?并附不良样品,通知生管安排重工。
5.3.3生产单位依生管所开重工工单安排重工作业,并于?品质异常处理单?回复生产失效原因及改善措施。
5.3.4重工以后产品需重新送FQC检验,重新检验合格予以合格入库。
5.3.5针对异常改善后再出货产品,OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。
5.3.6如异常发生后连续3个月无出货,那么强制结案,后续出货依正常检验执行
5.4客诉品质异常抱怨处理。