胶体金法在丙型肝炎实验诊断中的应用价值
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５ ３ ８
临床 医药 文 献 杂 志
Ｊ ｏ ｕｒ ｎａ ｌ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌｉ ｔ ｅ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｅ
２ ０ １ ４ 年８ 月第 １ 卷 第８ 期
Ａｕ ｇ．２ ０ １ ４ Ｖｏ １ ． １ Ｎｏ． ８ ● 基 础研 究 ●
胶体 金法在 丙型肝炎 实验诊 断中的应用价值
马 玉凤
（ 云南 省 昭通 市 鲁甸县 疾病 预 防控制 中心检 验 科 ，云南 鲁 甸 ６ ５ ７ １ ０ ０ ）
【 摘要 】 目的 研 究胶体金 法在 丙型肝 炎实验诊 断中的应 用价值 。方法 采 用酶联免疫 法和胶体金 法对２ ３ ９ 例接 受美沙酮替代疗法的吸毒人 员血 清样本 同时检 测丙型肝炎病毒抗体 ，以酶联免 疫法检 测结果作为参考 方法。 结果 酶联免 疫法检 测结果 ：Ｈ Ｃ Ｖ － Ｌ ｇ Ｇ 阳性１ ５ ３ 例 、Ｈ Ｃ Ｖ － Ｌ ｇ Ｇ 阴性８ ６ 例 ；胶体金 法阳性 １ ４ ９ 例 （ ９ ７ ． ３ ８ ％），可疑 阳性４ 例 （ ２ ． ６ ２ ％ ），阴性８ ６ 例 ，两种检 测结果相似 。 结论 胶 体金 法在 丙型肝 炎病毒抗体检测 中，敏感性特异性 高，具有 简便快速的特点 ，为临床诊 断提供 了可靠依据， 值得在 中小型基层卫生单位临床检 测 中 推 广应用。 【 关键词 】 丙型肝炎； 胶体金法： 诊断 【 中图分类号 】 Ｒ ５ １ ２ ． ６ ＋ ３ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． ２ ０ ９ ５ — ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ８ ． ０ ０ ９ ６ ． ０ ５ ３ ８ ． ０ １
丙型肝炎是 由丙型肝炎病毒 （ Ｈｃ Ｖ） 所引起 的一种急性和 慢性肝炎疾病 ， 其慢性感染可导致肝脏慢性 炎症坏死和纤维化。 部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（ ｎｃ ｃ ） ， 对患者的健 康和 生 命 危 害 极大 ， 已成 为 严 重 的 社会 和 公 共 卫 生 问题 。 人 感 染 ＨＣ Ｖ 后， 其 潜伏期为２ ～２ ６ 周， 产生的抗 ＨＣＶ无保护作用 ， 是ＨＣ Ｖ 感染 的标志； 其传播途径与乙型肝 炎相似 ， 主要经输血、 脏器移 植、 血液透 析、 血制品、 及污 染注 射器等传播 ［ １ ］ 。 近年来我国因 输血等途 径感染ＨＣ ｖ 呈现上升趋势。 丙型肝炎的诊断必须依靠 病史、 症状以及实验室检查进行综合分析， 而实验室检查结果对 丙型肝炎的诊断往往具有重要意义。 目前， 国内外用于检测丙型 肝 炎 病 毒 抗 体 的 试 验 主 要 有 酶 联 免 疫 法和 胶 体 金 法 等 。 本 人 应 用胶体法对２ ３ ９ 例接受美沙酮替代疗法的吸毒人 员进行丙型肝炎 病毒抗体检测， 并用酶联免疫法检测 同批样本 ， 验证胶体金法检 测结果可靠性 ， 现将结果报告如下。
果接 近 。
３ ． 讨 论
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的一种传染性疾病， 血液、 性行为 、 母婴是 主要传播 途， ＨＣ Ｖ高危人群包 括输 （ 献１ 血、 吸 毒、 艾 滋病 病 毒 （ Ｈ Ｉ Ｖ） 感 染 者、 接 受 透 析 者和 性 工作 者 等 。 抗． ＨＣ Ｖ是 判 断 ＨＣ Ｖ感 染 最 初 的筛 选 方 法 ， ＨＣ Ｖ ． ＲＮＡ是 ＨＣ Ｖ诊断的 “ 金标准 ” 。由于ＨＣ Ｖ有６ 个基 因型及多个亚型 ， 变 异 率高 ， 各 型及 亚 型之 间无交 叉免 疫 ， 加 之丙肝 临床 症 状不 明显 ， 容易被人们忽视 ， 但 感染丙肝病毒后慢 性化率达８ ０ ％以 上， 如得不到及时治疗， 约有１ ０ ％￣３ ０ ％可发展为肝硬化， 进而又 会有３ ％～ １ Ｏ ％演变 为 肝 癌 【 ２ ］ 。 诊 断 丙 型 肝炎 病 毒 感 染 常 常要 依 据 血 清 学 检 查 ， 潜 伏 期 血 清 学 诊 断 尤 为重 要 。 我 国 对丙 型肝 炎 病 毒抗 体 检 测 常 用 手工 法 和仪器法两类， 仪器法主要使用酶联免疫法进行检测， 该方法需 要特定的仪器、 仪器操作人员和相关检 测试剂 ， 虽然检测效 果较 好， 但 操作复杂， 检测周期较长 ， 适合批量检测 ， 受多种因素制 约， 在实际工作很少采 用。 胶体金法是上个世纪８ ０ 年代末发展起 来 的 一种 体 外 快 速诊 断技 术 ， 它 结 合了特 异 的抗 原 抗体 反 应与 色 谱层析技术， 应用现代 生物工程技术制备了纯化 的单克隆丙肝病 毒基因工程抗原， 能高度检测 出丙肝抗体， 具有快速 （ ５ ￣１ ５ ｍｉ ｎ 即可出结果） 、 简便、 无需特殊仪器 、 可单份操作， 有较 高的敏感 性和特异性等优 点 ， 可用于全血、 血浆或者血清检 测， 能最大 限度避 免标本处理及其他 外在条 件对 结果 的影 响， 只需要一次 加样 ， 不 需 要 特 殊 实 验 仪器 ， 既 可 以批 量 检 测 ， 也可 以用于 少 量 标 本 的检 测 ， 适 用 于 丙型 肝 炎 的筛 查 与诊 断 ； 胶 体 金法 是手 工 操 作， 肉眼判读结果， 可能会对 一些弱阳性标 本误判和漏检 ， 存在 不能自然记录数据等缺点。 综上所 述， 本次试验结果证明， 胶 体金法在检测 丙型肝炎 病毒抗体时， 具有操 作简便、 快速、 准 确可靠等特点， 但对酶联 免疫法检测ＯＤ值较接近临界值 （ Ｉ ＜Ｓ ／ ｃ ． Ｏ． ２ ． ５ ） 的阳性样本 特 异 性较 低 ， 容 易出现 检 测 线 色带 不 明显 的问题 ， 出现 可 疑 阳性 或假 阴性结果， 对于这样 的样本应进行酶联免疫法复检； 从阳性 率来看， 胶体金法和酶联免疫法在对丙肝病毒抗体的检测中， 具
临床 医药 文 献 杂 志
Ｊ ｏ ｕｒ ｎａ ｌ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌｉ ｔ ｅ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｅ
２ ０ １ ４ 年８ 月第 １ 卷 第８ 期
Ａｕ ｇ．２ ０ １ ４ Ｖｏ １ ． １ Ｎｏ． ８ ● 基 础研 究 ●
胶体 金法在 丙型肝炎 实验诊 断中的应用价值
马 玉凤
（ 云南 省 昭通 市 鲁甸县 疾病 预 防控制 中心检 验 科 ，云南 鲁 甸 ６ ５ ７ １ ０ ０ ）
【 摘要 】 目的 研 究胶体金 法在 丙型肝 炎实验诊 断中的应 用价值 。方法 采 用酶联免疫 法和胶体金 法对２ ３ ９ 例接 受美沙酮替代疗法的吸毒人 员血 清样本 同时检 测丙型肝炎病毒抗体 ，以酶联免 疫法检 测结果作为参考 方法。 结果 酶联免 疫法检 测结果 ：Ｈ Ｃ Ｖ － Ｌ ｇ Ｇ 阳性１ ５ ３ 例 、Ｈ Ｃ Ｖ － Ｌ ｇ Ｇ 阴性８ ６ 例 ；胶体金 法阳性 １ ４ ９ 例 （ ９ ７ ． ３ ８ ％），可疑 阳性４ 例 （ ２ ． ６ ２ ％ ），阴性８ ６ 例 ，两种检 测结果相似 。 结论 胶 体金 法在 丙型肝 炎病毒抗体检测 中，敏感性特异性 高，具有 简便快速的特点 ，为临床诊 断提供 了可靠依据， 值得在 中小型基层卫生单位临床检 测 中 推 广应用。 【 关键词 】 丙型肝炎； 胶体金法： 诊断 【 中图分类号 】 Ｒ ５ １ ２ ． ６ ＋ ３ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． ２ ０ ９ ５ — ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ８ ． ０ ０ ９ ６ ． ０ ５ ３ ８ ． ０ １
丙型肝炎是 由丙型肝炎病毒 （ Ｈｃ Ｖ） 所引起 的一种急性和 慢性肝炎疾病 ， 其慢性感染可导致肝脏慢性 炎症坏死和纤维化。 部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（ ｎｃ ｃ ） ， 对患者的健 康和 生 命 危 害 极大 ， 已成 为 严 重 的 社会 和 公 共 卫 生 问题 。 人 感 染 ＨＣ Ｖ 后， 其 潜伏期为２ ～２ ６ 周， 产生的抗 ＨＣＶ无保护作用 ， 是ＨＣ Ｖ 感染 的标志； 其传播途径与乙型肝 炎相似 ， 主要经输血、 脏器移 植、 血液透 析、 血制品、 及污 染注 射器等传播 ［ １ ］ 。 近年来我国因 输血等途 径感染ＨＣ ｖ 呈现上升趋势。 丙型肝炎的诊断必须依靠 病史、 症状以及实验室检查进行综合分析， 而实验室检查结果对 丙型肝炎的诊断往往具有重要意义。 目前， 国内外用于检测丙型 肝 炎 病 毒 抗 体 的 试 验 主 要 有 酶 联 免 疫 法和 胶 体 金 法 等 。 本 人 应 用胶体法对２ ３ ９ 例接受美沙酮替代疗法的吸毒人 员进行丙型肝炎 病毒抗体检测， 并用酶联免疫法检测 同批样本 ， 验证胶体金法检 测结果可靠性 ， 现将结果报告如下。
果接 近 。
３ ． 讨 论
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的一种传染性疾病， 血液、 性行为 、 母婴是 主要传播 途， ＨＣ Ｖ高危人群包 括输 （ 献１ 血、 吸 毒、 艾 滋病 病 毒 （ Ｈ Ｉ Ｖ） 感 染 者、 接 受 透 析 者和 性 工作 者 等 。 抗． ＨＣ Ｖ是 判 断 ＨＣ Ｖ感 染 最 初 的筛 选 方 法 ， ＨＣ Ｖ ． ＲＮＡ是 ＨＣ Ｖ诊断的 “ 金标准 ” 。由于ＨＣ Ｖ有６ 个基 因型及多个亚型 ， 变 异 率高 ， 各 型及 亚 型之 间无交 叉免 疫 ， 加 之丙肝 临床 症 状不 明显 ， 容易被人们忽视 ， 但 感染丙肝病毒后慢 性化率达８ ０ ％以 上， 如得不到及时治疗， 约有１ ０ ％￣３ ０ ％可发展为肝硬化， 进而又 会有３ ％～ １ Ｏ ％演变 为 肝 癌 【 ２ ］ 。 诊 断 丙 型 肝炎 病 毒 感 染 常 常要 依 据 血 清 学 检 查 ， 潜 伏 期 血 清 学 诊 断 尤 为重 要 。 我 国 对丙 型肝 炎 病 毒抗 体 检 测 常 用 手工 法 和仪器法两类， 仪器法主要使用酶联免疫法进行检测， 该方法需 要特定的仪器、 仪器操作人员和相关检 测试剂 ， 虽然检测效 果较 好， 但 操作复杂， 检测周期较长 ， 适合批量检测 ， 受多种因素制 约， 在实际工作很少采 用。 胶体金法是上个世纪８ ０ 年代末发展起 来 的 一种 体 外 快 速诊 断技 术 ， 它 结 合了特 异 的抗 原 抗体 反 应与 色 谱层析技术， 应用现代 生物工程技术制备了纯化 的单克隆丙肝病 毒基因工程抗原， 能高度检测 出丙肝抗体， 具有快速 （ ５ ￣１ ５ ｍｉ ｎ 即可出结果） 、 简便、 无需特殊仪器 、 可单份操作， 有较 高的敏感 性和特异性等优 点 ， 可用于全血、 血浆或者血清检 测， 能最大 限度避 免标本处理及其他 外在条 件对 结果 的影 响， 只需要一次 加样 ， 不 需 要 特 殊 实 验 仪器 ， 既 可 以批 量 检 测 ， 也可 以用于 少 量 标 本 的检 测 ， 适 用 于 丙型 肝 炎 的筛 查 与诊 断 ； 胶 体 金法 是手 工 操 作， 肉眼判读结果， 可能会对 一些弱阳性标 本误判和漏检 ， 存在 不能自然记录数据等缺点。 综上所 述， 本次试验结果证明， 胶 体金法在检测 丙型肝炎 病毒抗体时， 具有操 作简便、 快速、 准 确可靠等特点， 但对酶联 免疫法检测ＯＤ值较接近临界值 （ Ｉ ＜Ｓ ／ ｃ ． Ｏ． ２ ． ５ ） 的阳性样本 特 异 性较 低 ， 容 易出现 检 测 线 色带 不 明显 的问题 ， 出现 可 疑 阳性 或假 阴性结果， 对于这样 的样本应进行酶联免疫法复检； 从阳性 率来看， 胶体金法和酶联免疫法在对丙肝病毒抗体的检测中， 具
