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2013年新疆兽医实验室检测能力比对结果分析

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２０１４年第８期　调　
２０１３年新疆兽医实验室检测能力比对结果分析　
张继红，艾日登才次克　
（新疆维吾尔自治区动物卫生监督所，新疆乌鲁木齐８３００６３）　

中图分类号：￥８５１．４　文献标识码：Ｂ　文章编号：１　００３—４８８９【２０１　４）０８—００３３—０２　兽医实验室承担着动物疫病诊断、监测、检测、　流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工　作，为动物防疫工作提供技术支持。兽医实验室检测　能力比对是评价和提高实验室管理水平和技术能力　的重要手段，也是加强兽医实验室质量控制的有效　方法。为进一步加强兽医系统实验室管理，提高兽医　系统实验室检测能力，自２０１　１年起在全区范围内组　织实施了兽医系统实验室检测能力比对，比对采用　统一制作盲样，统一提供试剂，统一操作方法，统一　比对时间的方式进行，结果客观反映了实验室的检　测能力和技术水平，对于促进实验室检测能力提高　具有重要的意义。　１　比对范围　２０１３年，全区１４个地级、５２个县级兽医实验室参　加了比对。　２比对方法　２．１　比对项目　共设置３个比对项目，分别为Ｈ５亚型禽流感抗　体检测、Ｏ型口蹄疫抗体检测、动物布鲁氏菌病抗体　检测。　２．２试验方法与标准　针对设置的３个比对项目，统一采用国家标准或　国家参考实验室推荐的方法，见表１。　２．３比对样品的制备和发放　比对样品由新疆维吾尔自治区动物卫生监督所　病毒室、禽病室和布病室准备，每个比对项目设置６　收稿日期：２０１４—０６—１６　作者简介：张继红（１９７５一），女，汉族，硕士，高级兽医师，从　事实验室质量管理和诊断工作。　份盲样，且每份血清样品的数量至少能够满足３次以　
上重复试验所需。比对所用检测试剂由综合室负责　
统一购人，并负责将样品统一编号后和检测试剂一　
起发放至各地州。　
表１　比对试验的方法和标准　

２．４评判标准　
２．４．１　Ｈ５亚型禽流感抗体检测评判标准：检测值与　
参考值的误差不超过上下１个滴度，判为结果准确。　
２．４．２　口蹄疫抗体检测评判标准：检测值与参考值　
的误差不超过上下１个滴度，判为结果准确。　
２．４－３布病抗体检测评判标准：布鲁氏菌病虎红平　
板凝集试验阳性样品的检测结果应为“阳性”；阴性　
样品的检测结果应为“阴性”。布鲁氏菌病平板凝集　
试验的检测值与参考值的不能有误差。　
２．５比对结果的递交　
地、县两级动物疫病防控机构须在收到样品和　
试剂之日起３ｄ内完成检测，并将检测结果传真至新　
疆维吾尔自治区动物卫生监督所综合室；同时，出具　
２０１４年第８期　
正式的检验报告，加盖单位公章后，快递至新疆维吾尔　
自治区动物卫生监督所综合室。　３结果分析　３．１　总体结果　根据比对结果评判标准，在１４个地级、５２个县级　兽医实验室中有３个地级和３个县级实验室对所有检　测项目的检测结果全部准确（有５个县级实验室选做　了口蹄疫液相阻断酶联免疫吸附ＥＬＩＳＡ试验），占参　加比对地级实验室的２　１．４％；３０个县级实验室两个项　目的检测结果全部准确（由于正向间接血凝诊断试　剂出现问题，正向间接血凝试验结果不计人此次比　对），占参加比对县级实验室的５７．７％。出现较大偏差　的主要是用血凝抑制试验方法检测Ｈ５亚型禽流感　抗体和用液相阻断酶联免疫吸附试验方法检测Ｏ型　口蹄疫抗体，见表２、表３。　表２　１　４个地级实验室比对结果统计表　表３　５２个县级实验室比对结果统计表　３．２　Ｈ５＂－Ｐ－型禽流感抗体检测比对结果　此次Ｈ５亚型禽流感抗体检测样品共３９６份，总　体符合率为８５．６％，其中地级实验室检测样品８４份，　符合率为９４％，县级实验室检测样品３１２份，符合率　为８３．３％。在ｌ４个地级实验室中有１２个实验室检测结　果全部正确，占参加比对级实验室８５．７％；在５２个县　（市）级实验室中有３４个实验室检测结果全部正确，　占参加比对县级实验室的６５．４％。有１个地级实验室　和９个县级实验室符合率低于５０％。　３．３　口蹄疫抗体检测比对结果　此次口蹄疫抗体检测样品共１　１４份，总体符合率　为８８．５％，其中地级实验室检测样品８４份，符合率为　８６．９％，县级实验室检测样品３０份，符合率为９３．３％。　在１４个地级实验室中有９个实验室检测结果全部正　确，占参加比对级实验室６４．３％；在５个县（市）级实验　室中有３个实验室检测结果全部正确，占参加比对县　级实验室的６０％。有１个地级实验室符合率低于５０％。　３．４布病抗体检测比对结果　此次布鲁氏菌病抗体检测样品共３９６份，总体符　
合率为９５．７％，其中地级实验室检测样品８４份，符合　
率为８４．５％，县级实验室检测样品３１２份，符合率为　
９８．７％。在１４个地级实验室中有７个实验室检测结果　
全部正确，占参加比对级实验室５０％；在５２个县（市）　
级实验室中有５０个实验室检测结果全部正确，占参　
加比对县级实验室的９６．２％。有２个地级实验室符合　
率低于５０％。　
４讨论　
４．１从比对结果总体来看，在１４个地级实验室和５２　
个县级实验室中，有３个地级和３个县级实验室对所　
有检测项目的检测结果全部准确（有５个县级实验室　
选做了口蹄疫液相阻断酶联免疫吸附ＥＬＩＳＡ试验），　
３Ｏ个县级实验室两个项目的检测结果全部准确。说　
明大部分实验室的检测能力和技术水平有待提高，　
特别是在血凝抑制和ＥＬＩＳＡ检测方面需要加强训练，　
进一步提高准确度。　
４．２在本次实验室检测能力比对中设置了平行对　
照，用以检测实验室检测的稳定性。部分实验室对参　
考值相同的两份样品检测值不一致，两个实验操作　
人员之间也存在结果不一致的情况，有的甚至出现　
较大差异，这表明部分实验室检测系统的稳定性较　
差，应加强实验室内部检测工作的规范性，进一步明　
确试验操作环节的要求，细化操作规定，减少随意性　
操作，增加实验室检测结果的稳定性。　
４．３　向各县级实验室推广口蹄疫液相阻断酶联免　
疫吸附ＥＬＩＳＡ试验的进度缓慢，大部分县级实验室只　
能开展口蹄疫正向间接血凝试验。除地级实验室以　
外只有５个县级实验室参加了口蹄疫液相阻断酶联免　
疫吸附ＥＬＩＳＡ试验，其４￣，４７个县级实验室因为兰州兽　
医研究所提供的试剂盒的问题未能完成此次考核。这　
也说明县级实验室应进一步加强在ＥＬＩＳＡ检测方面　
的训练，尽快掌握ＥＬＩＳＡ的检测方法并加以应用。　
４．４从实验室的原始记录和检测结果报告上看，各　
实验室不同程度存在记录与报告填写不规范的现　
象，多数实验室没有正式的检验报告，部分县级实验　
室检验报告的内容填写不完整、不规范，尤其在检测　
结果表述方面存在严重问题。　
这些都需要实验室加以改进，不断提高技术能　
力和管理水平，为防控动物疫病和保障食品安全提　
供有力的技术支撑。◎

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试析试验室间能力比对验证的重要意义

试析试验室间能力比对验证的重要意义


１ － ２ 加强试验室内部的质量控制程序 。试验室 的内部质量控制不容 的改进措施 ， 例如要求多家基本合格和不合格的检验机构参加后续车 忽视 ， 在较大程度上， 试验室内部质量控制程序 ， 决定了试验室的基本 用汽油检测能力比对验证，决定是否取消其水泥检测项 目 认证资格 。 实验质量， 从根源上保障试验室的基本质量。 同时这是对工程质量验收、 产品质量评定 、 产品可否出厂的负责和科 １ ． ３ 能力比对验证可以增加顾客对试验室能力的信任。目 前， 大部分 学、 准确、 公正评价的体现。 而这次 比对验证结果非合格检验机构也应 试验室处于不被信任的边缘 ， 试验室试验结果不可信是试验室面临的 从人员素质 、 检测设备、 检测方法、 检测环境等方面进行严格认真检查 主要 问题 ， 能力 比对验证则有效的解决 了该问题的发生 ， 使试验结果 和分析 ， 找 出原 因和差距 ， 再组织管理评审会议研究整改措施进行整 可信度有效提升。 改。另外还应和其他优秀良好的试验室建立定期比对关系。 ２ 能 力 比对 验证 的 目的 ５ ． ２ 在车用汽油使用过程中， 检测人员素质有区别 、 每项检测项 目规 １ ） 确定试验室进行某种特定检测或测量的能力 ， 以及监控试验 模大小和资金运转状况不一 ，自然条件导致检测环境更是相差甚远 ， 室的持续能力。 ２ ） 针对比对试验产生的偏离等问题制定相应 的补救措 那么每项检测项 目的验收检测质量甚至每一道检验工序 、 每一项中间 施， 以纠正、 补充检测或测量能力缺陷 ， 此 目的可能涉及到人员行为 、 产品的质量都必须得到合理的评价结果。在此情况下， 试验室间的能 仪器设备的标准 、检测试验的环境设施控制或检测试验方法 的完整 力 比对验证有着非常重要的意义， 它也是试验室完善质量体系标准过 性、 完善陛、 准确性等。３ ） 制定符合检测样品的检验方法 ， 能力比对验 程 中不可缺少的环节。为了给车用汽油的基本质量取得一个准确可 证， 在一定程度上， 提高试验 的准确度 ， 任何一种样品的检验方法各有 不 同， 制定符合实际 情况与标准的检验方式 ， 对于提高检验 的真实性 有 良好 的帮助。 ４ ） 增加试验室顾客的信心。 ５ ） 通过能力 比对试验 ， 可以 依事实为依据 ， 识别试验室间综合能力的差异。６ ） 可以确定某一检测 方法的性能特征 ， 通常还可称为协作｛ 式 验。７ ） 可以正确评价检测或测 量程序 中应用的适用性。
浅谈如何做好兽医实验室计量认证

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（） 准 物质 的准 备 ， 在有 资质 的部 门购买认 ２标 应
（ ） 有认 证 的 项 目事先 至 少 要 做 一 次检 测 实 ３所
材 料等 ） 。②监 测人 员要 有上 岗证 ， 大型仪 器 的使 用 证项 目所 需 的标准 物 质和标 准溶 液 。
的 内审 员 ， 内审 员 要 经 过相 关 部 门专 门培 训 。④要 验 ， 格后 出具典 型性 报告 或记 录 。 合
．
８ ４．经 营 与 管理
养 殖 与饲 料 ２ １ ０ ０年 第 ８ 期
浅 谈 如何 做 好 兽 医 实验 室 计 量 认 证
蔡 丽
（ 浙江省 诸 暨市畜牧兽 医局 ， 江诸 暨 ３ １０ ） 浙 １ ８ ０
根据 《 计量 法 》 二 十二 条 的规 定 ， 向社 会 出 第 凡
（） ２ 现行 有效 版本 的质量 手册 和程序 文件 ， 按 要
业 标准分 析方法 来检 测 ， 出标准方 法 的名称 、 写 代号 以及年号 。
收稿 日期 ：０ ００ —４ ２ １ ～６０
（ ） 加 能力验 证 活 动 证 明材 料 或典 型 项 目的 ６参 实 验室 间 比对试 验报 告复 印件 。 （） ７ 申请 书电子 文本 １ 。 份
不断得 到提 高 。
一
定 突破 。同时 ， 在繁 育技术 、 蜂农 积极性 等方 面仍
蜂 王 。为加快对 阿坝蜜 蜂 的保 种 、 育 ， 种保种 场 需 要做 出大量 的工 作和积 极探 索 。 选 原 参 考 文 献
孙福勇 ， 王维春 ， 罗金保． 阿坝蜜蜂的生态分布及品种特点［］ Ｊ．
（ ） 关人 员要 准 备 回答 现 场提 问 ， 围包 括人 ４相 范
动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范

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ICS中华人民共和国国标GB/T ××××—××××食品安全动物源性食品检疫检测试验室质量控制规范The Quality control criterion for the Quarantine laboratoriesof the Food of animal origin（征求意见稿）××××-××-××公布××××-××-××实行国家质量监督检查检疫总局公布目次序言 (1)引言 (2)1 范围 (1)2引用原则 (1)3 术语和定义 (2)4 管理规定 (3)4.1组织和管理 (3)4.2质量方针、质量目旳和质量承诺 (4)4.3管理体系 (5)4.4文献控制 6 4.5 沟通 (11)4.6 突发事件旳准备和响应 (13)4.7质量与技术记录旳控制 (14)4.8 投诉处理 (15)4.9 不符合工作旳控制 (15)4.10 纠正和防止措施 (16)4.11 内部审核 (11)4.12管理评审 (12)4.13 持续改善 (20)5 技术规定 (20)5.1.服务和供应品旳采购 (21)5.2人员 (22)5.3设施和环境条件 (25)5.4设备 (17)5.5试验试剂和废弃物旳管理 (30)5.6原则物质、测量溯源和不确定度 (20)5.7试验系统 (21)6 过程控制规定 (22)6.1总则 (22)6.2协议和任务旳受理与评审 (22)6.3样品采集、保留、转运和处置 (24)6.4检疫措施及确认 (25)6.5检疫试验过程主体程序 (26)6.6检疫试验过程辅助程序 (27)6.7分包 (28)6.8 成果汇报 (29)6.9 疫情汇报 (30)7 检疫质量保证 (30)7.1内部质量保证 (30)7.2外部质量保证 (30)附录A规范与ISO/IEC17025:2023和ISO9001:2023条款对照表 (32)附录B 动物检疫样品流转处理 (34)附录C 试剂、消耗品验收措施和质量保证 (38)附录D 动物源性食品检疫试验室废弃物处理 (40)前言本原则是根据我国目前规范化管理动物源性食品检疫试验室管理体系建设旳迫切需要而制定，意在对动物源性食品检疫试验室旳管理规定、技术规定、过程控制和质量保证等方面旳内容进行规范化管理，为本类试验室旳管理体系建设提供基础性旳规范文献。

猪德尔塔冠状病毒BJ株的分离鉴定与致病性分析

猪德尔塔冠状病毒BJ株的分离鉴定与致病性分析

中国预防兽医学报Chinese Journal of Preventive Veterinary Medicine第42卷第12期2020年12月V ol.42No.12Dec.2020doi ：10.3969/j.issn.1008-0589.202003049猪德尔塔冠状病毒BJ 株的分离鉴定与致病性分析刘秋歌1，王洪峰2，范前进1，冯力1*，陈建飞1*（(1.中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室/猪消化道传染病创新团队，黑龙江哈尔滨150069；2.哈尔滨维科生物技术有限公司，黑龙江哈尔滨150069）摘要：猪德尔塔冠状病毒（PDCoV ）是一种新出现的猪冠状病毒。

本研究将北京某猪场PDCoV 阳性仔猪腹泻样品无菌处理后接种猪睾丸（ST ）细胞并连续传代培养，通过电镜、间接免疫荧光和基因序列测定对病毒培养物进行鉴定。

结果表明分离到一株PDCoV ，并将其命名为BJ 株。

基于全基因组序列的系统发育树分析结果表明BJ 株与我国PDCoV 参考株的亲源关系较近。

利用105TCID 50/mL 的病毒液2mL 口服接种3日龄仔猪并观察临床症状，结果显示BJ 株能够引起3日龄仔猪发病，出现典型的腹泻症状。

此外，病理组织学结果表明感染仔猪的小肠绒毛损伤，免疫组化结果表明在感染仔猪的小肠组织中检测到PDCoV 抗原。

本研究证实了PDCoV BJ 株具有致病力，丰富了与PDCoV 相关的流行病学、致病性和分子进化的信息。

关键词：猪德尔塔冠状病毒；分离鉴定；致病性中图分类号：S852.65文献标识码：A文章编号：1008-0589（2020）12-1287-05Isolation,identification and pathogenesis of porcinedeltacoronavirus BJ strainLIU Qiu-ge 1,WANG Hong-feng 2,FAN Qian-jin 1,FENG Li 1*,CHEN Jian-fei 1*(1.Division of Swine Digestive System Infectious Diseases,State Key Laboratory of Veterinary Biotechnology,Harbin Veterinary Research Institute,Chinese Academy of Agricultural Sciences,Harbin 150069,China;2.Harbin Veken Biotechnology Co.,Ltd.,Harbin 150069,China)Abstract :Porcine deltacoronvirus (PDCoV)is a novel emerging porcine coronavirus.In this study,a PDCoV strain,designated BJ strain,was isolated from the positive PDCoV samples from a pig farm in Beijing by inoculating with swine testis (ST)cells.The characterization of the isolated virus was identified by immunofluorescence assay,electron microscopy observation and whole genomic sequencing.The phylogenetic tree analysis based on the whole-genome sequences indicated that PDCoV BJ strain had a close phylogenetic relationship with Chinese PDCoV reference strains.Furthermore,3-day-old piglets were inoculated orally with 2×105TCID 50virus suspension to investigate the pathogenicity of PDCoV BJ strain.The PDCoV-inoculated piglets developed diarrhea and intestinal villi damaged by HE staining.And the immunohistochemistry staining results showed that the PDCoV-specific antigen was detected in the small intestine of PDCoV-inoculated piglets.Our results confirmed the pathogenicity of PDCoV BJ strain.This study has enriched the information on the epidemiology,pathogenicity and molecular evolution of PDCoV .Key words :Porcine deltacoronavirus;isolation and identification;pathogenesis收稿日期：2020-03-29基金项目：国家重点研发计划课题（2016YFD0500705）；黑龙江省科学基金项目（TD2020C002）作者简介：刘秋歌（1994-），女，河南鹿邑人，硕士研究生，主要从事猪冠状病毒研究.*通信作者：E-mail ：**************；********************Corresponding author中国预防兽医学报2020年猪德尔塔冠状病毒（Porcine deltacoronavirus，PDCoV）是一种新发的猪冠状病毒，能够引起猪肠道疾病。