质量管理体系案例分析
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19. 发现压力表的送检计划数、送检结果数和检定证书数都不一样,这违反
了423的原则,即质量管理体系所要求的文件应予以控制,(e)确保文件保持清晰,易于识别。其中6只备用压力表没有列入送检计划应在文件中单独说明。
20. 两个检测项目不合格,一项未检,仍然定为优等品,违反了824的原则,即对产品的监测和测量不到位,没有使验证产品的要求得到满足;优等品的标准没有成文规定,通常由检验员自己决定违反了8.2.2的原则,即组织应从审核活动和审核区域的状态及其重要性以及前次审核的结果等方面来策划审核方案。应规定审核的目的、范围、频次和方法。形成文件的程序应规定审核的策划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求。
21. 转向器电机、三连机连试、三连机和发动机空载时均无检验规程违反了
7.4.3的原则,即组织应建立和实施对采购的产品检验或其它必要的活动,以确
保采购的产品符合规定要求。当组织或顾客提出在供方货源处进行验证时,组织应在采购信息中规定验证活动的安排和产品放行的方法。
22. 品质部和办公室相互推诿,没有将质量管理体系形成文件并予以实施和保持,违反了 4.1的原则,组织应:
a)标识质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程(见1.2);
b)确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用;
c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程有效运作和控制;
d)确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;
e)测量、监视和分析这些过程
f)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改
进。
23. 待发货状态没有标识,违反了7.5.3的原则,即适当时,组织应以适当的方式在生产和服务实现的全过程中标识产品。组织应根据监视和测量要求标识产品的状态。当有可追溯性要求时,组织应控制和记录产品唯一性标识;
两台叉车整机外露件有锈斑,没有进行产品保护,违反了7.5.5的原则,即在内部处理和交付到预定的交货地点期间,组织应保护产品与顾客的要求相一致。这包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
24. 陈厂长说地方搞不干净,违反了7.5.1 (c)使用和维护适宜的生产和服务提供设备原则,没有将生产设备维护好;两份作业指导书不完全一致违反了 4.2.3 的(c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别原则。
25. 下料工段地上满是棒料,行走较为困难违反了7.5.1(c)使用和维护适宜的生产和服务提供设备的原则;棒料没有标志违反了7.5.3的标识和可追溯性原
则,应该给棒料设置标识。
26•工件框内没有任何文件违反了8.3不合格品控制原则,应对不合格品进行评审和解决的职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
27.图样上有一尺寸用钢笔做了修改违反了4.2.3的原则,即c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别,e)确保文件保持清晰、易于识别;没有批准人的签字违反了 4.3.2的a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分的;公司的程序文件上无明确规定违反了 4.2.1中的d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件。
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