5.对30个患者利用Pixel ER-1

Pixel像束激光对30例患者单次换肤治疗1周和2个月后的结果Mario A. Trelles Serge Mordon Mariano Velez Fernando Urdilaes Jean levy摘要Erbium: YAG激光目前已经广泛应用针对光老化的微孔换肤治疗中。

我们的研究是要评估进行一次换肤治疗后的结果。

共30名妇女参加了这次研究，她们平均年龄是46岁，皮肤类型从ⅠⅠ到Ⅳ型，皮肤皱纹的程度是从Ⅰ到Ⅲ级。

采用Pixel像束激光（以色列Alma 飞顿激光公司），脉宽可调（1ms到2ms），能量密度是（800mj/cm2 -1,400mj/cm2）,根据皱纹的严重程度,多遍数的治疗(4到8遍)。

所有病人只进行一次治疗。

评估治疗后的副作用。

皱纹的数量以照片的形式记录存档并评分。

两例患者在治疗前和治疗后两个月，进行了的组织学评估。

所有的病人完成了这例研究过程。

93%的病人报告皱纹有了好或者非常好的改善，满意指数为83%。

在整例治疗中，没有出现疼痛的问题，除了一例皮肤类型是Ⅳ出现色沉外，没有其他副作用。

在单次治疗后两个月的组织学研究显示表皮层和真皮层表现出年轻的形态，表浅的松弛表现。

通过这次研究中采用的参数,单次治疗就能达到有效嫩肤的效果，这例效果从表皮和真皮都能看到。

这种方法可以成为现在需要多次疗程的传统嫩肤方法的一种更新。

关键词：激光治疗，像束换肤，ER：YAG激光，皮肤，组织学介绍针对严重的光老化皮肤剥脱性激光换肤仍然是金标准，但是患者需要很长的休假时间,最近，皮肤科医生的设备中出现了像束换肤技术。

像束换肤技术利用独特的作用机制，在很短的时间修复微小面积的皮肤。

这种激光技术用于汽化掉表皮层的皮肤，同时，加热真皮层来促进新的胶原形成。

没有被激光照射的皮肤保持完整并且帮助受损的皮肤修复过程，促使皮肤快速愈合。

各种形式的像束换肤可以减少色素沉着等副作用，但是临床效果却非常好，皮肤恢复时间非常快，已经成为代替剥脱性激光换肤的一种更好选择。

无论应用于像束换肤系统的激光波长是多少，最基本的靶组织还是在表皮和真皮.形成小区域的”微损区”，被正常的组织分隔开来,这样可以有利于加速愈合的过程。

像束治疗的目标就是在把损伤降低到最小的同时取得好的治疗效果.皮肤靶组织的损害程度取决于激光的脉宽，能量密度和在靶区域的治疗遍数。

最近推出了一款ER的像束激光技术，并且用于临床。

当ER激光采用像束模式换肤时，恢复的时间非常短而且没有传统激光的副作用。

因此，这例技术使病人能在治疗后快速返回工作或参加社会活动。

针对采用多次治疗还是单次治疗一直成为争论的焦点。

我们的研究提供了30例病人经过单次像束激光多遍数治疗的结果。

材料和方法患者与治疗方法30名妇女参加了这例研究，年龄在25岁到52岁之间。

其中3例患者进行了全脸的换肤，8例是眼部周围，19例是唇上。

4例患者的皮肤类型是Ⅱ型，18例患者是Ⅲ型皮肤，8例患者是Ⅳ型。

15例患者Ⅲ度皱纹，11例患者是Ⅱ度皱纹，4例患者是Ⅰ度皱纹（见表1）。

表1和表2 显示治疗后皱纹等级的变化和选择的像束激光脉冲程序。

关于研究的纳入,患者被限定为皱纹的等级在Ⅰ到Ⅲ度之间。

Ⅰ型皱纹被定义为细小，和表情相关,弹性稍差，质地轻微改变。

Ⅱ类型皱纹定义为静止时中等数量的细小皱纹，与表情相关时出现中度到重度的皱纹,及中度的松弛(和一些颜色的改变.。

Ⅲ型皱纹被定义为大量的轻到中度的深的皱纹，与表情相关是出现皱纹深度的变化,而且有严重的弹性缺失，在直接光源下，可见厚的大量黄色丘疹，接触感觉租糙，伴有一定的色素改变。

表1 病人（共30人）按照年龄组，皮肤类型和皱纹等级分组。

Ⅲ度皱纹治疗用长脉冲程序，Ⅱ度皱纹和Ⅰ度皱纹分别用中和短的脉冲程序。

表1排除标准包括：妊娠，哺育，皮肤发炎，开放性伤口，活跃性单纯性疱疹，面部先天性或获得性的痣，和拒绝签署同意书的。

每一例病人均被告知治疗的细节，并签署了知情同意治疗和临床照片的使用。

这例研究是被Antoni de Gimbernat基金道德委员会认可并批准的。

激光用的是PIXEL像束激光（以色列飞顿公司）,通过多点聚焦技术将激光光束分成多个超微光束。

光斑的区域是11mm×11mm,具有49个微小光束。

像束激光有三个程序可调节治疗的脉宽：短（1ms 脉宽），中（1.5ms）和长(2ms)。

像束激光是通过固定的输出功率,调节不同的脉宽来调节能量程序的。

根据选择短，中，长的脉宽，在11mm×11mm 区域的能量密度分别是800Mj/cm2,1000 Mj/cm2 和1400 Mj/cm2。

根据制造商的推荐，所有的治疗都不需要麻醉的，但是在临床实验中，在相对很短的时间内对同一例地区进行多遍数的治疗必然使热量聚积，特别是选择长脉宽（能量1400 Mj/cm2），因此，和治疗的遍数相关，会有一些刺痛的感觉。

在我们的研究中，对于Ⅲ度皱纹使用长脉宽进行治疗前2小时,表面麻醉（4%利多卡因，Profarplan实验室，巴塞罗那，西班牙）。

清洁皮肤,去除多余的麻药。

表2患者根据治疗的区域和皱纹等级分组，50%的患者中是Ⅲ度皱纹的都进行了唇上部的治疗。

表3与皱纹位臵和等级，脉冲的程序相关的研究终点是2个月后的结果。

激光照射了8遍，每次保持在同一例区域上方，但每次都垂直于轴心轻微改变方向。

当激光在治疗区域内照射8次脉冲后，手具就会移动到另一治疗区域。

患者中皱纹类型是Ⅰ度或者是Ⅱ度的，只需要表浅换肤，治疗过程不需要麻药，程序设定为短脉冲模式（800Mj/cm2），治疗遍数是四次，或者是中等脉冲模式（1000 Mj/cm2），治疗遍数是六次。

（表2）依据的是皱纹的严重程度。

所有的患者，不管皱纹的级别如何，都是只接受一次治疗。

在治疗前（基线数据评估），治疗后（7天和2个月的评估），我们都用标准的数码照相记录了病人当时皮肤的情况，而且尽量保持着病人拍照的位臵，灯光和照相设备的一致.每例病人的照片被分别保存在软盘里,以便准确地查看并追踪.用这些照片来比较包括细纹，皱纹和皮肤情况这三个评估点。

像束激光换肤后，在治疗区域轻轻地涂上了肤派瑞松庆大霉素软膏（Flutenal Gentamicina,Lab.Madrid, Spain）.没有用其他的化妆品。

建议病人使用少量软膏，1天3次，直到结痂从治疗区域上自然地脱落。

没有给病人任何处方口服药，如果感觉疼痛，建议病人服用扑热息痛，每4个小时500mg。

评估治疗后24小时，7天和2个月后要求病人返回随访评估。

建议所有病人结痂脱落后才能开始做日常皮肤护养和抹润肤霜。

同时还建议中避免日晒，使用SPF60的防晒霜。

在3个脉宽组中的每一个,选择2例病人作为试验的代表，在治疗前和治疗两个月后，自愿从治疗区域取出0.5mm皮肤做活检.临床照片可以证明取出的活体皮肤被没有被多次利用.询问病人并记录信息,包括:治疗过程中的疼痛情况,治疗后的副作用如红斑或色沉。

指导病人怎样用11-点可视的对照表来记录治疗过程中的疼痛。

这个表上10代表不能忍受的疼痛，0代表没有疼痛，结果是这样的：剧烈的疼痛（10-9在VAS，+++），比较疼（7-8，++）；可以忍受的疼痛（6-4，+）；轻微疼痛（1-3，+ -），无痛（0，-）这些结果记录成表格。

在7天和2个月这两个点，评估病人的红斑和色沉情况（严重，+++；差，++；引起注意的，+；轻微的+ -，无，-）；他们细纹和皱纹的变化（非常少+++ ；比较少++ ；稍微少点，+ ；很少没有变化，+ - ；差，- ）；治疗结果的总体表现（非常好，+++ ；好，++ ；一般，+ ；少或没有变化，+ - ；差，-）。

两个月后评估基于细纹，皱纹改善和皮肤整体情况的病人的满意度，划分为如下的等级：非常满意（VS），满意（S），比较满意（FS），不满意（NS）。

病人的非常满意和满意记录下的数值汇总后，代表满意的百分比,用满意指数（SI）来表示。

两个和研究无关的，不从审美角度出发的皮肤科专家以临床照片评估基线资料，治疗后7天和2个月的情况，来评估PIXEL像束激光进行像束换肤的有效性。

他们经过讨论后达成一致性的结论。

级别是这样的：非常好的改善，+++（85%-100%）；好的改善，++（60%-84%）；一般改善+（30-59%）；少或没有改变，+—（0-29%）；更差，—。

在基线和2个月的组织学标本用HE染色，一个和研究无关的,单盲的病理学家评估了表皮和真皮组织结构变化。

结果全部患者完成了试验并参加了2次评估。

在像束激光换肤治疗中，接受长脉冲,8遍治疗的所有病人,尽管用了表面麻醉,都报告说感觉疼痛增加了。

当进行全脸换肤时,从第5遍开始，就感觉疼痛了。

然而，没有病人提出提前终止治疗。

另一方面，当全部的患者应用短和中脉冲时，也体会到一点点疼痛，但同样也没有人提出要退出治疗。

用短和中脉冲程序治疗的病人在1天后，皮肤表现为一点刺痛。

出现一些红斑，轻微的结痂，大约4-5天后自动脱落。

这个时间比采用长脉冲程序要快一点。

在所有的治疗组里,一旦皮肤上没有结痂了，红斑就会更明显点，不过熟悉并使用过传统剥脱激光的临床医生都认为这个反应比传统的剥脱激光要轻得多。

用长脉冲程序治疗的患者1天后表现出水肿，有轻微的分泌物，但是没有任何不舒适的感觉。

所有30例的患者在经过像束换肤治疗后7天，结痂全部脱落，其中短脉冲程序治疗的患者3-4天已经脱落，中脉冲程序治疗的患者5天左右已经脱落，长脉冲程序治疗的患者大概在6-7天。

红斑的严重程度和治疗的脉冲长度有关。

所有的患者新生的皮肤都非常良好，而且细纹消失了。

表3按照治疗程序和治疗区域，评估两个月的研究终点。

大部分的患者治疗了唇上部（19/30），一部分治疗眼周（8/30），全脸换肤（3/30）。

对比眼周换肤，唇上部和全脸的结果比较好，尽管和病人的数量有关。

表4 表现的是7天和2个月原来皱纹改善等级的评估。

从最后的研究终点可以看出来所有级别的皱纹都得到了改善。

表5显示与治疗相关的疼痛感，大部分的患者感觉有轻微地疼痛（20/80），但是没有人认为疼痛是不能忍受的。

另一方面，没有病人觉得是完全没有疼痛的。

表5也显示了在第7天的评估点的对水肿和色沉等级的评估，事实上因为个体间的差异，很难让患者来进行评估。

尽管没有发现很严重的红斑，但是30例病人里有12例感觉在7天后红斑加重，分级为显著和轻微。

没有病人没有出现红斑。

3例患者出现了一定程度的色沉，其余27人没有发现。

表6进一步说明不同皮肤类型的红斑和色沉在两个评估点的情况，可以看出在最后一个评估点时，所有的红斑都消失了。

几乎所有的病人，事实上，治疗2个星期后都消失了；在少数患者还有残留痕迹，建议使用遮盖霜。

对于所有皮肤类型，在2个月的评估点, 除了1例采用长脉冲治疗IV型皮肤的患者，所有的色沉都自动吸收了。