执业药师
中药学专业知识（一）
精讲班
考试章节2015 2016 2017
中药炮制学15 13 13
节次第一节第二节
名称目的辅料
年份15 16 17 15 16 17
分数0 1 0 0 3 3
节
第三节
次
名
炒法炙法锻法蒸煮燀其它
称
年
15 16 17 15 16 17 15 16 17 15 16 17 15 16 17 份
分
1 1 3 7 3 4 1 1
2
3 1 1 3 3 0 数
重点掌握：
1．炮制品功效
2．中药的炮制方法
3．辅料的作用
第一节炮制目的与药物成分
一、炮制的目的
1．降低或消除药物的毒性或副作用
2．改变或缓和药物性能
甘能缓、炒以缓其性。
3．增强药物疗效
“逢子必炒”。
辅料协同，增强疗效
4．便于调剂和制剂
5．改变或增强药物的作用趋向
盐制入肾、醋制入肝。
二、炮制与药物成分
1．炮制对含生物碱类药物成分的影响
（1）常用酒、醋等炮制，以提高疗效。如醋炙延胡索。
（2）若含有毒生物碱成分，可采用适当方法使毒性降低，如乌头、马钱子等。2．炮制对含苷类药物的影响
（1）常用酒作辅料，提高溶解度。
（2）一般少用或不用醋。
（3）常用炒、蒸、烘、曝晒的方法破坏或抑制酶的活性，以免有效成分酶解，药保证
质量和效。
槐花、苦杏仁、黄芩。
3．炮制对含挥发油类药物成分的影响
（1）少加热或不加热，减少损失。
（2）减少挥发油含量，降低燥性。如苍术。
（3）加热除去有毒或强烈刺激性的挥发油。
如乳香、没药。
历年考点【单项选择题】
1．含生物碱类成分的中药炮制时宜选用的辅料是（）。A．盐水
B．醋
C．蜂蜜
D．大米
E．麦麸
都牛网校答案：B
历年考点【多项选择题】
1．中药炮制的目的有（）。
A．增强药物疗效
B．降低药物的毒副作用
C．便于调剂和制剂
D．改变或缓和药物的性能
E．改变或增强药物作用的部位和趋向
都牛网校答案：ABCDE
第二节炮制的辅料及饮片的质量
1．液体辅料及其作用
（1）酒
作用：活血通络、祛风散寒、行药势、矫味矫臭
（2）醋
作用：引药入肝、理气止血、行水消肿、散瘀止痛、解毒矫味。
醋延胡索醋商陆
（3）食盐水
作用：强筋骨、软坚散结、清热凉血、解毒防腐、矫味。
盐续断盐巴戟天
（4）生姜汁
作用：发表散寒、温中止呕、开痰解毒。
姜黄连姜厚朴
（5）蜜
作用：解毒、润燥、止痛、矫味、缓和药性。
蜜麻黄蜜款冬花
（6）油
目的：润燥通便，解毒生肌。
2．固体辅料及其作用
（1）麦麸
目的：和中益脾。
（2）河砂
目的：中间传热体，温度高，传热快。
（3）稻米
目的：补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。
（4）土
目的：温中和胃、止呕止血、涩肠止泻。
（5）滑石粉
目的：利尿，清热，解暑。
（6）蛤粉
目的：清热，利湿，化痰。
二、常用饮片的质量控制
1．色泽的要求
黄芩冷浸后变绿—黄芩苷水解，黄芩素氧化为绿色
槟榔、白芍切后暴晒变红（泛红）—鞣质氧化聚合
2．检査
（1）水分检查
一般炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。
（2）灰分检查
分生理性灰分和酸不溶性灰分，酸不溶性灰分用稀盐酸。（3）有害物质检查
重金属、砷盐及残留的农药。
3．含量测定
4．限量标准
毒性中药饮片应确定毒性成分的含量限度。
制川乌含双酯型生物碱不得过0.040%；
乌头原碱等总量应为0.070%～0.15%。
马钱子含士的宁应为1.20%～2.20%，
马钱子碱不得少于0.80%。
巴豆霜含脂肪油为18.0%～20.0%。
历年考点【单项选择题】
1．饮片水分含量宜控制范围是（）。A．1%～3%
B．4%～5%
C．7%～13%
D．15%～18%
E．20%～25%
都牛网校答案：C
2．巴豆霜含脂肪油的要求是（）。A．1%-3%
B．3%-5%
C．7%-13%
D．1.20%～2.20%
E．18%-20%
都牛网校答案：E
历年考点【配伍选择题】
A．引药入肝，散瘀止痛
B．祛瘀散寒，行水消肿
C．活血通络，祛风散寒
D．强筋健骨，软坚散结
E．润肠通便，解毒生肌
1．酒作为炮制辅料，其作用是（）。
都牛网校答案：C
2．醋作为炮制辅料，其作用是（）。
都牛网校答案：A
A．河砂B．滑石粉C．稻米D．灶心土E．蛤粉
1．具有补中益气作用的炮制辅料是（）都牛网校答案：C
2．具有温中止泻作用的炮制辅料是（）都牛网校答案：D
3．具有化痰软坚作用的炮制辅料是（）都牛网校答案：E
历年考点【多项选择题】
1．炮制饮片需要检查的灰分种类是（）。A．结构性灰分
B．生理性灰分
C．酸不溶灰分
D．碱不溶灰分
E．醚不溶灰分
都牛网校答案：BC
第三节常用饮片的炮制方法及作用
明代陈嘉谟在《本草蒙筌》提出火制、水制、水火共制三类分类法。
明代缪希雍在《炮炙大法》将当时的炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法”。
近代的五类分类法：修治、水制、火制、水火共制及其他制法。
工艺与辅料相结合的分类法体现了中药炮制工艺的系统性和条理性。一、炒法
火力：
（1）文火（小火）
（2）武火（大火）
（3）中火：介于文武火之间。
炒法目的
1．增强疗效：如王不留行、山楂等；
2．缓和或改变药性：如葶苈子等；
3．降低毒性或减少刺激性：如莱菔子等；
4．矫臭矫味，利于贮藏和制剂。
（一）炒黄
火候判断：
（1）对比看——与生品比较形状与颜色。
（2）听爆声——种子类药物多有爆裂声。
（3）闻香气——种子类药物固有香气溢出。
目的
1．增加药物的消食健脾作用
如山楂、神曲等。
2．减少药物刺激性
如栀子、山楂等。
目的
增强或产生止血、止泻作用。
炒炭存性
药物在炒炭时只能使其部分炭化，更不能灰化，未炭化部分仍应保存药物的固有气味，且炒
1.清炒（单炒）时，采用炒黄法的中药是（）
A．芥子
B．蒲黄
C．大蓟
D．荆芥
E．枳壳
都牛网校答案：A
2．莱菔子宜采用的炮制方法是（）。
A．土炒
B．麸炒
C．炒炭
D．炒黄
E．炒焦
都牛网校答案：D
3．下列药物要求炒爆花的是（）。
A．薏苡仁
B．槟榔
C．麦芽
D．芥子
E．王不留行
都牛网校答案：E
历年考点【配伍选择题】
A．长于活血化瘀
B．善于消食化积
C．长于消食止泻
D．止血、止泻的功效
E．善于凉血止血
1．生山楂
都牛网校答案：A
2．焦山楂
都牛网校答案：C
历年考点【多项选择题】
1．下列药物可以用炒炭法炮制的药物是（）。A．苍耳子
B．山楂
C．栀子
D．蒲黄
E．荆芥
都牛网校答案：BCDE
（四）麸炒法
目的
1．增强疗效：如白术
2．缓和药性：如枳实、苍术
3．矫臭矫味：如僵蚕
注意事项
1．每100kg药物，用麦麸10-15kg。
目的：
1．增强药物的健脾止泻作用：如党参。
2．降低药物的毒性：如红娘子、斑蝥。
3．矫正不良气味：如斑蝥、红娘子。
操作方法：
每100kg药物，用米20kg。
注意事项：
昆虫类以米的色泽观察火候，炒至米变焦黄或焦褐色为度。植物类观察药物色泽变化，炒至黄色为度。
斑蝥
【炮制方法】
1．斑蝥：除去头、足、翅
2．米炒斑蝥：炒至米呈黄棕色
【炮制作用】
米炒后，毒性降低，矫臭矫味，可内服。
有毒物质斑蝥素。有升华性，米炒适合斑蝥素升华。
（六）土炒法
目的：
增强药物补脾止泻：如山药。
注意事项
1．每100kg药物，用土粉25～30kg。
目的：
1．增强疗效，便于调剂制剂：如穿山甲等。
2．降低毒性：如马钱子等。
3．便于去毛：如马钱子、骨碎补等。
4．矫臭矫味：如鸡内金、脐带等。
注意事项
适用于韧性较大的动物类药物。
每100kg药物，用滑石粉40-50kg。
水蛭
【炮制方法】
1．水蛭。
2．滑石粉炒水蛭。
【炮制作用】
烫水蛭—降低毒性，质地酥脆，多入丸散。
（九）蛤粉炒
适用于胶类药物。
每100kg药物，用蛤粉30-50kg。
阿胶
【炮制方法】
1．阿胶丁。
2．蛤粉炒阿胶。
3．蒲黄炒阿胶。
中火加热炒至阿胶丁鼓起呈类圆球形，内无溏心。【炮制作用】
炒制后降低了滋腻之性，矫正不良气味。
蛤粉炒益肺润燥；蒲黄炒止血安络。
历年考点【单项选择题】
1．山药治疗脾虚久泻，宜选用的炮制方法是（）A．炒黄
B．砂炒
C．土炒
D．炒炭
E．炒焦
都牛网校答案：C
2．斑蝥因其有毒，为降低其毒性采用的炮制方法为（）A．土炒
B．砂炒
C．蛤粉炒
D．米炒
E．滑石粉炒
都牛网校答案：D
3．下列炒法中分类正确的一组是（）。
A．斑蝥、僵蚕为米炒
B．枳壳、苍术为麸炒
C．山药、党参为土炒
D．阿胶、白术为蛤粉炒
E．水蛭、骨碎补为砂炒
都牛网校答案：B
历年考点【配伍选择题】
A．消除副作用
B．矫臭矫味
C．便于去毛
D．缓和药性
E．降低毒性
1．马钱子砂炒
都牛网校答案：E
2．鸡内金砂炒
都牛网校答案：B
历年考点【配伍选择题】
A．麸炒B．米炒C．蛤粉炒D．炒炭E．砂炒
1．枳壳应
都牛网校答案：A
2．斑蝥应
都牛网校答案：B
3．阿胶应
都牛网校答案：C
历年考点【多项选择题】
1．麸炒的药物包括（）。
A．苍术
B．白术
C．斑蝥
D．枳壳
E．山药
都牛网校答案：ABDE
二、炙法
（一）酒炙
目的
1．改变药性，引药上行。如黄连、大黄等。
2．增强活血通络作用。如当归、白芍等。
3．矫臭去腥。如乌梢蛇、蕲蛇、紫河车等。
操作方法
1．先拌酒后炒药：适用于大部分药物。
2．先炒药后加酒：用于质地疏松的药物，如五灵脂。注意事项
1．加酒拌匀闷润时，加盖以免酒迅速挥发。
2．药物加热炒制时，一般用文火。
3．每100kg药物，黄酒10～20kg。
（二）醋炙法
目的
1．引药入肝，增强活血止痛的作用：如乳香、没药。2．降低毒性，缓和药性：如大戟、甘遂、芫花等。3．矫臭矫味：如乳香、没药、五灵脂等。
操作方法
1．先拌醋后炒药
适用于大多数药材。
2．先炒药后喷醋
适用于树脂类、动物粪便类：乳香、没药、五灵脂等。注意事项
每100kg药物，米醋20～30kg。
一般用文火炒制。
（三）盐炙法
目的
1．引药下行，增强疗效。
2．缓和药物辛燥之性。如补骨脂等。
3．增强滋阴降火作用。如知母、黄柏等药。
操作方法
1．先拌盐水后炒药：大多数药材，如杜仲。
2．先炒药后加盐水：含黏液质较多药物，如车前子。100Kg药物，用食盐2kg 盐炙法的注意事项
1．溶解食盐时，水用量为食盐4～5倍。
品种炮制作用注意事项
杜仲补肝肾、强筋骨、安胎中火炒至丝易断
泽泻
引药下行，泻热利尿
车前子先炒药，后喷盐水
品种炮制作用
黄柏泻火解毒，清热燥湿
盐黄柏增强滋肾阴、泻相火、退虚热
目的
1．制其寒性，增强和胃止呕：如黄连、竹茹等。2．缓和副作用，增强疗效：如厚朴。
注意事项
1．每100kg药物，生姜10kg。
目的
1．增强润肺止咳的作用：如百部、款冬花等。2．增强补脾益气的作用：如黄芪、甘草等。3．缓和药性：如麻黄。
4．矫味和消除副作用：如马兜铃。
操作方法
1．先拌蜜后炒药：一般药物，如麻黄、甘草等。2．先炒药后加蜜：质地致密，如百合等。
每100kg药物，用熟蜜25kg。
注意事项
操作方法
1．油炒。
2．油炸。
1．醋炙后利于煎出有效成分，增强止痛作用的药物是（）。A．香附
B．三棱
C．延胡索
D．莪术
E．五味子
都牛网校答案：C
2．醋炙柴胡的目的是（）
A．助其发散，增强解表作用
B．助其升浮，增强升阳作用
C．缓和升散，增强疏肝作用
D．抑制浮阳，增强清肝作用
E．引药入肝，增强滋阴作用
都牛网校答案：C
3．善清头目之火，治目赤肿痛、口舌生疮，宜选用的饮片是（）。A．黄连
B．酒黄连
C．姜黄连
D．萸黄连
E．黄连炭
都牛网校答案：B
4．适宜先炒药后加辅料的药材是（）。
A．盐泽泻
B．醋延胡
C．蜜麻黄
D．醋乳香
E．酒大黄
都牛网校答案：D
经典例题【配伍选择题】
A．引药上行，增强活血通络作用
B．引药入肝，增强活血止痛作用
C．制其寒性，增强和胃止呕作用
D．引药下行，增强滋阴降火作用
E．缓和药性，增强润肺止咳作用
1．醋炙法炮制中药的目的是（）。
都牛网校答案：B
2．酒炙法炮制中药的目的是（）。
都牛网校答案：A
经典例题【配伍选择题】
A．生麻黄B．炙麻黄 C．炙麻黄绒
D．麻黄绒E．炒麻黄
1．风寒表实证，咳嗽气喘宜用（）。
都牛网校答案：A
2．表证较轻，咳嗽气喘较重的患者宜用（）。
都牛网校答案：B
3．表证已解而咳嗽未愈的患者宜用（）。
都牛网校答案：C
经典例题【综合分析选择题】
某药厂生产的补脾益肠丸具有益气养血，温阳行气，涩肠止泻的功效。其药物组成为黄芪、党参（米炒）、砂仁、白芍、当归（土炒）、白术（土炒）、肉桂、延胡索（醋炙）、荔枝核、炮姜、甘草（蜜炙）、防风、木香、补骨脂（盐炙）、赤石脂。辅料为炼蜜、水、聚丙烯酸树脂Ⅱ。口服。一次6g，一日3次。
处方中用醋延胡索，其炮制作用是（）
A．增强益气活血作用
B．增强疏肝止痛作用
C．增强行气止痛作用
D．增强涩肠止泻作用
E．增强活血祛瘀作用
都牛网校答案：C
经典例题【多项选择题】
1．黄连的炮制方法有（）。
A．酒黄连
B．醋黄连
C．姜黄连
D．萸黄连
E．黄连炭
都牛网校答案：ACD
2．宜用酒炙法炮制的中药有（）。
A．大黄
B．黄连
C．丹参
D．柴胡
E．当归
都牛网校答案：ABCE
三、锻法
（一）明锻
不隔绝空气，适用于矿物类、贝壳类及化石类。
目的
1．使药物质地酥脆：如花蕊石等。
2．除去结晶水：如白矾、硼砂等。
3．使药物有效成分易于煎出：如钟乳石等。
注意事项
1．一次煅透，中途不得停火，以免夹生。
药物在高温有氧条件下煅至红透后，立即投入规定的液体辅料中骤然冷却。所用的液体辅料称为淬液。
高温缺氧下煅成炭，又称密闭煅、闷煅、暗煅。
目的
广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版（讨论稿） （三） 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L．、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质，揉碎结块，过筛。 焦蒲黄取生蒲黄，用文火炒至深棕色，取出，放凉。 蒲黄炭取生蒲黄，用中火炒棕黄色至棕褐色，喷淋清水，取出，晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄，为棕黄色至棕褐色粉末，有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末，无滑腻感，味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm ，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇30ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml，加热使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 薄层板上，试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，合并提取液,蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 薄层板上，以乙吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药
品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品
安徽省中药饮片炮制规范 AHSY-YP003-2018 蜥蜴饮片质量标准 蜥蜴 Xiyi LIZARD 本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。夏秋季捕捉，处死，除内脏，置通风处干燥。 【炮制】除去杂质，干燥。 【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状，皱缩蜷曲。全长约至10cm。吻较窄，吻端纯圆。头大，颈细，四肢向后屈伸，尾细长。表皮灰黄色，脱落处呈黑褐色。肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。腹鳞如鱼鳞状，覆瓦状排列。尾部有窄长凌鳞排列成环。四肢均具5指、趾，有钩爪。尾常断落，细长，末端尖锐。体较轻，质脆，易碎断。气腥，味微咸。 石龙子本品呈长条状，体较粗壮。全长约21cm，周身被有覆瓦状细鳞，质薄而光滑，24-26行。头部呈三角形，鳞片常脱落呈灰白色。吻端圆凸。鼻孔一对，眼分列于头部两侧。体背黄铜色，呈金属样光泽。两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。腹部金黄色，呈蜡质样光泽。四肢发达，具5指、趾，有钩爪。尾常断落，细长，末端尖锐。体较轻，质脆，易碎断。气腥，味微咸。 【鉴别】取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟，滤过，滤液置于水浴上蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜥蜴对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【性味与归经】味咸，性寒，有小毒。归肾经。
2012 届 毕业设计（论文） 题目影响中药饮片质量因素略谈 系部中药系 专业中药 班级 D09中药2班 学号 D0801040127 姓名毛斌 指导教师盛小波 完成日期 2011 年月日 概述影响中药饮片质量因素 毛斌 摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，而中药饮片是直接用于临床的药品，质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果，关系到中医药事业的兴衰。近年来，中医药不断的发展，同时，也带来了一些问题。中药饮片的质量有所下降，伪劣品日益渗透到药材市场，给中药的质量管理带来了一定的困难，问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面，并直接影响临床用药的安全有效。
关键词：中药饮片质量；现状；因素；问题；炮制；贮藏 0 引言 中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结，为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品．其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。 1.目前我国中药饮片质量的现状 1.1 饮片市场经营秩序混乱 无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。饮片市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜。同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往是其中的一种或几种。如用地蚕代替僵蚕，柴胡中掺杂山豆根，制成饮片后外表都十分相似，容易造成临床用药的不安全[1]。。 1.2 饮片加工缺乏规范 由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施，生产加工方式灵活、隐蔽，多以经验操作为主，随意性较强，缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准，对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证，无意中就掩盖了中药有效成分的损失。 2 影响中药饮片质量的因素 2.1 中药材影响 作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有道地性，药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。如东北的人参，四川的黄连，云南的三七，淮山药等都有其独特的适宜生长区域。同时，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。 2.2 中药材采收不规范 中药行业有诸多民谚，如“三月茵陈，四月蒿，五月六月当柴烧”，又如“知母黄芪随时采，惟有春秋质量高”，说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。比如，麻黄l0月份生物碱含量高，应在此时采收，但药农9月就开始采收，导致药材太青，生物碱含量太低，形成劣品。目前中药材种植多为分散的药农，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一[4]。中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。 2.3 饮片加工炮制问题 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，由于受经济利益的驱动，出现了很多造假的行为。
五、皮类 土荆皮 Tujingpi CORTEX PSEUDOLARICIS 【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。 【采收与加工】夏季剥取，干燥。 【炮制】土荆皮取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片或丝，干燥。 【成品性状】土荆皮为片状或丝状。根皮外表面灰黄色，粗糙，粗皮常呈鳞片状剥落，剥落处红棕色；内表面黄棕色至红棕色，平坦，有细致的纵向纹理。质韧，折断面呈裂片状，可层层剥离。气微，味苦而涩。树皮粗皮较厚，外表面龟裂状，内表面较粗糙。 【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多，类长方形、类圆形或不规则分枝状，直径30～96μm，含黄棕色块状物。筛胞大多成束，直径20～40μm，侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形，直径100～300μm。树脂细胞纵向连接成管状，含红棕色至黄棕色树脂状物，有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚，有的木化，并有纹孔。 【性味与归经】辛，温；有毒。归肺、脾经。 【功能与主治】杀虫，止痒。用于疥癣瘙痒。 【用法与用量】外用适量，醋或酒浸涂擦，或研末调敷。 【处方应付】写土荆皮付土荆皮。 【贮藏】置通风干燥处。 杜仲 Duzhong CORTEX EUCOMMIAE
【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。 【采收与加工】4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，干燥。 【炮制】杜仲取原药材，刮去残留粗皮，洗净，稍润，切块或丝，干燥。 盐杜仲取净杜仲块或丝，照盐炙法①（附录Ⅰ），炒或砂烫至丝易断时，取出晾干。 每100kg杜仲，用食盐2kg。 【成品性状】杜仲为小块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂纹；内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。 盐杜仲形同杜仲，表面呈焦黑色，折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。 【鉴别】杜仲粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团，表面呈颗粒性。石细胞甚多，大多成群，类长方形、类圆形、长条形或形状不规则，长约至180μm，直径20～80μm，壁厚，有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形，直径15～40μm，壁不均匀增厚，木化，有细小纹孔；侧面观长方形，壁三面增厚，一面薄，孔沟明显。 【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。 【用法与用量】6～9g。 【处方应付】写杜仲、川杜仲均付杜仲；写盐杜仲、炒杜仲、炙杜仲均付盐杜仲。 【贮藏】置通风干燥处。 柘木白皮 Zhemubaipi CORTEX MACLURAE TRICUSPIDATAE
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
中药材、中药饮片培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片
还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释（8 分） 中药饮片： 三、简答题（共53 分） 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分） 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？
第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又
引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；
安徽省中药饮片炮制规范公示草案 知母趁鲜切制饮片质量标准（草案） 知母 Zhimu ANEMARRHENAE RHIZOMA 本品为知母的炮制加工品。 【炮制】春、秋二季采挖知母根茎，除去须根和泥沙，干燥至适宜程度时，切片，干燥。 【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色，可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。质硬，切面黄白色至黄色，气微，味微甜、略苦，嚼之带黏性。 【鉴别】（1）本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形，直径53～247 μm，胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在，长26～110 μm。 （2）取本品粉末0.5g，加稀乙醇10ml，超声处理20分钟，取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-水（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品粉末0.2g，加30%丙酮10ml，超声处理20分钟，取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品，加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相
中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图
下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm
一、中药饮片相关GSP要求 1经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。 2采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 3中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 4中药材和中药饮片分库存放。 5养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。 6中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 7中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。 二、中药饮片概念 最初饮片的含义：将药材切制成供煎汤饮服的药片。——原药材饮片。 凡药材经炮制加工，供配方使用的制成品（即炮制品），都称为饮片。 传统饮片：大包装饮片、小包装饮片 现代饮片：中药配方颗粒（中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。）、中药超微饮片（采用超微粉碎技术，将中药饮片粉碎成1-75μm的超微粉，再用现代制粒技术，制成一定质量标准、供中药配方使用的颗粒剂。） 中药配方颗粒——用传统饮片的干浸膏制粒 中药超微饮片——用传统饮片的超微粉制粒。 三、中药储存的变质与防治 中药饮片和炮制品的变异现象主要有：虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等 1.虫蛀虫害侵入药物内部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂
、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。
(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字:齐、高、全，主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738种，较1991年版700种，新增品种130种(43%)，修订525种(71%)，删除了83种，主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种，具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝，彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种，新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种，新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种，删除关木通和接骨木2种。
中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）
2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）
中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到人们用药的安全、有效。但是，随着中药饮片的市场需求量不断增长，及部分外来中药饮片的冲击，致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场，从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来，中药材抽验不合格率居高不下，在这当中有大部分是一些不法分子故意造假（重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等），售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的，为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别，根据中药的某些成分的特性，快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下：
界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 ２.１分生组织：顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位，由于分生组织细胞不断分裂、分化，使植物体得以生长 ２.２薄壁组织：基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能，又称营养组织 ２.３保护组织：表皮(毛茸（腺毛非腺毛）、气孔（平轴式直轴式不等式不定式环式）) 周皮（由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体） 保护着植物的内部组织，控制和进行气体交换，防止水分的过度散失，病虫的侵害以及机械损伤等。 ２.４机械组织：厚角组织厚壁组织：纤维、石细胞 ２.５输导组织：管胞与导管；筛管、伴胞与筛胞
中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则 完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分: 7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克+过三号筛/取样量 果实种子类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样180克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量 全草类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10% 检查:取样50克拣选去异型片/取样量
水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量 花类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 皮类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 叶类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样50克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量
中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。
一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour．的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色须根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有纵棱线，顶端被稀毛；质脆，易折断，断面纤维性，有白色的髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵圆形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，基部下延成柄；全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm，集生茎上部，排成总状，多皱缩扭曲；偶有黄色舌状花残留，苞片3层，卵状披针形，宿存。偶见细小瘦果，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】（1）叶表面观：表皮细胞具角质纹理，气孔不定式，副卫细胞3～5个；表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状，非腺毛由3～7个细胞组成，长约180～500μm。 （2）取本品粗粉5g，加甲醇25ml，回流20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质，稍润，切长段，干燥。 【性味与归经】微苦、辛，平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热，消肿解毒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，疮疖肿毒。 【用法与用量】9～15g。外用适量，捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。
中药饮片通则： 一.中药饮片通则之根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 二.中药饮片通则之.果实、种子类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三..中药饮片通则之全草类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四..中药饮片通则之叶类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ［要求］ 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。 ［目的］ 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ［意义］ 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。 （一） 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版（简称《规范》）与《中国药典》2010年版（简称《药典》）两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字：齐、高、全，主要是收载品种齐、实用；质量标准控制方法和要求高；项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738种，较1991年版700种，新增品种130种(43%)，修订525种（71%），删除了83种，主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种，具体修订情况如下： （1）根及根茎类收载183种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝，彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 （2）皮类收载20种，新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。