《药物分析》第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术pdf
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
药物分析第十六章药品质量控制中的新方法与新技术随着科学技术的不断发展,药品的质量控制方法也在不断更新。
药品质量控制的目标是确保药品具有高纯度、高效力和良好的稳定性。
本章将介绍药品质量控制中的一些新方法和新技术,包括分析方法、质量标准和质量管理。
一、分析方法的更新1.高效液相色谱(HPLC):HPLC是一种基于液相的分离技术,广泛应用于药物分析中。
相比传统色谱方法,HPLC具有分离效果好、分离时间短等优点。
该方法可以用于定量分析、质量控制和研究药物中的化学成分。
2.质谱法:质谱法是分析物质结构和组成的重要方法。
质谱法可以用于检测和鉴定药物中的化合物,确定其分子式和结构。
质谱法具有高灵敏度、高分辨率和高准确度的特点,广泛用于新药开发和药物质量控制中。
3.红外光谱法(IR):红外光谱法是一种常见的药物分析方法,可以用于分析和鉴定药物中的功能基团。
这种方法通过测定物质对不同波长红外光的吸收情况来确定物质的结构和成分。
二、质量标准的更新1.国家药典:国家药典是药品质量控制的重要依据,根据药品质量控制的要求和标准编制而成。
随着药品研究和开发的不断深入,国家药典也在不断更新和修订。
2.生物学方法:随着生物技术和分子生物学的快速发展,生物学方法在药品质量控制中的地位越来越重要。
生物学方法包括细胞毒性、细胞增殖、细胞凋亡等指标的检测。
三、质量管理的更新1.质量风险评估:质量风险评估是一种系统性的方法,用于评估药品质量控制中的风险。
通过对药品生产过程的分析和评估,确定可能存在的质量风险,采取相应的措施来控制和降低风险。
2.质量控制圈:质量控制圈是一种质量管理方法,通过团队的共同努力和持续改进,实现质量的持续改善。
质量控制圈将质量控制的过程视为一个循环,包括计划、实施、监控和改进四个阶段。
4.电子数据管理系统(EDMS):EDMS是一种基于计算机技术的数据管理系统,用于管理和存储药品质量控制的数据。
EDMS可以确保数据的完整性和安全性,并提供数据的追溯和查询功能。
第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术第一节从毛细管电泳到微流控芯片实验室林炳承研究员,博士生导师,1944年11月生于浙江宁波。
1968年毕业于南京工学院,1986年在中国科学院大连化物所获博士学位。
20世纪80年代从事色谱研究。
90年代从事毛细管电泳研究,1999年起开始芯片实验室研究。
中国化学会毛细管电泳专业小组组长。
德国洪堡基金、日本学术振兴会研究员,比利时布鲁塞尔自由大学访问学者,香港大学、德国Tübingen大学、美国Truman州立大学、意大利科学院访问教授。
1987年初,林炳承由洪堡研究基金资助,到德国吐宾根大学深造。
一次在接待美国波士顿大学的B. Karger教授时他得知,美国Anak. Chem.(《分析化学》)杂志刚刚引入了一个有生物学背景的博士作为编辑,以加强分析化学和生命科学结合的力度。
这一消息引起他很深的共鸣。
他一直认为,当代化学需要关注两大对象,一是生命科学,二是材料科学,分析化学更多的是前者,这是20世纪后期科学发展进程决定的,不以个人的意志为转移。
在众多的分析化学分支中,电泳技术已经在生物大分子的研究中显示出了独到的优势,80年代以来,人们开始注意把支撑电泳过程的载体从平板转移到50-100微米内径的毛细管上,从而有可能使电泳技术兼有高效、快速等特点,从那时起他萌生了以毛细管电泳研究为切入点进入生命科学领域的想法。
回国以后,林炳承带领几名同事开始着手筹建一个全新的毛细管电泳实验室。
他们利用洪堡基金会赠送的价值4万马克的仪器和张存浩所长拨给的3万元基金,迅速开展了第一轮研究工作。
此后他们又和美国伯乐公司合作,充分利用对方提供的价值8万美元的仪器和试剂、备件,有力地把研究工作推进到一个新的高度。
当然,一个新学科的建立和发展,不会是一帆风顺的。
90年代中前期,曾经有人对毛细管电泳的应用和市场前景产生质疑,并因此对其研究价值提出疑问。
有一段时期,林炳承直面压力,反复思考,他以其丰富的学术积累和渊博的知识断定,这是一个应当坚持的方向,不能动摇。