化验室表格(除检验报告)

第一章 总则

第一条 为加强化验室资料档案管理，确保档案的完整、准确、安全和有效利用，特制定本制度。

第二条 本制度适用于化验室所有资料档案的管理，包括原始记录、检验报告、实验数据、技术标准、规范、操作规程、仪器设备资料等。

第三条 化验室资料档案管理应遵循以下原则：

1. 集中统一管理：化验室资料档案实行集中统一管理，任何人不得擅自留存、复制或外传。

2. 严格保密：对涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密的资料档案，必须严格执行保密规定。

3. 完整准确：确保资料档案的完整、准确，真实反映化验室工作情况。

4. 安全保管：采取有效措施，确保资料档案的安全，防止丢失、损坏和泄密。

第二章 管理职责

第四条 化验室主任负责化验室资料档案管理工作，具体职责如下：

1. 制定和组织实施化验室资料档案管理制度。

2. 负责化验室资料档案的收集、整理、归档、保管和利用。

3. 组织开展化验室资料档案的鉴定、销毁工作。

4. 指导和监督化验室资料档案工作人员履行职责。

第五条 化验室资料档案管理员负责化验室资料档案的具体管理工作，具体职责如下：

1. 负责化验室资料档案的收集、整理、归档、保管和利用。

2. 按照规定，对资料档案进行分类、编号、登记。

3. 对资料档案的借阅、复制、销毁等事项进行审批、登记。

4. 定期对资料档案进行清理、检查，确保资料档案的完整、准确和安全。

第三章 管理制度 第六条 化验室资料档案的收集

1. 收集范围：包括化验室工作过程中形成的各类资料档案。

2. 收集方式：由化验室资料档案管理员负责收集，也可由化验室其他人员协助收集。

3. 收集要求：资料档案应齐全、完整、准确，符合档案管理的有关规定。

第七条 化验室资料档案的整理

1. 整理原则：按照档案管理的有关规定，对资料档案进行分类、编号、登记。

2. 整理方法：按照时间顺序、类别、项目等进行整理。

3. 整理要求：资料档案整理规范，便于查阅和利用。

第 1 页 共 8 页 检验记录、检验报告书写规则

目的：明确规定检验记录、检验报告的书写规则。

适用范围：所有检验记录、检验报告。

责任人：化验员、化验室主任、质保部长。

内容：

1 检验记录

1.1 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证兽药检验工作的科学性、规范性，检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

1.2 基本要求

1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写，中药材形态图可用铅笔绘制。凡用微机打印的原始记录及图谱，须有操作者签字。

1.2.2 检验人员在检验前，应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。

1.2.3 每份检验记录，应先写明检验依据。凡按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称、年份或版本、页数，并冠以“按”字。

1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。各项目均应及时记录实验条件，简要操作步骤、实验现象、原始数据等，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改，如记录有误，可用单线划去并保持原字迹可辩，在修改处应签名或盖章以示负责。无论实验成败均要详细记录。对于失败的实验应分析其产生的原因，并在原始记录上注明。

1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度，并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。

1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名，并需化验室主任指定的人员校对并签名。

1.2.7 原始实验记录不得携出室外，不得私自泄漏。

1.2.8 检验记录编号，按规定归档保存。如欲调用，须经质保部长批准，办 第 2 页 共 8 页 理借阅手续。

1.3 检验项目的记录

检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，项目名称应按兽药标准规范书写，不得采用习惯用语。最后应对该检验项目给出明确的单项结论。

化验室原料检验工作流程

一、流程:

接到取样通知----取样----样品登记----样品检验----填写记录----出具检验报告单----检验报告发放

二、具体要求

1、接到取样通知：

化验室接到取样通知后，取样人员到场取样时，索要该车原料分析报告单，并检查报告单是否规范、完整，否则应拒绝取样（不携带化验报告单罐车拒绝取样）。

2、取样

取样人员应在接到通知后20分钟内到达现场取样，取样时必须具备取样条件方可取样（详见取样管理规定）。

3、样品登记

取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。

4、检品检验

1）检验人员接到样品后，检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程，确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。

2）检验人员要严格执行检验操作规程，不得随意更改检验方法和检验项目。

3）检验过程中，检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。

4）检验过程中，检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备，及时处理废料、残料，始终保持现场的整洁有序。 5、填写记录

1）检验过程中检验人员要随时填写检验记录。

2）检验记录必须按具体操作如实填写，要整洁、及时填写，不得随意涂改。

6、出具检验报告单

1）检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。

2）检验报告单出具后，检验人员先检查无误后签字，经复核人复核无误后签字，最后有化验室班长并加盖质检章。

3）检验报告单出具份数

原料检验报告单一式四份，一份留存、一份物控部、一份财务部、一份生产部。

7、检验报告单发放

原料检验报告单一份由检验人员留存，另三份及时送交相关部门，如有特殊情况化验结果完成后及时告知本部门主管，经主管同意后电话通知物控部、生产部（班长或经理）化验结果。

三、考核

对于原料检验流程中哪个环节出现问题，发现一次扣罚当事人50-200元，情节严重的、给公司造成重大损失的开除或移送司法机关。

技术项目部

一、总则

为加强化验室资料档案的管理，确保档案的完整、准确、安全和有效利用，提高化验室资料档案的管理水平，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于化验室所有资料档案的管理，包括纸质档案、电子档案和实物档案。

三、档案分类

1. 按档案来源分类：分为内部档案和外部档案。

2. 按档案内容分类：分为检验报告、设备档案、试剂档案、耗材档案、标准档案、人员档案、科研项目档案等。

四、档案收集与整理

1. 档案收集：化验室应按照档案分类，对各类档案进行收集，确保档案的完整性。

（1）检验报告：包括所有检验项目的报告，应确保报告的准确性和完整性。

（2）设备档案：包括设备清单、设备操作手册、设备维修记录、设备检定记录等。

（3）试剂档案：包括试剂清单、试剂使用记录、试剂储存记录等。

（4）耗材档案：包括耗材清单、耗材使用记录、耗材储存记录等。

（5）标准档案：包括国家标准、行业标准、企业标准等。

（6）人员档案：包括人员基本信息、培训记录、考核记录等。

（7）科研项目档案：包括项目申请书、项目计划、项目实施记录、项目验收报告等。

2. 档案整理：按照档案分类，对收集到的档案进行整理，确保档案的有序性。

（1）建立档案目录：对收集到的档案进行编号，编制档案目录。

（2）归档：按照档案分类，将档案归档至相应的档案柜。

（3）数字化处理：对重要档案进行数字化处理，确保档案的安全性和便捷性。

五、档案保管与维护 1. 保管：化验室应设立专门的档案室，对档案进行集中保管。

（1）档案柜：档案柜应保持干燥、通风，防止档案受潮、霉变。

（2）温湿度控制：档案室应保持适宜的温度和湿度，确保档案的长期保存。

2. 维护：化验室应定期对档案进行维护，包括以下内容：

（1）检查档案的完整性和准确性，发现问题及时纠正。

（2）对损坏的档案进行修复，确保档案的完整性。

（3）对档案进行消毒处理，防止档案的交叉感染。

六、档案利用与借阅