物料供应商选择标准操作规程

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起草部门 质管部 颁发部门 GMF办公室 颁发日期

制定人

制定日期

文件编号

SMI D— 001-1 审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行日期

分 发 人事部、质官部、生产技术部、工程部、生产车间

1、 目的: 能按要求选择到符合要求的供应商

2、 范围: 本公司使用的原辅料、包装材料。

3、 责任: 物流部、质保部。

4、 程序:

原辅料、包装材料的供应商应选择市场信誉好的,主要物料一般要选择三

家供货商。

生产用原辅料应符合药用标准,生产厂商最好通过相应认证,应有《营业

执照》《药品生产企业许可证》、或其他允许生产药用辅料的的资质证明, 所提供产品应有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业 标准。

直接接触药品的包装材料生产厂商应有《营业执照》、《药品包装用材料容 器生产许可证》,进口包材应有包装材料进口注册证,通过 ISO质量体系 认证或GMF认证的企业优先选择。所提供产品有《合格证》和《检验报告》并提 供不低于国家标准的企业标准。

物流部向质保部提供详细资料,并会同质保部对供应商进行实地考察。由

质保部最终决定供应商。

质保部决定供应商后,物流部与供应商就供货洽谈合同,按公司管理权限

审核,并签定供货合同。

对各供应商建立档案,记录供应商以及因各种原因而无法向本公司提供符

合要求物料的供应商或需选择更好的供应商的资质证明、宣传资料以供备

查。

对年度审核不合格供应商,物流部向质保部提出书面申请并另外选择供应

商按本规定审核合格后进行变更