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检验检测机构计量认证评审工作中应重点关注的问题

检验检测机构计量认证评审工作中应重

点关注的问题

摘要:本篇文章主要对计量认证评审工作中的主要原则、需要提前准备的工作、评审的范围、检验检测机构的检测能力评估、操作以及考核的主要要求、评审所需要的材料等内容进行分析,并提出了检验检测机构在计量认证审计工作中需要重点注意的内容,从而促进相关工作顺利开展。

关键词:计量认证;评审工作;

1评审工作的主要原则

1.1认识到计量认证活动的实质

计量认证是经过国家认可的监管部门以及政府来对实验室的实际情况进行评价,确保其能够符合实际要求。在该过程中评审员必须要全面的掌握我国对于该工作提出的各项法律制度与要求,同时还需要掌握各项相关的文件内容,从而保证该工作严格的按照规定制度与要求开展。

1.2严格按照相关制度与要求开展评审工作

评审人员必须要全面的掌握各项相关的制度与要求,并且熟练的掌握评审工作的主要内容、评审技巧以及方法,同时还应当全面的了解该工作相关的各种标准要求。

评审人员必须要不断的提高自身的评审能力,拓展专业的知识内容,同时不断的了解该行业的发展趋势与实际情况,严格的按照评审工作的制度与要求来开展相关的工作。在实际的评审工作中,需要按照以下几点内容:第一,对于一些不符合要求的机构,不能够给出通过评审的结果;第二,对于一些存在较多问题的检验检测机构,需要督促其进行整改,并且根据实际情况提出要求,在必要的情况下,需要对现场进行检验工作,从而充分发挥审计工作的作用;第三,评审

人员必须要具备较强的责任感,树立正确的观念,并且具有一定的风险防控意识;第四,评审的组长应当具备较强的责任感,及时的对评审工作进行总结,同时评

审人员需要负责评审的相关工作,保证该工作顺利开展。第五,在评审工作开展

的过程中必须要严格的按照工作要求,进行合理的分工,所有工作人员明确自身

的职责以及工作内容,保证每一项工作都能够满足实际要求,提高工作的质量。

2提前做好现场评审的准备工作

在现场评审工作开展之前,评审人员需要认真仔细的对相关机构上交的材料

信息进行检查,一般情况下这些材料包括申请表、质量管理文件等等,评审人员

通过对相关资料的检查提出其中存在的问题,充分的发挥评审活动的作用,在该

工作中对于不符合要求的不能进行评审工作。其次,在实际的评审工作中,需要

重点对检验检测机构发生的变化进行审查,比如新添加的设备仪器、新增加的工

作人员、重点岗位人员的变动(领导人员、管理人员、负责人)、现场环境的变

化等等,并提前做好评审工作的相关准备,从而在检验检测机构的检验过程中发

挥该工作的作用。在实际的评审工作开展的过程中,一些评审人员对于相关文件

的审查不够重视,从而导致文件中存在较大的问题。

3对检验检测机构检测能力进行合理的评价

在评审工作开展的过程中必须遵循实事求是的要求,对检验检测机构中的工

作人员、设备、仪器、环境质量等多个方面都进行全面的审查,并且给出公正的

评审结果,对于不符合实际要求的,不能给予评审通过的结果。在近几年来的计

量认证评审中发现:很多机构在获得了相应的认证证书之后,经常会出现一些条

件不具备能力,比如检测的数据与实际的标准不符等等。这种现象说明了在实际

的评审工作中对于检验检测机构的了解与判断还不够全面,不能直接发现其中存

在的不具备检测能力的情况,从而给予通过评审的结果。

一般情况下,为了确定相关机构具有检测能力,需要满足以下几点内容:

(1)在评审的过程中,需要严格的对检验检测机构的工作人员进行审查,

保证工作人员都经过相应的培训与考核之后参与相关的工作,同时需要保证工作

人员具有相应专业的资格证书。

(2)在评审工作中,评审人员需要严格的按照检验检测机构提交的申请表等资料进行了解,从而判断出该机构是否具备了相关资料中的各项设备与仪器,同时在对实验室的检查过程中,需要对这些设备和仪器进行重点检查,检查其是否摆放合理。其次,还需要检查设备和仪器是否在有效期内,是否能够满足实际的要求;除此之外,还需要对非测量的仪器与设备进行检查,判断其是否能够正常使用。

(3)需要保证检测的环境能够满足实际工作的需求,首先需要保证环境条件能够完全符合相关制度与要求;其次,对于一些会对检测结果产生影响的设备以及环境等都进行全面的监控,具体可以采用一些监控设施;除此之外,应当根据实际情况制定相应的工作程序,并配备相应的设备,从而保证实验过程中产生的废水等物质都能够被有效的控制与处理,从而满足实际的要求;如果实验室内的各种物品或者是工作之间会相互影响,需要对其进行隔离处理。

(4)在相关的制度与要求中明确提出:机构必须要严格的按照相关的制度与标准要求,采用合理的方法以及程序来开展相关的检测工作。

4严格按照现场操作考核的规定与要求

在现场评审的规则中明确的对现场操作的考核工作进行了规定与要求:在现场操作的考核工作中,需要选择一些难度较大的操作内容,并需要覆盖上使用的设备仪器以及项目的主要类别,一般情况下,其参数不能与上次的考核相一致。在现场操作的考核过程中考核的项目是申请认证中的项目的一部分,需要对项目的数量进行严格的把控,保证其在合理的范围内。

在现场操作的考核过程中可以选择工作人员的对比、仪器设备的比对、相关报告的验证等多种方法。一般情况下,在对水环境进行检测的过程中,采用的是盲样的考核方法。在实际工作开展的过程中,评审人员需要严格的按照相关的规定与要求,对考核人员的技术能力、使用的设备仪器操作、数据信息、报告的书写等方面进行考核。在实际的考核工作中,如果不符合要求的项目占据所有考核项目中的一定量,就可以给予补考的机会,同时可以对其进行重新考核;但是如果不符合要求的项目超过一定的范围,就给予评审不通过的结果。

5认真审核各种档案信息

在评审工作开展的过程中,评审人员需要了解检验检测机构的管理方法、工

作流程、工作人员的信息、使用设备和仪器、环境条件、样品处理的方法、质量

管控的方法、检测报告信息、使用的技术等各方面的档案信息,并根据相关的文

件与要求对其进行合理的评价,审查出其中不符合要求的项目。

评审组需要根据实际的评审工作进行合理的分工,并对各项内容的相关档案

进行仔细的审核处理,同时对记录中的技术、质量等活动进行检查,保证档案记

录的合理性与规范性。

在该过程中需要注意:检测报告是检验检测机构的主要产品。在目前的工作

中可以发现,检验检测机构的检测报告存在质量较差的问题,主要包括检测报告

书写不规范、内容不够全面、报告内容不够准确等等。因此,在现场评审的过程

中需要对检测报告进行严格的审查,及时发现其中存在的问题,并根据实际情况

提出改正的建议。

7严格审查上报的材料

对于检验检测机构而言,需要对评审工作提出的不符合实际要求的项目进行

分析,找出其不符合要求的主要原因,并进行有效的改正,并制定出改正报告以

及相关的材料,将其交给评审组长。在复核的过程中,评审组长需要对评审人员

进行合理的分配,并在整改结束之后的10周左右开展复核工作。评审组长对检

验检测机构提供的整改报告以及各种资料进行审核之后,将其报至评审组,如果

仍然不符合实际要求,则由组长直接将相关的材料退回。

结语

综上所述,在评审工作开展的过程中,评审人员必须要遵守实事求是的原则,保证评审结果的公正性,同时由于时间等各种因素的限制,在实际的评审过程中

一般都会采用抽查的方法,选取具有一定代表性的项目来进行考核,并给出合理

的结果。

参考资料

[1]检验检测机构资质认定能力评价检验检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)

[2]水利质量检测机构计量认证评审准则(SL309-2013)

[3]水利行业计量认证现场评审细则.水国科〔2010〕504号

CNAS实验室认可常见的不符合项问题

1、企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2、如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”? 答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。 3、定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域? 答:可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4、检测报告后面附有企业广告。 答:作为第三方检测机构,此举不妥。但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。 5、初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。 答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。 6、经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?

答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7、如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗? 答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。 8、关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。 答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。 9、实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。 答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。 以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容,希望对大家有所帮助,同时感谢大家一直以来的阅读与支持。

关于检测检验机构计量认证的几点建议

关于检测检验机构计量认证的几点建议 一、硬件条件 1、实验室的布局应合理,按项目特点采取有效隔离措施,防止相邻工作区交叉影响,同时应充分考虑实验室用水用电、采光、通风的要求。安全防护措施到位。 2、分析区域(包括样品制备和存放区域)应与办公场所分离,仪器间应与样品前处理间分离。互相有干扰的仪器设备不要放在同一室,检测无机物质仪器要有排气斗;检测有机物质仪器有可调排风罩 各前处理之间若有相互干扰,予以分离。样品前处理实验室应保持清洁、整齐,室内不得存放对样品可能造成污染的挥发性化学试剂。在试样处理、制备过程中尤其应注意不使样品污染和损失。 3、实验室环境条件必须能满足分析及仪器设备使用维护的要求,天平室、仪器室、分析室应安装窗帘、对仪器室均应配备稳压器对部分(分光光度计)仪器配备不间断连续电源(UPS),确保仪器用电正常,使用正常。 4、化学试剂的管理应指定专人保管,并有帐目。在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处, 易燃易爆物应远离火源。易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。 5、实验室仪器应设专人管理,采用“一机一档”方式,其内容包括:仪器名称、编号、型号、投入使用日期、放置地点、收货时状况、使

用说明书、计量检定记录、维护和故障维修记录、仪器保管人等。6、明确授权签字人、质量负责人、技术负责人,质量监督员、内审员(至少2名,需培训合格)、仪器管理员、药品管理员、样品管理员等关键职位。 二、软件要求 1、建立完整的管理体系,编制切实可行的体系文件(《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格汇总》)及管理制度。 2、合理挑选检测项目,择优选择相关标准,结合现有条件对检测人员合理分配检测项目。 3、认真学习检测标准,严格按标准要求执行。 4、制定实验室日常运行管理计划及方案。年度管理评审计划、年度内部审核实施计划、年度培训计划、年度期间核查计划、年度仪器设备维护保养计划、年仪器设备检定校准计划、实验室比对(能力)验证计划等。 三、具体实施细则 为了使实验室有效运转,各检测人员具备检测能力,尽快通过计量认证,必须实行人员培养和体系建设同时进行,硬件条件和软件要求两手抓。 第一,质量负责部门负责依据检验检测机构资质认定评审准则》及管理要求编写体系文件及实验室运转的各项计划,认真挑选检测项目因子,合理选择检测标准,尽可能的优先采用国标及行业标准,仪器法与化学法兼顾,检测中心根据现有检测人员的专业特长,对检测

检验检测机构资质认定现场评审注意事项

检验检测机构资质认定现场评审注意事项 专家组现场评审过程中,评审组长和组员以及省质监局观察员参观时有可能发现的一些问题: 1.质量方针是:“客观独立、公平公正、诚实信用”,质量目标是:贯彻质量方针,牢记质量宗旨,履行对外承诺,不断改进和完善管理体系;采取有效措施,提高全员素质,培养一流人才,配备先进设备,营造良好环境,创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。出具的检测报告一次交验合格率100%;客户满意率96%。检测公司将质量目标纳入部门目标责任管理体系,实施跟踪考核。公正性声明详见质量手册第2页0.2。 2.人员标识:工服、工牌、“参观证”、准备了吗? 3.区域标识:受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、文件柜等等,多多益善吧。 4.设备标识:这方面的标识要体现唯一性和状态性。 5.样品标识:注意名称、编号、状态等要齐全。 6.试剂标识:注意名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意)。 7.废物标识:一定要分类标识、存放,如:酸、碱、有毒、有机物(结合作业指导书:操作规程、实验细则、标准规范)注意受控章。 8.设备使用保养记录:每次使用前、后;保养计划与记录。 9.环境监控记录:温度、湿度、气压、磁场(和实验相关的环境)。 10.质量监督记录:检测全过程、从样品接收到报告发放(一定要亲自过滤一遍,不可偷懒)。 11.原始记录:检测原始记录、办公室收样登记表等(注意最好别有修改的地方,如有一定按你文件规定的处理)。12.安全、环保:灭火器、排风扇、气瓶柜、急救箱、冲淋、洗手洗眼器皿等。 13.按5s整理整顿:工作无关的物品一定要清除掉,有关的摆放有序并标识。 2.硬件考核的八种方法和两点注意事项 2.1现场试验:实验室自备样品的检测,体现你们实验室能力的重要环节,应完成从接收样品、检测全过程,到给出完整的检测报告。检测人员多多演练,如果这方面到时出问题,现场评审就会终止。 2.2盲样测试:评审组带来盲样,按你们演练的过程,一一做来。 2.3能力验证:参加国家或权威机构组织的能力验证,或者通过了测量审核,结果满意不必考核,直接通过,不过要准备好相应的文件。 2.4操作演示:检测人员表演仪器使用、实验操作的主要动作,建议要派个心里素质好的业务骨干。如果评审老师非要自己点将,最好让操作熟练人员旁站便于轻声给予提示。 2.5理论提问:工作原理、检验判定标准、量值溯源、标准物质、影响结果的主要因素、主要实验项目的不确定度计算过程。下功夫熟记于心! 2.6记录报告:检查原始记录、检测报告、查看某一项检测的量和质(这里应注意,原始记录和正式报告的数据唯一性吻合)。 2.7人、机、料、法、环、档案:从人员档案和设备档案来判断实验室的资源配置,是否满足申报项目的要求(人员档案还好说,设备档案嘛,就得多费些功夫了,从采购单、验收单、计量证明、使用说明书等等要自查备齐全)。 2.8外部比对:参加实验室间的比对试验,结果满意,可以作为考核依据根据和评审老师交流的经验,2.4~2.8中间任何两项通过,就可以确认一个项目。两点注意事项:1.只要样品、时间充足,可以多做几次,取得最佳数据.2..万一第一次试验失败,可以重做,可以换人。考核的是整体能力,而不是某个人的能力 3.文件和记录的准备 3.1已上交省质监局受理的申报材料不用受控,但公司内部4层管理文件是受控状态。 3.2内部发行使用的文件(质量手册、程序文件、作业指导书、外部文件)受控注意文件要签字批准生效、盖受控章、发放登记、领取签字、有修改及时更换,保证最新有效文本不得私自修改、复印(一定要自查,有这样的情况,为了保持正版文件干净,私下复印使用)外部文件也要受控。 3.3、熟悉掌握与自己职责范围相关的文件 质量方针、质量目标、公正性声明组织结构及其负责人本部门本岗位职责范围及任职条件使用的主要程序文件的内容使用的作业指导书的内容 3.4、记录的准备 记录全面,所有的表单记录准确完整,签字全划改规范分类归档,按程序、要素分装存取方便,查找快捷 3.5、熟悉掌握自己使用的相关记录(详见运行记录)。

计量认证应知应会

计量认证应知应会 1、质量方针:以人为本,规范服务;内强素质,外树形象; 科学公正,质量第一;持续改进,用户满意。 2、质量目标:为用户提供一流的质量服务,推行全面质量管理,采用先进的检测设备及技术,对影响检测质量的因素进行有效控制,确保检测数据科学、公正、准确、合理,达到检测数据差错率0,顾客满意率98%以上,检测及时率达到95%以上。 3、什么是计量认证? 计量认证是指省级以上人民政府计量行政部门根据《计量法》的规定,对产品质量检验机构的计量检定、测试能力和可靠性的考核。 4、影响检测结果质量的因素有哪些? 人员、仪器设备、检测时的环境条件、检测方法、样品的状态 5、简述为达到质量体系运行的有效,检测站应采取的措施? ①编制文件化的质量体系应完全覆盖该站所有业务活动范围,覆盖《评审准则》中所必需的要素。 ②要认真贯彻和实施质量体系文件,严格按规定去做 ③实施质量内审程序,自身检查发现差错的情况,并采取纠正措施和预防措施进行有效的控制, ④通过管理评审不断的持续改进和提高。 6、什么叫周期检定? 周期检定是按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定,其中,相邻两次周期检定的时间间隔称检定周期。 7、什么是期间核查(或称之为运行检查)? 是指检测设备在两次校准(检定)期间,为保持其校准状态的可信度,按规定的程序对其执行的核查。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。 8、如何保证检测工作的科学公正?(在质量手册中站长的公正性声明) ①严格遵守国家有关质量的法律和方针政策,坚持科学、公正的立场,严格执行标准,保证出具数据具有真实性、科学性和合法性。 ②公司按GB7258-2012《机动车运行安全技术条件》和GB21861-2008《机动车安全技术检验项目和方法》及JT/T478-2002《汽车检测站计算机控制系统技术规范》标准的要求,建立与实施了质量体系。在各项质量活动中严格按《质量手册(第三版》规定的程序和方法进行,对检测工作质量实施全过程全要素控制,能够确保检测结果的准确可靠。 ③公司为了保证检测结果和数据的客观性和公正性应遵守“三不得”的规定,一是不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系;二是不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据、结果的诚信性;三是不得参与和检测车辆或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。公司工作人员应当自觉自律,抵制商业贿赂。 ④严格遵守保密原则及相关规定,对车主或受检方声明保密的检测物品及相关技术资料负有保密责任,未经车主授权不得以任何形式向外泄漏、扩散,也不得用于本公司的技术开发或技术咨询。 9、质量体系文件有哪些组成? 质量手册,程序文件,作业指导书,记录表格,外来的技术标准 10、本站检测设备的状态标识有几种? 共三种:绿色----合格黄色-----准用红色-----停用

检验检测机构计量认证评审工作中应重点关注的问题

检验检测机构计量认证评审工作中应重 点关注的问题 摘要:本篇文章主要对计量认证评审工作中的主要原则、需要提前准备的工作、评审的范围、检验检测机构的检测能力评估、操作以及考核的主要要求、评审所需要的材料等内容进行分析,并提出了检验检测机构在计量认证审计工作中需要重点注意的内容,从而促进相关工作顺利开展。 关键词:计量认证;评审工作; 1评审工作的主要原则 1.1认识到计量认证活动的实质 计量认证是经过国家认可的监管部门以及政府来对实验室的实际情况进行评价,确保其能够符合实际要求。在该过程中评审员必须要全面的掌握我国对于该工作提出的各项法律制度与要求,同时还需要掌握各项相关的文件内容,从而保证该工作严格的按照规定制度与要求开展。 1.2严格按照相关制度与要求开展评审工作 评审人员必须要全面的掌握各项相关的制度与要求,并且熟练的掌握评审工作的主要内容、评审技巧以及方法,同时还应当全面的了解该工作相关的各种标准要求。 评审人员必须要不断的提高自身的评审能力,拓展专业的知识内容,同时不断的了解该行业的发展趋势与实际情况,严格的按照评审工作的制度与要求来开展相关的工作。在实际的评审工作中,需要按照以下几点内容:第一,对于一些不符合要求的机构,不能够给出通过评审的结果;第二,对于一些存在较多问题的检验检测机构,需要督促其进行整改,并且根据实际情况提出要求,在必要的情况下,需要对现场进行检验工作,从而充分发挥审计工作的作用;第三,评审

人员必须要具备较强的责任感,树立正确的观念,并且具有一定的风险防控意识;第四,评审的组长应当具备较强的责任感,及时的对评审工作进行总结,同时评 审人员需要负责评审的相关工作,保证该工作顺利开展。第五,在评审工作开展 的过程中必须要严格的按照工作要求,进行合理的分工,所有工作人员明确自身 的职责以及工作内容,保证每一项工作都能够满足实际要求,提高工作的质量。 2提前做好现场评审的准备工作 在现场评审工作开展之前,评审人员需要认真仔细的对相关机构上交的材料 信息进行检查,一般情况下这些材料包括申请表、质量管理文件等等,评审人员 通过对相关资料的检查提出其中存在的问题,充分的发挥评审活动的作用,在该 工作中对于不符合要求的不能进行评审工作。其次,在实际的评审工作中,需要 重点对检验检测机构发生的变化进行审查,比如新添加的设备仪器、新增加的工 作人员、重点岗位人员的变动(领导人员、管理人员、负责人)、现场环境的变 化等等,并提前做好评审工作的相关准备,从而在检验检测机构的检验过程中发 挥该工作的作用。在实际的评审工作开展的过程中,一些评审人员对于相关文件 的审查不够重视,从而导致文件中存在较大的问题。 3对检验检测机构检测能力进行合理的评价 在评审工作开展的过程中必须遵循实事求是的要求,对检验检测机构中的工 作人员、设备、仪器、环境质量等多个方面都进行全面的审查,并且给出公正的 评审结果,对于不符合实际要求的,不能给予评审通过的结果。在近几年来的计 量认证评审中发现:很多机构在获得了相应的认证证书之后,经常会出现一些条 件不具备能力,比如检测的数据与实际的标准不符等等。这种现象说明了在实际 的评审工作中对于检验检测机构的了解与判断还不够全面,不能直接发现其中存 在的不具备检测能力的情况,从而给予通过评审的结果。 一般情况下,为了确定相关机构具有检测能力,需要满足以下几点内容: (1)在评审的过程中,需要严格的对检验检测机构的工作人员进行审查, 保证工作人员都经过相应的培训与考核之后参与相关的工作,同时需要保证工作 人员具有相应专业的资格证书。

检验检测机构资质cma认定评审准则

检验检测机构资质cma认定评审准则 CMA(中国计量认证)是中国国家质量监督检验检疫总局认定的一 种计量检测机构资质认证体系。该认证旨在评估和认可机构的技术能力、质量保证体系以及操作程序,以确保其检测结果的准确性和可靠性。而CMA认定评审准则则是评估机构是否符合CMA认证要求的一系 列准则和标准。 CMA认定评审准则主要包括以下几个方面的内容: 技术能力:评估机构的技术人员是否具备足够的专业知识和技能,是否能够独立进行有效的检测工作。评审准则还要求机构具备先进的 仪器设备和实验室条件,能够有效地开展相应的检测工作。 质量管理体系:评估机构是否建立了健全的质量管理体系,包括 质量手册、程序文件和实施过程,以确保检测过程的可追溯性和准确性。此外,评审准则还要求机构对实验室设备进行定期的校准和维护,以保证其准确性和可靠性。

检测方法和标准:评估机构采用的检测方法和标准是否符合国家和国际的相关要求,是否具有一致性和可重复性。评审准则还要求机构能够对新兴的检测方法和标准进行及时的更新和应用。 质量记录和报告:评估机构是否能够准确记录检测过程中的各项数据和结果,并能够提供详细和准确的检测报告。评审准则还要求机构应具备相应的信息管理系统和保密措施,确保测试结果的机密性和安全性。 审核和评估:评估机构是否建立了有效的审核和评估机制,能够对检测过程进行内部和外部的审核和评估。评审准则还要求机构应定期组织第三方的评估和认证,以确保机构的持续改进和提高。 CMA认定评审准则的实施有助于提高机构的检测能力和质量管理水平,保证其检测结果的准确性和可靠性。通过符合CMA认定评审准则的评估和认证,机构能够获得CMA资质认证,提升其市场竞争力,获得更多的客户和合作机会。 然而,需要注意的是,CMA认定评审准则只是评估机构是否符合CMA认证要求的工具,只能作为参考依据,不能代表机构的全部实力和能力。因此,在选择机构进行检测时,除了查看其是否具备CMA认证

检验检测机构设备进行计量确认的内容

检验检测机构设备进行计量确认的内容通常包括以下几个方面: 1. 计量认证对象的组织与管理:评估机构是否有明确的质量方针、目标,以及是否建立了符合相关标准的质量管理体系,确保机构内部管理的合规性。 2. 质量体系:检查机构是否有完善的质量手册、程序文件和作业指导书,以及是否按照这些文件执行质量控制和保证活动。 3. 人员:评估机构是否有足够数量的合格人员,包括技术人员和质量管理人员,并确认他们接受过相应的培训,具备必要的技能和知识。 4. 设施和环境:检查实验室的环境条件(如温湿度、洁净度、电磁兼容性等)是否满足检测工作的要求,并确保实验室的设施布局合理,能够保障检测工作的顺利进行。 5. 仪器设备和标准物质:核实仪器设备是否经过合法的校准或检定,并拥有有效的校准证书;检查设备的维护和保养情况,以及是否有适当的操作和使用记录。同时,确认机构是否使用了适当的标准物质,并且这些物质的校准状态是否符合要求。 6. 量值溯源和校准:确保所有的测量设备都能够追溯到国家或国际标准,以及机构是否有明确的量值溯源路径和校准计划。 7. 检验方法:评估机构采用的检验方法是否科学、合理,并确保方法的选择、应用和结果的解释都符合相关的技术规范和标准。 8. 记录、证书和报告:检查机构是否有完善的记录管理系统,包括原始记录、校准记录、检测报告等,并确保这些记录的完整性、准确性和可追溯性。 9. 内部审核和管理评审:评价机构是否定期进行内部审核和管理评审,以及是否根据审核和评审的结果采取改进措施。 10. 不合格品的控制:确保机构有明确的不合格品控制程序,包括不合格品的识别、隔离、标识、处理和记录等。 通过上述内容的全面审查,可以确认检验检测机构的设备是否能够提供准确可靠的检测结果,从而保证检测服务的质量。

产品质量检验机构资格认可常见问题-产品质量检验机构资格认可.

产品质量检验机构资格认可 1、法律依据 实施国家产品质检中心授权行政许可依据以下法规、技术规范: (1)《中华人民共和国计量法》第二十二条及《计量法实施细则》第三十二条 (2)《中华人民共和国产品质量法》第十一条 (3)《中华人民共和国认证认可条例》第十六条 (4)《实验室和检查机构资质认定管理办法》 (5)关于发送《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)的通知(质技监认函[2000]46号) (6)关于印发《计量认证/审查认可(验收)工作程序》及有关表格的通知(国认实[2002]42号) 2、实施机关 中国国家认证认可监督管理委员会 3、负责部门 国家质检中心授权工作由国家认监委负责实施,具体由认监委实验室与检测监管部承办。其中技术能力评审工作由指定的评审机构负责实施。 1 实验室部机构管理处 负责接收申请材料、受理审查、审查评审报告、授权文件起草、发放证书、建立档案,并负责有关授权咨询的解答。 2 评审机构 负责安排现场评审,负责技术评审报告的编制. 4、目的 为规范国家产品质量监督检验中心(以下简称国家质检中心)授权工作程序,明确授权工作责任,做好有关监督管理工作,确保国家质检中心授权工作的有效实施 5、受理条件 (1)有国家产品质检中心规划建设主管部门的筹建批文,符合主管部门的规划要求,能够在规划的技术领域内开展检测工作; (2)国家质检中心所依附的母体单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系; (3)国家质检中心所依附的母体单位具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员;(4)国家质检中心所依附的母体单位具备固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确; (5)国家质检中心所依附的母体单位具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定

国家认证认可监督管理委员会关于做好机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知

国家认证认可监督管理委员会关于做好机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知 文章属性 •【制定机关】国家认证认可监督管理委员会 •【公布日期】2005.04.04 •【文号】国认实函[2005]64号 •【施行日期】2005.04.04 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】计量 正文 国家认证认可监督管理委员会关于做好 机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知 (国认实函[2005]64号) 各省、自治区、直辖市质量技术监督局: 根据国家质检总局、公安部、国家认监委《关于加强机动车安全技术检验机构管理有关工作的通知》(国质检监联[2005]39号),依据《中华人民共和国道路交通安全法》、《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》,机动车安全技术检验机构应当取得计量认证,方可从事机动车辆的安全检验检测工作。现就贯彻落实39号通知精神,开展机动车安全技术检验机构计量认证的有关事项通知如下: 一、关于机动车安全技术检验机构申请计量认证法人资格问题 (一)根据国家有关法律、行政法规规定,机动车安全技术检验机构应当对出具的安全检验检测结果,独立承担法律责任。凡申请计量认证的机动车安全技术检验机构,应当是法人单位。 (二)目前暂不具备独立法人资格的公安交通管理部门管理(或委托)的机动

车安全技术检验机构,应当自本通知之日起的一年内取得相应的独立法人资格。在此期间,需凭其所属法人单位的法人代表出具的“授权书”办理计量认证的申请事宜,其安全检验检测活动及检测结果由出具“授权书”的法人单位承担相关法律责任。 (三)自2005年8月1日起,新从事机动车安全技术检验的机构,必须先取得独立法人资格,方可申请办理计量认证。 二、关于机动车安全技术检验机构计量认证评审执行准则和评审中应注意的问题 机动车安全技术检验机构计量认证评审,主要依照计量认证评审准则进行。同时,可参照《机动车安全检测站条件》(GA/T134)有关条款的要求实施评审。检测设备和人员资质的具体要求如下: (一)检测设备要求: 1.机动车安全技术检验机构应配备符合GB7258—2004《机动车运行安全技术条件》和GA468—2004《机动车安全检验项目和方法》规定的检测项目要求的检测仪器设备,并经计量检定(校准)合格。 暂不能按照GB7258—2004和GA468—2004标准满足全部检测项目要求的,发证时应当注明具体检测范围,不得超出实际检测设施的能力范围。 2.检测仪器设备,应当有清晰的产品铭牌、产品检验合格证和制造计量器具许可证等标志。没有或标识不清的,应当监督其整改符合后再予认定。 3.检测线检测仪器设备应采用计算机联网,实现自动检测。检测报告应当采用标准规定的规范格式,并用计算机打印,不得手写。 (二)检测人员资质要求: 在机动车安全技术检验机构直接从事检验检测工作的有关人员,应当具有相应岗位的上岗资格证书。

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,应要求实验室分析原因,如属偶然原因,尽可能安排重做试验;否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审,对于初次评审和扩项评审的项目,没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定;但若可以进行现场试验的项目,在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时,可以依据实验室提供的报告/证书(不受年限限制)作为经历确认,但必须关注项目能力涉及要素的变化情况(如:人员变化、设备更新等)。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 <1> 实验室采用的方法可分为以下两类: a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用;采用时,应明示“非标”方法。 <2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时,评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查,对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审,最后作出是否予以资质认定的建议(建议中,应明示“非标”方法)。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性,所以: <1> 参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,即直接确认。 <2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,应: a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 <1> 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。 b) 国家认可的校准实验室。 <2> 现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具连续、适时有效的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。对校准证书或检测报告中给出的数据,应进行结果确认。报告/证书中数据必须覆盖仪器预期使用范围和准确度的要求。 <3> 当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证: a) 选择的实验室不得少于三家以上(含三家)。 b) 制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性。 c) 对比对结果进行分析评价。 <4> 具有溯源性的标准物质有: a) 国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质。 b) 国际、国内行业公认的标准物质。

检测机构资质认定评审中31个重要问题

9 •样品登记台帐 每天开展工作所必需的,就不多说了。 10•退样通知书和退样记录 自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称、电话和联系人,退样数量等信息就行。 11•样品室环境温度控制记录 12. 标准溶液配置记录、实验过程中的环境温度控制记录 单独的记录,写在检验原始记录中的不能算。 13. 试剂验收记录 试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。 14. 标准物质台帐 标准物质证书,领用等设立单独的台帐做详细记录就可。 15. 供应商的评价以及资质 对多家供应商进行评价,对其相关资质进行审核,要有记录。 16. 合同评审 对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审,评审的内容涉及:检验方法,检验仪器设备,人员,环境等能否满足顾客的要求。 17. 仪器设备期间核查 在两个检定周期之间对使用频繁,容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录,使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。 18. 标准物质的期间核查 标准物质等同于仪器设备,期间核查一定要做。具体怎么做,本版块有关于这个问题的回答,很细致的,大家参照看来就一定行。

19. 年度人员培训计划 年度人员培训计划要细致,要有学习内容,学习人员名单,考核成绩和年终小结。 20. 新上项目的考核材料 如果你们是扩产品了,对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。 21•有毒有害物质 对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。 22. 客户的投诉记录 对检验报告延期,数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉,要有记录档案在册,像这样的抱怨在日常工作中会有很多的,我们一般都忽略了, 这是错误的。应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档,并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。 23. 对上级下达定检计划的分解 按照定检计划的要求进行实施,具体分解到企业、实施人员、实施时间等。24. 年度能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结 实验室可以参加国家认监委的能力验证项目,也可以制定一些比对试验计划,形式多样,要涉及的人员,设备,不同种类的方法等,将所有的报告存档并进行小结以便改进。 25. 采购合同将采购合同存档,便于查询 26. 实验室相关资质档案 实验室成立的文件、法人授权证书,上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。(上报材料时用)

检测机构现场评审中常见不符合项的整改措施

检测机构现场评审中常见不符合项的整改措施 不符合项1 未进行人员能力确认 不符合条款:RB/T 214-2017(4.2.5)——检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。 整改措施 对五类人员(抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员)依据相应的人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行能力确认,具体到操作的设备和依据的检验检测方法以及具备提供意见和解释的能力,并保留相关确认记录及证明材料。可参照下表进行确认:

不符合项2 实验室安全管理落实不到位

实验室配备的安全应急装置和消防设施(如紧急喷淋装置、洗眼器、灭火器等)有所缺失,或配有但未定期检查,导致功能损坏不能正常使用。 不符合条款:RB/T 214-2017(4.3.4)——检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。 整改措施 实验室应配备足够数量的安全应急装置和消防设施(如紧急喷淋装置、洗眼器、灭火器、消防沙、灭火毯等)并放置于合适的位置,经常对其功能有效性进行检查,定期安排实验室安全检查,适时组织实验室安全演练。 注意:在可能发生化学性灼伤及经皮肤吸收引起急性中毒事故的检测工作场所应设置紧急喷淋装置,对有溅入眼内引起化学性眼炎或灼伤可能的检测工作场所应设洗眼器。实验室应根据实际情况配备泡沫灭火器、干粉灭火器、二氧化碳灭火器等,普通物质比如纸张、液体火灾,可用泡沫灭火器灭火,但不能扑救水溶性可燃、易燃液体的火灾;各种易燃、可燃液体和气体火灾,以及电器设备的着火,可用干粉灭火器灭火;油类、带电设备及高级精密仪器的灭火需用二氧化碳灭火器灭火。 可参照下表对实验室进行检查:

质量体系评审过程中应重点关注的问题及处理方法

质量体系评审过程中应重点关注的问题及处理方法 一、从GB/T19001-2015(ISO9001:2015)版的变化看质量管理体系要求的发展趋势 二、质量体系评审中应重点关注的问题 三、质量体系评审技巧和问题处理方法初探 一、从GB/T19001—2015(ISO9001:2015)版的变化看质量管理体系要求的发展趋势 (一)新版GB/T19001—2015(ISO9001:2015)标准的主要变化 1.标准整体结构的变化 新版标准采用了管理体系标准新通用框架(ISO/IEC导则第一部分的附录),称为“高级结构(High Level Structure) ➢管理体系标准新结构和格式 ➢ Organization组织Process 过程 Interested party相关方Performance 绩效 Stakeholder利益相关方Outsource 外包 Requirement 要求Monitoring 监视 Management system 管理体系Measurement 测量 Top management 最高管理者Audit 审核 Effectiveness 有效性Conformity 合格 Policy 方针Nonconformity 不合格 Objective 目标Correction 纠正 Risk 风险Correction action 纠正措施 Documented information 文件化信息Continual improvement持续改进 Competence 能力 ➢PCDA模式图

➢PDCA循环 示例:ISO/IEC 27001信息安全管理体系的PDCA结构

实验员必知的93个CNAS审核相关问题

实验员必知的93个CNAS审核相关问题 1.企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告? 答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2.如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。 3.定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4.检测报告后面附有企业广告。答:作为第三方检测机构,此举不妥。但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。 5.初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。 6.经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7.如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。 8.关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议

实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解

实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解从今年七月份开始到十月份,试验室的计量认证工作经历了两个多月的时间。从省上来了不少专家,对我们试验室进行了严格的审查。尽管前期我们试验室也做了大量的准备工作,但是在审查中也也发现了不少问题,也看到我们和省内部分试验室之间还存在着较大的差距。今后我们必须强抓这方面的工作力度,多向省内其他试验室学习。加强我们试验人员的综合素质。在管理方面多加强和基层人员的沟通和多听基层人员的意见. 通过这次认证工作,在我们的日常管理和工作中存在的大量问题的暴露了出来。尤其对计量认证工作,缺乏学习和了解。在前期准备中无从下手,对计量认证了解很浅。更不要说去建立和完善了。所以今天我把今年计量认证工作中我所学到的一些知识和大家分享,有什么错误和问题也希望大家能积极提出,让我们共同学习。首先我们来了解下计量认证中的一些知

识:一、什么是计量认证标志CMA? CMA是China Metrology Accreditation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么? 计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称延用至今. 三、计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量

CNAS内审考试答案

CNAS内审考试答案 第一篇:CNAS 内审考试答案 实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标: 2、请解释质量方针。 科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠; 准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明? 为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务 4、如何建立管理体系? 根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理?

接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容? 人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价? 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施? 纠正和纠正措施是不同的,纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”,纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。 1、什么叫预防措施? 预防措施是事先的主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外,还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析,通过分析并消除潜在的不合格原因,防止不合格发生,保证管理体系的有效运行,并借机改进。 2、内审员的任职条件? 从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历;熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规;熟悉本单位管理体系的运作过程; 经主管部门考试合格,取得内审员资格证书。 3、如何开展内部审核工作? 按照《管理体系内部审核程序》规定,由质量负责人制定年度审核计划并指定审核组长,由其按按计划准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会

实验室计量认证扩项评审工作中的思考(完整版)资料

实验室计量认证扩项评审工作中的思考(完整版)资料 (可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)

实验室计量认证扩项评审工作中的思考 计量认证扩项评审是指检验机构对于新开展的检测项目,待其检验条件具备后,向原发证机构提出申请后所进行的评审。2021年11月,中心接受管理评审机构组织的扩项评审,共申报增加检验类别6类,扩新项目100项,扩标准88项,全部申报项目通过现场评审,结合本次评审体会,讨论如何做好计量认证扩项评审。 一、策划阶段 1、确定扩项参数:申报检测参数是实验室是计量认证工作的关键步聚,也是扩项评审申报的先先决条件。在申报扩项参数时,应由中心技术负责人组织技术管理层对所申报的检测领域与检测参数进行仔细研究,适当考虑未来3年的发展方向。进行必要的市场预测,确定发展方向和目标,如果没有市场,也就失去了申报扩项的价值。 2、可行性分析由中心专业技术人员对已经提出的扩项参数,特别是涉及到各科室交叉的项目,进一步根据本中心现有的和可提供的资源,筛先适合开发的检测项目,出具开发项目的可行性报告,对开发检验项目的必然性、可行性、经济性提供有力证据。 3、标准选择,扩项参数标准的有效性,完整性,对扩项成败起着至关重要作用。只有先确定了检验方法a,才能对其相应的人员、仪器设备、标准物质和消耗材料配备等推出进

一步的要求,同时,也对所扩项目进一步的筛选。4、制定计划,对经筛选确定的扩项参数,根据其检验标准中的方法确定检验人员配置及要求、检验用仪器设备、消耗材料采购目录(给出需要采购仪器设备和消耗材料名称、规格型号、数量和质量要求)和人员培训计划,并对完成时间和责任部门及人员作出明确规定。 二、实施阶段 1、验收仪器设备和消耗材料,对新购置的仪器设备,根据自己实验室的程序文件,要求对仪器设备的购置、标识、使用和维护等进行控制。建立仪器设备档案,操作规程,在投入使用前进行计量检定/校准,人员上岗培训,对于使用频率较高、漂移较大和经常流动使用的仪器要制定期间核查操作规程,对新购置消耗材料同样按程序文件要求进行管理验收。 2、测量方法确认的验收确认验收是扩项中的置中之重,必须对启用的测量方法(包括标准方法)进行方法确认验证,以确认该方法在本实验室适用与否,是否进行细化、扩充、限制使用等。 2.1方法的选择性优化最佳测试条件,包括样品的处理,测试反应和仪器参数条件等,同时选择可能存在的干扰因素进行试验,说明干扰因素对检测量值的影响,并排除干扰因素的方法。

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