比较舍曲林和氟伏沙明对老年重性抑郁症患者的治疗一项双盲、随机试验
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Journal of Clinical Psychopharmacology Vol25, N5, Oct 2005 专科临床应用文献汇编 1 比较舍曲林和氟伏沙明对老年重性抑郁症患者的治疗 一项双盲、随机试验
David Rossini, MD,* Alessandro Serretti, MD,* Linda Franchini, MD,* Laura Mandelli,* Enrico Smeraldi, MD,* Diana De Ronchi, MD,† 和Raffaella Zanardi, MD*
背景：重性抑郁症是老年人口中一种常见的精神障碍。已确定三环类抗抑郁药的有效性，但选择性5-羟色胺再摄取抑制剂似乎有类似的效果，且耐受性和安全性良好。由于缺乏有关氟伏沙明治疗老年抑郁患者的文献资料，本研究的目的是比较氟伏沙明和舍曲林治疗老年患者的有效性和耐受性。 方法：在双盲条件下，93例年龄大于59岁的住院患者，其符合《精神疾病诊断与统计手册》（第四版）中的重性抑郁发作标准，将患者随机分配到舍曲林组（每日150mg）或氟伏沙明组（每日200mg），共7周。临床反应定义为汉密尔顿抑郁量表评分减少到8或以下。 结果：研究结束时，舍曲林和氟伏沙明的应答率分别为55.6％（25/ 45）和71.8％（28/ 39。两个治疗组的最终应答率无显著差异（P = 0.12）。对汉密尔顿抑郁量表评分的重复测量方差分析表明，两个治疗组间的抑郁症状减少存在显著差异，氟伏沙明组显著减少（P = 0.007）。舍曲林和氟伏沙明的整体安全性较好，两者无差异。 结论：这项双盲试验的结果表明，舍曲林和氟伏沙明可能是治疗老年抑郁症的有效药物，且后者的反应速度更快。有必要采用安慰剂对照研究进一步证明这些结果。
Sertraline Versus Fluvoxamine in the Treatment of Elderly Patients With Major Depression A Double-blind, Randomized Trial
David Rossini, MD,* Alessandro Serretti, MD,* Linda Franchini, MD,* Laura Mandelli,* Enrico Smeraldi, MD,* Diana De Ronchi, MD,y and Raffaella Zanardi, MD*
Background: Major depression is a common psychiatric disorder in the elderly population. The efficacy of tricyclic antidepressants is well established, and selective serotonin reuptake inhibitors appear to have a similar effectiveness along with advantages in terms of tolerability and safety. Given the lack of literature data regarding fluvoxamine in the treatment of depressed elderly patients, the aim of the present study was to compare its efficacy and tolerability with those of sertraline in a sample of elderly patients. Methods: Under double-blind conditions, 93 hospitalized patients older than 59 years, who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria for a major depressive episode, were randomly assigned to receive sertraline (150 mg daily) or fluvoxamine (200 mg daily) for 7 weeks. The clinical response was defined as a reduction on the Hamilton Rating Scale for Depression score to 8 or below. Results: At study completion, the response rates were 55.6%(25/45) and 71.8% (28/39) for sertraline and fluvoxamine, respectively.No significant difference in final response rates was found between the 2 treatment groups (P = 0.12). A repeatedmeasures analysis of variance on Hamilton Rating Scale for Depression scores revealed a significantly different decrease of depressive symptoms between the 2 treatment groups, favoring fluvoxamine (P = 0.007). The overall safety profile of sertraline and fluvoxamine was favorable with no differences between the 2 drugs. Conclusion: The results of this double-blind trial show that sertraline and fluvoxamine may be effective compounds in the treatment of elderly depression with the latter showing some advantage in terms of speed of response. These findings warrant further replication in placebo-controlled studies. 专科临床应用文献汇编 2 重性抑郁症是老年人口中一种常见的精神障碍，终生患病率为1％到20％，这取决于研究的方法学差异[1-3]。重性抑郁症会导致残疾、认知损害、社会功能减少、自杀增加但自杀死亡率没有增加、医疗保健服务增加[4]。抑郁症状往往被躯体主诉或认知症状所掩盖，而导致对抑郁症认知不足和处理不当[5,6]。这可以解释为什么尽管一般人，特别是老年人普遍使用精神药物，但一些研究表明，通常给予患者抗焦虑药和安眠药，只给予少数抑郁患者抗抑郁药[7-14]。 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）是一线治疗药物，副作用相对较少，具有安全性，特别是对于心脏毒性和药物引起的认知功能障碍[15-17。]数据显示，不同的SSRIs的有效性不同；患者对一种SSRI有应答，不一定对另一种同样的SSRI药物应答[18]。SSRI类药物中，在招募老年人样本的研究中测试了舍曲林[19,20]。其与三环类对照品（如去甲替林[21,22]）和另外2 种SSRI类药物（如氟西汀[23,24]和帕罗西汀[25]）比较有效性。 研究已提出氟伏沙明是治疗成人抑郁症的可靠和有效药物[26-29]（尽管它与其他常用处方药存在潜在相互作用），但是其在老年人口中的有效性尚无研究[30]。 鉴于缺乏关于氟伏沙明治疗老年抑郁患者的文献资料，本研究旨在比较氟伏沙明和舍曲林治疗年龄大于59岁老年患者的有效性和耐受性。 方法 样本 本研究纳入93例59岁以上的住院病人，他们因重性抑郁发作（由于重性抑郁障碍或双相障碍引起，而不是医疗条件或物质诱导），但并无精神病特征，而连续住进位于San Raffaele医院的情绪障碍研究中心。以前从未报道过该样本。按照《精神疾病诊断与统计手册》（第四版）的标准及最佳评价程序，基于非结构化临床访谈和医疗记录，由经过培训的精神科医生指定寿命诊断，并由一名独立的高级精神科医生进行监督[31]。未进行结构化临床访谈。排除标准：任何伴有轴Ⅰ诊断的情况、存在精神病特征及损害精神鉴定的躯体或神经系统疾病、简短精神状态检查[32,33]评分小于23、21项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）[34]评分小于21。进入研究前至少1个月，受试者没有服用不可逆单胺氧化酶抑制剂或缓释抗精神病药。所有双相障碍患者均服用情绪稳定剂。在本次试验中，治疗方案保持不变。采用锂对13例受试者进行治疗，采用卡马西平对1例受试者进行治疗。由不了解治疗方案的经训练的资深精神科医生在基线处和此后每周（直至第7周），采用21项HAM-D评分评价所有患者。 在向所有受试者全面解释了试验程序后，获得知情同意书。该研究经我们医院的伦理委员会批准，并遵守赫尔辛基宣言和药物临床试验质量管理规范。
研究设计 在进行为期7周的药物治疗前，先进行7天、单盲、安慰剂洗脱期。进行体检、实验室检查和心电图检查。为了评价疾病的严重程度，由不了解治疗方案的经训练的资深精神科医生在基线处和此后每周，进行21项HAMD评分。评分的精神科医生具有良好的评分者间可信度（HAMD的组间相关系数=0.95），并经心理评估。使用剂量记录和处理紧急症状量表记录副作用[35]。在洗脱期，5例患者应答安慰剂（HAMD评分减少20％），因此，将其从研究中排除。 将88例患者随机分配到两个治疗组：舍曲林组（N = 48）和氟伏沙明组（N = 40）；采用计算机程序进行随机分配。药物剂量进度表如下：第1天至第4天，舍曲林25mg或氟伏沙明50mg，二者均为每日一次；第5天至第10天，舍曲林50mg或氟伏沙明100 mg，二者均为每日一次；从第11天，舍曲林75mg，氟伏沙明100mg，二者均为每日两次。除了氟胺安定（睡前最多服用30mg），不允许服用其他精神药物。应答标准为：HAMD评分减少到8或8以下。
