小牛血清去蛋白提取物研究进展

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小牛血清去蛋白提取物研究进展

孙秀娥

(吉林工程技术师范学院，吉林长春130052)

摘要：近年来小牛血去蛋白提取物的研究得到了较大的发展，为此对相关成果进行了归纳总结。关键词：小牛血；去蛋白提取物中图分类号：TB 文献标识码：A doi：10. 19311/j. cnki. 1672-3198. 2016. 34. 301

小牛血去蛋白提取物注射液(商品名“爱维治”，原 研），诞生于上世纪60年代，作为神经科的主要治疗药

物一:宣沿用至今，目前在欧洲市场呈现良好的发展势 头，其疗效得到临床医师的一致认可，爱维治在2 015

年9月21日再次获得国家食品药品监督管理总局颁

发的进口药品注册证（5ml: H20150238; 10ml: H 2 015 Q 5 2 7 )，可以在中国境内销售。近几年爱维治在

欧洲进行了多项神经科的国际多中心临床研究，进一

步证实了其在神经科疾病的治疗价值。王拥军，赵性泉，张微微等开展的相关临床研究证 实小牛血清去蛋白提取物可使急性缺血性脑损害患者

的神经功能缺损患者，提高生活能力，改善生活质量，

药物安全性较好；促进重型颅脑损伤患者神经损伤修

复，改善患者神经功能显著，安全有效。2014年S月至2015年10月，由王拥军牵头、玉群

主持在开展的小牛血清去蛋白药物抑制脑缺血再灌注

诱导的神经元凋亡、促进神经元再生的脑保护作用研 究过程中，进一步证实小牛血清去蛋白提取物具有抑

制线粒体膜通透性，保护脑缺血再灌注诱导的神经元 凋亡，促进神经元再生的脑保护作用。2015年11月，由王拥军牵头、赵性泉主持开展的

小牛血清去蛋白药物治疗脑卒中、脑出血继发性损害

的随机、双盲安慰剂平行对照、多中心临床研究，结合

基础研究完成该产品完整的上市再评价研究工作。小牛血清去蛋白提取物的制剂药物上市以来，凭 借其良好的临床疗效、安全性及经济性获得广泛的临

床应用，被载人《临床路径治疗药物释义神经内科分

册》，为临床用药提供标准和依据，有效提尚医疗质量。

目前神经保护剂在临床已得到广泛地应用，主要治疗 药物小牛血清去蛋白注射液、依达拉奉注射液、单唾液 酸四己糖神经节苷脂钠注射液，并均已被载人《临床路

径治疗药物释义神经内科分册》，为临床用药提供标准 和依据，有效提_医疗质M。

经国内多家权威临床研究单位（北京天坛医院、湘 雅医院、山东齐鲁医院等）开展的多中心临床研究证实，小牛血清去蛋白注射液、依达拉奉注射液、单唾液 酸四己糖神经节苷脂钠注射液均可有效改善急性脑梗

死患者的神经功能缺损，提高日常生活能力，安全性 好；在单周期（14d)治疗费用比较方面，小牛血清去蛋

白注射液、依达拉奉注射液、单唾液酸四己糖神经节苷 脂钠注射液治疗费用分别为31S0元、4032元、7630

元;綜合治疗疗效和治疗费用，小牛血清去蛋白药物的 药物缝济学最佳，可为临床诊疗提供最佳选择方案。

小牛血清去蛋白提取物在角膜损伤、肿瘤放射治

疗所致的皮肤黏膜损伤及糖尿病周围神经病变均有明 确疗效s小牛血清去蛋白药物可促进角膜上皮生长，

加速角膜上皮缺损的修复，治疗角膜上皮点状缺损的 有效率达97. 4%，治疗角膜上皮片状缺损的有效率达

99. 1M;且在治疗机械性角膜上皮损伤的疗效和用药 后舒适性方面优于重组人表皮生长因子衍生物滴眼 液，起效时间短，安全性较好9小牛血清去蛋白提取物在头颈部肿瘤放疗患者中

放射性黏膜炎发生率尚达93. lM，目如只是米取単纯 的抗氧化或者镇痛做支持治疗，小牛血清去蛋白药物

除抗氧化作用外，最重要的是能促进粘膜修复，这种组

织修复的治疗理念具有开拓性意义；同时其能够提高 放射耐受量的作用还会对肿瘤的治疗产生重大影响。小牛血清去蛋白提取物对糖尿病周围神经病变的

治疗，相对于常规的甲钴胺和银杏叶提取物联用达到 91%的有效率]，单用小牛血清去蛋白注射液可以获得 93%的有效率，可以说是治疗手段的可喜进展。

参考文献

[1] 余伟，赵辉，刘文芳.病毒天活/去除工艺与血液制品病毒安全性 [J].中国输血杂志，2009，（07).[2] Florian Buchmayqrs Johannes Pleiner. Actovegin： a biological drug for more than. S decades'Ot]. Wien Med Wochenschr，2011,161/3-4:80-88.[3] Alla Guekht* Ingmar Skoog. A Randomised. Double—Blind,Pla­cebo：— Gontrolled Trial of Actovegin in Patients with Post — Stroke Cognitive Impairment：, ARTEMIDA Study Design[J3. De­ment Geriatr Cogn Disord Extra, 2013 , (8) jl5i-4€7.

作者简介：孙秀娥(1974—),女，河北故城人，硕士，实验师，研究方向：功能活性物质研究，

现代商贸工业丨2016年第34期 J 521

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