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质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
QMS包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素，这四个要素形成一个闭环简介质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
主要内容欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
组织的最高管理者对依据ISO[1] 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。
QMS 百科名片QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
一般是指建立的ISO9001：2008质量管理体系，为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。
质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
目录简介主要内容特点实施建立步骤有效运行编辑本段简介质量管理体系（Quality Management System,QMS)任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时，则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效质量管理体系认证证书地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
编辑本段主要内容质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过质量管理体系认证证书程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
陕西华扬太阳能有限公司企业标准Q/SHY-SC-2006质量手册依据GB/T19001—2000（2/0 版）发放序号受控状态2006—07—01发布2006—08—01实施陕西华扬太阳能有限公司发布第一版《质量手册》颁布令公司依据GB/T19001—2000《质量管理体系要求》、《电器电子产品强制性认证实施细则》（家用和类似用途设备）编制完成了《质量手册》第二版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，是第二方认定和第三方认证的依据，公司全体员工必须遵照执行。
总经理：2006年07 月01 日任命书为了贯彻GB/T19001—2000《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命侯京亮同志为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理：2006年07 月01日目次颁布令任命书0.1公司简介0.2质量管理体系组织机构图0.3质量管理体系过程职责分配表0.4文件修改控制清单1.0范围2.0规范性引用文件3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制程序4.2.4质量记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责.权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进控制程序0.1公司简介陕西华扬太阳能有限公司是一家致力于节能设备的高科技民营企业，公司注册资金万，员工人,大学本科以上学历人，其中中高级职称人，生产面积m²，生产和检测设备齐全，用高科技手段生产的系列太阳能设备,具有广泛的市场前景和高的性能价格比，主要产品均已通过国家相关部门检测中心检测，通过了陕西省检测中心检测，并广泛应用于等地。
审核要点一、文件1、涉及的标准要求主要条款:4. 2. 1, 4. 2.2, 4. 1, 1.2；相关条款:5. 5. 1, 5.2, 5.3, 5.4.12、审核思路1）查质量方针：a）是否形成文件，并有正式批准的证据？b）是否及组织的宗旨和管理理念一致？c）是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？d）及质量目标是否有相应的框架关系？2）查质量目标：a）在及质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？b）是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？c）是否可测量？可评价？d）及质量方针是否一致？3）查质量手册：a）手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4・2・2a）、b）、c）要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？b）手册的内容是否及本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？c）如果有删减，对删减的内容和合理性是否己说明？d）手册的管理是否符合标准4. 2. 3的要求？4）形成文件的程序：a）标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？b）除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？c）程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入（包括资源）和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？d）及质量手册的协调性、一致性如何？e）程序文件的管理是否符合标准4. 2.3的要求？5）其他文件：a）其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？b）作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？c）及质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？d）记录表格样式或记录清单是否规范？e）以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？6）记录：a）标准明确要求的记录是否已做出了规定？b）记录是否按4・2・4记录管理的要求进行了控制？3、审核的客观证据1）形成文件的质量方针；2）形成文件的质量目标；3）质量手册；4）形成文件的程序（程序文件）；5）其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等；6）记录表格样式或记录清单；7）抽样选取的记录样本；8）及产品相关的法律、法规、规章。
F/0ZY-Q-16F 第1 页共16 页目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责（见模式） (2)4．引用标准（见模式） (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1本行业的特点，产品特点概述 (2)6.2房地产开发的主要流程 (3)6.3各过程的控制要点 (4)6.4要素理解和审核要点 (4)7．产品实现 (4)7.1产品实现的策划 (4)7.2与顾客有关的过程 (4)7.3设计和开发 (6)7.4采购 (7)7.5生产和服务提供 (8)7.6监视和测量装置的控制 (12)8．测量、分析和改进 (13)8.1总则 (13)8.2监视和测量 (13)8.3不合格品控制 (14)8.4数据分析 (15)8.5改进 (15)6.5相关法律法规 (15)F/0ZY-Q-16F 第2 页共16 页1．目的本作业指导书提供了房地产行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。
2．适用范围2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2．2允许的删减根据本行业的特点，房地产公司一般不具备设计、施工的能力，但设计施工质量与其直接有关，因此不可以删减7.3和7.5。
3．职责和权限3．1本作业指导书由具备行业专业知识的审核员负责编写和修改。
3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点4．引用标准ISO9000:2000标准ISO9001:2000标准ISO1CD1 1011:2000标准5．专业术语和定义略6．指南6．1本行业的特点，产品特点概述房地产开发是通过大量资金投入进行房屋开发建设。
具有较大的投资风险，因此房地开发首先要着眼于市场的需求。
科学地策划，包括选址、小区规划、配套设施、房屋设计、施工质量、营销方式等极为重要，同时房地产开发商一般不具备设计、施工资质，因此对质量的控制显得格F/0ZY-Q-16F 第3 页共16 页外重要。
质量管理体系（QMS）定义：质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”（引自ISO8402-94）。
并有两条注解：1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
特点：∙它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
∙它是深入细致的质量文件的基础。
∙质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
∙质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
主要的系统活动：同自发形成发展起来的体系相比，质量体系的建立必须满足如下的目标要求：∙规定具体的质量方针和目标∙强烈的顾客导向∙为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动∙所有活动在组织范围内构成为一体∙把质量任务明确分配给全体人员∙特定的供应商控制活动∙全面质量设备鉴定∙规定质量信息的有效流动、处理及控制∙强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训∙规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位∙纠正措施的有效性∙对体系连续不断的控制，其中包括信息的前馈和反馈，成果分析以及与现有标准的比较∙系统活动的定期审核质量体系的建立（一）贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来，由于它的科学性、有效性和通用性的特点，很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受，据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍，世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准，其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。
至少有50个国家，根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作，有些国家等待体系注册的公司很多，排了很长的队伍，甚至要等几个月才能轮到。
许多大型政府采购集团，例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等，都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同，许多国家的大型工业公司，尤其是跨国公司，都制定计划，在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准，例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。
