试题第八章中药管理

中药管理制度试题一、选择题1. 中药管理制度是指对中药的生产、流通、使用和监管等环节进行规范和管理的一整套制度。

A. 对B. 错2. 中药的生产应当遵循哪些原则？A. 合理、科学、规范B. 随意、粗制滥造C. 随便、随便3. 中药的流通环节包括哪些内容？A. 生产、销售、运输B. 物流、配送、贮存C. 包装、仓储、运输4. 中药的使用环节主要包括哪些方面？A. 临床应用、药物毒性和药效评价、药理学研究B. 饮用、外用、饮食5. 中药的监管实施部门是？A. 国家药品监督管理局B. 中医药管理部门C. 卫生健康部门6. 中药管理制度中的“质量管理”主要包括哪些内容？A. 药材质量、药品质量B. 医护人员质量、患者质量7. 中药管理制度中的“流通管理”主要包括哪些内容？A. 医药销售许可、医疗器械监管、药品经营企业销售许可证B. 药品经营许可证、医药经营许可证、药品生产许可证8. 中药管理制度中的“使用管理”主要包括哪些内容？A. 临床应用、药物毒性和药效评价、药理学研究B. 用药指导、用药自我管理、用药安全9. 中药管理制度中的“监管与监察”主要包括哪些内容？A. 药品监督管理、食品监管、卫生监督B. 药品监管、医疗器械监管、卫生监督10. 中药管理制度中的“信息管理”主要包括哪些内容？A. 中药相关资料、信息上传、信息披露B. 中药个人信息、患者信息、医生信息二、填空题1. 中药管理制度的总目标是确保中药的______和______。

2. 中药的生产应当遵循______、______、______的原则。

3. 中药的流通环节包括______、______、______。

4. 中药的监管实施部门是______。

5. 中药管理制度中的“质量管理”主要包括______、______。

6. 中药管理制度中的“流通管理”主要包括______、______。

7. 中药管理制度中的“使用管理”主要包括______、______。

再生能力（R） （再生能力强弱及生长势）
1. 生长十分缓慢的小型植物或稀有植物 2. 生长一般的小型植物、中型植物 3. 生长迅速的大、中型植物
频度（F）
1. 稀有植物
（在一个自然或行政区域调查时根据见到次 2. 常见到，但不出现在整个调查区域
数评定）
3. 调查区域内的随遇种
多度（A）
1. 个体数量稀少，个体小
中药资源学
第八章
中药资源管理与评价
第八章 中药资源管理与评价
第一节 中药资源的评价
第一节 中药资源的评价
中药资源评价是按照评价原则或标准对某区域的中 药资源进行定性或定量的评定和估价。
目的：为中药资源产业进行投入与产出平衡核算， 扩大社会再生，加强经济与生态管理，纳入国民 经济核算体系，谋求产业更大的社会效益和生态 效益。
的方法。该法的优点在于简便易行，可以考虑某些数 学方法不易包括的非数量因子及其变化情况。缺点是 主观性较大，判定误差较大，不易进行横向比较。 评价项目划分等级标准（张朝芳，1984）
第一节 中药资源的评价——中药资源的效益评价
（四）中药资源利用潜力的综合评价 极限条件法：是将植物资源质量评定的最低指标
一、一 （2）明确评价系统的主要属性
（3）建立评价指标体系 （4）确定评价指标权重 （5）对评价指标进行无量纲化处理 （6）建立综合评价模型 （7）评价结果分析 （8）做出评价及结论
第一节 中药资源的评价——中药资源的效益评价
（二）中药资源的经济效益评价
3、中药资源的经济效益评价方法
药用植物资源的主要经济效益评价方法
一、一
方法
成本
结果
最小成本分析
货币值
结果相同

1、自然属性分类法
1、自然属性分类法
枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果 。多系栽培。主产于江苏、浙江、江西、四川等地。
柴胡为伞形科多年生草本植物，以根及全草入药
2. 功能（功效）分类法
解表药--白芷(发散风寒)
对于风寒感冒，应该用辛温的解表药以宣肺散寒的药物，对于风热感冒 应该使用辛凉的解表药物，对于暑湿感冒则应该用清暑祛湿解表的药物 。
一、中药的概念及其作用
（一）中药的概念－中药饮片
中药饮片是以中医药理论为指导，根据辨证施治和 调剂、制剂的需要，对中药材经净选，切片或进行 特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。最初，饮 片是指取药材切片作煎汤饮用之义。 广义 狭义 凡是供中医临床配方用的全部 药材统称“饮片” 指切制成一定形状的药材
（二）中药现代化的重要任务及采取的措施 1.重视中医药基础理论的研究与创新 2.建立科学完善的中药质量标准和管理体系 （1）加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规 范研究 （2）加强符合中药特点的科学、量化的中药质 量控制技术研究 （3）大力推行和实施中药材生产质量管理规范 3. 加强中药产品研制开发 4. 中药资源保护和可持续利用
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2.一品红。一品红花朵艳丽，绽放长久。一品红 全株有毒，其茎叶中白色乳汁，极容易沾在人手 和臂上，使皮肤产生红肿等过敏症状
怀 孕 妈 妈 不 能 闻 的 花 香
3.万年青。万年青叶子的颜色先是绿色，后变成艳红色，具 有较高的观赏价值。但是，其花叶内含有草酸和天门科素， 孕妇误食以后，会引起口腔咽喉、食道、胃肠肿瘤，甚至伤 害声带，会使人变哑，对胎儿的影响也很大。
2.促进民族药的研发和 产业化，促进民族药标 准提高； 3.加强中药知识产权保 护。

《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。
中药一级保护品种
中药二级保护品种
申请一级保护品种的应符合下列 条件之一 ：①对特定疾病有特 殊疗效的；②相当于国家一级保 护野生药材物种的人工制成品； ③用于预防和治疗特殊疾病的。 保护期限：分别为30年、20年、 10年
申请二级保护品种的应符合下列条 件之一：①符合上述一级保护的品 种或者已经解除一级保护的品种； ②对特定疾病有显著疗效的；③从 天然药物中提取的有效物质及特殊 制剂 保护期限：中药二级保护品种的保 护期限为7年；期满后可以延长7年
1.中药饮片质量管理
（3）医疗机构中药饮片
采购
加工
使用
严禁医疗机构从 中药材市场或其 他没有资质的单 位和个人，违法 采购中药饮片调 剂使用
医疗机构如加工少 量自用特殊规格饮 片，应将品种、数 量、加工理由和特 殊性等情况向所在 地市级以上食品药 品监管部门备案
医疗机构必须按照 《医院中药饮片管 理规范》的规定使 用中药饮片，保证 在储存、运输、调 剂过程中的饮片质 量
1.中药饮片质量管理
（1）中药饮片生产的管理
1.中药饮片生产企业必
国家药品标准没有规定的，必须
GMP证书》
按照省级人民政府药品监督
中药饮片生
管理部门要求炮制
产的管理
2.必须以中药材为起始原料，使 用符合药用标准的中药材，并 应尽量固定药材产地
4.严禁生产企业外购中药饮片半 成品或成品进行分包装或改换包 装标签等行为
1.中药饮片质量管理
（2）中药饮片经营的管理
中药饮片经营企业必须持有《药品经营许可证》、《药品 GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有 《药品GSP证书》的经营企业采购。 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或 个人采购中药饮片。