确定工艺路线后,每步化学合成反应或生物合成反应不会因为小试、 中试放大和大型生产条件不同而又明显变化,但各步最佳工艺条件, 则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。
化学制药工艺学课件第5章中试放大 与生产工艺规程
三、中试放大的方法
经验放大法—主要凭借经验通过逐级放大(试验装置、中间装 置、中型装置、大型装置)来摸索反应器的特征。在合成药物 的工艺研究中,中试放大主要采用经验放大法,也是化工研究 中的主要方法。
化学制药工艺学课件第5章中试放大 与生产工艺规程
5.工艺流程与操作方法的确定
在中试放大阶段由于处理物料增加,因而有必 要考虑使反应与后处理的操作方法如何适应 工业生产的要求,特别要注意缩短工序、简 化操作。
中试放大:PTC反应
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6.原辅材料和中间体的质量控制
相似放大法—主要应用相似理论进行放大。使用于物理过程, 有一定局限性。(非线性)
数学模拟放大法—应用计算机技术的放大法,它是今后发展的 主要方向。(数字工厂)
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三、中试放大的研究内容
1、生产工艺路线的复审 当选定的工艺路线和工艺过程,在中试放大时暴露出难
实验室条件: 氯乙醛缩二甲醇+20%甲醇钠,140℃,10×105Pa
分馏塔
中试放大条件: 氯乙醛缩二甲醇+20%甲醇钠,140℃,常压
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小试:芦丁:环氧乙烷:氢氧化钠 = 80 :100 :3.6 中试:芦丁:环氧乙烷:氢氧化钠 = 80 :50 :2.2
4.反应条件的进一步研究
实验室阶段获得的最佳反应条件不一定能符合 中试放大要求。应该就其中的主要的影响因素, 如放热反应中的加料速度,反应罐的传热面积 与传热系数,以及制冷剂等因素进行深入的试 验研究,掌握它们在中试装置中的变化规律, 以得到更合适的反应条件。