空调系统联合试运转及测试记录
类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司
目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件
3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证：
5.1验证目的： 5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价10．验证结论批准
空调系统检测验收报告
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目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表....... 错误!未定义书签。设备进场验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。设备基础验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。隐蔽工程验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。风机盘管水压试验检验记录 ....................................... 错误!未定义书签。风管强度检验记录?错误!未定义书签。 风管系统漏风量测试记录?错误!未定义书签。 风管系统漏光检验记录 ............................................... 错误!未定义书签。现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录?错误!未定义书签。 水系统管道强度（严密性）检验记录....................... 错误!未定义书签。空调水系统管道和冷剂管道冲(吹)洗记录?错误!未定义书签。 冷凝水管道通水试验记录?错误!未定义书签。 制冷系统气密性试验记录?错误!未定义书签。 净化空调系统风管清洗记录?错误!未定义书签。 设备单机试运转记录 ................................................... 错误!未定义书签。阀门试验记录 ............................................................... 错误!未定义书签。风管与配件制作检验批质量验收记录表................... 错误!未定义书签。风管与配件制作检验批质量验收记录表................... 错误!未定义书签。风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表....... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表....................... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表....................... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表?错误!未定义书签。
______轮ECS系统测试记录 【说明：操作时请参照《用户手册》；请在“结果”栏填写“正常”或“未测”二字，若发现异常情况，请简要说明。】
雷达叠加电子海图与雷达 叠加 确保AIS 和罗经运行正常，输入到计算机的数据端口打开成功。 按下图标“”，即进入雷达叠加状态，此时，电子海图的操 作全部失效。若要退出雷达叠加状态，再按下“”即可。海 图叠加时，操作雷达量程、雷达显示模式（正北或船艏向上）、 偏心显示等按钮，观察雷达图象和海图匹配情况。 单纯雷达界面按下图标“”，即进入单纯雷达界面。退出按鼠标右键即可。 海图改正手工改正操作“海图改正→手工改正”菜单，进入“海图改正”状态； 手工在当前海图上修改/删除/添加任何内容（包括符号、线、面、 文字、水深点等）； 退出“海图改正”状态，打开相应的海图，查看该海图改正结 果。 自动更新（部分 系统有该功能） 操作“海图改正→自动更新”菜单，进入“海图自动更新”状 态（具体内容参见海图改正测试说明相应部分）。 电子海图数据文 件导入 操作“海图改正→导入S57文件”菜单，通过相应的对话框指 定S-57文件所处的位置，选择海图文件并导入； 在导航系统中可显示新导入的海图。 AIS设置根据AIS设备的参数进行设置，将在导航功能的AIS/GPS信息获 取中获得本目标信息和其他目标信息。 导航功能AIS/GPS信息获 取 打开“开启监控”开关；查看本船动态信息栏的显示内容及其 随本船运动的变化情况；查看海图上本船及目标船的标绘及运 动情况；依次选中各目标船，查看其动/静态信息、避碰信息及 其变化情况。 其它传感器数据 获取 打开“开启监控”开关；查看从本船其它设备获得的数据；打 开“传感器数据显示”开关，查看各传感器的详细数据。 船舶动态信息存 储与显示 查看本船的动态信息，并通过“显示航迹”、“航海日志查看” 等操作查看已记录的本船动态信息。 船舶动态标绘打开“开启监控”开关；查看本船和目标船图形标绘及其移动/变化情况； 操作“设置”菜单，选择‘刷新频率与其他设置’，可设置矢量 长度，查看运动矢量长度的变化等。 本船居中显示处于船舶动态监视状态时，点击“本船居中”按钮；查看本船 位置及海图显示范围的变化；设置成“本船自动居中”模式， 查看当本船即将移出当前海图窗口时，本船位置及海图显示范 围的变化。 目标船跟踪及 CPA计算 选中任意一个目标船，查看目标动态信息及避碰信息； 设置CPA报警距离，使最近的目标产生报警信息，同时选中另 一个目标船，查看目标动态信息及避碰信息； 点击“显示CPA距离圈”按钮，查看与选定目标船的会遇势态。自动标绘设定船位标绘的时间间隔（必要时调整系统时钟），查看每隔设定的时间间隔（或每到整点）是否自动在海图上标绘船位及时 间。
净化空调系统年度回顾报告 回顾周期：2015年01月01日至2015年12月31日 数据分析员：日期：；生产部审核：日期：；工程部审核：日期：；质量部审核：日期：；质量授权人批准：日期：。
目录 1.系统概况 2.目的 3.质量标准 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析 5.系统变更与偏差 6.评价与建议 6.1评价 6.2建议
1.系统概况 1.1 系统简介 生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。各台空调机组分区如下： 洁净区与非洁净区压差≥10Pa，洁净区之间压差≥5Pa，系统采用初效、中效、高效三级过滤。 3.2文件
2.目的 本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。 3．质量标准 3.1仪器仪表检定 仪表及检测仪器经过检定，检定有效期为一年，仪表及检测仪器在有效期内。 3.2风速、风量及换气次数 高效过滤器风口的风速大于等于0.3m/s D级洁净区的换气次数大于等于12次/h 3.3静压差 洁净室与室外的压差≥10pa 产尘洁净室对相邻洁净室（区）呈相对负压。 洁净区之间压差≥5Pa 3.4温湿度 温度 18℃～26℃ 相对湿度 45%～65% 3.5悬浮粒子数
3.6沉降菌 3.7臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 4.1所有的仪表及检测仪器经过检定，且都在有效期内。 4.2风速及换气次数测试结果统计及趋势分析
空调系统检测验收 报告
目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表 (4) 设备进场验收记录 (5) 设备基础验收记录 (6) 隐蔽工程验收记录 (7) 风机盘管水压试验检验记录 (8) 风管强度检验记录 (9) 风管系统漏风量测试记录 (10) 风管系统漏光检验记录 (11) 现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录 (12) 水系统管道强度（严密性）检验记录 (13) 空调水系统管道和冷剂管道冲（吹）洗记录 (14) 冷凝水管道通水试验记录 (15) 制冷系统气密性试验记录 (16) 净化空调系统风管清洗记录 (17) 设备单机试运转记录 (18) 阀门试验记录 (19) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (21) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (22) 风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表 (23) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (24) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (25)
风管系统安装检验批质量验收记录表 (26) 通风机安装检验批质量验收记录表 (27) 风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (27) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (28) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (29) 空调制冷系统安装检验批质量验收记录表 (30) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (31) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (32) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (33) 工程系统调试验收记录表 (34)
通风与空调工程材料、设备出厂合格证 及进场检验（试验）报告汇总表 B-4-1 技术负责人：质检员：年月日
净化空调系统调试 方案
一、调试及测定项目 1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2）净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3）洁净室送风口风量的调整与测定。 4）洁净室正压的调整与测定。 5）高效送风口的检漏与补漏。 6）洁净室噪声的测定。 7）洁净室洁净度的测定。 8）洁净室温湿度的测定。 9）洁净室照度的测定。 二、准备工作 1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸，室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程。 2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。3）对空调系统进行运转前的检查，包括： a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够，而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求； c.电气部位应有防护、保护安全措施。
三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据 1）通风与空调工程施工及验收规范 GB50243- 2）GB50333- 五、测试方案 目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好，自动控制准确可靠。 方法：通风空调系统的风量测定与调整 1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整，先初测总风量是否满足设计风量要求，做到心中有数，有利于下步调试工作； 3）系统风量测定与调整，干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”，从系统的最不利环路开始，逐步调向通风机。 4）风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3-5次。
一、调试及测定项目 1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2）净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3）洁净室送风口风量的调整与测定。 4）洁净室正压的调整与测定。 5）高效送风口的检漏与补漏。 6）洁净室噪声的测定。 7）洁净室洁净度的测定。 8）洁净室温湿度的测定。 9）洁净室照度的测定。 二、准备工作 1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸，室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程。 2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。 3）对空调系统进行运转前的检查，包括： a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够，而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求； c.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据
1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 2）GB50333-2013 五、测试方案 目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好，自动控制准确可靠。 方法：通风空调系统的风量测定与调整 1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置； 2）开启风机进行风量测定与调整，先初测总风量是否满足设计风量要求，做到心中有数，有利于下步调试工作； 3）系统风量测定与调整，干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”，从系统的最不利环路开始，逐步调向通风机。4）风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3-5次。 5）系统风量调整平衡后，应达到：风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10%；新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和；总的送风量应略大于回风量加排风量之和。 调试内容： 1.过滤器检漏 对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2-3cm处，以5-20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描。 2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算： 用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测，再把每间室内所有送风口的送风量相加，得出每间的房间送风量，再把每间房间的风量相加，得出系统总送风量。 把每间房间的送风量除以该房间的体积，得出该房间的换气次数。 经检测，各送风口送风量、房间总风量，系统总送风量及房间换气次数均需达到设计要求。
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责
H13 Filters Differential Pressure Test 高效过滤器压差测试 空调系统名称： PM编码： 测试日期：文件编号： 1. Basis and Reference Documents 测试的基础和参考文件 WHO Working document QAS/02.048/Rev.2 ISO 14644-2:2000(E) Operation and Service Manual of Pressure Differential Test Instrument WHO运行文件QAS/02.048/Rev.2 国际标准ISO 14644-2:2000(E) 压差计的操作手册 2.Method and acceptance criteria方法和接受的标准 ISO 14644-3 Annex B.5 国际标准ISO 14644-3 附录B5 3.Identification of apparatus operator 仪器操作人员的确认 4.Identification of apparatus and calibration status测量仪器的确认和校验状态
5.Measuring conditions测量条件 6.Measurement location测量位置 7.Occupancy States 状态 As-built ?At-rest ?Operational ? 8. Sampling points see figure 1取样点见图1 9. Test sheet for Filter Differential Pressure Test过滤器压差测试表格
SG－A061 通风与空调工程系统风量平衡测试记录 工程名称分项工程名称 设计图号测试日期 测试单位项目负责人 系统编号房间数量房间状态送风方式送风口面积测试仪器型号 测试项目房间编号 送风（m3/h）回风（m3/h）排风（m3/h）泄漏风（m3/h）新风（m3/h）正压风（m3/h）设计值实测值设计值实测值设计值实测值设计值实测值设计值实测值设计值实测值 测试结论 参加单位 测试单位安装单位监理（建设）单位 项目负责人：（签字） 测试人：（签字） 年月日 项目负责人：（签字） 年月日 监理工程师（项目负责人）：（签字） 年月日 四川省建设厅制
SG—A061填写说明 一、本记录用于通风与空调工程系统风量平衡测试，测试结论应由测试单位、安装单位和监理（建设）单位有关人员共同认可及签字确认。 二、本表应按栏目要求填写，其中房间编号应按设计图纸的平面实际布局填写，且应按顺序将各房间实测风量数据填写。
入职前需要沟通确认的事情 (1)公司概况 A公司简介：公司性质、成立时间、资产规模、产业结构；b企业文化：企业精神、核心价值观、企业宗旨； c其他：组织结构。 (2)工作内容 a部门定位与职能； b岗位工作职责； c部门岗位设置与人员配置情况。 (3)招聘方面（入职管理） a背景调查时间与方式； b入职手续办理流程； c准备学历证书、身份证、职称等证件原件； d提供原单位离职证明与工作交接手续。 (4)培训方面 a入职培训时间、内容； b在职培训； (5)薪酬福利
a试用期开始时间、试用期期限； b薪酬结构； c试用期工资待遇； d转正后工资待遇； e 工作餐安排 f假日津贴：节假日补助、带薪休假； (6)劳动关系管理 A工资保密协议签订； b劳动合同签订； c六险一金种类、缴费比例、转缴手续； (8)休假管理 a作息时间；
DCS系统抗射频干扰能力测试记录表 用功率为5W、频率为400MHz~500MHz的步话机作干扰源，距敞开柜门测试方法及要求 的分散控制系统机柜1.5m处工作。分散控制系统应正常工作。 站号测试结论测试人 详细说明： 测试试验时间年月日时分 测试人签字 验收人签字
DCS系统电源冗余测试记录表 测试内容要求测试结论测试人第一路供电电源电压额定值±10% 第二路供电电源电压额定值±10% 第一路电源独立供电正常，无失电现象 第二路电源独立供电正常，无失电现象 第一路电源切向第二路电源供电切换时无失电现象 第二路电源切向第一路电源供电切换时无失电现象 电源状态指示和失电报警正确 数据说明： 实测的第一路供电电源电压： 实测的第一路供电电源电压： 问题说明： 测试试验时间年月日时分 测试人签字 验收人签字
DCS系统电源冗余测试记录表 测试内容要求测试结论测试人第一路供电电源电压额定值±10% 第二路供电电源电压额定值±10% 第一路电源独立供电正常，无失电死机现象 第二路电源独立供电正常，无失电死机现象 第一路电源切向第二路电源供电切换时无失电死机现象 第二路电源切向第一路电源供电切换时无失电死机现象 电源状态指示和失电报警正确 数据说明： 实测的第一路供电电源电压： 实测的第二路供电电源电压： 问题说明： 测试试验时间年月日时分 测试人签字 验收人签字
SOE功能试验记录 试验步骤 序号试验步骤及标准 1 检查SOE功能软件各项组态正常 2 根据情况选取部分或全部SOE点，按照一定顺序进行通/断试验，并做好记录3 检查工程师站是否能成功追忆SOE动作记录，并确认所记录的动作顺序正确无误 4 检查SOE时间是否与主时钟同步，正常工作 试验记录 SOE 组态检查 SOE点 通/断试验 点名动作情况(详见所附SOE打印记录) SOE时间与 主时钟同步 测试试验时间年月日时分测试人签字 验收人签字
2014-9-6 16:59 来自: 发布者: 蒲公英 尽管GMP规范在我国实施已近10年，但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解，因此加强员工对此方面的学习是十分必要的，同时，对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南（2003）版中，净化空调系统（下简称为HVAC）纳入在厂房验证的范畴之中，所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。 1HVAC系统的基本原理和处理方法 HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。 空气的加热 一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。 空气的加湿 一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。 空气的干燥 一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。 空气的冷却 大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。 空气的净化 空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器： （1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式； （2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的； （3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：
测试BUG记录表外呼前台： 项目信息 测试时间：2012年9月28日测试人员：韩娟娟 前台地址：http://192.168.0.213:8003/login.aspx 后台地址：http://192.168.0.213:8001/login.aspx 后台帐号4000810010 座席 号 2046 后台密码：666666 系统环境：2008系统浏览器：Ie8 合成地址：无 错误描述（项目测试人填写）1、错误路径：客户资料 截图：
错误描述： 1.客户资料——添加客户资料——展开，QQ信息一旦添加，就不能保存。 2.客户资料——来电记录——编辑，咨询内容不能换行输入。 3. 客户资料——查询客户资料——编辑，客户资料也不能换行输入。 备注： 修改反馈记录（格式：时间 + 修改情况） 修改人： 项目经理： 错误描述（项目测试填写）2、 错误路径：通讯录 截图： 图一图二 图三 错误描述： 1.通讯录——个人通讯录——添加，QQ信息一旦添加，就不能保存，msn格式没有验证。如图一 2.通讯录——个人通讯录——编辑，如图二备注中换行输入内容，单击“保存” 后，在列表中显示换行标记，如图三
备注： 修改反馈记录（格式：时间+ 修改情况） 修改人： 项目经理： 错误描述（项目测试人填写） 3、错误路径：知识库 截图： 图一图二 图三 错误描述： 1.知识树不能及时刷新，添加了内容后，需要重新回到此页面才能显示更新内容。 2.知识库——个人知识库——添加，若换行输入知识库内容，添加成功后，再次编 辑或查看时，出现如图二、三所示 3.知识库中个人知识库、企业知识库、共享知识库，单击“查看”时弹出页面显示
一、概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。 1．送风量及换气次数； 2．气流流型； 3．已安装高效过滤器泄漏测试＊； 4．洁净度（悬浮粒子数）； 5．沉降菌； 6．室内温度和相对湿度； 7．自净时间。 二、项目测试顺序
三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室（区），洁净等级为100000级。 四、测试程序 1．室内风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净室对
换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10￣15次/h（医药工业洁净厂房设计规范GB50457－2008）。 注：换气次数计算 n=L 1 + L 2 ＋……＋L n （1）V 式中n――换气次数(次／h) L n ――n号送风口的送风量 V――所测房间的容积 1.5测试步骤
1.5.1测试进行前完成下列内容的确认 进风口、回风口、排风口无异常堵、挡； 风阀开启在正常位置上； 风机运行正常。 1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足； 1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。 1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。 注：测试记录、数据计算的格式详见附件1：洁净室综合性能检测原始记录。 1.6不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2．静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。
目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表 (3) 设备进场验收记录 (4) 设备基础验收记录 (5) 隐蔽工程验收记录 (6) 风机盘管水压试验检验记录 (8) 风管强度检验记录 (9) 风管系统漏风量测试记录 (10) 风管系统漏光检验记录 (11) 现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录 (13) 水系统管道强度（严密性）检验记录 (14) 空调水系统管道和冷剂管道冲（吹）洗记录 (16) 冷凝水管道通水试验记录 (17) 制冷系统气密性试验记录 (18) 净化空调系统风管清洗记录 (19) 设备单机试运转记录 (21) 阀门试验记录 (22) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (23) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (25) 风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表 (27) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (28) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (30)
风管系统安装检验批质量验收记录表 (32) 通风机安装检验批质量验收记录表 (33) 风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (35) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (37) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (38) 空调制冷系统安装检验批质量验收记录表 (40) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (41) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (42) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (44) 工程系统调试验收记录表 (45)
通风与空调工程材料、设备出厂合格证 及进场检验（试验）报告汇总表 B-4-1 技术负责人：质检员：年月日
设备进场验收记录 B-4-2
年度净化空调系统系统质量回顾-
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北京四环生物制药有限公司GMP文件第 3 页共 11 Air cleaning system 2013 annual report Annual Review 2013年度净化空调系统年度回顾质量趋势分析 Drafted by:Yin Qian 起草人：杨海东Position: QA 职务：保障主任 Signature: 签名： Date: 日期： Verified by: Wang Liwei 审核人吴燕Position: QA Supervisor 职务：QA主管 Signature: 签名： Date: 日期： Verified by: Wang Qiong 审核人：伊静Position: QC Supervisor 职务：QC主管 Signature: 签名： Date: 日期： Verified by: Huang Yan 审核人：桑建彬Position: Engineering Manager 职务：生产主管 Signature: 签名： Date: 日期： Approved by:Dong Ziliang 批准人：龙应国Position: General Manager 职务：质量总经理 Signature: 签名： Date: 日期：
北京四环生物制药有限公司GMP文件第 4 页共 11 页 Contents 目录 1 回顾分析目的 (5) 2 范围 (5) 3 概述 (5) 4 职责 (6) 5 验证内容 (6) 6系统变更与偏差 (10) 7 验证结果评定及结论 (10) 8 拟定日常期监控及在回顾性验证周 (10)
XX软件 系统测试执行过程记录
目录 1引言 (3) 1.1编写目的 (3) 1.2背景 (3) 1.3定义 (3) 1.4参考资料 (4) 2测试环境 (4) 2.1硬件环境 (4) 2.2软件环境 (4) 3冒烟测试 (5) 3.1被测软件 (5) 3.2测试策略 (5) 3.3执行步骤 (5) 3.4测试用例执行情况 (5) 3.4.1 管理员 (5) 3.4.2 匿名用户 (6) 3.4.3 教师用户 (7) 3.4.4 学生用户（待补充） (9) 3.4.5 交叉功能测试 (10) 3.5结果分析和结论 (11) 4功能测试 (11) 4.1被测软件 (11) 4.2测试策略 (11) 4.3执行步骤 (11)
4.4测试用例执行情况（自行补充） (12) 4.4.1 管理员 (12) 4.4.2 匿名用户 (12) 4.4.3 教师用户 (12) 4.4.4 学生用户 (12) 4.4.5 交叉功能测试 (13) 4.5结果分析和结论 (14)
1引言 1.1编写目的 本文档记录（在此给出软件名称）的系统测试执行过程。预期的读者范围包括： ●项目经理 ●测试经理 ●用户 1.2背景 1.3定义 1.4参考资料
2测试环境 2.1硬件环境 2.2软件环境 3冒烟测试 3.1被测软件 3.2测试策略 3.3执行步骤 （此处应具体说明执行的过程，包括从哪里获取被测软件，如何搭建测试环境（需要如何设置硬件，是否需要和如何打开相应的软件来支持系统测试等）。
3.4测试用例执行情况 3.4.1管理员 测试用例执行情况见下表。 3.5结果分析和结论 （此处应描述缺陷分布和严重性是怎样的，本次测试是否通过。）
系统测试报告记录模板(绝对实用)
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XXX项目软件测试报告 编制： 审核： 批准：
文档变更记录 版本编号修订日期修订内容修订人备注
目录 1概述 (6) 2测试概要 (6) 2.1进度回顾 6 2.2测试环境 7 2.2.1软硬件环境 7 2.2.2网络拓扑 8 3测试结论 (8) 3.1测试记录 8 3.2缺陷修改记录 8 3.3功能性 8 3.4易用性 9 3.5可靠性 9 3.6兼容性 9 3.7安全性 9 4缺陷分析 (10) 4.1缺陷收敛趋势 10 4.2缺陷统计分析 11 5遗留问题分析 (12) 5.1遗留问题统计 12
1概述 说明项目测试整体情况，经过等。 2测试概要 XX后台管理系统测试从2007年7月2日开始到2007年8月10日结束，共持续39天，测试功能点174个，执行2385个测试用例，平均每个功能点执行测试用例13.7个，测试共发现427个bug，其中严重级别的bug68个，无效bug44个，平均每个测试功能点2.2个bug。 XX总共发布11个测试版本，其中B1—B5为计划内迭代开发版本（针对项目计划的基线标识），B6－B8为回归测试版本。计划内测试版本，B1—B4测试进度依照项目计划时间准时完成测试并提交报告，其中B4版本推迟一天发布版本，测试通过增加一个人日，准时完成测试。B5版本推迟发布2天，测试增加2个人日，准时完成测试。 B6－B11为计划外回归测试版本，测试增加5个工作人日的资源，准时完成测试。 XX测试通过Bugzilla缺陷管理工具进行缺陷跟踪管理，B1—B4测试阶段都有详细的bug分析表和阶段测试报告。 2.1 进度回顾 版本名称测试起始时间测试结束时间测试人员测试地点
净化空调系统回顾分析 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
净化空调系统年度回顾报告回顾周期：2015年01月01日至2015年12月31日 数据分析员：日期：； 生产部审核：日期：； 工程部审核：日期：； 质量部审核：日期：； 质量授权人批准：日期：。 目录 1.系统概况 2.目的 3.质量标准 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析 5.系统变更与偏差 6.评价与建议 评价 建议 1.系统概况 系统简介 生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。各台空调机组分区如下：
洁净区与非洁净区压差≥10Pa，洁净区之间压差≥5Pa，系统采用初效、中效、高效三级过滤。 文件
2.目的 本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。 3．质量标准 仪器仪表检定 仪表及检测仪器经过检定，检定有效期为一年，仪表及检测仪器在有效期内。 风速、风量及换气次数 高效过滤器风口的风速大于等于s D级洁净区的换气次数大于等于12次/h 静压差 洁净室与室外的压差≥10pa 产尘洁净室对相邻洁净室（区）呈相对负压。 洁净区之间压差≥5Pa 温湿度 温度 18℃～26℃ 相对湿度 45%～65% 悬浮粒子数
沉降菌 臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察4.净化空调系统各取样点检验数据分析 所有的仪表及检测仪器经过检定，且都在有效期内。风速及换气次数测试结果统计及趋势分析
湘质监统编 风管漏光检查记录施2002-65工程名称：湖南中医药大学第二附属医院手术室（第七、八、九层）净化工程 分项工程名称：风管系统安装子分部工程名称：净化空调系统系统名称：AHU-1空调风系统风管级别：中压系统系统接缝总长度（m）：45.2 m 系统测定分段数（段）：5段 检测区段图示：见施工图 系统分段实测数值 序号分段接缝长度（m）每10m接缝漏光点处数 1 8.96 1 2 9.12 0 3 9.12 0 4 9.6 1 5 8.4 0 6 7 8 9 10 汇总分析： 漏光检测采用220V安全电压，1000W白炽灯，系统无条形的明显漏光，每10m接缝漏光点不超过1处，且100m接缝平均漏光点不超过8处。 施工单位检测人：监理（建设）单位旁站监督人： 施工单位检测结果： 施工单位项目 专业技术负责人：年月日监理（建设）单位核查结论： 项目专业监理工程师（建 设单位项目技术负责人：年月日 注：汇总分析内容主要包括检测使用的安全光源；被检测系统缝管有无条缝型的明显漏光；被检测系统为低、中压风管，每10m接缝的漏光点是否分别超过2处和1处，且100m接缝平均其漏光点是否分别超过16处和8处。 湘质监统编 风管漏光检查记录施2002-65
工程名称：湖南中医药大学第二附属医院手术室（第七、八、九层）净化工程 分项工程名称：风管系统安装子分部工程名称：净化空调系统系统名称：AHU-2空调风系统风管级别：中压系统系统接缝总长度（m）：64.24 m 系统测定分段数（段）：7段 检测区段图示：见净化空调施工图 系统分段实测数值 序号分段接缝长度（m）每10m接缝漏光点处数 1 9.6 0 2 9.6 1 3 8.6 4 0 4 8.64 0 5 9.5 6 0 6 9 1 7 9.2 1 8 9 10 汇总分析： 漏光检测采用220V安全电压，1000W白炽灯，系统无条形的明显漏光，每10m接缝漏光点不超过1处，且100m接缝平均漏光点不超过8处。 施工单位检测人：监理（建设）单位旁站监督人： 施工单位检测结果： 施工单位项目 专业技术负责人：年月日监理（建设）单位核查结论： 项目专业监理工程师（建 设单位项目技术负责人：年月日 注：汇总分析内容主要包括检测使用的安全光源；被检测系统缝管有无条缝型的明显漏光；被检测系统为低、中压风管，每10m接缝的漏光点是否分别超过2处和1处，且100m接缝平均其漏光点是否分别超过16处和8处。 湘质监统编 风管漏光检查记录施2002-65 工程名称：湖南中医药大学第二附属医院手术室（第七、八、九层）净化工程 分项工程名称：风管系统安装子分部工程名称：净化空调系统系统名称：AHU-3空调风系统
净化空调系统调试中的常见问题 净化空调系统调试中的常见问题 设计，施工和调试是保证净化空调系统正常运行的三个重要环节，对于净化空调系统的设计和施工不少书籍和文献已经作了专门的介绍，但对于净化空调系统的调试，以及调试中常常遇到哪些问题，资料相对贫乏。以下几点注意事项仅供参考。 1. 洁净室回风口变为送风口的问题 按照工艺要求，相邻洁净室之间都要保证有一定的静压差，一方面是在门窗竖的情况下防止洁净程度低的洁净室的空气由缝隙渗入到洁净程度高的洁净室内;另一方面在门开启时，保证有足够的气流按正方向流动，以尽量减少由开门动作和人的进入瞬间时带来的逆向气流量，降低污染。然而在实际中由于设计或其他方面的原因，为了保证“相对重要”房间加较大静压差，会出现“较不重要”洁净室回风口变送风口的现象，这在进行净化调试过程中是比较常见。现分析如下： 1.1维持房间压差的设计回风量难以确定 在净化空调设计中，设计中，设计人员比较偏重于洁净室送风量的设计，对于回风量的设计则通常采用概算，即回风量受现场条件影响较大，其中主要是房间门缝隙的大小，如果门的密封性能好，较小的送回风风量的差值就可以保证设计时洁净正压差就需要有较大送风量和回风量的差值，因此现场调试中就出现了即使保证洁净室房间设计送风量和回风量的情况下。相邻房间的压差也会出现倒灌的现象，基于这种情况，实际调试时赌阳先给洁净室按设计送风量进行风量分配，对于回风量则根据现场保证压差的要求进行适当的调整。有人曾经对已经调试好的洁净室进行送风量和回风量的测试发现，在保证送入房间的送风量在10%的范围时，回风量与设计回风量的偏差有时可达到，当然，这并不是说设计中不必进行回风量的计算，只是说明设计时是按照理想状态进行的，而对于实际洁净室，影响因素有时甚至是无法控制预测的。 1.2回网管路设计不尽合理 尽管洁净室的回风量与设计值偏差较大，但如果回风管路设计的好也还是能较好地进行洁净室压差的调试，避免问题的发生的，相反，如果回风管路设计不合理，并联支管阻力偏差太大，再加上选用的空调机组的余压明显不足，那么为了保证某一回风阀时，往往会造成同一支路上其它房间的回风口出现逆向流动，即回风口变为送风口。 因此，对于同一个系统中绝对压力要求较大的洁净室与要求较小的洁净区的回同管路在现场许可的条件下尽量不要设置在同一支管上，从而可以有效地避免回风口变为送风口的问题，当然这种现象的出现与所选择的空调机组有余压有很大的关系，设计中应对此给予重视。