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硝苯地平缓释片I和硝苯地平缓释片II

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硝苯地平缓释片I和硝苯地平缓释片II
硝苯地平缓释片1和硝苯地平缓释片2，但是根据现在看来，关于在
这个问题上面仍然还是存在着一定的误区，甚至是一些专业人员也并
没有区分的很清楚。所以我们有必要需要把这个问题再次的进行解释。

我们平时在药店可以看到的硝苯地平缓释片会有（Ⅰ）型以及（Ⅱ）
型，这也就是我们所说的1和2，这个其实不影响我们的理解，我们
先从价格方面来看，通常的硝苯地平缓释片1的价格在30片大概是
在五六块钱的样子左右，而硝苯地平缓释片2的价格30片应该是在
20元左右吧。正如大家所看到的那个杨子，1型是10mg 的片剂而
2型则是20mg的片剂。

但是这就是它们之间的区别吗？并不是大家想象之中这样的。
普通的硝苯地平片在我们体内的释放过程是来也匆匆去也匆匆的，有
一种程咬金三板斧的感觉，相应的，它的调节血压结果也就是波动性
相对比较大一点的，服用的次数也就相对比较多了，这或许局势发展
缓释制剂的原因。

硝苯地平缓释片1和2就有了相对较好的释放控制概念，可以使药
物释放在我们体内起效的时间更加持久以及稳定，但是很明显，在这
些方面，2型做的或许要比1型好很多，这也是两者之间最大的不同
点。

因为一个药品在我们体内的过程，如果可以使得有效的成分更加的平
稳和安全以及持久的发挥其作用，这才是我们理想之中的良好药品，
当然带来的好处也就不言而喻，药效更加稳定，而副作用出现概率则
就更低。

那么到底是什么造成了这样的差别呢？制剂技术和辅料的运用以及
药物的控制释放技术的运用是其中的主要成分，我们经常说药品的生
产也是技术含量较高的行业之一，其技术含量最终也就体现在了产品
进入到我们人体过程的每一点提高上面。

而硝苯地平控释片拜新同，相信大部分的人都知道，它是每片30mg
的片剂，但是这并不是几片药的简单叠加就可以实现的，由于采用了
骨架片的技术，它可以让药物在我们体内更加的稳定，安全，持久地
释放出来，平稳有效的控制我们的血压。

现在我们知道了，硝苯地平缓释片1和2这两者之间的不同，也就
大概可以接受，两者中间比较明显的价格差别吧。其实在很多时候一
分价钱一分货还算是朴素的真理吧。那么，到底哪一种是您应该选用
的呢？

这主要还是要看患者的日常血压状况以及身体的条件和并发症的主
要情况，如果说自身的身体条件还算是比较的良好，对于血压的变化
和耐受程度相对较高也就是说身体条件可以允许变化幅度比较大的
血压状况，那么我们选用硝苯地平缓释片1基本上就没有什么问题；
如果是身体条件需要血压状况能够更加的稳定，通常是一些老年的患
者，我们还是建议使用硝苯地平缓释片2或者是硝苯地平控释片。

虽然说硝苯地平缓释片I和硝苯地平缓释片Ⅱ这二者在制作药物的方
法上面以及药物疗效方面有很大区别。但是硝苯地平缓释片Ⅰ制作方
法也是相对来说比较的简单，它就是采用了一般的缓释片制作方法，
成本低而且价格低廉，

一般老百姓其实都能买得起。而在药物疗效的方面，硝苯地平缓释片
Ⅰ疗效要比硝苯地平缓释片Ⅱ效果肯定要差一点，而副作用或许也会
相对比较大。硝苯地平缓释片Ⅰ用量要大，而起效也会比较慢，降压
的作用比较弱，对自身的胃肠肝脏以及肾脏功能的影响相对比较大。
但是硝苯地平缓释片Ⅱ制作方法相对来说比较的复杂，它采用的是国
外比较为先进的控释片制造工艺，制造成本相对较高，价格也相对比
较昂贵，一般情况下经济条件比较好的患者或许才能吃得起。而在疗
效方面硝苯地平缓释片Ⅱ或许更加容易吸收，对自身胃肠消化系统刺
激或许比较小，对自身的肝脏以及肾脏功能影响或许也会比较小，起
效快，降压作用强，每次服用的量较小。

但是，大家一定要记住，硝苯地平缓释片2并不是1型的简单剂量
加大，每次服用两片1型来代替使用2型缓释片这种做法是绝对不
可取的。

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硝苯地平缓释片Ⅰ释放度影响因素研究

硝苯地平缓释片Ⅰ释放度影响因素研究

作者简介：刘景宜，本科，主管药师。

研究方向：药品检验。

E-mail ：***************硝苯地平缓释片Ⅰ释放度影响因素研究刘景宜洛阳市食品药品检验所，河南 洛阳 471023［摘要］目的：研究硝苯地平缓释片Ⅰ释放度的影响因素。

方法：参照国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-056）-2004Z ，采用紫外可见分光光度法在237 nm 测定吸光度，计算硝苯地平缓释片Ⅰ释放度。

结果：对照品性质稳定，多次测量RSD 为0.65%；滤膜对2 h 释放度结果影响误差为5.1%~9.4%；温度在相差1 ℃时，吸光度的平均差值为2.3%。

结论：对照品在正常检验时不用考虑；温度仅在检验结果为边缘时需要考虑；滤膜是影响释放度结果的主要因素，在检验时必须考虑滤膜的影响。

［关键词］硝苯地平缓释片Ⅰ；药物释放；滤膜；温度；溶出仪；紫外可见分光光度法DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.08.07Study on the Influence Factors of Nifedipine Sustained Release Tablet I Release DegreeLIU JingyiLuoyang Food and Drug Inspection Institute, Luoyang Henan 471023, China.[Abstract] Objective: To study the influence factors of Nifedipine sustained release tablet I release degree. Methods: By reference to the National Drug Standard WS1-(X-056)-2004Z of the State Food and Drug Administration, the absorbance was measured at 237 nm using ultraviolet visible method to calculate the degree of release. Results: The standard substance was stable with RSD of 0.65%; the influence error of membrane on 2 h release rate was 5.1%~9.4%; when the temperature difference is 1 ℃, the average difference of absorbance is 2.3%. Conclusion: The standard substance should not be considered in normal test; temperature only needs to be considered when the inspection result is edge; filter membrane is the main factor affecting the results of release, so the influence of filter membrane must be considered in the test.[Key Words] Nifedipine sustained release tablet I; Drug liberation; Filter membrane; Temperature; Dissolution apparatus; Ultraviolet visible spectrodiometer确保检验方法的准确性［12］。

硝苯地平缓释片

硝苯地平缓释片

2013-8-12
不良反应
• 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转 移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 • 2.循环系统：由于硝苯地平有快速扩张血管的作 用，偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心 悸、血压下降、下肢浮肿等。 • 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 • 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、 便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 • 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 • 7.由于硝苯地平迅速扩张小血管会导致循环中的 血容量减少，反射性引起交感神经兴奋。因此少 数患者会出现心动过速、心悸等症状。
2013-8-12
注意事项
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中 止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 4。整片吞服，勿嚼碎。 孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。 儿童用药： 儿童禁用。 药物相互作用： 尚不明确。 有效期：暂定2年。 规格： 10mg。 贮藏： 遮光，密封保存。
• 硝苯地平缓释片为抗 心绞痛药。适用于高 血压，可单独或与其 它降压药合用。也可 治疗心绞痛，尤其是 变异型心绞痛。
2013-8-1-12
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通用名： 硝苯地平缓释片 商品名： 拜新同 尼福达 得高宁 硝苯地平缓释片 曾用名： 英文名： EXTENDED RELEASE NIFEDIPINE TABLETS 拼音名： XIAOBENDIPING HUANSHI PIAN 药品类别： 抗心绞痛药 适应症： 各种类型的高血压及心绞痛 本品主要成份为：硝苯地平。
缓释或控释制剂的优点
安全性：血浓平稳，避免峰谷现象，降
低副作用，降低胃肠道刺激
用药量：提高生物利用度，减少给药总 剂量 依从性：延长给药间隔，减少服药频率， 提高患者依从性
硝苯地平缓释片(Ⅱ)的制备工艺及其对释放度的影响

硝苯地平缓释片(Ⅱ)的制备工艺及其对释放度的影响

•论著•中国医药导报2020年12月第17卷第36期硝苯地平缓释片C域）的制备工艺及其对释放度的影响赵先亮1刘茜英2许俊博2张娜s1.华润双鹤利民药业（济南）有限公司质量技术部，山东济南250200；2.华润双鹤药业股份有限公司产品发展中心，北京100102［摘要］目的研究不同处方因素对硝苯地平缓释片（域）的释放行为的影响。

方法以释放曲线为考察指标，对硝苯地平缓释片（域）制备过程中影响释放度的原料粒径、填充剂、黏合剂、表面活性剂、薄膜包衣等重要因素进行系统考察。

结果得到用于控制硝苯地平缓释片（域）释放度的关键处方工艺参数:原料粒径D90为10~40滋m,乳糖与微晶纤维素用量比例相等,淀粉浆浓度为10%.，吐温80的用量为0.5%.,包衣增重为3%。

结论所得处方工艺参数合理，可用于硝苯地平缓释片（域）的生产指导。

［关键词］硝苯地平缓释片（域）；处方;释放度;溶出曲线［中图分类号］R972+.4；R917［文献标识码］A［文章编号］1673-7210（2020）12（c）-0040-05Preparation of Nifedipine Sustained-release Tablets（域）technology and its influence on release rateZHAO Xianliang1LIU Qianying2XU Junbo2ZHANG Nd银1.Department of Quality and Technology,China Resources Double-Crane Limin Pharmaceutical（Ji'nan）Co.,Ltd.,Shandong Province,Ji'nan250200,China;2.Product Development Center,China Resources Double-Crane Pharma­ceutical Co.,Ltd.,Beijing100102,China[Abstract]Objective To study the different prescription factors affecting the dissolution of Nifedipine Sustained-re­lease Tablets（域）.Methods With the dissolution curves as indexes,the important factors affecting the release rate of Nifedipine Sustained-release Tablets（域）,such as the particle size of raw materials,fillers,adhesives,surfactants,film coat­ing and so on,were systematically assessed.Results The key formulation parameters controlling the release rate of Nifedip­ine Sustained-release Tablets（域）were established.The results showed that the particle size of raw material D90was10­40滋m,the proportion of lactose and microcrystalline cellulose was the same,the concentration of starch slurry was10%', the dosage of Tween80was0.5%,and the coating weight gain was3%.Conclusion These established formulation pa­rameters are reasonable and suitable for guiding the industrial production of Nifedipine Sustained-release Tablets（域）.[Key words]Nifedipine Sustained-release Tablets（域）;Formulation;Release rate;Dissolution curves硝苯地平临床适用于预防和治疗冠心病心绞痛、高血压,对顽固性、重度高血压也有较好治疗效果［1-7］。

硝苯地平缓释片（Ⅱ）

硝苯地平缓释片（Ⅱ）

硝苯地平缓释片（Ⅱ）
佚名
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】2008(23)10
【摘要】【药品名称】通用名称：硝苯地平缓释片（Ⅱ）英文名称：Nifedipine Sustained Release Tablets 【成分】本品主要成分为硝苯地平化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

分子式：
C17H18N2O6分子质量：346.34。

【总页数】1页(P711-711)
【关键词】硝苯地平缓释片;Nifedipine;通用名称;药品名称;英文名称;化学名称;分子质量;二甲基
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1;R972.4
【相关文献】
1.硝苯地平缓释片联合贝那普利治疗高血压合并慢性肾病的临床疗效及对硝苯地平缓释片药代动力学的影响研究 [J], 彭晓辉
2.硝苯地平缓释片(Ⅲ)和硝苯地平缓释片(Ⅰ)治疗高血压患者的依从性比较 [J], 梁籍
3.硝苯地平缓释片联合依那普利治疗高血压合并慢性肾病的临床疗效及对硝苯地平缓释片药代动力学的影响研究 [J], 钟永莲
4.硝苯地平缓释片与厄贝沙坦片联合治疗原发性高血压临床分析 [J], 谢正斌
5.硝苯地平缓释片联合天麻钩藤饮在老年阴虚阳亢型高血压患者中的应用效果 [J], 王鑫
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