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医学科研伦理医学科研伦理是研究医学领域内科研活动中所涉及的道德、伦理问题的学科，旨在推动科学研究的规范、公正和透明，保护研究参与者的权益，并确保研究结果的可信度和可靠性。
在医学科研伦理的指导下，研究人员应秉持诚信、尊重、负责的态度开展科学研究，促进人类医疗水平的提升。
一、伦理原则及权益保护医学科研伦理的核心是坚持一系列伦理原则，以保护研究参与者的权益。
其中包括以下几条原则：1. 尊重个体自主权：研究参与者应具有自主选择是否参与研究的权利，并且应该在知情同意的基础上进行。
研究人员应提供充分的信息，确保研究参与者对研究内容以及可能的风险和效益有清晰的了解。
2. 保密和隐私：研究人员应保护研究参与者的隐私和个人信息，妥善处理研究数据，不得泄露个人身份信息，确保数据安全和保密性。
3. 公正和公平性：研究人员应公正对待研究参与者，在研究选择、招募和入选过程中，不歧视或偏袒任何群体，实现研究公正性和公平性。
4. 最大限度的利益：研究人员应确保研究参与者的权益和利益优先考虑，最大限度地减少研究过程中可能造成的伤害和不适，确保研究的风险和效益得到合理权衡。
二、伦理审查与伦理委员会为了确保医学科研的伦理性和合规性，大部分国家和地区设立了独立的伦理审查机构或伦理委员会。
该机构对医学科研项目进行伦理审查，以保护研究参与者的权益，并确保研究过程的科学性和透明度。
伦理审查机构/伦理委员会的主要职责包括：1. 审查研究计划和协议，确保研究的科学性、可行性和伦理合规性。
2. 保障知情同意程序的正确实施，确保研究参与者在知情同意的前提下参与研究。
3. 监督研究的进行，确保研究过程中的伦理问题得到及时解决。
4. 审查研究结果的公开和使用，确保研究结果的准确性和透明度。
伦理审查机构/伦理委员会的成员通常包括医学专家、伦理学家、法律专家和公众代表等，他们的专业知识和经验可以为研究计划提供全面的伦理指导。
三、伦理合规与监管医学科研伦理的合规性和监管是确保研究活动的规范进行的重要保障。
临床科研项目使用医疗技术旳有关管理制度医疗技术定义：本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目旳，对疾病做出判断和消除疾病、缓和病情、减轻痛苦、延长生命、协助患者恢复健康而采用旳诊断治疗措施。
医疗技术实行分类、分级管理第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性旳技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，波及一定伦理问题或风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理旳医疗技术。
第三类医疗技术是指具有如下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理旳医疗技术：职能部门医务人员开展临床科研项目使用旳医疗技术有关管理制度与审批程序由医务科负责监督贯彻。
临床科研项目使用医疗技术旳规定开展临床科研项目使用旳医疗技术必须符合诊断技术规范：不得将不成熟旳技术应用于临床科研工作中。
从事临床科研活动旳医务人员，必须是通过注册旳卫生技术人员，不容许非卫生技术人员从事诊断活动。
多种有创旳操作技术项目在独立操作之前必须通过培训，经科室质量与安全管理小组考核同意后，才能单独操作。
临床科研项目使用医疗技术旳规定各专业开展医疗新技术必须保障应有旳有效性、安全性、效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（详细参见《新技术准入及临床应用管理制度》）。
临床科研项目使用医疗技术旳规定人员资格授权根据如下流程：首先向本科室质量与安全管理小组申报个人旳资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考核成果提交医院诊断技术授权管理领导小组进行最终认定，必要时还应同步提交上级卫生行政部门审定。
科研性临床医疗中断制度出现下列状况之一旳，应立即启动应急处置程序，停止该项科研性临床医疗研究，并向医务科汇报。
1、从事该项科研性临床医疗研究旳技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常开展临床研究或也许会带来不确定后果旳。
2、发生与该项科研性临床医疗研究直接有关旳严重不良后果。
3、该项科研性临床医疗研究存在旳伦理缺陷。
人事科科长:1、在干部管理、任用、调配中存在接受宴请、收受贿赂的风险。
2、在职称管理上,推荐先进、职称晋升是，浮现不公平的风险。
3、在人事管理方面，存在泄漏组织人事相关信息的风险。
4、在录用招聘、人员的工作调动、人事调配、职工福利、考核中徇私舞弊、弄虚作假、以权谋私.科员:1、在工资津贴、补贴调整时存在不许确、不及时的风险;2、在档案管理中存在不认真，查阅制度中存在不严格的风险;3、在人事信息统计中存在不精确的风险A1、严格执行干部任用条例的组织程序，确保干部任用工作不浮现廉洁风险.2、在人事考核中坚持客观公正、注重实绩的原则，按照规定权限、条件、标准和程序进行。
3、严格执行人事工作的政策和规定，秉公办事,把好用人关,防止出现违反人事组织原则.4、加强学习,提高认识和防腐能力。
自觉抵制宴请、送礼等不廉洁现象发生.5、及时落实规定的津贴、补贴，建立工资电子档案，耐心接受干部职工的查询，耐心解释国家政策。
6、严格执行档案查阅制度，建立查阅登记档案；零散材料采集归档及时准确。
医务科护理部1、在医学鉴定、职业医师技能考试、医疗纠纷处理、外出会诊等业务活动中，利用职务之便，谋取好处的风险.2、一些进修费、培训费、研究经费等使用管理。
3、每年科研基金的申报及管理均按国家自然科学基金及我院相关管理规定执行。
1、在护理人员招聘、考核、培训、调配等业务活动中，利用职务之便,谋取好处的风险。
2、在行使护理人员管理权限时，如护理人员调配、外出学习安排等浮现不公平现象。
3、在参预护理设备、物资采购计划中，接受宴请或者拿好处等.CC1、强化全体人员廉政风险防控意识。
2、加强处内监督。
3、加强《党风廉政建设和反腐败工作实施意见》的学习.4、开展医务科岗位廉政风险排查。
5、掌握履行职责、制度执行和监督管理等方面存在的廉政风险，制订相应的防范管理措施1、加强学习教育，提高素质。
2、在护理人员考核中坚持客观公正、注重实绩的原则，按照规定权限、条件、标准程序进行。
基金项目:2022年江苏省研究生科研与实践创新计划项目(SJCX22_0231)㊂作者简介:敬赟鑫(1998-),女,中国药科大学硕士研究生,研究方向:医药卫生政策;曹阳(1966-),女,博士,中国药科大学教授,研究方向:医药产业经济与政策(通讯作者)㊂我国人类遗传资源研究风险点分析及优化建议敬赟鑫㊀李宗阳㊀李彩霞㊀梁佳琪㊀曹㊀阳(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京211198)摘㊀要:我国人类遗传资源丰富,作为我国生物医学发展的战略资源的一种,关乎国家安全㊂如何利用人类遗传资源对于推动生命科学㊁临床研究等具有重要意义㊂本文通过梳理㊁分析人类遗传资源相关违法行为,探究相关风险主体和存在的风险点,为保护㊁管理㊁利用人类遗传资源提供优化建议,旨在有效保护和合理利用我国人类遗传资源,保障国家安全和人民健康,推动构建人类卫生健康共同体㊂关键词:人类遗传资源;风险分析;优化建议中图分类号:D9㊀㊀㊀㊀㊀文献标识码:A㊀㊀㊀㊀㊀㊀doi:10.19311/ki.1672-3198.2023.22.061㊀㊀人类遗传资源是可单独或联合用于识别人体特征的遗传材料或信息,是推动疾病预防㊁干预和控制策略开发的重要保障㊂我国是多民族人口大国,具有独特的优势,为发展生命科学和相关产业提供了得天独厚的条件㊂我国历来高度重视人类遗传资源的保护和利用工作,但是随着人类遗传资源与科研合作的进一步发展,出现了人类遗传资源非法外流㊁信息泄露等新问题㊁新情况㊂综上,本文结合开展人类遗传资源研究中存在的真实违法行为,梳理其中的风险点,为人类遗传资源科学㊁合理地研究和利用提供建议㊂1㊀我国人类遗传资源管理制度现状我国围绕人类遗传资源管理的政策制定和立法工作最早可追溯至上世纪的90年代㊂1998-2010年,我国开始制定法规,颁布首部加强人类遗传资源保护和利用的制度化文件‘人类遗传资源管理暂行办法“,标志着我国正式开展对人类遗传资源研究活动的审批工作㊂2011-2014年间,为提高申报积极性,科技部在2011年㊁2013年先后两次发布‘关于加强人类遗传资源保护管理工作的通知“等文件㊂2015-2017年,处于申报高峰,为减轻审批工作压力,科技部先后发布了‘人类遗传资源采集㊁收集㊁买卖㊁出口㊁出境审批行政许可服务指南“‘关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知“,以进一步统一申请模板㊁简化流程㊂2018年至今,为进一步促进我国人类遗传资源的有效保护和合理利用,维护公众健康㊁国家安全和社会公共利益,国务院颁布了‘中华人民共和国人类遗传资源管理条例“(以下简称‘管理条例“)和‘中华人民共和国生物安全法“(以下简称‘生物安全法“),对于在我国开展人类遗传资源相关项目提出了更高的要求㊂人类遗传资源保护和利用体系仍处于初步建立阶段,相关法律位阶较低㊁立法保障体系不够全面㊁细化等问题突出存在,导致研究人员利用人类遗传资源开展研究的过程中容易产生相应的风险㊂为了减少风险,尽快达成健康中国战略目标,我国已明确提出要加快人类遗传资源管理体系的建设㊂2㊀我国人类遗传资源违法行为及风险点分析近年来,我国人类遗传资源的违法行为屡见不鲜,给我国的国家安全㊁国家主权㊁族群利益都带来了恶劣影响㊂我国相关监管部门颁布了一系列法律法规对违法行为进行了界定与处罚㊂本文在分析人类遗传资源相关违法行为的基础上,进一步挖掘其潜在的风险点㊂2.1㊀违法行为界定及处罚依据目前,我国人类遗传资源的相关活动主要是遵循2021年施行的‘生物安全法“㊁2019年施行的‘管理条例“㊁2021年施行的‘中华人民共和国刑法修正案(十一)“(以下简称‘刑法修正案“)和2021年施行的‘中华人民共和国民法典“(以下简称‘民法典“)㊂‘生物安全法“的第79-80条,包括了违法采集㊁违法保藏㊁违法利用㊁违法出境的处罚措施;‘管理条例“的第36-45条,主要囊括了对违法采集㊁违法保藏㊁违法利用㊁违法出境㊁开展国际合作临床试验前未备案㊁采取虚假欺骗手段获取行政许可㊁政府工作人员玩忽职守等违法行为的处罚措施;‘刑法修正案“的第38条,规定了人类遗传资源非法采集㊁运送㊁邮寄和材料出境等违法行为的刑事责任;‘民法典“的第1009条,对与人体基因㊁人体胚胎等有关的医学和科研活动作出规定㊂㊃771㊃2.2㊀违法行为概述通过查询国家科学技术部官网,对违法行为发布的行政处罚决定书进行分析,从违法行为来看,其中涉及人类遗传资源信息非法出境的企业有2家;涉及人类遗传资源样本非法出境的企业有1家;涉及人类遗传资源违规转运㊁接收㊁保藏的企业有3家;涉及欺骗手段获得人类遗传资源收集的行政许可的企业有2家㊂从违法行为涉及的单位类型来看,共涉及9家单位,其中医院1家,大学1所,企业7家;从外资企业看,外资企业4家,涉及美国3家企业,英国1家企业;涉及国内企业共3家,地区分别为深圳市㊁苏州市㊁厦门市㊂由此看出,企业是人类遗传资源研究中较容易出现安全风险的主体㊂从违法行为涉及领域来看,共涉及3个研究领域,其中涉及抑郁症研究,属于心理与精神疾病领域;涉及人血清样本,属于血液系统疾病领域;涉及试剂盒研发领域㊂表1㊀案例涉及的违法行为及涉及主体数量违法行为涉及主体数量非法出境3违规转运㊁接收㊁保藏3非法获取收集行政许可22.3㊀风险点分析2.3.1㊀人类遗传资源非法出境风险点(1)样本非法出境㊂对于研究中的人类遗传资源样本,不允许其长期或永久留存,更不允许在未经行政许可的前提下,私自将人类遗传资源样本转移到境外开展研究㊂但是,部分企业违规将人类遗传资源中的人血清作为犬血浆带出境,泄露了我国血液系统疾病的相关遗传信息,这可能带来生物安全的风险;同时,这样的违法行为极易导致我国人群的遗传结构组成暴露,不利于人类遗传资源的安全和可持续利用,阻碍人类基因组项目的进行和人类命运共同体目标的实现,从而影响生物多样性和文化遗产的保护㊂(2)数据信息泄露㊂随着互联网技术的迅猛发展,人类遗传资源数据信息被非法对外提供的风险性进一步加大㊂由于涉及人类遗传资源的合作各方对于人类遗传资源的定义不清晰,对于我国涉及人类遗传资源的相关法律法规不熟悉,从而未将数据信息作为人类遗传资源的一部分,这是导致人类遗传资源数据信息非法外流的原因之一㊂近期还发生了一些企业未经批准私自通过网络向境外传递部分人类遗传资源信息的事件,例如用于研究心理与精神疾病领域的抑郁症等㊂这种违法行为不仅侵犯个人隐私权,而且还会对国家的生物安全造成威胁㊂2.3.2㊀人类遗传资源行政许可风险点(1)未经行政许可开展研究㊂‘管理条例“明确规定了采集㊁保藏㊁利用我国人类遗传资源的条件㊁程序和要求,以及违反规定的法律责任㊂近期出现的非法行为中,有企业将已获批项目的剩余样本转移到其他公司,开展超出审批范围的科研活动,例如试剂盒研发,并未经行政许可接收和保藏人类遗传资源剩余样本㊂这种行为违反了‘管理条例“,盲目开展超出审批范围的科研活动,容易形成无效竞争,甚至造成资源浪费和滥用;并且未经许可接收和保藏人类遗传资源的剩余样本,会导致人类遗传资源样本被不合法获取和使用,对保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公共健康㊁国家安全和社会公共利益造成了极大威胁㊂(2)非法获取行政许可㊂更有甚者,有企业通过伪造公章和法人签字,提交虚假申请材料,以欺诈手段违规获得人类遗传资源收集活动的行政许可,这种违法行为的不良影响和后果十分严重㊂首先,这种行为可能导致遗传信息的泄露和人类基因的滥用,给社会带来潜在的健康风险㊂其次,这种行为破坏了公共资源的合理利用和公共知识产权的保护机制,影响了人类遗传资源的长期可持续利用㊂此外,企业对于国家生物安全的不重视㊁人类遗传资源管理的专业性匮乏,以及缺乏专职化的人类遗传资源管理人员和相关培训,增加了非法获取人类遗传资源项目行政许可的可能性,对于人类遗传资源的管理和保护产生严重负面影响㊂2.3.3㊀人类遗传资源伦理风险点(1)研究违背伦理道德㊂人类遗传资源研究中的样本大多具有一次性使用㊁丰富的研究价值㊁衍生巨大经济利益的特点,利用其开展的研究往往发生使用价值的一次性转移㊂利用人类遗传资源开展研究必须要考虑研究的科学性和伦理性,因此对研究者的专业能力和职业素养有较高的要求,但研究中往往容易被一些研究者所忽视㊂例如上述违法行为中涉及的样本非法出境㊁数据信息泄露㊁未经许可开展研究㊁非法取得研究许可等问题,从本质上看,都是对人类遗传资源伦理道德的漠视,是有违科学精神和伦理道德的科学研究,往往存在研究内容不透明㊁不明确的特点㊂没有明确科学性和社会价值的研究,在研究中发展的可控性往往难以把握,容易滋生违背社会常理㊁妨碍社会秩序㊁违法犯罪等问题,甚至使某些极端分子有机可乘,这不仅对于宝贵的人类遗传㊃871㊃资源是一种浪费和威胁,更是对研究科学性和伦理性的冲击㊂(2)侵犯受试者权益㊂任何研究都应将保护受试者权益放在首位,任何凌驾于受试者的保护的研究,都很难符合伦理的要求,只有受试者的权益得到保障和落实,人类遗传资源的保护才能落到实处㊂部分人类遗传资源研究中的知情同意书掩盖或模糊研究事实,研究人员未完全履行告知义务,如仅说明遗传材料用于临床诊断,或仅对研究大框架而非具体研究项目做出说明,未告知对受试者健康可能造成的损害㊁个人隐私保护措施等,存在知情同意书不完整㊁不清晰㊁不准确等问题,容易出现误导㊁诱导受试者,使受试者在不完全知情的情况下签署知情同意书的现象㊂此外,遗传材料用于研究或运输期间,各环节的重视不够㊁处理不当,容易引起我国人遗资源的隐私泄露,对受试者的知情权㊁人身权㊁隐私权来说都是严重的侵犯㊂3㊀优化建议3.1㊀重点排查,防止企业人类遗传资源样本和数据信息外流为避免相关外资企业非法转移人类遗传资源,相关企业仍应排查本企业是否合理存储㊁隔离人类遗传资源,并且采取相应的保护措施,核查剩余人类遗传资源是否得到规范处置㊂在此基础上,企业必须采取措施加强对人类遗传资源的管理和保护,如尽快建立合理的内部控制程序㊁电子化传输路径保护,从而保证资源的安全性;建立存储保护措施㊁传输保护制度㊁接触控制程序等,从而确保人类遗传资源的可追溯性㊂与此同时,企业也需严格把控境内外沟通交流,例如公开发表的研究文章㊁演讲㊁会议论文,企业云端服务商或相关实验㊁检测设备是否位于境外或与境外联网;验证外资企业的第三方数据服务商是否存在人类遗传资源信息的对外提供风险等,防止内部人类遗传资源外流㊂3.2㊀组织培训,增强企业人类遗传资源管理利用的专业性和规范性人类遗传资源分为样本材料和相关数据信息,其中样本材料出境需通过审批,数据信息的对外提供或开放使用需通过备案㊂由于企业对于人类遗传资源的了解程度不够,重视程度不足,容易出现人类遗传资源的非法采集㊁保藏和科学研究等行为㊂因此,建议企业组织人类遗传资源的合规性培训,让员工了解人类遗传资源的相关法规㊁政策和管理流程,提高人类遗传资源管理的规范化水平,避免出现由于不了解相关政策而导致人类遗传资源违法活动产生的现象;同时企业可以建立专门的人类遗传资源管理团队,负责该领域的政策研究㊁流程设计和管理执行,培养专业化㊁科学化㊁规范化的人类遗传资源管理团队㊂3.3㊀提升意识,加强企业科学伦理建设和道德教育科学技术的进步应造福于人类,而不能危害人类自身安全㊂企业要提升主体责任意识,加强企业内部科研人员的科学伦理和道德教育建设,增强研究人员的科学素养和专业精神,定期对研究人员开展人类遗传资源相关法律规范的解读和咨询的活动,开展相关伦理知识的提升培训,并定期对研究人员展开心理调查,帮助研究人员树立正确㊁科学的研究观,端正科学态度,严谨工作作风,全方面加强科研人员的道德规范和伦理约束㊂科学技术的发展必须遵循以人为本的理念,尊重人类尊严和生命健康㊂企业开展研究要严格落实申报审批工作,严格遵守制定的研究方案,防止出现科研活动越界㊁盲目竞争等问题;不得将人类遗传资源私自储存㊁复制㊁转移,用于除获批研究以外的其他用途,注重研究过程中受试者权益保护,在研究前充分明确告知受试者研究相关内容,严守研究中的每一环节,防止人类遗传资源处理不当㊁泄露,研究过程始终要捍卫受试者的权益,不能以牺牲受试者的健康和福利为代价㊂4㊀结语研究发现,企业在利用人类遗传资源开展研究过程中,出现许多例如非法出境㊁信息泄露㊁未经许可开展研究㊁非法获取研究许可㊁研究违反伦理道德㊁侵犯受试者权益等问题,严重危害我国公众健康㊁国家安全和社会公众利益㊂为了促进真实世界人类遗传资源科学㊁合理地利用,对开展研究的企业主体提出重点排查㊁组织培训㊁提升意识等建议,以促进人类遗传资源研究有序发展,推动构建人类卫生健康共同体㊂参考文献[1]薛涛,谷硕.中美人类遗传资源管理立法的历史流变㊁比较及借鉴[J].河北法学,2022,40(08):145-160.[2]张严锋.走私人类遗传资源材料罪若干问题初探[J].海关法评论,2022,(00):339-352.[3]邢荔函,黄樱硕,崔焱,等.真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查[J].中国医学伦理学, 2022,35(12):1341-1345.[4]胡爱珍,张雪,齐苗苗,等.人类遗传资源管理的现状与实践思考[J].中国医药生物技术,2021,16(06):556-558.㊃971㊃。
医学科研诚信和相关行为规范第一章总则第一条为践行社会主义核心价值观，加强医学科研诚信建设，提高医学科研人员职业道德修养，预防科研不端行为，依据《中华人民共和国科学技术进步法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》、《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》、《科研诚信案件调查处理规则（试行）》等相关规定，制定本规范。
第二条本规范所称的医学科研行为，是指开展医学科研工作的机构及其人员在基础医学、临床医学、预防医学与公共卫生学、药学、中医学与中药学等学科领域开展的涉及科研项目申请、预实验研究、研究实施、结果报告、项目检查、执行过程管理、成果总结发表、评估审议、验收等环节中的行为活动。
第三条所有从事医学科研活动的人员（以下简称医学科研人员）应当自觉遵守本规范，大力弘扬科学家精神，追求真理、实事求是，遵循科研伦理准则和学术规范，尊重同行及其劳动，防止急功近利、浮躁浮夸，坚守诚信底线，自觉抵制科研不端行为。
第四条所有开展医学科研工作的机构均应当遵守本规范，开展常态化科研诚信教育培训，加强制度建设，努力营造有利于培育科研诚信的机构环境。
第二章医学科研人员诚信行为规范第五条医学科研人员在科研活动中要遵循科研伦理准则，主动申请伦理审查，接受伦理监督，切实保障受试者的合法权益。
第六条医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动时，必须保证所提供的学历、工作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息真实、准确。
第七条医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确；要树立国家安全和保密意识，对涉及生物安全、国家秘密、工作秘密以及个人隐私的应当严格遵守相关法律法规规定。
第八条医学科研人员在研究中，应当诚实记录研究过程和结果，如实、规范书写病历，包括不良反应和不良事件，依照相关规定及时报告严重的不良反应和不良事件信息。
医疗风险概念的界定【摘要】本文从医学、法学两个角度对当前我国医疗风险概念的界定问题进行归纳、分析、总结，并详细阐述了医疗风险概念界定的重要性和现实意义，提出医疗风险概念的确立必须由政府相关部门主导，医学、法学人士共同参与来制定，并结合医学、法学两方面观点，提出了医疗风险概念界定的看法。
【关键词】医疗风险；概念；医疗事故医疗风险研究在我国尚处于起步阶段，但已逐渐成为国内医院管理科学方面研究的热点之一。
对于医疗风险概念的界定，目前国内外尚未有明确、统一的定义，这就给医疗风险管理、医疗风险责任划分、医疗风险赔付等相关问题的研究带来一定的困难。
因此，只有明确了医疗风险的概念，其他相关研究才能顺利进行，同时，因医疗风险而引起的相关问题才能得到有理、有序、有据的解决。
1医疗风险概念界定的意义当前我国航空和交通领域一旦出现空难或交通事故时，为什么处理起来相对容易些，并很难引发成社会问题?除政府机构、各类保险公司参与及有效的处理机制因素外，空难、交通事故的界定及赔付标准比较明确也是一个重要因素。
同样的道理，医疗风险一旦演变成医疗事故，处理起来也相对容易些，因为，我国《医疗事故处理条例》第2条关于医疗事故已有明确的规定：“医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”。
这使得医疗事故界定比较明确，同时《医疗事故处理条例》中对医疗事故的等级、赔付标准也有相关说明，从而为医疗事故的处理奠定了基础。
而《医疗事故处理条例》中对医疗风险未明确阐述，但在现实中因医疗风险引起的医疗纠纷远远超过因医疗事故引起的医疗纠纷，这就为处理因医疗风险而引起的各类问题埋下了隐患。
医疗风险概念的明确是医疗风险管理、医疗风险责任划分、医疗风险赔付等相关研究的基础。
当前由于医疗风险概念的不明确、不统一，使得医疗风险管理的概念也显得不规范、不统一，最终导致医疗风险管理目标不明确、流程不合理、效果不明显。
新形势下医院科研诚信存在的问题与探讨【摘要】本文简述了国内医学科研诚信教育的现状，并对当前医学科研失信的原因进行了剖析，主要包括过度功利主义、论文发表与数据库收录乱象、科研成果过度评价、学术环境腐蚀、监管不力；提出了完善诚信教育体系、以职称评价引导、做好科研过程管理、建立科研诚信预警机制、落实科研失信问责制度等一系列医学科研诚信体系建设的建议。
【关键词】科研；学术；诚信；规范；建设1．国内医学科研诚信教育的现状医学属于一门自然科学，关系到人的生命健康，但是近年来医学界学术不端事件层出不穷。
国家卫健、科技等部门对国内科研诚信教育逐渐重视，于2010年成立中国科研诚信建设办公室。
国家层面对当前科研失信行为的形成原因分析主要有两方面，一方面是科研失信行为惩处力度弱，这只是表面原因，另一方面是我国医学科研诚信教育不足。
目前，国内绝大多数医学高等院校尚未设置科研诚信的相关课程，亦无相关的高质量教材或读本出版，只包含可能涉及科研诚信教育的课程内容，诸如医学伦理学、护理伦理学、思想道德修养、医学法律法规等[1]。
医学生在大学教育阶段缺少必要的科研诚信教育与灌输，导致其在职业生涯中对科研诚信与科研行为规范的认识不足，不能更好的坚守科学精神及科学方法，最终忽视了伦理与道德的底线[2]。
有专家与学者认为，医务人员除了应在高等教育阶段加强科研诚信教育外，在其医疗岗位上持续进行科研诚信教育亦非常重要，能够时刻警钟长鸣，避免科研不端行为的出现。
2医学科研失信原因的分析2.1过度功利主义从事科学研究的医学人员可以大体分为三大类：专职从事医学科学研究人员、兼顾科学研究的临床医学专家以及单纯为获得科研成绩的临床一线医务人员。
三类群体对科学研究的利益诉求均有所不同，专职的医学科学研究人员主要是追求高质量研究成果，为了发表最新的、更高层次的医学研究成果可能进行虚构技术指标、数据篡改、扩大成果等不端行为，其利益诉求包含以声誉为主的精神诉求和物质利益诉求；兼顾科学研究的临床医学专家主要为各个医学高等院校的硕导或博导，他们的主要诉求是指导学生发表更多的研究成果，但对于研究成果的质量控制并不严格，更多的是看论文发表的期刊等级与影响力，其利益诉求主要为以名誉为主的精神诉求；临床一线医务人员为了完成职称评聘和人才评价，其从事科学研究的目的主要是为了发表论文和完成科研项目等，其利益诉求主要为物质利益诉求。
地市级医院院级科研课题存在的问题及分析地市级医院是医学科学研究发展的重要基地，从中国改革开放以来，各地市级医院科学研究课题的开展取得了巨大成就，但是也存在着不少问题。
本文通过介绍地市级医院院级科研课题存在的问题，分析其中的原因，提出相应的解决对策，期望对地市级医院院级科研课题的开展能够有所改善。
一、科学研究课题的种类及开展程度不够在地市级医院科学研究中，存在着种类较少、开展较少的问题。
大多数医院主要开展的科学研究课题来自国家科技部、省卫生厅等组织的课题，缺少独立创新的研究课题。
此外，大多数地市级医院开展的科学研究课题主要集中在理论研究和应用研究中，缺乏重大发现性研究。
二、科研规范性不够地市级医院院级科研课题开展中，缺乏较为完善和全面的管理制度，科研规范性不够。
在一些地市级医院，因为管理制度松散，财务管理不到位，科研费用经常被挪用，或者科研活动的组织者直接得到科研费用的收入，而研究成果变成报酬。
三、科研技术服务水平低地市级医院的科研技术服务水平一般较低，从技术装备、实验设备和仪器设备的类型、数量和使用年限来看，都落后于国家一线大医院。
此外，地市级医院技术服务构架不够完善，缺少技术服务人员，科研技术服务水平也远低于一线大医院。
四、科研人员素质不够大多数地市级医院科研人员的素质较低，科研课题的开展主要依靠科研人员的专业知识和临床技能，但是由于地市级医院比较缺乏有专业能力和经验的科研人员，只能靠招聘有一定学历和技能的医护人员作为科研人员。
五、科研财务管理不够大多数地市级医院科研财务经费管理规范性不够，缺乏收入权支出责任制、专用经费管理制度和经费使用规定，导致科研活动资金缺乏统一规定，也缺乏有效的控制和追责机制。
六、科研成果利用率不足由于地市级医院缺乏完善的科研管理制度，往往存在着项目分散、进度拖延的情况，科研成果的利用率不足。
此外，由于缺乏较为完善的知识产权保护机制，很多地市级医院的科研成果存在着剽窃的风险，也导致科研成果得不到充分发挥和利用。
医院科研伦理审查存在的问题与对策分析随着医学科技的不断发展和医疗水平的提高，科研工作在医院中变得日益重要。
然而在进行科研工作的过程中，科研人员往往会面临伦理审查存在的一些问题。
这些问题可能会影响科研工作的正常开展，甚至对患者的利益产生负面影响。
对于医院科研伦理审查存在的问题，需要进行深入的分析和对策研究，以便更好地保护科研对象的合法权益。
一、存在的问题1. 伦理审查标准不统一在不同医院进行科研活动时，常常会发现伦理审查的标准存在差异。
有些医院可能对某些科研项目的伦理风险认识不足，导致在伦理审查的过程中出现疏漏或者遗漏。
这样一来，就会给科研工作带来不必要的合规风险。
2. 伦理审查程序复杂当前医院中的伦理审查程序通常比较繁琐，需要科研人员花费大量时间和精力。
这使得科研人员在进行伦理审查时常常感到疲惫和厌烦，甚至会影响科研工作的正常进行。
3. 伦理审查结果不公正一些医院中的伦理审查结果可能会受到一些不正当因素的干扰，导致审查结果不够公正。
这不仅令科研人员感到沮丧，也会对医院的科研声誉产生负面影响。
二、对策分析针对伦理审查标准不统一的问题，医院可以加强对伦理审查标准的统一化管理。
这就需要建立起一套完善的伦理审查指南并且对所有参与伦理审查工作的工作人员进行系统培训，确保每个科研项目都能够按照统一的伦理审查标准进行审核，杜绝因为标准不统一而引发的风险问题。
为了解决伦理审查程序复杂的问题，医院需要重新设计伦理审查的程序。
通过简化流程和优化审批机制，减少科研人员的操作成本和时间成本，提高审批效率和质量。
这需要医院的管理部门充分考虑到科研人员的实际情况，不断完善审查流程，以便更好地服务于科研工作的开展。
提高伦理审查的公正性需要医院建立起一整套科学、公正、合理的伦理审查机制。
这就需要医院加强管理，严格执行相关伦理规定，杜绝一切可能导致伦理审查结果不公正的行为。
对于伦理审查结果产生负面影响的，需要追究相关人员的责任，以维护伦理审查的公正性和医院的科研声誉。
临床试验的伦理审查风险与受益分析在进行临床试验之前，必须进行伦理审查以评估试验的风险和受益。
这是保障试验对象安全和尊重其权益的重要步骤。
本文将对临床试验的伦理审查风险与受益分析进行探讨，并就该主题提出一些观点和建议。
一、伦理审查的重要性伦理审查是确保临床试验符合伦理原则和法律法规的关键环节。
它旨在保护试验对象的权益，确保试验的科学可靠性和道德性。
伦理审查的核心在于权衡试验的潜在风险和预期受益，以确保试验的合理性和可接受性。
二、伦理审查的风险分析1. 试验对象的权益保护风险：试验对象的生理和心理健康可能受到损害，隐私和个人信息泄露的风险存在。
2. 科学和技术风险：试验可能不符合科学原理，实施过程和数据分析可能存在误差或不准确性。
3. 潜在社会影响风险：试验结果可能引起社会争议，对公共健康和社会稳定产生不利影响。
4. 试验参与者的道德风险：试验可能侵犯个人的道德信念和价值观，对试验参与者的心理和社会角色产生负面影响。
三、伦理审查的受益分析1. 科学和医疗受益：临床试验为科学研究和医疗进展提供了重要的数据和信息，有助于改善诊断、治疗方法和药物创新。
2. 试验参与者的受益：作为试验对象，个体有机会获得新的治疗方法、药物或疗法，以及接受更全面的医疗护理。
3. 社会受益：临床试验的结果对公众健康和社会的发展产生积极影响，有助于改善医疗水平和生活质量。
四、伦理审查的建议和观点1. 采取双重保障机制：临床试验应当进行严格的伦理审查，并由独立的伦理委员会监督和评估试验过程。
2. 试验对象知情同意：试验对象应该全面了解试验的目的、过程、风险和受益，并自愿参与，并在知情同意书上签字确认。
3. 预先评估和风险管理：试验前应对各项可能的风险进行评估，并制定详细的风险管理计划，确保试验的安全性和可行性。
4. 保证试验的透明度和公正性：试验的数据和结果应该及时向公众和科研界公开，确保透明度和公正性。
总结：伦理审查是临床试验不可或缺的环节，它旨在保护试验对象的权益和尊严，确保试验的科学合理性和道德可接受性。
医学科研的风险分析与风险管理 刘卫华 阮鹏 王智 成都医学院第一附属医院 四川成都市 610500
摘要：本文阐述了医学科研存在的主要风险，详细分析了当前医学科研中存在的成本风险、时间风险、人力资源风险以及医学研究本身的自然风险等，指出当前医学科研政策中存在的一些突出问题。最后作者从医学研究走集约发展道路、给予医学科研事宜的政策支持、扶持研究团队设立科研岗位等角度提出了医学科研的风险管理策略。 关键词：医学研究 科研管理 风险管理
医学科研较之其他自然科学领域的研究一样，同样的存在着很多风险[1-2]。因为自然科学的研究，其结果往往不以人的主观意志为转移，其研究的结果往往具有不确定性和不可预期性，这些都将导致科研项目面临一些重大的风险。而医学科研，事关人类生命健康，其医学实验对象最终将从动物转移到活人身上，因此医学科研项目中的风险因素，更值得科研管理者重视。 目前，我们的医学科研领域，其活动程度往往要远高于其他学科，以中国科技部中国科技情报所每年统计出版的中国科技论文统计源期刊为例，医学期刊就占了其中1/3多[3-4]。仅仅是医学论文就占据了我国整个科研论文的重要比例，且国家各个省市区每年批准拨款的医学科研项目较之其他自然科学的研究项目也是举足轻重的。受医学伦理制约，科研经费，实验条件等等的限制，医学科研项目面临的风险往往也比较突出。本文着重分析医学科研项目存在的风险及其现状分析，最后提出对策。
1医学科研项目风险现状分析 1.1医学科研的成本风险 医学科研，需要使用先进的实验室及其设备，需要用上特殊培养的实验动物及相关药品。如果是动物阶段的实验，还必需具有足够的样本量。这些情况注定一个医学研究项目需要花费更多的钱，也即成本。而且新药的实验最后还要进行活体或活人实验，更需要重组的资金支持。然而，医学科研项目立项，立项单位的拨款往往只有寥寥数万元，更有的医学科研项目属于单位自筹项目，立项单位只立项不拨款。近年来，随着国际金融危机的不断影响，人民币的升值以及物价上涨等因素，在科研经费原地不动的情况下，医学研究所需要的各种硬件条件也在涨价，这必然导致医学科研者出现捉襟见肘的局面。资金不足，成本上涨，其结果必然是大大减缓了研究的进度，导致课题不能按期结题。
1.2医学科研的时间风险 医学科研的研究时间，理论上应该需要较长的时间。一种疾病的新疗法，一种新药从动物上升到活人，医学基础理论到临床实践，往往需要十数年的时间。但是目前很多医学科研项目所允许的时间往往跟其他自然科学项目没有差异，甚至允许完成的时间跟社会科学的研究时间一致或更少。科研项目的完成与结题验收，往往要求在1-3年内完成，个别项目如法结题的，也仅能适当延期。医学科研人员大多数不是单纯的医学研究者，他们或为医院医生，或为医学院校教师，他们的本职工作就是救死扶伤或教书育人，医学科研往往是他们的业余活动。虽然科研对医学研究者个人的发展很重要，但很多医疗教学机构还没有出现专门的科研岗位，医学科研者往往都是利用业余时间进行医学研究。这使得很多医学科研项目得不到足够的研究时间，其结果是研究者草草完成论文，敷衍了事结题。而其研究的结果，创新成都往往令人担忧。 1.3医学科研的人力资源风险 主要是指医学科研团队的人力资源风险。医学科研申报者要成功申报项目获取科研经费，就必须临时组建一个研究团队，而这个临时的团队往往人员复杂，例如学历、职称各异，本单位与外单位人员夹杂等等。临时研究团队能否具有良好的默契，互相有效配合都需要一定的时间磨合。项目的人力资源风险还体现在团队成员的突然离开无法参与研究的情况。例如外出进修学习，工作变动，怀孕，项目成员自己申报了科研项目或参与了他人的科研等等。一项科研的顺利实施与良好的完成，离不开每个成员既定的努力。而项目中的成员往往还必须面对自身的生活、工作，以及个人的课题等，这将导致一个医学科研项目资历资源的流失，完成课题本身的往往只有课题负责人。科研质量也将大打折扣。
1.4医学研究本身的自然风险 医学研究同其他自然科学领域的研究一样，其研究进度，实验结果往往不随人的主观意志为转移，实验的结果具有很高的不确定性。实验结果也很可能是：与预期不符、出现新情况、完全失败、没有超越现有水平等等。医学研究要达到或超过国内、国际现有的水平，受到很多因素的制约。医学本身的自然属性，导致不少医学项目的失利或失败。但是，实际上，大多数医学科研项目都是可以结题的。因为医学科研项目结题的标准主要是论文的发表，项目组只要发表足够多和足够水准的学术期刊，即可获得结题批准。换言之，一个医学科研项目最终还是纸上谈兵，部分课题负责人往往是为了结题而结题，项目立项单位对项目的考核标准过于单一，忽视了医学结果的创新性与实用性。而医学科研目前也缺乏一套科学全面的验收体系。总之，在几乎是“只许成功不许失败”的氛围中，医学研究负责人往往只求项目可以按期结题，而不顾项目本身的质量[7-8]。为此，有人甚至篡改实验数据，医学本身的风险以及不适宜的政策必然导致一些浮躁的行为[5-6]。
2医学研究的风险管理 2.1医学研究走集约发展道路 当前我国能够立项发布医学科研项目的部门众多，国家部委中，教育部、卫生部、国家中医药管理局等均有大量医学科研项目的发布与立项。同样的省市自治区的各个厅局也立项大量的医学科研项目，甚至一些与医学卫生相关的民间组织也能立项拨款支持不少医学科研项目。由此，全国各地医学科研项目林立，医学科研呈现出遍地开花的混乱局面。多数的医学科研项目获得的研究经费无法满足课题本身预期的要求，这必然导致医学科研整体水分和泡沫的增多。因此国家应该加强医学科研项目的立项资格管理，取缔一些不具备实力的部门的医学立项资格，将医学科研项目的立项资格集中于专门的机构和部门。医学科研项目的立项与资助应该跟其他自然科学及社会科研项目独立开来。而且具有医学科研立项资质的单位应有专门的医学伦理机构对其发布的科研项目进行跟踪管理。这样做的目的是将医学科研的研究资金集中起来，拨给那些有实力的单位及个人承担完成。
2.2给予医学科研事宜的政策支持 首先要给予医学研究项目足够的研究时间，尊重医学研究本身的科学规律，不强迫或强制研究完成时限，为鼓励研究者积极完成，应该出台政策鼓励他们提前完成。 其次要遵循科研研究的科学属性，允许研究以失败的结果来结题。医学研究的失败其实也具有很高的学术价值，失败可以避免其他研究者再次陷入研究的死胡同，而失败原因的总结也有利于深入研究的需要。允许医学科研失败，可以极大的改变当前医学研究中出现的各种浮躁行为。 第三要有医学研究结题验收的一套科学体系。不以论文的发表为唯一衡量标准，甚至可以取消论文发表这一做法。转而以研究结果的查新，专家鉴定，实验过程与结果的审查等为取代，让医学研究变得踏踏实实，让研究者追求研究的结果与质量，而不是附件在研究本身的金钱和荣耀。 让医学科研政策原原本本的尊重科学研究的规律，这才能使政策本身具有科学精神，才能更好的为医学科学研究服务。
2.3扶持研究团队设立科研岗位 当前，一些省部级单位重视教学团队的建立，每年评选和表彰一批教学团队。其实医学科研也一样可以鼓励扶持一批科研团队，让一个领域的研究有一批固定的学者专家从事研究，避免研究团队的人力风险。例如可以允许各单位自行组建一个专科的研究团队，各个团队可以自行确定团队的名字和研究方向，政府有关科技部门给予组建时间长，团队协作性好，成果扎实的团队给予正式的认定，并在以后的医学科研项目招标中给予团队优先考虑。 其次，要从根本上解决医学科研的人力资源问题，就不得不考虑设置医学研究的科研岗位，让研究人员终身或者有研究任务期间专门从事科研工作，而不再承担其他非科研的任务。科研岗位的设置就是让研究者从以临床为重科研为辅，转为科研为主临床为辅的模式中来。并给予科研岗位的研究人员相配套的待遇和奖励措施。 总之，加强医学科研的风险管理，必须尊重科学自身的规律，各种医学科研政策都必须以实事求是的科学精神来促进医学科研事业（或人类健康事业）的发展进步。
参考文献： [1]张礼建.王晨旭.论自然科学研究客观性的属人性质.重庆大学学报：社会科学版.2003，9（4）：64-66 [2]文冠一.自然科学研究中出现的逻辑矛盾——悖论.科学中国人.1997，（4）：52-53 [3]杜云祥.陈建青.王国庆.中国高影响力医学科技论文与核心期刊的相互关系.中华医学图书情报杂志.2007,16(2)：5-9 [4]郭世远.郑砾.李刚.中国科技论文统计源期刊刍议及03年版与02年版（医药卫生）的比较研究.四川医学.2004,25(10)：1145-1147 [5]耿军.崔东辰.浅谈医学科研中的道德问题.中华医院管理杂志.1999,15(6)：368-369 [6]王关嵩.钱桂生.新形势下医学科研管理工作者的责任和使命.中华医院管理杂志.1997,13(1)：32-33 [7]李侠.谁绑架了中国的科技评审体制.民主与科学.2010,(1)：24-26 [8]刘丰.透过学术不端行为反思高校的科研考核评价体系.黑龙江教育学院学报.2010,(3)：27-29
2010年读书节活动方案 一、 活动目的： 书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！ 二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。 4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划
