双磷酸盐注射液比较

(一)甘利欣:适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

产品口号：用时省心、用完放心产品定位：各种原因所致肝损伤治疗的经典药物主要竞品：甘利欣；美能；阿拓莫兰；古拉定；易善复；凯西莱(二)天晴甘美:适应症：适用于慢性病毒性肝炎。

改善肝功能异常。

产品口号：快速抗炎，迅速恢复肝功能产品定位：天晴甘美注射剂，快速，强效抗炎，是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择(三)天晴甘平:适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

【产品优势】提高了甘草酸口服生物利用度，显著增强疗效；甘草酸与磷脂双效协同高效持久；安全性更高；长期治疗能达到持续抗炎，稳定肝功能、阻止肝纤维化进展之效；专利金奖产品，具有制剂、组合物两项专利。

产品口号：双效协同保肝，高效持久安全产品定位：持久抗炎，稳定肝功能---------病毒性肝炎；药物性肝病；酒精性肝病和脂肪肝(四)润众:适应症：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

产品特点：强效、快速、低耐药产品优势：首家上市；润众与博路定同品同质；价格合理产品口号：恩润广众，让更多慢乙肝患者受益的恩替卡韦产品定位：慢乙肝初治患者首选用药；阿德福韦酯(ADV)应答不佳患者的最佳选择主要竞品：名正；代丁；贺维力；阿迪仙；贺普丁；博路定；素比伏；润众，和恩/和定(五)名正：适应症：适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

产品特点：持久低耐药，安全无交叉产品口号：名正言顺，言之有理的选择，顺利的进行抗病毒治疗。

主要竞品：博路定；素比伏；贺普丁；阿迪仙；贺维力；代丁；名正；(六)天晴复欣：适应症：用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

产品口号：植物干扰素产品定位：病毒性肝炎；肝炎肝硬化；免疫低下患者主要竞品：1) 恒迈-苦参素氯化钠注射液0.6g：100ml，36元，江苏恒瑞医药2) 博尔泰力-宁夏博尔泰力药业股份有限公司，2ml：200mg*10支/盒，80元。

注射用甲硝唑磷酸二钠说明书【药品名称】通用名：注射用甲硝唑磷酸二钠英文名：Metronidazole Disodium Phosphate for Injection汉语拼音：ZhusheyonɡJiɑxiɑozuolinsuɑn’ernɑ本品主要成份为：甲硝唑磷酸二钠。

其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二钠盐一水合物。

分子式：C6H8N3Na2O6P•H2O分子量：313.12【性状】本品为类白色或微黄色粉末。

见光渐变黄色。

【药理毒理】本品为甲硝唑的前体药物，在体内经水解产生相应量的甲硝唑。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。

抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。

其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。

本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

【药代动力学】本品进入体内后，迅速被水解成甲硝唑和磷酸盐。

静脉注射本品0.915g后，血浆中甲硝唑达峰时间（Tmax）约为10～20分钟，血药峰浓度（Cmax）约为50μg/ml。

本品水解成甲硝唑后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。

唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物都能达到有效浓度。

在胎盘、乳汁、胆汁中的浓度与血浆相似。

蛋白结合率小于20%。

主要在肝脏代谢。

血消除半衰期（t1/2β）为9～11小时，60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物（25%为葡糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）。

10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。

【适应症】用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病，如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。

【用法用量】静脉滴注。

温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响[摘要] 目的探讨温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响。

方法采取高温破坏性试验，用药典规定的紫外分光光度法测定含量。

结果找出了温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响，该产品在高温条件下存放时，温度越高含量下降越明显。

结论为三磷酸腺苷二钠注射液的生产、储存及运输过程中怎样保证质量稳定提供了切实可行的建议和方法。

[关键词] 三磷酸腺苷二钠注射液；温度；含量；质量[中图分类号] r927.2[文献标识码] c[文章编号] 1674-4721（2012）04（c）-0139-02三磷酸腺苷二钠注射液是腺嘌呤核苷-5′-三磷酸脂二钠盐三水合物的灭菌制剂。

具改善机体代谢的作用，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。

用于（1）因组织损伤后细胞酶减退所引起的疾病，如心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、冠心病、脑动脉硬化、脑卒中后遗症、阵发性室上性心动过速等。

（2）进行性肌萎缩、肌无力症、眼疲劳、萎缩性皮炎、湿疹等。

（3）肝炎、肾炎、梅尼埃综合征[1]。

该品种收载于《中国药典》2010年版二部，成品贮存条件为阴凉处保存，也就是说储存条件不宜超过20℃。

在工作中我们发现往往由于储存不当，尤其是在炎热的夏季，气温较高的环境条件下，该产品含量易偏低。

为了考察该产品含量与温度的关系，我们对某厂生产的该产品进行了研究性实验，为更好的控制该产品质量提供科学依据，具体结果报道如下：1 仪器、试药与样品1.1 仪器数显式恒温自控装置一套 uv/kon紫外分光光度计（法国赛科曼）。

1.2 试药磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钾（均为分析纯）。

1.3 样品国内某知名企业生产的三磷酸腺苷二钠注射液，规格2 ml，20 mg*10支/盒。

2 方法与结果2.1 操作取三磷酸腺苷二钠注射液若干支，分别置数显式恒温自控装置中，经表1所示不同温度段进行恒温破坏性实验，30 min后取出，立即冷却至室温，备用。

2.2三磷酸腺苷二钠注射液含量测定（总核苷酸）精密量取本品适量，加0.1 mol/l磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8 g，加水至1 000 ml，无水磷酸二氢钾13.6 g，加水至1 000 ml，两液互调ph值至7.0）使溶液定量稀释成每1 ml 含20 μg的溶液、照紫外-可见分光光度法（中国药典附录ⅳa）测定[2]22，在259 nm的波长处测定吸光度，按c10h14n5na2o13p3的吸收系数为279计算。

常见配药配伍禁忌第一篇：常见配药配伍禁忌常见的配伍禁忌氨甲苯酸：硫酸镁针、呋塞米、尿激酶、甲强龙针。

氨茶碱：胞磷胆碱、硫酸镁针、西米替丁、辅酶A、维生素C、维生素B6、尿激酶、缩宫素、甲强龙针、氯化钙、葡萄糖酸钙、门冬氨酸钾镁。

奥美啦唑：硫酸镁针、尿激酶。

胞磷胆碱：氨茶碱针、维生素C、尿激酶、甲强龙针、葡萄糖酸钙。

地塞米松针：硫酸镁针、盐酸精氨酸、辅酶A、维生素B6、呋塞米、消旋山莨菪碱、酚磺乙胺、氯化钙、葡萄糖酸钙、肝素钠。

酚磺乙胺：辅酶A、尿激酶、肌苷、地塞米松针。

呋塞米：西米替丁、甲氧氯普胺、维生素C、维生素B6、氨苯甲酸、尿激酶、地塞米松针、甲强龙针、肝素钠。

辅酶A：氨茶碱针、消旋山莨菪碱、酚磺乙胺、肌苷、地塞米松针、葡萄糖酸钙。

肝素钠：维生素C、呋塞米、尿激酶、地塞米松针、甲强龙针。

肌苷：辅酶A、维生素C、维生素B6、消旋山莨菪碱、酚磺乙胺。

甲强龙：胞磷胆碱、硫酸镁针、氨茶碱针、维生素B6、呋塞米、氨苯甲酸、氯化钾、氯化钙、葡萄糖酸钙、肝素钠。

甲氧氯普胺：西米替丁、呋塞米、消旋山莨菪碱、葡萄糖酸钙。

雷尼替丁：维生素K1。

硫酸镁：氨茶碱针、奥美拉唑、维生素K1、氨苯甲酸、地塞米松针、甲强龙针、氯化钙、葡萄糖酸钙。

氯化钙：硫酸镁针、氨茶碱针、地塞米松针、甲强龙针。

尿激酶：胞磷胆碱、氨茶碱针、奥美拉唑、呋塞米、维生素K1、氨苯甲酸、酚磺乙胺、肝素钠。

葡萄糖酸钙：胞磷胆碱、硫酸镁针、氨茶碱针、甲氧氯普胺、辅酶A、维生素B6、地塞米松针、甲强龙针。

维生素B6：氨茶碱针、呋塞米、肌苷、地塞米松针、甲强龙针、葡萄糖酸钙。

维生素C：胞磷胆碱、氨茶碱针、盐酸精氨酸、呋塞米、维生素K1、肌苷、肝素钠、胰岛素针。

维生素K1：硫酸镁针、雷尼替丁、维生素C、尿激酶。

西米替丁：氨茶碱针、甲氧氯普胺、呋塞米。

消旋山莨菪碱：甲氧氯普胺、辅酶A、肌苷、地塞米松针。

盐酸精氨酸：维生素C、地塞米松针。

注：未包括抗生素、抢救用药和抗肿瘤药物。

注射用磷酸氟达拉滨说明书【药品名称】通用名：注射用磷酸氟达拉滨商品名：福达华英文名：Fludarabine Phosphate For Injection汉语拼音：Zhusheyong Linsuan Fudalabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸盐其结构式为：分子式：C10H13FN5O7P分子量：365.21CAS No.：75607-67-9【性状】本品为白色冻干块状物，在水中易溶。

【适应症】适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的烷化剂方案治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。

【规格】50mg【用法用量】只能静脉给药，必须避免意外的静脉旁给药。

成人用药：推荐剂量为磷酸氟达拉滨每日25mg/m2体表面积，连用5天，每28天为1个静脉疗程。

每支药品用2ml注射用水配制，每ml终溶液含有25mg磷酸氟达拉滨。

使用注射器抽出按照体表面积计算出的所需药物剂量。

如需静脉推注，需再用10ml0.9%生理盐水稀释；如需静脉输注，则使用0.9%氯化钠将所需剂量的药物稀释成100ml溶液，输液时间应持续30分钟以上。

用药时间的长短由治疗成功与否和药物耐受情况决定。

CLL患者福达华应该用至达到最佳疗效（完全缓解或部分缓解，通常6个疗程）再停药。

配制好的注射液必须在8小时内使用。

【不良反应】本品可引起严重不良反应。

1、约59%病人出现与剂量有关的骨髓抑制，包括贫血、血小板减少、中性白细胞减少和CD4+细胞缺乏。

该不良反应是可以逆转的，应定期测定外周血细胞数以防造血系统不良反应。

2、其它不良反应有轻至中度的恶心和呕吐（36%）、发热（60%），疼痛（20%）、感染（33%）、寒战、腹泻，厌食、不适、药疹、水肿、咳嗽、胰腺炎等。

3、有时还会出现肿瘤溶解综合征。

可表现为胸痛、血尿、高尿酸血症、高磷酸盐血症，低血钙、高血钾、尿酸盐结晶尿症、肾衰，可发生于治疗的第一周，对那些有危险病人应采取预防措施。

目录第一章肝病篇第一节医学知识1.病毒性肝炎2.脂肪性肝病3.药物性肝损害4.围手术期肝损伤第二节产品介绍1.天晴甘美2.天晴甘平3.润众4.天丁5.名正6.天晴复欣7.可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1.恶性肿瘤骨转移2.肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品知识1.天晴依泰2.止若第三章内分泌篇第一节糖尿病医学知识第二节糖尿病产品介绍1.泰白2.贝加3.法迪第三节骨质疏松医学知识第四节骨质疏松产品介绍1.依固第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1.速乐2.三子止咳胶囊’3.平适第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1.天册2.天显3.天统4.天解第六章抗肿瘤篇1.晴唯可第一节医学知识第二节产品介绍2.格尼可第一节医学知识第二节产品介绍3.依尼舒第一节医学知识第二节产品介绍4.首辅第一节医学知识第二节产品介绍第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。

按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。

乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。

我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。

慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。

慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。

对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。

其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。

恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。

2024年4月第14卷第8期·综 述·[基金项目] 郑州大学药学院国药科技创新创业基金项目（2022yxy018）。

倍他米松磷酸钠注射液治疗早产有效性和安全性研究进展王青宇1 李丝雨1 刘林凤1 刘　倩1 钟　晴1 周红建2 李俊霞21.郑州大学药学院，河南郑州　450001；2.遂成药业股份有限公司，河南新郑　451150[摘要]倍他米松是地塞米松的同分异构体，具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。

倍他米松磷酸钠（BSP）注射液是倍他米松的磷酸盐制剂，作为一种糖皮质激素（ACS）类药物，其临床应用较广。

BSP 治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南，然而这些证据主要集中在高收入国家，中低收入国家相关证据则较少。

我国关于BSP 在产科应用疗效和安全性临床研究方面存在不足。

关于倍他米松和地塞米松疗效和安全性直接比较的临床研究较少，BSP 治疗早产后儿童期和成年期随访研究尚不足。

因此，需进一步开展相关研究，为早产临床科学合理用药提供决策依据。

[关键词]倍他米松磷酸钠注射液；早产；呼吸窘迫综合征；败血病；脑室内出血[中图分类号] R714.21 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2024）08-0058-05DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.08.14Research progress on the efficacy and safety of betamethasonesodium phosphate injection in the treatment of premature birthWANG　Qingyu 1 LI　Siyu 1 LIU　Linfeng 1 LIU　Qian 1 ZHONG　Qing 1 ZHOU　Hongjian2LI　Junxia21. School of Pharmaceutical Sciences, Zhengzhou University, Henan, Zhengzhou 450001, China;2. Suicheng Pharmaceutical Co., Ltd., Henan, Xinzheng 451150, China[Abstract] Betamethasone is an isomer of dexamethasone, which has anti-inflammatory, anti-allergic, anti-endotoxin and immunosuppressive functions. Betamethasone sodium phosphate (BSP) injection is a phosphate preparation of betamethasone, which is widely used as a antenatal corticostemids (ACS) drug in clinical practice. There is sufficient evidence for the treatment of premature birth with BSP, and BSP has been included in national guidelines. However, the evidence related to its treatment of premature birth is mainly in high-income countries, and there is less evidence in low to middle-income countries. There is insufficient clinical research on the efficacy and safety of BSP in obstetric applications in China. There are few clinical studies on the direct comparison of efficacy and safety between betamethasone and dexamethasone, and the follow-up study of BSP in treating premature in childhood and adulthood is still insufficient. Further research is needed to provide a decision-making basis for the scientific and rational use of medication in preterm birth.[Key words] Betamethasone sodium phosphate injection; Premature birth; Respiratory distress syndrome; Septicemia; Intraventricular hemorrhage倍他米松磷酸钠（betamethasone sodium phosphate，BSP）是倍他米松的水溶性衍生物，也是地塞米松磷酸钠的16位差向异构体[1]。

第十章注射剂第一节概述一、含义与特点1.注射剂：系指原料药物与适宜辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

2.优点：①药效迅速，作用可靠②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可产生局部定位作用；3.不足之处：使用不便，注射疼痛，其质量要求高，给药和制备过程复杂，成本高；注入体内后，其生理作用难以逆转。

二、注射剂的分类（按分散体系分）1.溶液型注射剂：分为水溶液和油溶液两类。

2.乳状液型注射剂：水不溶性的液体药物，分散相粒径一般在1-10um范围内；供静脉注射时，粒径小于1um的控制在90%以上，不得有大于5um的球粒。

3.混悬液型注射剂：供肌内注射；粒度控制在15um一下，粒径在15-20um的颗粒不应超过10%。

三、注射剂给药途径注射部位一次注射量备注皮内注射表皮与真皮之间0.2ml皮下注射真皮与肌内之间1-2ml肌内注射肌肉组织<5ml静脉注射静脉内5-50ml脊椎腔注射颈椎四周蛛网膜下腔内10ml注射剂必须等渗，pH5-8内，缓慢注入动脉注射靶区动脉末端四、注射剂的质量要求1.无菌2.无热源3.澄明度4.安全性5.渗透压：与血浆渗透压相等或接近6.pH值：4-97.稳定性第二节热原一、含义与组成1.热原：系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

2.内毒素：是产生热原反应的最主要致热物质；内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物；其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有很强的致热活性。

二、热原的基本性质耐热性采用180℃加热3h，250℃加热30-45min或650℃加热1min可彻底破环。

水溶性能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光不挥发性本身不挥发，因溶于水，可随水蒸气进入蒸馏水中滤过性体积小，直径1-5nm，孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分热原。

被吸附性可被活性炭、纸浆滤饼等吸附其他性质能被强酸强碱破环。

三、热原的污染途径1.溶剂：主要途径。

2.原辅料：本身质量不佳、贮藏时间过长或包装不符合要求等3.器具：制备时所用的用具、管道、装置、、罐装容器等接触药液的一切用具，使用前后必须清洗和灭菌。