山东省第十一批兽药GSP合格企业公示汇总
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兽药GSP法规文件目录1、关于印发《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》的通知2、关于印发《河北省兽药GSP检查验收办法》的通知3、关于印发《河北省兽药经营质量管理规范4、实施细则》的通知5、兽药经营质量管理规范6、兽药管理条例石家庄市畜牧水产局文件石牧渔…2010‟122号石家庄市畜牧水产局关于印发《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》的通知各县(市)区畜牧兽医主管局、农办:现将《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》印发你们,请认真贯彻执行。
二○一○年八月二十四日石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案为加强我市兽药经营质量管理,全面施行《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]3号,以下简称兽药GSP),根据农业部办公厅《关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[2010]12号)及河北省农业厅《关于印发<河北省兽药经营质量管理规范实施细则>的通知》(冀农牧发…2010‟16号)、河北省畜牧兽医局《关于印发《河北省兽药GSP检查验收办法>的通知》(冀牧医药…2010‟27号)和河北省畜牧兽医局《关于印发<河北省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案>的通知》要求,结合我市实际,特制定本方案。
一、指导思想认真贯彻《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等有关法律法规,按照“统筹规划、统一要求、分步实施、严格标准,稳步推进”的工作方针,依据自愿、公开的原则,积极稳妥地在全市推进实施兽药GSP。
通过在兽药经营企业依法推行兽药GSP检查验收制度,进一步规范兽药经营行为,强化兽药经营质量管理,提高服务水平,促进兽药质量诚信体系建设;鼓励扶持兽药经营企业做大做强,鼓励兽药零售向连锁经营发展,完善兽药流通监管和措施,确保动物用药安全、有效及动物源性食品安全。
二、工作目标通过全面实施兽药GSP,统一和规范兽药经营许可条件,建立兽药产品追溯或确认制度和质量管理体系;进一步约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,保证兽药产品质量,建立长效兽药质量安全监管机制;进一步增强兽药经营企业社会责任感和守法经营意识,有效遏制销售假劣兽药违法行为,提高兽药产品合格率。
农业部公告第2119号――兽药GMP及生产许可证目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第2119号)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,黑龙江格林赫思生物科技有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录农业部2014年6月24日附件兽药GMP及生产许可证目录企业名称生产范围生产地址GMP证书号生产许可证号有效期至备注黑龙江格林赫思生物科技有限公司非无菌原料药(硫酸庆大霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素)黑龙江省大庆市肇州县杏山工业园区(2014)兽药GMP证字107号(2014)兽药生产证字08050号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建安徽东方帝维生物制品股份有限公司胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线安徽省亳州市经济开发区亳菊路889号(2014)兽药GMP证字108号(2014)兽药生产证字12049号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建甘肃汇涛生物科技有限公司非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)、杀虫剂(挂片)甘肃省清水县循环经济产业园区1号路(2014)兽药GMP证字109号(2014)兽药生产证字28012号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:新建利拉伐(天津)有限公司消毒剂(液体)天津空港经济区纬十道101号(2014)兽药GMP证字110号(2014)兽药生产证字02044号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日新建济南泰丰药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)济南市历城区开源路幸福柳工业园(2014)兽药GMP证字111号(2014)兽药生产证字15048号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验郑州都灵兽药科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)郑州市惠济区花园口镇京水村68号(2014)兽药GMP证字112号(2014)兽药生产证字16180号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:复验陕西精英牧业科技有限公司粉剂/散剂/预混剂西安市雁环路6号创信工业园3-4号(2014)兽药GMP证字113号(2014)兽药生产证字27019号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验南京正农威生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)江宁区东善桥台资工业园(2014)兽药GMP证字114号(2014)兽药生产证字10051号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日复验,同时更名,原名南京仕必得生物技术有限公司河北科恒生物科技有限公司粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)河北省保定市高新技术开发区贤台乡西庄村2号(2014)兽药GMP证字115号(2014)兽药生产证字03171号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:迁址重建山东昊泰科技药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)山东省济南市交校路1号(2014)兽药GMP证字116号(2014)兽药生产证字15112号GMP证书:2019年6月23日生产许可证:2019年6月23日原址改扩建,复验。
兽药制剂生产企业30强按企业注册属地,依国家行政区划排序北京北京大北农动物保健科技有限责任公司上海上海公谊兽药厂天津瑞普〔天津〕生物药业天津生气集团股份河北河北远征药业保定冀中药业河北科星药业深州保吉安康科技河北征宇制药河北新华科极兽药山西山西新福瑞沃生物技术工程辽宁沈阳伟嘉牧业技术山东齐鲁动物保健品山东信得科技股份青岛六和药业江苏无锡正大畜禽江西江西中成药业集团河南濮阳泓天威药业湖北武汉回盛生物科技湖南长沙拜特生物科技研究所广东广东大华农动物保健品股份广东腾骏动物药业股份佛山市海纳川药业广东省天宝生物制药广西北海吉利来动物药业广西北斗星动物保健品四川成都天地动物药业四川恒通动物制药四川省精华动物药业四川省泰信动物药业兽药生物制品生产企业10强按企业注册属地,依国家行政区划排序北京中牧实业股份乾元浩生物股份河北瑞普〔保定〕生物药业内蒙金宇保灵生物药品辽宁辽宁益康生物制品黑龙江哈药集团生物疫苗山东青岛易邦生物工程广东广东永顺生物制药广东大华农动物保健品股份甘肃中农威特生物科技股份兽用原料药生产企业10强按企业注册属地,依国家行政区划排序河北河北威远动物药业山东山东胜利股份山东鲁抗舍里乐药业江苏常州亚邦齐晖医药化工张家港市恒盛药用化学湖北湖北龙翔药业浙江浙江升华拜克生物股份浙江国邦药业福建浦城绿康生化宁夏宁夏多维泰瑞制药中国兽药50强企业保吉安(集团)公司北京大北农动物保健科技有限责任公司北京中农华威制药北京伟嘉集团河北金昊动物药业上海公谊兽药厂天津生气集团(瑞普集团)瑞普(天津)生物药业天津市新星兽药厂天津市保灵动物保健品重庆山峡牧业重庆百乐维克动物药业河北远征药业保定冀中药业保定市冀农动物药业河北科星药业河北征宇制药河北新华科技兽药山东莱阳春雪食品兽药华北制药集团动物保健品有限责任公大连三仪动物药品司吉林省五星动物保健药厂山东信得科技股份江苏牧王药业扬中牧乐药业江苏南农高科动物药品安徽天安动物药业浙江大飞龙动物保健品浙江金力制药浙江升华拜克生物股份江西明星药业总公司江西省百思特动物药业江西博莱大药厂江西中成药业集团洛阳惠中兽药河南亚卫动物药业长沙拜特生物科技研究所湖南伟达生物科技湖南五指峰生化长沙金方堂生物科技唐人神集团动保产业部湖南省亚牧动物药业湖南圣雅凯生物科技广东腾骏动物药业广东高山动物药业广东海康兽药佛山市海纳川药业北海吉利来动物药业广西中和元华药业广西北斗星动物保健品四川维尔康动物药业四川精尖动物药业成都市坤宏动物药业昆明正大兽药新昌国邦化学工业兽药青岛和美饲料兽药青岛中仁药业兽药济南古塔兽药有限责任公司兽药上海诺华动物保健兽药河南海润实业总公司兽药湖南湘大兽药兽药河北远大动物药业兽药广东温氏食品集团动物保健品厂兽药郑州广牧动物药品兽药广东溢多利生物科技股份兽药天津百奥生物制品有限责任公司兽药山东济兴医化集团有限责任公司兽药江都合成兽药厂兽药商丘市森澳达动物药业兽药山东信得药业兽药江西博莱大药厂兽药枣庄市兴牧生物兽药浦城绿康生化兽药江苏大地动物保健兽药开封联昌药业山东菁华农牧开展兽药北京大北农动物保健科技有限责任公司兽药四川省自贡市倍乐瑞克动物药业兽药上海派斯德生化兽药深州保吉安兽药制品兽药杭州汇能生物技术兽药湖南飞力格科技兽药江西正邦动物保健兽药杭州萧山第一兽药制造兽药河北华强药业有限责任公司兽药河南省华夏牧业兽药抚州大华动物药业兽药广西北流精通兽药企业兽药广东大华农动物保健品兽药四川省隆昌佳利动物药业兽药河北新华科技兽药兽药天津市世昌科技开展兽药四川省齐全饲料有限责任公司兽药安徽雉河动物药业兽药广西容大兽药制品兽药山东鲁抗医药集团公司饲料厂兽药河南省科星牧业工程天津市兽药二厂兽药四川省遂宁市国强牧业兽药岳阳神力生物科技兽药济宁恭发兽药兽药山东鲁港福友药业兽药连云港市东大动物药业兽药潍坊利中兽药兽药河南省海天动物药业兽药华奥科兴动物药品厂兽药新疆西农动物药品有限责任公司兽药湖南伟达生物科技兽药淮安泽江动物药品厂兽药高青东青兽药饲料有限责任公司兽药重庆市天龙牧业科技兽药黄冈正大畜牧兽药大连天地人饲料兽药常熟市金牧药业兽药新蔡县龙口镇兽药厂兽药山东雁领农牧业开发兽药杭州惠嘉丰牧生物科技兽药莱州市光明兽药兽药广西中和兽药厂陕西格林德动物药业兽药无锡市瑞通兽药厂兽药咸阳泰鑫药业兽药济宁康普善动物药业兽药浙江银冠兽药饲料兽药荆州市新阳光动物药业兽药安徽天安动物药业兽药广州惠华动物保健品增城分公司兽药重庆市中亚动物药业兽药北京正虹生物科技兽药内蒙古如意大地动物药业有限责任公司兽药广州海纳川生物技术兽药沈阳丰源生物制品兽药青海省牧业科技开发公司兽药北京华谷生物营养科技开展兽药饶阳县鸿运牧业兽药天津足立畜禽制药兽药徐州淮海兽药兽药敦化市富康动物药品有限责任公司兽药北安市飞龙动物制药厂兽药沧州市神通药业兽药佛山市海纳川药业兽药青岛第三兽药厂兽药四川省简阳市全龙饲料药物兽药厦门华鼎动物保健品兽药济南科苑牧业开展兽药辽宁康源动物药业兽药常州市动物保健品兽药新疆石河子石大饲料添加剂厂兽药杨凌柳林制药厂兽药延边畜牧兽药厂兽药百色市兽药厂兽药山西省高平市兽药厂北京市海淀区香山兽药厂河南海润路菩药业齐全药业红旗集团药业河北远征山东齐鲁江苏倍康山东康地恩洛阳惠中大连三仪天津生气。
山东省畜牧兽医局关于印发《山东省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案(2021—2025年)》的通知文章属性•【制定机关】山东省畜牧兽医局•【公布日期】2021.12.28•【字号】鲁牧饲药发〔2021〕16号•【施行日期】2021.12.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文山东省畜牧兽医局关于印发《山东省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案(2021—2025年)》的通知各市农业农村局(畜牧兽医局)、各有关市畜牧兽医中心:为深入贯彻落实《农业农村部关于印发〈全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025年)〉的通知》(农牧发〔2021〕31号)精神,我局制定了《山东省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案(2021—2025年)》,现印发你们,请结合实际认真组织实施,确保如期完成各项工作目标任务。
山东省畜牧兽医局2021年12月28日山东省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案(2021—2025年)为深入贯彻落实《农业农村部关于印发〈全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025年)〉的通知》(农牧发〔2021〕31号)精神,切实加强兽用抗菌药综合治理,全面整治兽药残留超标,有效遏制动物源细菌耐药,有效提升畜禽绿色健康养殖水平,打造现代畜牧业高质量发展“齐鲁样板”,制定本行动方案。
一、行动目标以生猪、蛋鸡、肉鸡、肉鸭、奶牛、肉牛、肉羊等畜禽品种为重点,稳步推进兽用抗菌药使用减量化行动(以下简称“减抗”行动),切实提高畜禽养殖环节兽用抗菌药安全、规范、科学使用的能力和水平,确保“十四五”时期全省产出每吨动物产品兽用抗菌药的使用量保持下降趋势,肉蛋奶等畜禽产品的兽药残留监督抽检合格率稳定保持在98%以上,动物源细菌耐药趋势得到有效遏制。
到2025年末,50%以上的规模养殖场实施养殖减抗行动,建立完善并严格执行兽药安全使用管理制度,做到规范科学用药,全面落实兽用处方药制度、兽药休药期制度和“兽药规范使用”承诺制度。
动保资讯10007;文登环山饲料有限公司鲁饲证(2013)10008。
四川省:广汉正大饲料科技有限公司饲预(2010)1090;通威股份有限公司德阳分公司川饲证(2013)05002;成都正大有限公司川饲证(2014)01017。
上海市:上海富朗特动物保健有限公司饲预(2012)3865;帝斯曼维生素(上海)有限公司饲预(2010)0237。
湖北省:襄阳正大有限公司鄂饲证(2014)03001;康地饲料(中国)有限公司饲预(2010)5970、鄂饲证(2014)01007;中粮粮油工业(黄冈)有限公司鄂饲证(2013)04001。
黑龙江省:谷实农牧集团股份有限公司黑饲证(2013)01001;哈尔滨绿色巨农牧业有限公司黑饲证(2013)01003。
福建省:福建天马科技集团股份有限公司闽饲证(2014)01055;漳州大北农农牧科技有限公司闽饲预(2014)06062、闽饲证(2013)06062;福建省漳州市华龙饲料有限公司闽饲证(2014)06102;福州海马饲料有限公司闽饲证(2013)01041。
湖南省:郴州湘大骆驼饲料有限公司湘饲证(2013)10016;湖南大北农农业科技有限公司湘饲证(2014)01006、饲预(2012)6639;湖南帝亿生物科技有限公司湘饲证(2014)01086、湘饲预(2014)01006。
广东省:广州市江丰生物科技有限公司饲预(2013)00045;金钱饲料(东莞)有限公司粤饲证(2014)11011。
(摘编自:农业部网站2015-01-19)农业部办公厅关于2014年下半年全国饲料质量安全监测结果的通报为加强饲料质量安全监管,严厉打击饲料生产、经营和使用中的违法行为,规范饲料生产经营秩序,保障饲料和养殖产品安全,2014年下半年,我部在全国30个省(区、市)开展了饲料质量安全监测工作。
现将结果通报如下。
一、监测结果(一)商品饲料抽检结果。
共抽检各类商品饲料2531批次,产品合格率为97.04%,同比上升1.5个百分点。
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农业部公告第2164号――兽药GMP及生产许可证目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第2164号)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江苏金顺生物制药有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录农业部2014年10月16日附件兽药GMP及生产许可证目录企业名称生产范围生产地址GMP证书号生产许可证号有效期至备注江苏金顺生物制药有限公司片剂/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)江苏省沭阳县茆圩乡和平路工业区2号(2014)兽药GMP证字209号(2014)兽药生产证字10142号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日新建哈尔滨市华晟科技动物药品厂片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)哈尔滨市道外区郭地方路工业区(2014)兽药GMP证字210号(2014)兽药生产证字08051号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日新建重庆澳龙生物制品有限公司细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线重庆市荣昌县昌元镇昌州大道东段板桥四支路3幢03号(2014)兽药GMP证字211号(2014)兽药生产证字23024号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日复验南京金土地生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)南京市六合区东沟镇农科村西徐(2014)兽药GMP证字212号(2014)兽药生产证字10048号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日复验,同时变更法人济南德慧兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)济南市临港经济开发区遥墙镇大码头村567号(2014)兽药GMP证字213号(2014)兽药生产证字15248号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日复验临沂科宝动物药品有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)临沂经济开发区芝麻墩石碑工业园区(2014)兽药GMP证字214号(2014)兽药生产证字15246号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日复验,同时变更企业负责人河南亿德动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)河南省鹤壁市浚县燕山路中段黎阳工业区(2014)兽药GMP证字215号(2014)兽药生产证字16191号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日复验江西傲新生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)江西省鄱阳县芦田工业园轻工产业基地C1路5号(2014)兽药GMP证字216号(2014)兽药生产证字14082号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:江西浔阳江药业有限公司)安徽安丰堂动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)安徽省庐江县同大镇工业园区(2014)兽药GMP证字217号(2014)兽药生产证字12005号GMP证书:2019年10月15日生产许可证:2019年10月15日原址改扩建,复验。
农业部公告第1435号--关于公布第一批兽药试行标准转正目录的公告(一)正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第1435号)根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求,现公布第一批《兽药试行标准转正标准目录》(附件1,以下简称《标准目录》)、《兽药试行标准转正标准》(附件2,以下简称《转正标准》,另发)、《兽药试行标准转正生产企业目录》(附件3,以下简称《转正企业目录》)、《需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录》(附件4,以下简称《补充材料企业目录》)、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》(附件5,以下简称《不同意转正企业目录》)、《兽药试行标准废止标准目录》(附件6,以下简称《废止标准目录》)和《注销兽药产品批准文号目录》(附件7,以下简称《注销文号目录》),并就有关事项公告如下:一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准,原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。
其中,对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效;列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产,并于6个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室(简称评审办)提交补充试验材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业,其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。
附件2
实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批)
注:
1. 备注栏中标注某公司产品为仿制药的,采用该公司同品种产品开展比对试验的,试验结果无效。
2. 拟生产硫酸头孢喹肟注射液、盐酸头孢噻呋注射液,需与进口注册产品开展比对试验。
3. 拟生产《中国兽药典》或《兽药国家标准第一册》中收载的本目录中同品种产品,暂不要求开展比对试验。
4. 进口兽药再注册后,执行农业部发布的最新进口质量标准。
5. 相应栏中打√的,表示需要开展相应的试验。