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药品生产企业QC人员培训课件

药品生产企业QC人员培训课件
药品生产企业QC人员培训课件

××市药品生产企业人员

培训讲义

××市食品药品检验所

1、什么是QC?

QC即英文Quality Conrtrol的简称,中文意思是品质控制。在药品生产企业中,QC是指为达到药品质量要求所采取的技术作业和技术活动,具体包括原辅料、中间品(半成品)、成品(产品)的检验。从事这类技术作业或技术活动的人员称QC人员,具体包括原辅料进货检验员(IQC)、生产过程检验员(IPQC)和最终产品检验员(FQC)三类人员。

2、药品生产企业QC人员应熟悉和掌握的基本技术知识。1)作为药品生产企业的QC人员首先要熟悉和掌握的是国家现行的法律法规对QC人员及从事检验活动的一些具体规定和要求,特别是药品GMP验收标准中的一些具体条款的规定和要求。因为这些规定和要求是对一个药品生产QC机构和人员的基本要求,作为一个药品生产企业QC机构和人员,只有熟悉和掌握相关的法律法规的规定和要求,达到了这些规定和要求才能具备有开展相应的工作基础,也才能发挥QC机构和人员的相应职能和作用。

《中华人民共各国药品管理法》中对QC工作及QC人员的要求有以下几条:

第八条第三款:开办药品生产企业的条件之一,必须具备有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。(本条明确了药品生产企业QC机构及人员的法律地位)。

第十二条:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,检验不符合的不得出厂。(本条明确了药品生产企业的工作职责和权力)。

第五十一条:药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作。(本条是对药品生产企业的基本要求)。

第七十二条:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者检验人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。(本条明确了药品生产企业QC机构及人员与药品监督管理部门的关系)。

《药品生产质量管理规范》中对QC工作及人员的要求有以下几条:

第六条:从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础理论知识和实际操作技能。从事生物活性、高毒性、强污染、强致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。

第二十六条:药品生产企业的质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它各类实验室不得与药品生产相互干扰、其设施与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。

第三十四条:用于生产和检验的仪器设备、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度应符合生产和质量检验要求,有明显的状态标识,并在规定校正期限。

第三十六条:生产、检验设备均应有各自的使用登记,记录其使用权用、维修、保养的实际情况,并有专人管理。

第四十七条:药品生产企业按规定质量标准购进的原辅料及包装材料验收入库后应有醒目的“待验”标志并向质量管理部门申请取样检验。

第六十条:生产、检验用实验动物应符合中华人民共和国《医学实验动物管理实施细则》

第六十六条:建立完整的质量管理文件,其中包括:物料检验规格标准、检验操作规程、取样及留样制度等。

第七十条:负责物料检验规格标准和管理制度的制订和修订,并报请有关管理部门审核批准;制订物料的检验项目和详细的操作规则;负责对物料的取样、检验、留样、出具检验报告书;有决定原料、中间产品投料和成品出库的权利;有决定内、外包装物标签、使用说明书等的使用权利;有处理退回的药品及不合格药品的权利;负责制订物料的取样、

留样制度、物料贮存期及药品失效期;负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价、为确定原料的贮存期、药品的失效期或质量负责期提供数据;评定原料、中间产品及成品的贮存条件;负责对检验用仪器设仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、标准溶液、培养基、实验动物等制定管理办法;负责对厂房的尘粒数和活微生物数的监测以及各种生产用水的质量监测;负责制订质量检验人员、专职和兼职的质量检查人员职责、保证其工作的正常进行;负责质量检验人员、专职和兼职的质量检验人员的专业培训,参与对药品生产企业各类人员的质量意识培训和教育工作;定期向有关部门汇报药品生产质量情况,按受药品检验部门的业务指导。

新修订的《药品GMP认证评定标准》中对QC工作及QC人员的要求有以下几条:

*0606 2802 2901 3501 *3901 *3905 5602 5603 7102 *7401 7402 7501 7502 7503 7504 *7505 *7506 *7507 *7509 *7510 7512 7513 7514 7515 7601 7602 共26条。

2)作为药品生产企业的QC人员其次要熟悉和掌握的是目前国家药典及国家药品标准中对检定规程通则方面的一些具体规定。为什么要讲这一方面的问题?主要是由于近年来,我们在过去的检查和验收工作中我们经常发现,很多药品生产企业的QC人员,由于对国家法律法规及药品标准中

的相关技术要求不熟悉,检验操作不规范、随意,从而导致检验原始记录不规范、检验数据不准确、检验结论错误等情况经常发生,下面我重点讲以下方面的问题:

1、仪器设备的检定

按照计量法的有关规定,凡是有定量要求和给出数据用于实验结果判定的实验用仪器设备均必须通过具有检定资质的法定检定部门进行检定或校准,而且必须在规定检定周期内使用。作为一个药品生产企业的检验室,需要检定或校准的仪器设备主要有以下几类:

A、用于装量检查的量筒、注射器;

B、实验室及药品仓贮环境监测用的温、湿度计,液体比重计,酒精比重计,表面张力测定计,压力表等;

C、实验过程中用于定量吸取溶液的刻度吸管、滴定管、移液管、容量瓶、比重瓶及薄层色谱用定量毛细管等玻璃仪器;

D、分析天平、电子天平、酸度计、崩解仪、烤箱温度显示仪等常规分析仪器设备;

E、红外分光光度计、紫外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等大型分析仪器。

上述仪器设备中,玻璃仪器设备,量筒、注射器等为自校准仪器设备,其校准方法是采用恒定温度下量取水的体积作为实际体积,具体操作方法可参考吉林科学技术出版社出版的《实用药品检验》一书。

其它的仪器设备检定和校准,因为涉及到要用标准物质或标准器械,因此只能由具有法定资质的检定部门来进行。与我所经常联系的计量检定部门有两家:××市计量检定中心和省计量研究院。我所每年的11月为计量检定月,每年的11月份都要进行仪器设备的周期性检定。

除了上述这几大类以外,如果大家在工作中还有一些特殊的仪器设备,不知是否需要检定,大家可以查一下国家计量局颁布的《强制检定仪器目录》,另外,还可以到计量检定部门进行咨询。

另外,有一点要强调的是一般情况下经过检定的仪器设备就不能在随意搬动了,如果确实需要搬动,搬动后必须经过重新校准后方可继续使用权用。

2、药典中的一些技术性要求:

前段时间我在对有药厂进行检查和参与药品生产企业的GMP飞行检查时发现,有部份药厂的QC人员在开展检验的过程中对药典中的一些具体技术性规定不熟悉。因此,检验工作极不规范,从而导致检测数据偏差大,检测结果不准确。具体有以下几方面:

A、试验过程中的取样准确性问题:

按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条明确规定:“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精

密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精密要求,一般为小数点后两位有效数据;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具;取用量为“约”若干时系所取量不超过规定量的±10%。

在实际检验中发现有的检验人员在含量测定的取样时,用普通的托盘天平或十分之一克的电子天平就取样了,加试药试剂时就用普通的量筒来量取,这样做出来的数据准确极不准确,这是绝不允许的。

B、PH值测定中的仪器校准问题:

药品检验过程中PH值的测定按照《中国药典》附录ⅦG PH值测定法项下对仪器精密度的规定,测定前必须用缓冲液进行两点校正,两点校正的误差不得大于±0.03,然而,在实际操作过程中有的检验人员不知道什么是两点校正,校正后误差的大小不管。所以,查原始记录就发现测出的数据是不准确的。

因此,在PH值测定时,首先要用与被测物标准规定PH 值接近的缓冲液对仪器进行定位,然后用另外一个PH值的缓冲溶液进行校准,校准的PH值与缓冲液标示的PH值不得大于±0.03,如果大于±0.03就要找原因,是绥冲液使用时间较长、污染了,还是仪器本身出了问题了,还是电极坏了。一般情况下是重新配制新的缓冲液进行重校,如果重校

还不能达到要求,换电极,如果换电极还达不到要求,哪肯定是仪器设备坏了,就要修理和重新检定。

C、干燥恒重中是两次重量差异问题:

按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条规定,恒重系指连续两次干燥或炽灼后的重量在±0. 3mg以下。在检查过程中我们发现有的检验人员不明白什么是干燥恒重,认为是连续干燥两次就可以了。这一点希望引起注意。D、药品检验中的室温问题:

按照《中国药典》凡例精密度项下第二十六条规定,化学试验中的室温应以25℃±2℃为准,这一点与药品贮藏过程中规定的室温是有差别的,另外,药品标准操作实验中有环境温度要求的说明环境温度对实验结果有较大影响,因此,一定要高度重视,特别是××进入秋冬季后一定要考虑环境对实验结果的影响,特别是一些显色反应,冬季可能明显,结果可能不好判定,可以稍微加一下热看结果有无变化。

E、化学试验中的平行试验问题:

化学试验中的平行试验是保证测定数据准确度的一项

基本要求,凡是直接给出数据用于结果判定的试验除有特殊规定,比如象重量差异、无菌、热原(细菌内毒素)项目外,一般都要求做平行试验。所谓平行试验是指在同一环境同一操作条件下,由一人同做两份或两份以上的样品,最后根据两份样品的试验结果算出RSD值来判定实验结果准确性的

一种方法,具体RSD值如何计算,如何判定可参考《实用药品检验》一书。

F、“空白试验”的问题:

“空白试验”有时也称为“阴性对照试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。其目的是用于消除由于试药试剂的干扰造成对实验结果错误判定或减除试药试剂干扰造成的结果误差。比如:在做某一中药材的显色鉴别时由于试液或试药试剂本身有色,滴加显色剂后只是在原有基础上有所改变,这就必须有空白试验作对照才能作出准确的判定,又比如在用紫外分光光度法测定某一药品的含量时,由于所用的试药试剂在测定波长处有吸收,因此,样品的测定结果中必须减出空白试验的吸收。

G、高效液相色谱和气相色谱中的系统适用性试验的问题:

由于高效液相色谱和气相色谱在大多数情况下是用于多组分干扰情况下的指标成分的测定。因此,指标成分与干扰组分的分离度及指标成份的出锋效果对实验结果均较大影响,所以,在用高效液相色谱和气相色谱进行测量测定时,对仪器设备的性能和试验条件均有严格要求,具体反映在标准中对理论塔板数的规定上,一般情况下,凡是用高效液相色谱和气相色谱进行测量测定的,在标准中均明确规定了指标成分理论塔板数的最低要求,比如:测定牛蒡子中的牛蒡

子苷理论塔板数不得低于1500;测甘草中的甘草单铵盐,理论塔板数不得低于2000;测人参中的人参皂苷理论塔板数不得低于4000等。因此,在实验过程中一定要注意,在用高效液相色谱法和气相色谱法测含量时,首先必须进行系统适用性试验,考察理论塔板数是否符合要求,如果不符合要求,可以通过修改流动相的配比和调整流速及柱温等参数来进行色谱条件的重新优选,但不能改动流动相的种类、进样温度和检测温度等重要参数,如果调整后的理论塔板数仍达不到要求,就只有更换新的色谱柱了。

H、原料药检验中的红外光谱图谱的符合性问题:

在化学药品原料药的检验中,经常要进行原料药的红外图谱测定,并将测定的图谱与标图谱进行比较,由于××的几家药厂均无红外分光光度计,因此,此项检验均委托我所进行,因此,作为药品生产企业的检验人员,有必要掌握红外光谱产生的原理及红外图谱识别的基础知识。

红外吸收光谱产生的原理:用一定频率的红外线聚焦照射被分析的试样,如果分子中某个基团的振动频率与照射红外线相同就会产生共振,这个基团就吸收一定频率的红外线,把分子吸收的红外线的情况用仪器记录下来,便能得到全面反映试样成份特征的光谱,从而推测化合物的类型和结构。IR光谱主要是定性技术,但是随着比例记录电子装置的出现,也能迅速而准确地进行定量分析。特点和主要用途:

一般的红外光谱是指2.5-50微米(对应波数4000--200厘米-1)之间的中红外光谱,这是研究研究有机化合物最常用的光谱区域。红外光谱法的特点是:快速、样品量少(几微克-几毫克),特征性强(各种物质有其特定的红外光谱图)、能分析各种状态(气、液、固)的试样以及不破坏样品。

红外光谱图识别要点:

识别红外光谱图主要要掌握以下几点:

A、红外光谱图的横坐标是以波数来表示的,波数是波长的倒数,为什么不用波长来表示呢?主要是由于红光光谱的波长属微米波长,一般是在2.5—25微米范围内,因此,用波长来表示很不方面,比如有的吸收峰相差只有0.00几微米,很不方便,所以,就用波长的倒数波数来表示,2.5—25微

米对应的波数范围是400—4000cm-1。当然,在有的仪器上也同时给出了波长。

B、红外光谱图的纵坐标是透光率,由于是用透光率作作纵坐标,所以,红外光谱图的吸收峰是倒峰,峰尖的透光率低表示吸光度大,这一点也是红外光谱图与紫外光谱图不同的地方。

C、红外光谱图识别要点的第三点是特征区和指纹区,在红外光谱图中在4000—1600 cm-1内一般叫做特征区,这一波数范围内的峰是由于化合物基本骨架振动产生的,因此,这一波数范围内的峰用来判断化合物的基本骨架的,判断某一成分与标准成分是不是同类型的化合物,主要就是看这一波数段的峰是否对应。在红外光谱图中在1600—400 cm-1内一般叫做指纹区,这一波数范围内的峰是由于化合物中外接辅助基团振动和转动产生的,因此,这一波数范围内的峰常用来判断化合物中辅助基团的结构。判别同类不同细微结构的化合物主要就是看这一波数段的峰是否对应。如果一个化合物的红外吸收峰在特征区与指纹区的峰均与标准图谱峰相对应一致,就说明该化合物与标准物是同一化合物。对照标准图谱与测得图谱的的基本思路是“先特征、后指纹,先强峰、后弱峰”。

3、各企业生产品种中药材原料药要注意的问题(根据各企业生产品种中涉及的中药材原料药进行讲解)。

永孜堂目前生产的主要品种涉及的中药材原料药主要有:荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、芦根、苍耳子、黄芪、白术、辛荑花、天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉、肉桂、木香、白芍、荜菝、小茴香、肉豆寇、高良姜、甘草等29种,上述这29种中药材从品种上来说一般在××市场上现在伪品或混淆品除葛根以处还很少见,下面我主要讲一下每个品种应注意的质量问题:

1)荆芥穗:该品种它来源于唇形科植物荆芥的花穗,从《中国药典》的质量要求来看主要的挥发油和胡薄荷酮两项,挥发油的含量不得低于0.4%,胡薄荷酮的含量不少于0.08%,这两项指标的高低主要是与采收时间有关,要保证这两项指标达到要求,最好是在盛花期采收,所以,收购的人员要注意,收购的药材的花序上应带一点紫绿色,如果看不到紫绿色说明花期已过,这种情况下有可能上述两项指标就可能达不到要求。

2)紫苏叶:该品种按《中国药典》的规定原植物是唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝),为栽培品种,目前,紫苏的栽培品除紫苏外,还有有皱叶紫苏、尖叶紫苏、白苏等变种。到底另外这几种紫苏变种能否入药,现在尚无定论,根据药典中紫苏叶的主要鉴别特征,大家记住一点,药用的紫

苏叶必须叶片的上下表面均为紫色或者上表面绿色下表面紫色,如果没有这一特片的紫苏叶不能入药。

3)防风:该品种为伞形科植物防风的干燥根,市场上流通的品种除正品防风外有云防风、杏叶防风、竹叶防风等,进货时如何把握?注意三点:一是正品防风用的是根,凡是有地上部份的肯定不合格;二是鉴别是否是正品防风一定要靠薄层,样品与对照品必须一一对应;三是军挥发油、升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷含量一定要达到药典要求。4)柴胡:该品种药典上收载的正品有两种,南柴胡和北柴胡,除此之外,各省药品标准还有收有同属的多种植物,从药典收典标准的内容来看,进货时主要把握两点:一是正品柴胡用的是根,凡是用地上部份的肯定不合格;二是鉴别是否是正品柴胡一定要靠薄层,样品与对照品必须一一对应。只要这两点达到了就可放心进货。

5)薄荷:该品种很少见伪品,如何鉴别大家都知道,收购时注意控制水分和夹杂的泥沙等杂质。

6)葛根:该品种药用的为粉葛和野葛两种,粉葛主产广西,我们××除了野葛外还有食用葛、峨眉葛和云南葛等品种,且常常混作正品葛根销售,进货时要注意:一是要选择粉性好的商品;二是口尝无麻舌感;三是葛根素的含量一定要达到药典要求。

7)桔梗:该品种因为近几年大量栽种,所以,很少见有伪

品,但因该品种中含菊糖,易吸湿回潮,所以在收购时要注意控制水分。

8)苦杏仁:该品种药典上收载的正品来源较广泛,市场上最常见的是食品的杏的种子,该品种在市场上伪品少见,只是发现有把杏仁和桃仁扯错的情况,这一点要注意,从鉴别特征来说:杏仁呈心状,桃仁呈椭圆形心状,比杏仁要长。进货时除了要分清这两种外,还要注意最好是收新货,控制水分。因为杏仁是很容易发霉、虫蛀、变质的一个品种。9)白芷:该品种药典上收载的有白芷和杭白芷两种,均为正品,市场上少见有伪品,进货时必须测定其中的欧前胡素的含量。

10)苦地丁:该品种药典规定的正品来源为罂粟科植物紫堇,野生的紫堇属植物比较多,采收的时常常混入,鉴别是否是合格的紫地丁,一是薄层,二是测定紫堇灵的含量,两者必须符合药典规定。

11)芦根:该品种的正品来源为禾本科植物芦苇的干燥根,市场上常把同科植物芦竹的根用来作芦苇根,两者的主要区别点在于芦苇根细小,木化程度低,质地软。芦竹根粗大,木化程度高,质地坚硬。进货时要注意区别。

12)苍耳子:该品种野生产量大,容易鉴别,伪品少见,进货时注意控制水分。

13)黄芪:该品种目前大量栽种,市场上的伪品较少,进货

时要注意的是四川有一个品种叫绵黄芪,习称绵芪,这一品种为地方习用品,不能作为正品黄芪用,主要鉴别特征是绵芪较正品粗大,质地松泡,皮部有网状孔隙。

14)白术:该品种药典规定的正品来源为菊科植物白术的根茎,市场上也很有见伪品,从性状上也很容易鉴别,进货时主要要注意的是该品种容易走油变质,所以,最好进上年产新的,色泽比较新鲜的商品,同时注意水分含量。

15)辛夷习称木笔花:该品种的正品来源为木兰科植物望春花、玉兰和武当玉兰的干燥花蕾。因为木兰科的很从植物的花蕾与辛夷花性状上都差不多,所以在市场上常有将其它木兰科植物的花蕾冒充辛夷的现象,如何鉴别?一是薄层鉴别是否含木兰脂素,二是测木兰脂素的含量是否符合规定。16)天麻:这是我们××的特产品种,该品种过去有伪品,现在基本上见不到了,如何来鉴别我也不在多说了,进货时要注意的是测定天麻素的含量,因为到目前为止,恒量天麻质量的好坏还主要是以天麻素的高低来判定,致于说天麻药材中天麻素的含量与哪些因至少有关,哪一类型的天麻药材中的天麻素的含量高,哪一类型的天麻药材中的天麻素含量低,我想大家比我有经验,进货时加以注意即可。

17)地龙:该品种就是我们日常见到的蚯蚓,分布也是比较广的,只是药用的蚯蚓我是家养的,所以,个体比野生的要大一点。由于该品种为动物药,容易生霉,所以,在收货时

尽量进无霉变干燥的商品。

18)石菖蒲:该品种药典收载的正品来源为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎,市场上常见的混淆品是水菖蒲,也就是××端午节自由市场上卖的菖蒲,两者的区别点在于:水菖蒲粗大,节间长,质地松泡。石菖蒲细小,节间短、质地坚硬。19)远志:该品种为远志科植物远志的干燥根,市场上常有多种同属植物的根或全草作远志用,进货时要注意:一是全草的绝对不能作远志用;二是是否是正品远志必须用薄层进行鉴别;三是必须测定远志酸的含量是否符合规定。

20)熟地:该品种的原药材称地黄,习称生地,熟地是生地的炮制品。由于地黄的鉴别特征比较明显,所以市场上少有伪品,熟地由于炮制过后整体呈黑褐色,而且软化变形,所以要从性状上来鉴别较为困难,药典上有一薄层,检识其中的5-羟甲基糠醛。

21)肉苁蓉习称淡大芸:该品种正品为列当科植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎,目前市场上还未发现有伪品,只是药材质量参差不齐,鉴别的主要方法是薄层色谱法,作为原料药进货主要不是控制它的内在质量,测定其中的松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量。

22)肉桂:该品种正品为樟科植物肉桂的干燥树皮,在××和四川这一带还有一种习用品叫官桂,质量较肉桂差,皮肉桂厚,粗糙,香味没有肉桂浓。作为原料药进货应选择皮薄、

甜味、香味浓者为佳。

23)木香:该品种的植物来源为菊科植物木香的干燥根,主产于云南,所以也称云木香。其中镇雄的花山一带人工种植的云木香产量大、质量较好,但前几年由于市场用量小,价格低,所以,人工种出来的云木香赚不了钱,停止了人工种植,很多,由于种植后没有管,所以,从人工种植移为了野生。听说最近几年由于价格上涨,又开始种植了,所以进货时最好到产地收购。

24)白芍:该品种的正品为毛茛科植物芍药的干燥根,与赤芍属同一来源,只是采收后的加工方法不一而已,市场上也少见伪品,进货时主要要考察芍药苷的含量。

25)荜茇:该品种为胡椒科植物荜茇干燥成熟的果穗,正品荜茇药材呈圆柱形,稍弯曲,象蚕一样,表面黑色,有鳞状的小浆果,有类似胡椒样特异香气。该品种到止前为止也还未发现伪品,进货时主要要考察其中胡椒碱的含量。26)小茴:该品种就是我们平时吃的茴香菜的果实,这个品种一般不会有什么问题。

27)豆寇:一般常说的豆寇均指草豆寇,该品种的来源是姜科植物草豆寇的干燥成熟种子,该品种如果不去壳,性状上是很容易鉴别的,去壳只留下种子后与砂仁、艳山姜等种子有混淆,准确的区别主要是靠薄层色谱法,作为原料药,进货时除了要准确的鉴定外,还要考察其中的挥发油含量。

28)高良姜:该品种为姜科植物高良姜的干燥根茎,目前市场上很少见伪品,进货时主要考察桉油精的含量。

29)甘草:该品种是一个常用药,植物来源有三种:甘草、胀果甘草和光果甘草,80%以上的临床处方中均要用到,用以调各诸药,特殊的甜味是甘草药材的主要鉴别特征,作为原料药进货主要要考察其中的甘草酸和甘草苷的含量。

要讲的内容到此为止,讲得不对或错误的地方欢迎批评指正,谢谢大家!

试验检测人员培训计划

工地试验室问题及分析 1?前言 工地试验室承担了工程项目大量的试验检测工作,大量反映工程建设质量的数据均是通过工 地试验检测得来的。然而,工地试验检测往往受到工程资金、进度、施工形象要求等方面的影响而不能很好地开展,甚至有的工程项目工地试验室形同虚设,试验检测工作流于形式。 2工地试验检测普遍存在的问题 近年来,工地试验检测工作存在的问题得到了国家相关部门的高度重视。2007年的全国工作会议明确提出了“严禁试验数据造假”的工作要求,交通部决定在全国范围内组织开展为期 3年以保证数据真实性为重点的公路、水运工程试验检测专项治理活动,明确治理的重点是试验检测数据及报告的造假行为和试验检测人员无证上岗现象等。实际上,工地试验检测数据造假现象具有一定的普遍性。 2.1人员 工地试验室应依据合同文件配置相应的试验检测人员,并得到公路质检站批准。 2.1.1试验检测人员基本组成 (1)正规学校毕业的本科、专科大学生 (2)具有一定知识水平的高中毕业生 (3 )其他人员 2.1.2试验检测人员的资质要求 (1 )持有交通部颁发的试验检测工程师资格证书 (2)持有各省公路质检站颁发的试验检测员资格证书 (3)持有各省公路质检站颁发有限资格试验检测员资格证书 2.1.3工地试验室存在问题 人员持证率严重不足 2.2试验检测人员登记 工地试验室的试验检测人员应为母体试验检测机构的注册人员,大部分工地试验室的试验检测人员没有在母体检测机构进行注册。 2.3试验检测人员数量 工地试验室的试验检测人员数量必须依据合同要求进行配置,不许擅自减少试验检测人员数量。 许多工地试验室配置的试验检测人员数量低于合同要求。 2.34试验检测人员变更 2.4.1试验检测人员变更必须执行合同文件或工程项目相关文件。 2.4.2试验检测人员变更要求按照同等资质原则。 2.4.3试验室主任变更必须报公里质检站批复备案。 2.4.4试验工程师变更必须报项目管理部门批复备案。 2.4.5试验员变更一般须报中心试验室批复。

人员培训及考核管理制度

人员培训及考核管理制度 1 目的 有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核,使之技术水平和业务能力不断提高。 2 范围 适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。 3 职责 3.1 科主任主持本科人员的配备与考核,批准《人员培训年度计划》,安排人员的外部培训。 3.2 技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制,并组织实施。 3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。 4 工作程序 4.1 科主任进行人员配备及资格确认 (1)根据有关规定和检验工作的需要,确定检验科的各岗位设置和任职条件; (2)通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格; (3)根据每人的任职资格情况,确定各岗位人员; (4)对新上岗人员根据岗位任职条件对其进行岗位资格确认; (5)当岗位或岗位任职条件发生了变化,应经培训后,重新进行考核确认。 4.2 人员培训 4.2.1培训计划 (1) 根据各岗位任职条件的要求,科主任拟定各层次工作人员的继续教育计划。 (2) 技术负责人编制《人员培训年度计划》,交科主任批准后实施。 (3) 未列入年度计划的,技术负责人提出临时培训申请,填写《培训申请表》,经检验科主任批准后实施。

4.2.2培训方式 (1) 安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。 (2) 医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会。 (3) 科内举办的业务学习活动。 4.2.3培训内容 (1) 根据人员的岗位,安排相应的专业知识培训。此外,还包括下列培训内容:实 验室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室安全知识。 (2)实习、进修、新上岗人员的培训内容还包括实验室生物安全防护、内务管理规定、医疗废物处理规定。 4.3 人员资格和考核 4.3.1 检验人员必须具备规定的相关学历和取得相应的专业技术任职资格。 4.3.2人员上岗前,科主任组织对聘用人员进行必要的应知、应会科目培训和考试,考试合格后准予上岗。 4.3.3贵重、精密仪器设备操作资格考核: 凡使用贵重、精密仪器设备,工作人员以前未使用过该仪器时,由检验科主任组织参加仪器设备供应商举办的使用培训并参加仪器设备的验收和安装调试,或以其它方式进行培训,经检验科主任组织相关组室考核合格后,方可被授权使用该仪器。 4.4 培训记录与个人技术档案 4.4.1员工的培训记录由科主任对培训的有效性评价后归档。 4.4.2文控员负责培训记录和个人技术档案的管理,负责填写和管理《培训记录表》、《员工培训履历表》、《人员档案卡》。 4.4.3《培训记录表》内容: (1) 培训时间、地点、主题等。 (2) 参加培训人员名单。 (3) 培训内容摘要。 (4) 组织部门效果评价 (5) 培训后检验科主任对其能力的确认。

检验人员培训

检验人员培训 质检人员培训 一、检验的基本知识 检验——通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。观察可理解为目视:如机加后的毛坯外观检验、电镀成品的外观检验,都是通过目视观看并与外观检验标准作对比,以判定是否合格(有时用封好的样品作为外观标准,如油漆色板)。某些过程产品不合格现象在产品的内部,我们无法用肉眼直接看到,而是要通过专门的测量设备才能观察到;如UT、盐雾试验等。 在外观检验中(包括色板对比时)一定要注意它的环境要求,如灯光的照度、观看的距离、检验人员的视力要求等。要求统一规范好,色板制作不配套,部门与部门之间制作色板颜色不规范。同时外观检验时的环境要求不统一,有没有把不同的顾客对外观检验时的环境要求转发下来。这是产生外观检验“误差”?的原因之一。 有时产品的质量特性要求用数字表示的,那么可通过测量工具(设备、仪器、仪表、量具)将数字测量出来与标准作对比,以判定是否合格有时产品的质量特性要求不能及时观察和测量到结果,需要较长时间才能得到结果(如表面的生锈、镀层里面的腐蚀、寿命等),那么需要将产品使用时的客观条件,转换为室内试验标准,进行试验,以判定是否合格。在这里有两点要说明:第一、转换产品使用客观条件时,其试验标准要比 客观条件严很多(如:盐的浓度、温度、湿度等);第二、有的使用客观条件转换时,需要转换为“替代质量特性”作为试验标准(如型式试验的标准都是…替代质量特性?试验标准)。 二、产品特殊特性

产品质量的特殊特性——可能影响产品的安全或法律、法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。这里包括两个基本点: 1、新产品开发部门自身定义的特殊特性,即关键特性(影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数)和重要特性(影响产品的配合/功能或关于控制和文件化有其它原因的产品特性或过程参数)以及特殊特性符号。 2、是顾客的特殊要求,顾客的特殊要求来之顾客提供的图纸和文件,同时包括顾客提供的特殊特性符号。另外,顾客在签单时特别强调的要求或严于公司产品标准的要求都是顾客的特殊要求。 三、检验的分类 1、以被检的产品性质分为“来料检”、“过程检”?、“成品检”?。 2、以检验人员的职责分为“首检”?、“巡检”、“终检”。 3、以实行检验人员的职责分为“自检”、“互检”?、“专检”。 4、以被检产品的特性和数量的多少分为“全检”和“抽检”,(有的产品特性要求测试时,已经改变了原产品的固有质量特性,是做破坏性试验,如炮弹爆炸威力试验、等,必须采用抽检的方法。数量多的采购产品则按GB2828.03的规定进行抽检(可减少检验成本)。在抽检时要特别注意,他的判定是“批”不合格或“批”合格。在判定的“批”不合格品中仍有合格品;同样,在判定的“批”合格品中也有一定概率不合格品。对连续生产的产品可采用生产的时间段或生产一定的固定数量进行抽检,当发现不合格品时,要向前追溯到合格品为止)。对检验人员检过的产品也可抽检以发现检验人员是否有“错检”或“漏检”的产品。 四、检验人员的基本要求 1、熟知并运用检验标准——从检验的定义知道检验工作是做符合性评价的,而且是与检验标准(试验标准、样板)作对比之后,才能作出合格与不合格的结论。这就要求检验人员(试验人员)不但能掌握标准而且会运用标准。能看懂图纸和技术

人员培训管理制度实用版

YF-ED-J4151 可按资料类型定义编号 人员培训管理制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

人员培训管理制度实用版 提示:该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 1 职责 1.1 综合部负责《年度培训计划》的制定 及监督实施; 1.2 各部门负责本部门员工的岗位技能培 训。 2 培训内容 根据对从事影响产品质量的活动的人的能 力需要,分别对新员工、检验人员等特殊岗位 人员进行培训或采取其他措施以满足要求。 2.1 新员工培训 ⑴本企业基础教育:包括企业简介、员工

纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进厂一个月内,由综合部组织培训。 ⑵岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面或操作考核,合格者方可上岗。 ⑶检验员、特殊工种人员(场内机动车驾驶员、电工、锅炉工等)和关键工作岗位人员须培训考核合格取得资格证书后,经综合部进行资格确认后持证上岗。 3 培训方式 ⑴参加各类培训班、讲座;

如何提高质检机构人员培训工作的实效性

如何提高质检机构人员培训工作的实效性 发表时间:2017-12-13T09:20:53.510Z 来源:《科技中国》2017年8期作者:贾巍[导读] 摘要在落实科学发展观的实践中,人员素质是科学发展的关键。对于质检机构来讲,提高人员素质是促进机构发展的重点工作。尤其在当前各种商品质量安全问题突出的情况下,人员的思想与业务素质至关重要。但传统的质检机构培训工作仅重视业务专业知识培训,忽视实践性培训与思想教育,实效性亟待提升。 摘要在落实科学发展观的实践中,人员素质是科学发展的关键。对于质检机构来讲,提高人员素质是促进机构发展的重点工作。尤其在当前各种商品质量安全问题突出的情况下,人员的思想与业务素质至关重要。但传统的质检机构培训工作仅重视业务专业知识培训,忽视实践性培训与思想教育,实效性亟待提升。 关键词培训提高时效性 一、培训力度需加大,内容要更全面质检部门既是专业性很强的部门,又是一个涉及多方利益的机构。所以质检队伍既需要广博的知识结构,也要具备较强思想素质与觉悟。目前,经济的发展不仅对专业知识提出越来越高的要求,各种新的标准与新的检测仪器等层出不穷, 人员机构难以满足不断发展的检测需要,同时社会对产品质量的关注也使质检成为社会焦点,这对人员培训工作提出了更高的要求。目前,我们培训力度与方法远不能够满足社会与企业发展的需要,培训内容也不够全面。为此,在实践工作中要加大培训力度,重视培训机构的建立以及培训规划的制定执行工作。首先,要强化培训机构的建设工作,做到培训工作有人管、管得力,让培训机构在人事考评与绩效管理中占据重要地位,提升培训学习工作的重要性。其次,要重视培训制度的建立,将参加培训与专业业务的成长与各种利益分配挂起钩来,激发学习上进的积极性。同时,既要重视一些专业性很强的专项培训,如流量积算仪、压力变送器、实验室资质认定评审员、监督抽查抽样人员等资质的培训,也要组织一些思想教育培训如法律法规、廉洁从政等教育;既要重视对高级人才的培训,更要重视对中低层人才的培训;既要对业务人员进行培训,也要加强对本单位非专业人员的培训;既要重视业务培训,也要重视技术培训。这样才能够全面提高机构的工作质量。 二、立足实际,结合需要开 展培训活动当前,质检队伍存在的最大问题是缺乏专业性高级技术人才;人才的专业素质更新较慢,跟不上时代发展,与高新技术的发展难以同步前进;同时,人才数量不够,新进人才大部分是高校学生,难以快速适应工作需要,成长需要过程;人才流失严重。针对上述问题,笔者认为:一方面要针对当地经济发展的需要,分析本土企业发展特点,开展针对性培训,着力打造服务品牌,使质检系统技术机构的技术能力和服务水平与经济社会的发展相适应,与经济社会的地位相吻合;另一方面,要加大专业性拔尖人才的引进,引进与培养骨干人才队伍与学科带头人,在待遇上给予一定的优惠政策;从单位中挑选一些骨干人员,送到外单位进行培训,快速形成一支一流素质的技术与科研骨干队伍,为开展本单位内部培训与实行带动效应打下基础。同时,针对当前单位快速发展、新进人员多的情况,定期举办一些新进人员培训班等,通过系统性的培训活动,并对他们进行严格的考核,让新进人员在投身质检事业的过程中保持学习钻研状态,帮助他们树立正确的世界观、人生观、价值观。 三、加大投入,创新培训机制 专业技术和实践性培训是提高专业人员素质与技能的关键环节,一个质检机构的装备水平一定程度上能够促进与制约单位专业人员的素质提升。未来我们需要加大经济与时间投入,在软硬件设施的配备上提升一个新的层次。要根据本地经济发展特点与人员结构特点,投入一定资金购买各种专业检测仪器设备,让专业人员在使用中提升,在使用中学习,在实践中成长,为专业人员的素质提升打下坚实的基础。培训的机制上,要大力开展创新。首先,要建立健全本单位培训制度,将培训日常化、系统化与制度化,不断培训员工并不断学习新出现的新仪器与新技术知识;其次,要建立骨干人才与基础人才的结对互助制度,让骨干人员带领内部其他员工开展培训活动,在实践中手把手地开展培训,让新员工能够以最快的速度掌握各种检验、检定与校准技术,快速承担起工作任务并在工作中不断提升;再次,要与其他地区的质检机构建立联合培训活动,让人才在不同单位进行流动与互 助,形成跨界学习交流,在交流中开阔视野,提升能力;同时,对一些表现突出的人员可以通过公费资助的方法“奖励”他们带薪进修学习,或者到国外与外省市学习等,激 发大家学习的积极性。 四、深入一线,在实践中成长真正的技术与技能是在实践中形成的。所以,质检机构的培训活动要鼓励开展现场培训与实践训练活动。一方面,在培训活动期间,可以将培训场地放在实验室等,让他们更加全面地了解与掌握产品知识;另一方面要重视在日常实践中的提升,在每一次检测任务过程中力求敬业求精,把检测工作做到最好,保证工作质量的同时也就能够提升自己的专业水平。所以,单位要加强对员工的日常业务要求,强化技术考核与奖惩的力度,鼓励他们多钻研业务,多学技术等,高要求与高管理就能够培养高素质的人才。在实践工作中,要充分发掘本单位现有的骨干队伍,如学科带头人、单位干部、经验丰富的员工等,一方面加大对他们的要求,另一方面让他们形成工作小组,在实践工作中多带带年轻人,促进年轻人互相学习进步,形成良好的学习氛围。 [1] 刘大星,付留杰,赵怀龙. 食品安全检测前处理技术研究进展[J]. 中国卫生检验杂志. 2012(04) [2] 刘松梅. 我国食品安全问题调研报告[J]. 河南科技学院学报. 2012(07) [3] 刘川,梁涤坚. 我国食品安全与法律保障体系研究[J]. 中国食物与营养. 2012(08)

产品质检培训计划

产品质检培训计划 篇一:质量培训计划 质量培训计划 第一章:生产现场质量管理概念第一节,生产现场质量管理的基本概念一、生产现场质 量管理及其特点。1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理,它贯穿生产品质 量形成过程的制造阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件, 以实现产品的符合性质量为目标,最终达到提高产品质量,降低成本,提高生产效率和经济 益,满足用户需要的目的。 三自:①工人对自己的产品进行抽查(自抽)②自己区分合格与不合格的产品(自分)③自 己做好加工者、日期、质量状况等标识。(自打工号) 一控:控制自检正确率。自检正确率是专检人员检验合格数与生产工人自检合格数的比 率。操作者应力求自检正确率达到100%。 (7)做好原材料、半成品的清点和保管,做到限额领料,专料专用,余料、废料及时退回,严防材料变质。

(8)搞好设备、工夹具、模具和计量器具的维护、保管,正确使用,坚持贯彻关键部位的日点检制度。 (9)坚持文明生产,保持良好环境条件,做到工作场地设备、工具、材料、半成品、成品等清洁整齐,走道通畅,消除造成成品磕碰、划伤、生锈、腐蚀、污染、 发霉的一切可能因素。(10)做好不合格的管理 (11)坚持均衡生产,正确处理好数量质量关系,在保证产品质 量前提下争取高速度做到日均衡、时均衡,不应为赶任务而不顾质量。(12)积极参加质量管理小组的活动,不断开展现场改善活动。 每一个生产工人都要树立不断进取的思想,永不满足已取得的工作成就,要不断努力去寻找、 发现本岗位的不良、不稳定、不均衡、不充分、不合理的现象或制定新进取目标,挖掘潜力, 不断提高符合性质量水平。 生产现场的质量管理和质量控制点思考题一.生产现场质量管理的职能是什么? 答:1.控制职能2.保证职能3.改进职能二.什么叫产品的符合性质量? 答:生产的产品符合设计要求的程度就是符合性质量。三.实现生产现场质量管理的目标是 什么? 答:实现产品的符合性质量,达到提高产品质量、降低消耗、提高生产效率和经济效益,满

员工培训考核管理制度

培训考核管理制度 一、目的 为提高对培训工作的管理力度,加强对员工参加培训和培训师的考核管理,保证培训质量,提升核心竞争力,更好的适应公司发展需要,特制定本管理制度。 二、适用范围 本办法适用于XXXX所有计划内、计划外培训项目。 三、职责权限 (一)总经办负责部门、员工、培训师、培训项目的监督、考核和评价工作,并公布考核结果、保存考核记录。 (二)各部门协助总经办做好考核工作。 四、内容 为督导员工培训工作扎实有效地开展,公司推行对部门、员工培训考核方式采取定期检查和不定期抽查两种,并以不定期抽查为主来推动员工培训工作的深入开展和员工对培训内容的重视程度。 (一)部门考核 各部门于每月30日前将部门的员工培训总结、培训记录评价表(附件1)、员工培训签到表(附件2)、培训教材(资料)、员工培训总结(附件3)、培训相关资料提交至总经办,总经办根据各部门的年度、月度培训计划对各部门培训情况进行考核,填写部门考核检查表(附件4),并在公司

OA系统公布考核结果。 (二)员工考核 1. 新进员工参加完公司级及部门级的培训后,由培训组织部门进行考核,并进行新员工培训考核成绩登记(附件5),有学习层评估的新进员工要参加相应的考试,培训后形成的考试试卷(考试试卷结合培训内容来定)等各项记录交由总经办统一存档备案。 2. 员工参加其他类型内部培训必须提交培训工作总结,以便考查员工对培训内容的理解和掌握情况。 3. 对于参加外部培训员工的考核,以取得相应参培合格结果证明作为考核依据,外部培训方提供的员工培训相关考核资料作为参考依据。 (三)培训师考核 内部讲师主要从培训课时、培训效果、工作态度、课件开发、等方面进行考核(详见培训师管理制度)。 五、相关记录文件 六、附则

华为员工培训管理制度

员工培训管理制度 1.目的作用 企业组织要使自己的员工不断适应新形势的发展要求,在竞争中保持人力资源的优势,需要加强对员工的知识提升,通过培训、学习,使员工的素质得到提高,确保其价值观念正确、工作态度端正、工作行为适当,在自己现岗位或拟任岗位上创造出更大的价值。为此,企业必须重视对员工的培训工作。为了系统地对该项工作规划,加强领导力度,提高培训质量,规范培训行为,特制定本管理制度。 2.管理职责 公司人力资源部培训科为公司员工培训归口管理责任部门,据公司经营发展战略、企业生产经营的要求和员工素质水平等因素,分析和预测员工职业培训的需求,制定培训计划,加强培训实施的管理,做好每次培训的效果评估,不断总结经验,使公司人力资源工作不断优化,做出特色和成效。 3.员工培训工作的管理原则 必须坚持专业技能培训与思想教育培训相结合的原则 对员工进行专业技能的培训,技能提高了,工作效率、工作质量就能得到保障,这是非常必要的,但决不能忽略了思想教育这一方面。员工的价值观、思想意识均会影响到工作的态度和行为,尤其是对新员工更加要灌输公司的宗旨、理念、纪律、制度,使其能适应企业文化并在团队中协调工作、尽快地融入到企业的团队中来。 必须坚持理论联系实际的原则 培训工作不能搞“花架子”或装装门面的走过场。必须要明确学是为了用,是为了提高企业的基础能力,提高员工在生产经营中解决具体问题的能力。因此培训的组织者要针对企业经营管理的需要来策划培训的内容和方式、方法,使培训对企业的经营活动产生实质性的效果。 必须坚持目前需求与长远需求相结合的原则 培训组织者除了要注意企业目前经营工作中需要解决的问题,使培训工作做到为经营服务之外,还应当有超前意识,考虑到企业的发展和未来的需求,变被动的培训为主动的培训,这对企业的发展将会产生积极作用。通过培训使员工提高技术创新和革新的能力,随时迎接未来的挑战。

质检员个人工作计划

质检员个人工作计划 质检员个人工作计划1 1、做好生产和质量的指导和监督工作,开展质量意识教育以及培训工作,严格执行各项质量体系标准,按照制定的部门目标,脚踏实地的完成各项任务;及时学习更新,以使应用的管理方法更加科学化、合理化。继续加强与各部门间的沟通与合作,促进相互了解与协调发展。 2、统计分析方面,对出现的质量问题进行统计和分析,展现每周、月的质量工作,是进步还是倒退,让各质检员所控制的工序质量一目了然,对出现的不合格项,当场填写不合格产品通知单,对不合格产品及半成品及时进行清理,并同生产部一起制定预防纠正措施,避免同一问题重复出现导致更大的批量性问题的发生;积极运用数据分析,及时做好每个月的检查化验和质量检验结果的统计,并及时进行分析,上报领导,及时掌握质量动态,为领导决策提供了依据。 3、部门团队建设方面,为了提高部门的凝聚力,灌输团队的概念,要求老检验员与新检验员之间互相帮助以老检验员教新检验员,新检验员靠工作激情感染老检验员的形式来展现每个质检人员之间的关系,强调质检人员的工作结果是代表质检部而非本人,一个人的工作未做好,大家都有义务协助,将质检部建设成为高凝聚力、高竞争意识、学习性的团队;经过换岗提高质检员的知识面,让每个质检员对所

要负责的车间工序有新的认识,有利于其本人成长的同时又有利于整个产品质量的提高,各岗位的互换更有利于提高质检员的学习兴趣,为本部门培养出全面型检验员,在有个别检验员缺勤或脱岗的情况下减少或避免人员上的替补问题;利用晚上加班时间对质检科人员根据自己的实际情况进行培训或提供一些书籍让他们研读提高其综合素质。 4、加强对质检员工作情况的监督,每月对质检员的检测准确性、完全性进行一次考核,防止错检、漏检现象的出现,检验准确率达到100%,承检项目完成率达到100%,确保质检员能及时准确地掌握产品、原料的质量情况,防止不合格产品或半成品转入下一道工序,预防质量事故的发生,不断提高顾客满意度。 5、做好产品质量宣传工作,当然做好质量,不是想像中的那么容易。我们必须把品牌理念灌输给员工。让企业全体成员把品牌战略作为一种责任。当然这种品牌理念包括经营理念、科学技术、规章制度、企业文化等等,这样就会产生一种强大的凝聚力与核心竞争力,这种无形的资产,将会对消费者产生吸引力,受到客户的认可。 质检员个人工作计划2 20xx年,我将在上级主管部门的要求下,严格执行各项质量标准和iso9001质量体系标准,狠抓质量管理,及时纠正生产中出现的质量问题,保质保量,对客户负责。 特制定20xx年工作计划如下: 1、第一时间按要求完成领导安排的各项工作。

工作人员培训管理制度

生产部工作人员培训管理制度 第一条编制目的 为提高本部门工作人员素质,充实其知识与技能,以增进工作质量及绩效,特制定本制度。 第二条实用范围 车间主任、班组长、生产技术人员、储备人员、生产工人等。第三条培训内容: 一、本部门概况的介绍。人员的引见熟悉、本部门承担公司的主要工作,带领员工现场参观。 二、生产规章制度的学习。包括工作安排、服从分工、提案建议、劳动纪律要求。 三、工艺(作)流程的学习。包括工序划分、生产知识、技能要求。 四、安全、卫生知识的学习。包括安全常识、防护知识、注重要点、典型案例教育等。 五、常务知识的学习。包括报道、面试、上岗、领取工作牌、考勤、劳保用品等流程。 六、岗位实地练习的主要内容: 1、知识培训。讲解本岗位的理论知识。 2、技能培训。由生产部培训小组筹划并安排学习内容、技能要求等。 第三条培训管理的实施

一、流程: 培训计划的申报——部门审核——实施——效果评审—— 培训总结。 二、要求: 1、各车间在接到生产部培训通知后,由班组长或者车间主任拟定培训计划。 2、根据生产部培训通知,各车间必须提前3天将培训计划报生产部。 3、组织人员进行培训。 A、严格培训纪律。员工在培训时必须做好笔记,不得在培训中打瞌睡不得做与培训无关的事。 B、严格考勤。不得迟到、早退或无故缺勤迟到。如有特殊事情需请假,必须在培训前交书面假条经过班组长或车间主任签字后,经生产部同意后生效。 三、考核。 培训结束后由生产部组织考核,对优秀员工、班组、车间给予奖励,给考核不及格的员工、班组、车间给予处罚。 1、随堂抽问。培训结束后,由生产部组织进行现场抽查、现场考核等渠道对培训效果进行评估总结。 2、书面考试。由生产部组织,要求考生提前5分钟进入考场,作好考前准备;考试作弊或请人代考的该科考试为“0分”,在部门内通报批评,并记入员工档案内。考试时,如有特殊情况,

(完整版)研发技术人员培训管理制度

昆明鹏翼达气体产品有限公司 研发技术人员培训管理制度 一、总则 1、目的 为提升公司专业技术研发人员的专业素质和职业素养,规范和促进技术中心研发工作流程和技术研发水平,提高绩效,提升公司核心竞争力,特制订研发技术人员的培训管理制度。 2、适用范围 本制度适用于公司技术中心技术人员。 3、管理职责 (1)公司技术中心负责统筹培训计划的制订、实施和控制,并负责本部门内部培训工作。 (2)公司综合办协助进行培训需求、培训计划的制订、实施和评估反馈。 4、培训内容 研发技术人员培训内容包括新员工入职培训、职业素养、专业技术培训等5、培训形式 (1)根据工作需要,部门内部组织技能培训、上岗培训及专题讲座。 (2)综合办根据培训需求,联络有资质的培训机构委外授课。 二、培训资源管理 1、培训档案管理 培训教材包括外部培训教材和内部培训教材,教材的形式可以是书面文字、电子文档、录音、录像等形式,教材由综合办统一管理。 4、内部培训教材的获取 (1)工作过程中的经验分享与教训总结 (2)公司重大事件案例 (3)内部培训讲师组织开发的培训教材 (4)综合办开发的新员工培训教材 5、外部培训教材的引入

(1)公司聘请外部机构进行培训的,提供的教材由综合办统一存档。 (2)公司员工参加外派公开课程的,应在培训结束后将教材原件或复印件交由综合办归档。 三、培训经费控制 1、公司每年划拨一定经费用于组织培训工作开展。 2、培训费用报销范围包括学费、报名费、资料教材费等。 3、为了便于管理,因培训所发生的交通、餐饮费用在各部门预算费用中列支,按公司标准报销。 四、培训计划的制定与实施 1、培训需求调查 (1)根据公司经营发展目标和研究项目开发进程,在每年向综合办提出培训需求,并填写《年度培训需求调查表》。 (2)根据综合办提供的培训信息,征求部门人员个人意见,填写《个人培训需求表》,在规定时间内提交给综合办。 2、制定年度培训计划 根据《培训需求表》反馈内容以及外部培训信息,制定《年度培训计划》,报公司总经理审批。 3、年度培训计划实施 (1)根据《年度培训计划》实施培训工作,按月公布课程安排情况,部门根据培训情况调整工作,让员工有充足时间参加培训。 (2)综合办根据培训安排,确认培训人员以及费用预算,做好培训组织工作并控制培训费用。 4、计划外培训审批与开展 当有需要临时增加培训项目时,应提前三周向综合办提出培训申请,填写培训需求表,经综合办审核后交总经理批准,批准通过后由综合办实施。 5、培训记录 综合办负责对培训过程进行记录,保存培训资料,包括电子文档、录音、录像、PPT等,以此依据建立培训档案。 五、培训效果评价

检验员培训计划

质量检验员基础知识培训计划 一、培训的目的和要求 通过培训使质量检验人员增进对检验岗位职责的理解,强化对公司质量方针目标的认识,加深贯彻建立标准化体系的重要性,规范各个环节的检测验收行为,掌握检验的流程和规则,并加强协作提升质量控制能力。 二、培训时间: 三、培训地点:1f电教室 四、培训负责人: 五、培训对象: 质量部检验人员 六、培训内容: (一)全面质量管理 1.全面质量管理的特点和内容 2.全面质量管理的基础工作 3.质量控制小组 (二)质量检验职能和程序 1.质量检验的方式与基本类型 2.质量检验的管理程序 3.不合格品管理 4.抽样检验 (三)质量成本的控制 1.质量成本控制概述 2.产品质量成本的构成 3.产品质量成本控制内容 4. 产品质量成本控制注意事项及意义 (四)质量检验基础 1. 什么是质量检验 2. 质量检验的方法 3. 质量检验的作用 4. 质量检验的步骤 5. 质量检验的主要管理制度 6. 质量检验的组织工作 (五)常用检测设备的使用方法 1. 游标卡尺的使用方法 2. 千分尺的使用方法 3. 百分表的使用方法 4 角度尺的使用方法 5. 硬度计的使用方法 6. 碳、硫、镍等的测定方法 七.培训课程及时间安排篇二:化验员培训计划 化验员培训讲义 第一部分:实验室安全一、实验室安全准则。 1)、实验室应配备足够的安全用具 2)、实验室分析人员应认真遵守实验操作规范、了解仪器设备的使用方法及操作过程中可能出现的事故。知道事故的处理方法。

3)、实验人员进行危险性操作时,例:易燃易爆品的处理、危险废液的处理、危险品的取样分析等,应穿有防护服并有第二人员陪伴,陪伴者应能清晰并完整地观察操作的全过程。 4)、玻璃管与胶管、胶塞拆离时,应先用水润湿,戴上工作手套,以免玻璃管折断扎伤。5)、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶时应带防护用具,开前用冷水冷却,瓶口不得对人。 6)、稀释浓硫酸、浓硝酸时是放热的过程,必要时应及时用冷水冷却。只能将浓硫酸缓缓倒入水中,不能倒反。倒时应用玻璃棒不断搅拌。 7)、蒸馏易燃液体时严禁明火。蒸馏过程人不得离开,以防温度过高或冷却水突然中断。8)、每个试剂瓶内应贴有与内容物相符的显著的标签,严禁标签乱贴。 9)、操作中不可擅自离开工作岗位,必须离开时应有有处理能力的人负责看管。 10)、实验室严禁进食(吸烟公司已经禁止),不可用实验器皿放置、处理食物。离室前应用洗手液(洗洁精)洗手。 11)、工作时应穿工作服,长发不可披肩,应扎起,不可在食堂等公共场所穿工作服。进行危险性工作时应穿戴防护用具。实验操作时建议戴上眼镜。 13)、使用高压蒸汽灭菌器前,应查看杀菌锅内的水是否充分(应至少没过杀菌锅底的几个棱角1cm),在确认杀菌锅各组件安装正确后,方可开始杀菌,杀菌完成后,应关闭电源开关、安全阀、放气阀,待其压力自然下降至压力表指至零位后,方可打开杀菌锅,切勿打开放汽阀及强行打开杀菌锅盖。 14)、每天下班离开公司前应检查水电气窗,检查完毕后方可锁门离开。 二、实验室安全。 一切劳动工作以人为本。保证实验人员的安全与健康、防止污染环境、保证实验室工作安全而有效的进行是实验室管理工作的重要内容。实验室安全包括防火、防爆、防毒、防腐蚀、电气安全和防止污染环境等方面。(一)、防止中毒、化学灼伤、割伤一切药品和试剂要有与其内容物相符的标签。剧毒药品应严格单独上锁保管。剧毒试剂用毕应做解毒处理。 严禁试剂入口以及用鼻子直接接近瓶口进行鉴别。鉴别时应将试剂瓶远离鼻子,用手轻轻煽动,稍闻即止。 取用带腐蚀性的药品,如强酸、强碱、浓氨水、冰乙酸等,建议戴上防护手套。拿比较重的瓶子时,应一手托住底部,一手拿住瓶口。 处理有毒有害的气体、有挥发性的药品及有毒有机试剂时(如氮氧化物、溴、氯、硫化物、汞、砷化物、乙晴、吡啶等),应在通风橱内进行。没有通风橱也要站在上风口。 稀释稀硫酸时,处理得容器必须耐热,玻璃棒必须不断地搅拌,必须将酸缓缓倒入水中。溶解氢氧化钠、氢氧化钾等药品时,因其会大量放热,故也必须用耐热容器处理。浓酸浓碱必须在各自稀释后再中和。 沸腾的液体不可马上取下。如果必须立马取下时,需用烧杯夹等工具夹住摇动后再取下,以防液体突然爆沸溅出伤人。 玻璃管插拔时应戴工作手套。玻璃管套橡皮管前,应用水润湿。 (二)、防火、防爆(本公司内严禁任何明火) 实验室内必须具备灭火用具。实验人员必须知道如何使用。 操作易燃物时必须远离火源,瓶塞打不开时,切忌用火加热或用力敲打。倾倒易燃液体时还必须谨防静电。 加热可燃易燃物时,必须在水浴或者严密的电热板上缓慢进行,严禁用明火或电炉加热。 蒸馏液体时,如果需要补充液体时,应先等其冷却后再补充。蒸馏易燃物时应先通水再通电加热。身上或手上沾有易燃物时,应立即清洗干净。不是所有的易燃物都是可以用水清洗的。烘箱、电炉周围严禁放有易燃物或带挥发性的易燃液体。(三)、灭火发生火灾时不得大呼小叫、到处乱跑,应及时灭火。发生大规模火灾时,首先应快速离

新员工培训管理制度

新员工培训管理制度 文件编号: 实施日期:_____ 批准发布: _______ 【内部文件严禁复制】第一章总则 第1条目的 为了加强对公司新员工的培训管理,使新员工能够尽快了解公司基本情况及工作岗位职责,并尽快胜任新工作,特制定本制度。 第2条使用范围 本制度适用于所有新入职员工。 第二章培训内容与职责分工 第3条新员工培训内容 新员工培训包括公司整体培训、部门试用期带教。 1、公司整体培训 (1)公司发展历史、主营业务、经营现状及行业地位; (2)公司当季产品知识及科技; (3)店铺服务仪容仪表、服务标准及暗语的使用。 2、部门试用期带教 (1)部门工作流程; (2)员工岗位职责; (3)上岗技术指导。 第4条各部门职责分工 1、人力资源部职责: (1)拟定公司新员工培训制度、新员工培训计划; (2)编制新员工培训预算; (3)设置新员工培训课程; (4)审定培训大纲、教材、考题; (5)做好新员工培训的实施与效果评估。 2、其他各部门职责: (1)制定本部门的员工培训计划; (2)设置本部门专业培训课程; (3)指定本部门新员工的带教人; (4)评估本部门培训效果。

第三章培训组织与实施 第5条培训时间 1、凡公司新员工必须接受入职培训及试用期的部门带教。 2、新员工入职后,先由部门组织带教,公司新员工培训一般为每个月的第二周周四,培训通知将提前一周下发各部门负责人邮箱,若错过本月新员工培训,将自动顺延到下月,顺延不得超过2 次,未参与新员工培训则不得转正。 第6条培训方法 1、理论知识培训主要采取集中授课的方式进行。 2、专业技能培训采取实地培训方式,由部门根据本部门专业技能要求进行培训。第7条培训师资 公司新员工集中培训的师资由公司内部讲师担任,其他培训由部门负责人及指定的指导老师担任。 第8条培训费用公司因新员工培训产生的费用统一归口人力资源部预算审批及报销。 第9条培训检查与评估新员工培训的各项考评都将纳入新员工转正考评及店铺“优秀之星”的评选。 1、新员工培训考勤与评估: (1)公司新员工参加培训期间一般情况下不允许请假,若报名后,培训当天未参加者视为旷课,部门(店铺)将扣除三颗“优秀之星”,如遇特殊情况确实需请假者,需于培训开始前一个工作日上报人力资源部,否则将视为旷课。 (2)培训期间,参训学员应带好纸笔,认真听讲,如遇严重扰乱课堂纪律,影响学员听课者,部门(店铺)将扣除一颗“优秀之星” 。 (3)培训结束后,学员应参加培训考试,考试成绩在90 分以上者,每人将给部门(店铺)赢得一枚“优秀之星” ,若考试低于60 分者,部门(店铺)将扣除一枚“优秀之星”且 延迟转正,经再次培训仍不合格者予以淘汰。 2、部门(店铺)带教评估: (1)新员工报到后,部门(店铺)应根据人力资源部下发的带教计划表制定带教计划,内容应包含具体带教事项、时间节点、考评评价标准。 (2)部门负责人或指定指导老师根据带教具体事项进行带教,并在时间节点日期填写考评评价,该评价将纳入转正考评。 第四章附则 第10条本制度自颁布之日起实施。 第11条本制度最终解释权归公司人力资源部。 第12条

技术员培训管理制度

技术员培训管理制度 一、培训的目的和作用 为规范和促进公司技术部培训工作持续、系统的进行,通过知识、经验、能力的积累、传播、应用与创新,提升技术部员工职业技能与职业素质,使之适应公司业务发展的需要。 1.培训是企业核心竞争力的源泉 2.培训提升企业竞争力的三个层次培训对企业核心竞争力的提升主要表现为三个层次,呈金字塔型分布。最基础的作用在于“维持”企业现有的竞争力水平;更高层次的作用在于解决目前企业运作中存在的问题,“改善”企业的运作效率;最高层次的作用在于使企业获得创新的能力和动力。 二、培训原则以符合业务发展与组织能力提升为基本原则,并注意前瞻性和系统性。 三、适用范围本办法适用公司技术部所有培训活动的规划、实施、效果评价等相关的部门与员工. 四、培训的类别 1.新员工培训(具体细则另附):指新进员工在试用期间须接受的入职培训,包括公司统一组织的集中培训和技术部各部门安排的专业(技术、业务)培训。 综合部入职培训内容包括: 公司介绍基本概况、发展历史、组织结构、各项规章制度、企业文

化、职业生涯发展、职业素养等; 由用人部门(技术部)实施的入职培训内容包括: 部门规章和制度、岗位职责介绍、以及系统性的专业技术、项目业务能力等培训。 2.任职能力:指公司为更新/扩展员工知识面、提升任职能力和晋升职务准备、增进工作效率所组织的各项培训(含研讨会)。主要包括: 中高层管理人员:管理技能、领导力提升、决策思维能力等; 研发人员:项目开发技能、项目业务能力提升、项目团队管 理培训等; 测试人员:测试技能、测试管理理念、测试团队管理培训等;实施人员:项目实施技能、项目业务能力提升、沟通及表达能力以及项目团队管理培训等 三、培训形式 1.内部培训 内部培训是企业员工内部兼职的行为,不能因为培训或授受 培训而影响本职工作。 ①部培训师主要履行以下职责: ②承担相关的培训工作任务; ③负责培训内容的准备、优化、资料的收集,总结实际工作领域的 管理、技术经验,编写培训教材和提高讲授水平;

质检部培训计划doc

质检部培训计划 篇一:质检人员培训计划书 质检人员培训计划书 概论:自XX年1月1日国家发布防火门新标准GB 12955-XX,我公司积极进行防火门新标准换版工作,并对相关检验人员进行新标准的培训,以适应防火门换版后的质检工作。培训目的: 1、 2、 3、 通过培训,使各质检员对新标准有全新的认识;通过对新标准的学习,进一步规范本公司的质检工作;通过本次培训,加强公司所有质检人员的质检意识以及现场测试技能。 培训教材:GB 12955-XX 培训内容: 1、 2、 熟悉防火门新标准的检验项目(见P18,P19,共39项);熟悉新标准防火门使用的检测装置(仪器)及计量器具用途及 使用方法; 3、 熟悉防火门新标准中的验收标准,依据P18、P19检测项目编 制的《防火门产品出厂检验记录》;培训地点:本公司会议室培训方式:集中培训 考核方式:集中考试,考试后试卷交由公司行政办集中保存。编制:审核:批准:

佛山市麒安防火卷帘门有限公司日期:年月 质检员培训考卷 姓名:成绩:一、是非题:是(√),非(×); 1、2、 3、 4、 5、 门扇扭曲度D≤5mm();门扇宽度方向弯曲度B1<2‰()门扇高度方向弯曲度B2<2‰()门框与门扇的平面高低差<1 mm(); 填充材料是否采用膨胀珍珠岩加散状防火棉等物做成的 (); 二、选择题:(在正确答案前序号打√) 1、品 ① 44 Kg ② 45 Kg ③ 47 Kg 2、 设计门扇与下框或地面间隙9mm,请判定下列间隙哪些正确:门扇设计质量(重量)为45Kg,请判定下列哪些门扇为合格 ① 7mm ② 8.5 mm ③ 9.5 mm 3、甲级防火门应选用何种密封胶条,在下列三种不同耐火极限密封胶条中选择: ①耐火极限90min ②耐火极限72min ③耐火极限45min 4、下列门扇与门框的搭接尺寸,选择哪个尺寸是符合要求的;

员工培训管理制度

员工培训管理制度 1、目的 为了建立和健全公司人力资源开发与培训管理制度,有计划地组织实施员工培训,给员工提供发展机会,鼓励员工成长的同时,激发员工潜能、提高工作绩效,不断提高员工的职业化水平与岗位技能,提高员工综合素质,满足公司可持续经营发展的需要,并使培训工作系统化、规范化和制度化,特制定本管理制度。 2、范围 适用于公司所有员工的培训。 3、职责 3.1 人力资源部负责员工培训需求调查,编制公司年度培训计划,组织或协助完成公司各项培训项目的实施及效果评估,并对各部办、事业部(以下简称部门)培训工作进行监督和检查; 3.2各部门负责收集本部门员工培训需求,制定部门年度培训计划,协助人力资源部培训项目的实施和效果评估,同时组织实施本部门的内部培训项目; 3.3公司内部兼职培训师负责编写、整理培训教材、教案及相关资料。 4、培训计划的拟订与预算 4.1每年11月上旬,人力资源部向各部门发出年度《培训需求调查表》,详细了解员工培训需求。各部门收集员工培训需求,然后根据部门绩效目标、员工工作职责及绩效考核过程中存在的薄弱环节,结合员工培训需求,针对员工在知识、技能、态度方面和公司的要求存在的差异,作为员工培训计划的依据,制定《部门年度培训计划》,经部门领导确认后提交人力资源部。 4.2 人力资源部就各部门所提出的培训需求和《部门年度培训计划》,结合公司整体战略、年度目标任务的实现和业务发展的需要,同时兼顾员工个人职业发展的支持,于每年12月底汇编《年度培训计划》,年度培训计划包括培训的内容和目标、培训对象、培训课时、培训的组织部门、培训时间、培训方式、培训师的选聘、培训费用预算等,呈报协管副总经理审核,总经理审批。经批准后报送各相关部门。 4.3人力资源部就部门提交的培训计划反馈各培训项目是否组织实施的意见。4.4公司年度培训计划经批准后,相关部门应予积极落实执行。未落实执行的培训项目,负责组织实施部门应作出书面解释说明。 4.5因工作情况变化引起培训计划作较大调整时,由人力资源统筹,经负责组织实施部门领导确认,人力资源部协管副总经理审核,总经理审批后重新派发,相关部门按修改后的培训计划进行培训。

最新员工培训学习管理制度

员工培训学习管理制度 知识改变命运。知识经济时代是人才赢家时代。企业的竞争聚焦于人才的竞争。转变观念,尊重知识,尊重人才,重视培训,强化学习,是提高员工业务技能、工作胜任能力和工作效率,有效解决人才智力瓶颈的重要途径。 为建设学习型企业,努力提高员工综合素质和企业综合竞争力,特制定本制度。 一、范畴、术语 1.1 培训:指员工通过有计划的、连续的系统学习而获得知识、技能、态度、乃至行为的定向改进的过程,以使其能够按照预期的标准或水平完成所承担或将要承担的工作任务。它包括员工参加公司组织的内部培训和由公司出资的外培培训。 1.2 学习:指员工参加学历教育、职称(执业资格、职业资格,下同)、业务和专业技术继续教育考试,取得学历或资格证书。 1.3 学历:是指员工在教育机构中接受科学、文化知识训练的学习经历。我们常说的“学历”则是指具有特定含义、特定价值的“学历”,指一个人最后也是最高层次的一段学习经历,以经教育行政部门批准、实施学历教育、有国家认可的文凭颁发权力的学校及其它教育机构所颁发的学历证书为凭证。 1.4职称(又名专业技术资格):指由国家人事行政部门授予的一种技术称号,是专业技术水平的标志,代表了专业技术人员的专业技术水平和能力。它必须参加国家统一组织的规定科目考试,成绩合格即取得专业技术资格(有的专业需达到规定成绩后才能申请参加评审,评审通过后方可取得专业技术资格)。 1.5 执业资格:是经国家认定的具有法律效力的资格,它是政府为规范职业秩序,对事关公众利益的技术性强、有的甚至具有危险性的专业实行的人员准入资格控制,是从事某种专业工作的必备条件。 1.6 职业资格:指按照国家制定的职业技能标准或任职资格条件,通过政府认定的考核鉴定机构,对劳动者的技能水平或职业资格进行客观公正、科学规范的评价和鉴定,对合格者授予相应的国家职业资格证书。 1.7 继续教育:指专业技术人员在取得专业技术资格后,按国家规定每年度必须参加年检、复核的学习教育费用。年检合格,报销费用;年检不合格,费用自理。 1.8职前培训:由人事培训部对新进人员进行的共识课目训练及用人部门对新进人员、转岗人员上岗前进行的专业课目训练。

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