麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗说明书

麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书【药品名称】通用名称：麻疹风疹联合减毒活疫苗英文名称：Measles and Rubella Combined Vaccine，Live汉语拼音：Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成份和性状】本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加入适宜稳定剂冻干制成。

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

有效成分：麻疹和风疹减毒活病毒。

辅料：人血白蛋白、明胶、蔗糖、谷氨酸钠、尿素和精氨酸。

疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

【接种对象】8月龄以上的麻疹和风疹易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹和风疹。

【规格】复溶后每瓶0.5ml。

每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

【免疫程序和剂量】（1）按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。

（2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良发应】常见不良反应：（1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。

（2）一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。

其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。

（3）皮疹：一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现，出疹时间一般不超过2天，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。

罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。

一、皮内注射用卡介苗说明书严禁皮下或肌内注射1、《药品名称》：通用名称：皮内注射用卡介苗2、《成份与性状》本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。

为白色疏松或粉末，复溶后为均匀悬液。

本品主要成份为卡介菌，辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。

接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD 试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。

3、《作用与用途》接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。

4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于1.0*106cfuSSSS5、《免疫程序和剂量》（1）5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解后必须在半小时内用完。

（2用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

6、《不良反应》接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。

一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结软化形成脓疱，应及时诊治。

7、《禁忌》（1）患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。

（2）患湿疹或其他皮肤病者。

（3）患免疫缺陷症者8、〈注意事项〉（1）严禁皮下或肌内注射（2）使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。

疫苗瓶有裂纹者不得使用。

（3）本品重溶时间应不超过3分钟。

（4）接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。

（5）接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射，以及产生化脓反应。

（6）使用时应注意避光。

9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。

10、〈包装〉棕色安瓿，10支/盒〈有效期〉24个月二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）1、〈药品名称〉通用名称：脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸（人二倍体细胞）2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。

麻腮风疫苗接种知情告知书存根（本站推荐）第一篇：麻腮风疫苗接种知情告知书存根（本站推荐）麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名：出生日期：年月日请家长或监护人仔细阅读以下内容，如同意或拒绝接种，请在签名处签字确认，并选择您孩子本次接种疫苗的种类（在您选择接种的疫苗上打“√”）。

1、麻风腮疫苗（国产免费）2、麻风腮疫苗（进口自费）一、同意接种家长或监护人签名：接种时间：年月日时接种部位接种医生签名疫苗厂家疫苗批号疫苗有效期二、拒绝接种家长或监护人签名：时间：年月日供预防接种门诊存档---------------------------麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病，不仅常见于儿童，并可危及成人。

麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。

主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪，眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹，严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等，麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。

流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病，实际上是一种全身性疾病，其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等，并可造成不育。

风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，儿童常见，成人也可发病。

临床症状轻微，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征，可导致关节炎、睾丸炎、脑炎，妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症（CRS），导致胎儿出现先天畸形（如失明、先天性心脏缺损）、后天性障碍（如肾炎、肝脏肿大），并可导致胎儿早产、流产、死亡等。

麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

【疫苗知识】目前使用的麻风腮三联疫苗有4种，其中国产和进口各2种：一、国产麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗国产麻风腮三联疫苗是国家免疫规划疫苗，由政府提供免费接种。

适用于8月龄以上的儿童和成人。

麻腮风联合减毒活疫苗Ma Sai Feng Lianhe Jiandu HuoyimiaoMeasles，Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液，按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干后制成。

用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1单价原液制备2.1.1 麻疹病毒原液制备应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。

2.1.2 腮腺炎病毒原液制备应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。

2.1.3 风疹病毒原液制备应符合“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.1-2.3项的规定。

2.2 单价原液检定2.2.1麻疹病毒原液检定除按“麻疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.1项进行检定。

2.2.2腮腺炎病毒原液检定除按“腮腺炎减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.2项进行检定。

2.2.3 风疹病毒原液检定除按“风疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.3项进行检定。

2.4 半成品2.4.1配制将检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制，其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为1：1，腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。

加入适宜的稳定剂后即为半成品。

2.4.2 半成品检定按3.2项进行。

2.5 成品2.5.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.5.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

分装过程中的半成品疫苗应于2-8℃放置。

2.5.3 规格复溶后每瓶0.5ml。

每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7Lg CCID50。

麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。

使用麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗(MMR疫苗)可以有效地预防上述三种传染病的发生；麻腮风疫苗是国家免疫规划规定要求给儿童接种的疫苗。

【疫苗品种】麻腮风联合减毒活疫苗。

【作用】接种后可刺激机体产生抵抗麻疹、腮腺炎、风疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎三种疾病。

【接种对象】大于8月龄麻疹、腮腺炎和风疹易感者。

【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌下缘附着处皮肤皮下注射0.5ml。

【不良反应】注射后一般无局部反应。

少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天自行缓解。

成人接种后2-4周个别人可能出现一过性关节痛反应。

通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。

【接种禁忌】患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者缓种；对鸡蛋有过敏史、妊娠期妇女、对新霉素过敏及既往接种后发生过敏者、免疫力低下者、活动性未经治疗的结核病患者禁用。

为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。

【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水：注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299。

以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种麻腮风联合减毒疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。

预约接种日期：同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。

麻腮风疫苗（二类）接种知情同意书【疾病简介】麻疹、流行性腮腺炎和风疹都是由病毒引起的急性呼吸道传染病，主要发生在儿童和青少年。

麻疹临床表现为高热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、皮疹，婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。

流行性腮腺炎临床表现为单侧或双侧腮腺炎非化脓性肿痛、发热，还能引起脑膜炎、脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎和胰腺炎等并发症。

风疹临床表现为低热、皮疹、耳后及枕后淋巴结肿大及关节痛等，孕妇感染风疹易导致胎儿先天性畸形。

接种麻腮风疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹的有效手段。

【可选产品】由北京天坛生物制品股份有限公司生产的麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗。

产品剂量包装为 /支，经物价部门核定价格为75元/支。

本市统一产品编码11030511，统一产品简称〔麻腮风-北生- 减活-艺1安瓿〕。

【推荐受种者】≥12月龄人群，可替代麻疹疫苗的加强免疫。

【接种原则】为了预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹，向上述人群推荐接种本产品。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于***市第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种。

受种者有权选择收费的麻腮风疫苗产品或免费的麻疹疫苗产品。

【接种程序】参照麻疹疫苗的接种程序；可在4～6岁时再接种1剂。

【接种剂量】每剂接种。

【接种部位和途径】上臂三角肌，皮下注射。

【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热和皮疹，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。

【禁忌症】对新霉素、鸡蛋过敏者；患急性或慢性严重疾病者；发热者暂缓接种。

【其他注意事项】孕妇避免接种，育龄妇女接种后三个月内需避免怀孕；接受输血、输血浆或使用人体免疫球蛋白后三个月内不能接种。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看产品说明书。

若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

麻腮风三联疫苗很多人对“麻腮风三联疫苗”这个名词并不是很熟悉，麻腮风三联疫苗是什么麻腮风三联疫苗如何接种接种后有什么副作用麻腮风三联疫苗的适合人群和禁忌人群分别是哪些麻腮风三联疫苗有何注意事项下面为您一一解答。

麻腮风三联疫苗如何接种首先，我们要明确接种麻腮风三联疫苗的剂量，是0.5ml。

其次，按照以下步骤进行接种：（1）按瓶签（或盒签）标示量加灭菌注射用水，待定全溶解摇均后使用；（2）上臂外侧三角肌附着处皮肤用75℅酒精消毒，待干后皮下注射。

然后，还要了解接种后的抗体阳转率。

免疫前血清抗体阴性的接种者，全程接种后麻疹抗体阳转率为98.0%，流行性腮腺炎抗体阳转率为96.1%，风疹抗体阳转率为99.3%。

麻腮风三联疫苗适合哪些人1、麻腮风三联疫苗适合年龄8个月以上的人群麻疹、风疹和流行性腮腺炎都是由病毒引发的急性呼吸道传染病，其通过空气飞沫，经呼吸道传播。

其临床表现为发热、皮疹以及类似感冒的症状，如流鼻涕、打喷嚏等，医学上称为“卡他”症状。

而儿童和青少年是疾病的高发人群，一旦发生群体暴发或流行，其不仅会影响他们的身体健康，还会直接影响到学校正常的教学秩序。

因此，儿童和青少年为该疫苗的重点人群。

2、麻腮风三联疫苗免费为适龄儿童接种为了控制麻疹、风疹和腮腺炎在本市人群，特别是儿童和青少年中传播和流行，我市现已将“麻腮风三联疫苗”正式纳入儿童免疫规划，并免费为所有在本市居住生活的适龄儿童接种，包括户籍儿童和外来务工人员的子女。

出生到8足月：接种第一针免费麻疹疫苗18-24月龄时：可选择复种一针免费的麻疹疫苗，也可选择接种一针自费的“麻腮风三联疫苗”。

3、麻腮风三联疫苗适合在备孕前接种如果妇女怀孕早期感染风疹，其可引起流产和胎儿畸形。

麻腮风三联疫苗的禁忌人群虽然接种麻腮风三联疫苗是预防该传染病的一种有效措施，但也并非人人都合适，以下几种人群，属于麻腮风三联疫苗的禁忌人群，不宜大麻腮风三联疫苗预防针。

1、这些宝宝不要接种麻腮风三联疫苗一般来说，当孩子患有上述疾病或生理变化时是不宜打预防针的。

腮腺炎减毒活疫苗Saixianyan Jiandu HuoyimiaoMumps Vaccine, Live本品系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂后冻干制成，用于预防流行性腮腺炎。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。

2 制造2.1 生产用细胞毒种制备及疫苗生产用细胞为原代SPF鸡胚细胞。

2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.2 细胞制备选用9-11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化，分散细胞，用适宜的培养液进行培养。

来源于同一批鸡胚、于同一容器内消化制备的鸡胚细胞为1个细胞消化批。

源自同一批鸡胚、于同一天制备的多个细胞消化批为1个细胞批。

2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为腮腺炎病毒S79株、Wm84株或经批准的其他腮腺炎病毒减毒株。

2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。

S79主种子批应不超过第3代，工作种子批应不超过第6代；Wm84主种子批为不超过第8代，工作种子批应不超过第10代。

S79株生产疫苗的代次应不超过第7代，Wm84株生产疫苗的代次应不超过第11代。

2.2.3 种子批检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行 2.2.3.1-2.2.3.4项检定。

2.2.3.1 鉴别试验将稀释至500-2000 CCID50/ml的病毒液与腮腺炎病毒免疫血清等量混合后，置37℃水浴60分钟，接种FL细胞或Vero细胞，在适宜的温度下培养8-10天判定结果。

腮腺炎病毒应被完全中和（无细胞病变），同时设血清和细胞对照，应均为阴性，病毒对照的滴度应不低于500 CCID50/ml。

2.2.3.2 病毒滴定取毒种作10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种FL细胞或Vero细胞，置适宜温度下培养8-10天判定结果，病毒滴度应不低于5.5 LgCCID50/ml。