注射用头孢西丁钠说明书
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注射用头孢呋辛钠明书【药品名称】通用名:注射用头孢呋辛钠商品名:丽扶欣英文名:Cefroxime Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Ioubaofuxinna本品主要成份为:头孢呋辛钠,其化学名称为:(6R,7R)–7–[2–呋喃基(甲氧亚氨基)3–氨基甲酰氧甲基–8–氧代–5–硫杂–1–氮杂二环[4ִ2ִ0ִ]辛–2–烯–2–甲酸钠盐。
分子式:C16H15N4NaO8S分子量:446.37【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。
对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的ß内酰胺酶相当稳定。
对甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李期特菌属耐药,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。
对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。
对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代动力学】静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27 mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。
本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75 mg/kg,脑脊液中光度可达0.1~22.8mg/L。
每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8 mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15 mg/ L。
注射用头孢噻肟钠治疗严重感染和泌系统感染的使用说明一、药品简介头孢噻肟钠是一种广谱抗生素,属于头孢菌素类药物。
它的化学名称是(6R,7R)-7-[(Z)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-3-硫代孟加拉酸钠。
头孢噻肟钠具有优秀的杀菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌具有抗菌活性。
二、适应症头孢噻肟钠适用于下述感染症的治疗:1. 严重感染:对于强烈疑似或已明确确诊为细菌感染引起的严重感染,头孢噻肟钠可用作单药治疗或与其他抗生素联合治疗。
2. 泌尿系统感染:针对泌尿系统感染,如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等。
三、用法用量1. 剂型:头孢噻肟钠为注射剂,应经由静脉注射给药。
2. 用量:- 对于成人和青少年:根据感染部位、严重程度和病原菌敏感性,剂量通常为1-2克,每8小时一次静脉滴注。
- 对于儿童:根据儿童的体重、年龄和病情,医生会给出具体的用量和用药频率建议。
四、使用注意事项1. 使用前请认真阅读药品说明书,遵守医生的嘱托,并按照医嘱使用。
2. 出现过敏反应或者过敏史的患者应慎用头孢噻肟钠。
3. 对于孕妇和哺乳期妇女,请在医生指导下使用头孢噻肟钠。
4. 如患者出现严重不良反应或过敏症状,应立即停药,并寻求医生的帮助。
5. 长期使用头孢噻肟钠可能导致细菌耐药性,请遵循医生的建议和用药周期。
五、不良反应使用头孢噻肟钠可能出现以下不良反应:1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
2. 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
3. 实验室指标异常:可能导致肝功能损害、肾功能异常等。
六、药物相互作用头孢噻肟钠与某些药物可能发生相互作用,因此在使用头孢噻肟钠之前,请告知医生以下信息:- 其他正在使用的药物,包括处方药、非处方药和中草药。
- 对某些物质过敏的情况,特别是对其他抗生素的过敏情况。
七、储存条件1. 药品应存放在干燥、阴凉的地方,远离阳光直射。
2. 药品应放置在儿童无法接触到的地方。
3. 药品的有效期为药品标识上所示,过期药品禁止使用。
新福欣(注射用头孢呋辛钠)【药品名称】商品名称:新福欣通用名称:注射用头孢呋辛钠英文名称:Berberine Hydrochloride【成份】头孢呋辛钠【适应症】用于敏感菌所致的病症。
【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1 肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml 注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2 静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
3 静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
婴儿和儿童按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。
【不良反应】1 偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。
2 与青霉素有交叉过敏反应。
3 据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。
5 肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1 交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者,和有肾功能减退者应慎用。
注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名:注射用头泡唑肟钠商品名:那兰欣英文名: Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuowona【成份】本品主要成分为头泡唑肟钠。
化学名称:(6R,7R )-7-[2-(2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2- 羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为:分子式:分子量: Cas No : 【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和 关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】按 C 13H 13N 5O 5S 2 计 0.75g【用法用量】1. 成人常用量:一次1〜2g ,每8〜12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3〜4g ,每8小 时1次。
治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g ,每12小时1次。
2. 6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg ,每6〜8小时1次。
3. 肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5〜1g 的首次负荷 剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酎清除率Clcr 为50-79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8 小时1次,严重感染时一次0.75〜1.5g ,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr 为5-49ml/分 钟)常用剂量为一次0.25〜0.5g,每12小时1次,严重感染时一次0.5〜1g ,每12小时1次;肾功能 重度损害需透析的患者(Clcr 为0-4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ,每48小时1次或一次0.25g,每 24小时1次,严重感染时一次0.5〜1g ,每48小时1次或一次0.5g ,每24小时1次。
注射用头孢噻肟钠说明书注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染,包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。
下面是店铺整理的注射用头孢噻肟钠说明书,希望对大家有所帮助!注射用头孢噻肟钠商品介绍通用名:注射用头孢噻肟钠生产厂家: 西南制药一厂批准文号:药品规格:2g药品价格:¥0元注射用头孢噻肟钠说明书【中文名称】头孢噻肟钠【英文名称】 Cefotax【功效主治】各种敏感细菌引起的严重感染,包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。
也可预防术后感染。
【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其分子式:C16H16N5NaO7S2分子量:477.45【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5 mg的头孢氨噻肟,其水溶液呈淡黄色至琥珀色,水溶液的颜色决定于其浓度。
水溶液pH值5.0-7.5。
本药为瓶装干燥粉末。
本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。
本药在β-内酰胺酶存在下具高度的稳定性,且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。
微生物学需氧革兰氏阳性菌:金黄色酿脓葡萄球菌,包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株,表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。
需氧革兰氏阴性菌:肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌)、淋病奈瑟氏菌(包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株)、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。
厌氧菌:拟杆菌类,脆弱杆菌一些菌株,梭状芽孢杆菌类、Peptococcus菌种、Peptostreptococcus菌种。
注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
本品单剂可治疗单纯性淋病。
【规格】按 C18H18N8O7S3 计算(1)025g (2)05g (3)10g (4)20g 【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。
1、肌内注射溶液的配制:以 36ml 灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或 1%盐酸利多卡因加入 1g 瓶装中,制成每 1ml 含250mg 头孢曲松的溶液。
2、静脉给药溶液的配制:将 96ml 上述稀释液(除利多卡因外)加入 1g 瓶装中,制成每 1ml 含 100mg 头孢曲松的溶液,再用 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 100~250ml 稀释后静脉滴注。
成人及 12 岁以上儿童:通常剂量是每日 1~2g,一次肌肉注射或静脉滴注。
病情严重者,剂量可增加至每日 4g,分 1~2 次给予。
儿童:(1)体重 50kg 以上儿童,用法用量同成人。
(2)体重 50kg 以下儿童,每日按体重 20~80mg/kg。
新生儿(出生体重小于 2kg 者):出生后第 1 周,每日剂量为 20~50mg/kg;出生后第 2 周,每日剂量为 25~75mg/kg;出生后第 3 周及以后,每日剂量为 50mg/kg。
早产儿及新生儿(出生体重 2~5kg 者):出生后第 1 周,每日剂量为 25mg/kg;第 2 周,每日剂量为50mg/kg;第 3 周及以后,每日剂量为 75mg/kg。
疗程取决于病程。
通常 7~14 天为一疗程,重症感染或复杂感染可适当延长。
【不良反应】1、全身性不良反应:过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应,严重者可发生过敏性休克。
注射用头孢呋辛钠【药品名称】通用名称:注射用头孢呋辛钠英文名称:CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna【成份】本品主要成分为头孢呋辛钠化学名称:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐化学结构式:分子式:C16H15N4NaO8S分子量:446.37【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【适应症】用于敏感菌所致的以下病症:1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。
6.产科和妇科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。
【规格】按C16H15N4NaO8S算(1)0.75g (2)1.5g (3)2.0g【用法用量】可深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1.肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml 注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2.静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
3.静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
头孢吡肟【药品名称】通用名:注射用盐酸头孢吡肟商品名:悦康凯欣本品所含辅料为L-精氨酸。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【适应症】本品可用于治疗成人和 2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。
也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。
对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。
一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。
【用法用量】本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。
成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程7~10 天;轻中度尿路感染,每次0.5~1 克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10 天;重度尿路感染,每次2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程10 天;对于严重感染并危及生命时,可以每8 小时2 克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2 克,每8 小时一次静脉滴注,疗程7~10 天或至中性粒细胞减少缓解。
如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。
2 月龄至12 岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2 克剂量)。
体重超过40 公斤的儿童的剂量,可使用成人剂量。
一般可每公斤体重40 毫克,每12 小时静脉滴注,疗程7~14 天;对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50 毫克,每8 小时一次,静脉滴注。
对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50 毫克,每12 小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8 小时一次),疗程与成人相同。
注射用头孢匹胺钠的说明书是什么【药品名称】注射用头孢匹胺钠【成份】本品主要成份为头孢匹胺钠,其化学名称为:[6R-[6α,7β(R)]]-7-[[[[(4-羟基-6-甲基-3-吡啶基)羰基]-氨基]]-(4-羟基苯基)乙酰]氨基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠.【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末.【适应症】由金黄色葡萄球菌属,链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:1.败血症;2.烧伤、手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4.肾盂炎、胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7.脑膜炎;8.颌关节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。
【规格】2.0克(按C25H24N8O7S2计)【用法用量】成人常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注.儿童常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3次静脉滴注.给药方法及注意事项:(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;(2)本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢;(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用.(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用.【不良反应】据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%).主要为少见的腹泻,恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN,肌酐升高等肾功能异常,GOT,GPT升高等肝功能异常者.1.严重不良反应1.过敏性休克(<0.1%)密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理.2.急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理.3.伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结【禁忌】有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用.【注意事项】1.重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药.2.应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内.3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲,兄弟姐妹中支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人,全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用.4.有可能发生过敏性休克,需充分问诊.5.用药时须做好抢救过敏性【药物相互作用】 (1)禁止饮酒或含酒精性饮料. (2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. (3)同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致. 【药理作用】1,抗菌作用 1) 对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性.同时,对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰式阴性杆菌有很强的抗菌活性.本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定.2) 用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果.3) 对青霉素类,其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感. 2,作用机制与青霉素结合蛋白(PBP)的1A,1B及3有很强的亲合性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用.【贮藏】避光,密闭,在阴凉干燥处保存.【批准文号】国药准字H20083963。
注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢呋辛钠商品名:明可欣英文名:Cefuroxime Sodium For Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna【成份】本品主要成份为头孢呋辛钠化学名称为(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【化学结构式】分子式C16H15N4NaO8S分子量446.4【性状】本品为白色或类白色粉末【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染:呼吸道感染:支气管炎、感染性支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、脓毒性胸膜炎、脓胸、肺脓肿。
耳、鼻、喉感染:中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎。
泌尿生殖系统感染:肾盂炎、肾盂肾炎、前列腺炎及膀胱炎。
皮肤和软组织感染:丹毒、坏疽、乳腺炎。
骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。
女性生殖系统感染:子宫炎、子宫旁组织炎、子宫附件炎。
性病:淋病。
其他感染:新生儿感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎。
外科及产科疾病预防:腹部、心脏、血管、泌尿生殖、剖腹产。
重症特护。
【规格】按C16H15N4NaO8S计0.75g【用法用量】本品可肌肉注射或静脉注射成人:每日1.5~3g儿童:每日30~100mg /kg用量视病情轻重而定。
溶液制备:往药瓶中加入7ml注射用水或所需要体积的注射液,配成清澈透明的淡黄色溶液。
【不良反应】类似于其他头孢类药物。
其不良反应一般只限于肠胃不适,偶尔会有过敏现象。
既往有过敏反应的患者和有过敏、哮喘、枯草热、荨麻疹病史的患者,在用药过程中出现过敏现象的可能性较高。
据报告他们还会有以下的次要反应:有些患者会有舌炎、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、腹痛感;极少数人会出现荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛。
偶尔会出现白血球减少、中性粒细胞减少以及血清转氨酶、总胆红素量升高,氮质血症。
其他反应还包括:晕眩、胸闷、以及与非敏感微生物的生长有关的念珠菌性阴道炎。
注射用头孢西丁钠
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:B
哺乳:L1
儿童:3个月以下不宜使用
核准日期:2006年06月16日
修改日期:2015年12月01日
注射用头孢西丁钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用头孢西丁钠
英文名称:Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】
本品主要成份为头孢西丁钠。
【性状】
本品为白色或类白色粉末,吸湿性强。
【适应症】
适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:
1、上下呼吸道感染
2、泌尿道感染包括无并发症的淋病
3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
4、败血症(包括伤寒)
5、妇科感染
6、骨、关节软组织感染
7、心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用
需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本
品敏感细菌引起的感染。
【规格】按C16H17N3O7S2计算
(1)0.5g(2)1.0g
(3)2.0g(4)3.0g
【用法用量】
肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~
8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见
下表)
感染类型 每日总剂量 用法
单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、
皮肤感染)
3~4g
每6~8小时1g,肌注或静滴
中、重度感染 6~8g 每4小时1g或6~8小时2g静滴
需大剂量抗生素治疗的感染(例如气
性坏疽)
12g
每4小时2g或6小时3g静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:
肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50~30ml/分 1~2g 8~12小时一次
中度损害 29~10ml/分 1~2g 12~24小时一次
重度损害 9~5ml/分 0.5~1.0g 12~24小时一次
肾衰 <5ml/分 0.5~1.0g 24~48小时一次
3个月以内婴儿不宜使用;3个月以上儿童每次
13.3~26.7mg/kg,每6小时1次或每次20mg~40mg/kg,每8
小时1次。
围生期预防感染,剖腹产:脐带夹住时2g静注,4小时和8
小时后各追加一次剂量;其他外科手术:术前1~1.5小时
2g静注,以后24小时以内,每6小时用药1次,每次1g。
本品用于肌内注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注
时,每克溶于10ml灭菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁
钠溶于50ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注
射液中。
【不良反应】
本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反
应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶
可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、
药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等;也可
有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应,高血压、重症肌
无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、
骨髓抑制、直接Coombs试验阳性,一过性ALT、AST、ALP、
LDH、胆红素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素
过敏性休克病史者。
【注意事项】
1.青霉素过敏者慎用。
2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。
4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出
现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品并未针对孕妇进行充分的研究,因此孕妇应该仅在必需
的情况下才使用本品;本品可低浓度分泌进入乳汁,因此当
哺乳期妇女使用本品的时候应该给予警告。
【儿童用药】
新生儿至3月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建
立。对于3月龄及以上患儿,本品大剂量可导致嗜曙红细胞
增多与SGOT升高。
【老年用药】
临床研究与临床报道中未见老年人与年轻人在安全性与有
效性方面存在明显的差异,但不能排除老年个体具有较高的
敏感性。
【药物相互作用】
头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。
本品高浓度时可引起血浆与尿中肌酐水平、尿液中7-羟-皮
质醇水平假性轻微升高,可能引起尿糖的假阳性反应。
【药物过量】
成年雄性小鼠与兔急性静脉注射本品的LD50分别为8.0g/kg
与大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于
10.0g/kg。
【药理作用】
注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且
由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具
有很高的抵抗性,下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧
致病菌对本品高度敏感。
需氧菌
革兰阳性球菌
-葡萄球菌(包括凝固酶阳性、
阴性和产青霉素酶的菌株)
-A组乙型溶血性链球菌
-B组乙型溶血性链球菌
-肺炎链球菌
-其它链球菌中D组链球菌
革兰阴性球菌
-淋病(奈瑟氏)球菌
-脑膜炎(奈瑟氏)菌
革兰阴性杆菌
-大肠杆菌
-肺炎克雷伯杆菌
-克雷伯杆菌属
-奇异变形杆菌
-变形杆菌(吲哚阳性)
普通变形杆菌
摩根变形杆菌
-流感(嗜血)杆菌
厌氧菌
革兰阳性球菌
-肠球菌
-粪链球菌
-微需氧链球菌
革兰阳性杆菌
-产气荚膜梭状芽胞杆菌
-梭状芽胞杆菌
-真杆菌
-痤疮丙酸杆菌
革兰阴性球菌
-韦容氏球菌
尚有下列革兰阴性菌
-脆弱拟杆菌
-黑色素拟杆菌
-类杆菌(包括青霉素敏感和青霉素耐药菌株)
-梭杆菌
-粘质沙雷氏菌
-普鲁威登菌
-沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验
而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌
-枸橼酸杆菌
-粪产碱杆菌
-肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆
菌等耐药。
【药代动力学】
正常志愿者肌内注射1g后,20~30分钟血药浓度达峰值为
24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,
4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41~59
分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物
以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μ
g/ml以上。
本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸
水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾
小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%
经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。
【贮藏】密封,在凉暗(遮光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】抗生素玻璃瓶装。(1)1瓶/盒;(2)10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部和国家食品药品监
督管理局标准YBH03182009