血液检验相关法律法规PPT讲稿

临床合理用血的重要性
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保障患者安全
合理用血可以避免血液浪 费和滥用，降低输血相关 风险，提高输血治疗效果 ，保障患者的生命安全。
提高医疗质量
合理用血可以确保医疗质 量和医疗安全，减少医疗 纠纷和诉讼，提高医院的 社会声誉和经济效益。
促进医学发展
合理用血可以促进医学研 究和临床实践的发展，推 动医学技术的进步和创新 。
、储存、运输、使用等方面的规定。
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CATALOGUE
检验科在临床合理用血中的职责
血液检测前的职责
血液标本采集与接收
确保血液标本采集方法正确，标识清 晰，无混淆；接收时核对信息，确保 标本无破损、无污染。
检测项目申请与审核
根据医生申请，审核检测项目的合理 性和必要性，避免不必要的检测。
血液检测中的职责
结论与建议
结论
临床用血需求持续增长，而血液资源 有限，因此需要加强临床合理用血规 范。
当前临床用血存在一些不规范的现象 ，如不合理申请、输血指征掌握不严 格等，需要采取措施加以改进。
检验科在临床合理用血中扮演着重要 角色，需要确保血液检测的准确性和 可靠性。
建议
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加强临床医生对合理用 血重要性的认识，提高 输血指征的掌握能力。
临床合理用血规范概述
临床合理用血的定义
临床合理用血是指在诊断、治疗和抢救过程中，根据患者的 病情和医疗需要，按照国家有关法律法规和临床诊疗规范， 科学、合理、安全地使用血液及其制品。
临床合理用血要求医疗机构和医务人员严格遵守国家法律法 规和临床诊疗规范，遵循安全、有效、经济的原则，根据患 者的实际需要，制定合理的用血方案。
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随着医疗技术的进步，检验科在 临床合理用血规范中需要不断更 新和完善相关标准和流程。

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《医疗机构临床用血管理办法》
• 第六条 二级以上医疗机构设立输血科(血库)， 在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单 位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位 临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床 有关疾病的诊断、治疗与科研。 • 第七条 医疗机构要指定医务人员负责血液的 收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查 内容如下： 血站的名称及其许可证号； 献血 者的姓名（或条形码）、血型；血液品种；采 血日期及时期；有效期及时间；血袋编号(或条 形码)；储存条件。
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《医疗机构临床用血管理办法》 • 第十六条 医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输
血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要 求。 第十九条 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符 合以下情况： (一) 边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）； (二) 危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替 代； (三) 具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面 抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。
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规范性文件
《中华人民共和国献血法》
• 1997年12月29日第八届全国人民代表大会常 务委员会第二十九次会议通过 • 1997年12月29日中华人民共和国主席令第九 十三号公布 • 1998年10月1日起实施
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《献血法》部分条款
• 第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将 不符合国家规定标准的血液用于临床。（《全血及成分 血质量要求》GB18469-2001 ） • 第十五条 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡 并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所 在单位以及社会互助献血。 • 第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循 合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液；医疗机构应 当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血；国家鼓 励临床用血新技术的研究和推广。 • 第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定， 将不 符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方 人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害 的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 2018/7/18 8

ABO血型分类
ABO血型系统（ABO blood group system)是1900年由奥地利血液专家 兰特斯坦纳提出的，是人类血型系统 中最早发现、最具有临床意义的血型 系统之一。并创立了输血理论。
ABO血型分类
血型
红细胞上 抗原
血清中 抗体
A
A
B
B
O
－
AB A、B
抗-B
抗-A 抗-A 抗-B
2009年9月，武汉市江夏区湖泗镇 38岁的张凯（化名）被查出艾滋病。
视频：职业卖血全过程
章前案例： 呼和浩特首例输血感染艾滋病 死者家属获赔47万
思考：应如何从法律的角度加强我国的采供血 及临床用血的管理？
中国爱滋病防治联合评估报告 （2007）
来源：2007年11月30日《健康报》 发布：卫生部部长陈竺
隔日，记者再次来到这个血站。当记者提出 想看看一名“献血者”的身份证时，遭到了拒 绝。血站工作人员解释说：“‘献血者’不愿 意拿出来，我们也要保护他们的隐私。”尽管 法律规定一次献血采集量不得超过400毫升， 两次采集间隔期不少于6个月，但是，记者在暗 访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站 一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血 量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血 紧张。也许，这就是为什么“卖血”能在这个 血站堂而皇之存在的原因。
子女血型 O、A A A O、B B B A、B、AB A、AB A、B、AB B、AB A、B、AB
血液的不安全性
输血可能传染多种疾病 血液病毒标志物的检测存在窗口期 试剂灵敏度的限制可能造成漏诊
窗口期
是指病毒感染后可直到可以检测出相应的 病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者 实际上已经发生了病毒感染，但是病毒标 志物检测仍然呈阴性。

• 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修
订颁布《中华人民共和国传染病防治法》
• 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次
会议修订《中华人民共和国刑法》
法规
•1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》 •2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 •2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 •2008年1月23日国务院颁布
规章
• 国务院各部门制定部门规章
• 省、自治区、直辖市和较大的市人民政府
制定地方政府规章
规范性文件
各级行政机关下发的红头文件
一般的理解
法律是一种行为规范（强制执行） 法律的作用是规范行为
法律冲突
上位法的效力高于下位法 特别法的效力高于一般法
法律责任
刑事责任 民事责任 行政责任
第234条：故意伤害他人身体的，处三年以下有 期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重伤的，处三年以上十年以下有 期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤 造成严重残疾的处十年以上有期徒刑、无期徒刑 或者死刑。
第334条：非法采集、供应血液或者制作、 供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以 危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘 役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的， 处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造 成特别严重后果的。处十年以上有期徒刑或者 无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
《中华人民共和国护士管理条例》
规章
• 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办
法》 • 2007年10月31日卫生部发布《单采血浆站
管理办法》
规范性文件
• 卫医发［1997］28号《中国输血技术操作规程（血站